Тиолепта 600 инструкция по применению

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
тиоктовая кислота 300 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, аэросил A-300 (кремния диоксид коллоидный), примеллоза (натрия кроскармеллоза), кальция стеарат, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, масло касторовое, селекоут AQ-01812, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), полиэтиленгликоль 400 (макрогол 400), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), титана диоксид, железа оксид желтый, хинолиновый желтый.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.

Метаболический препарат, представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы.

Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) образуется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетоксилот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.

Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы В.

После приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Одновременный прием пищи снижает всасывание препарата. Биодоступность составляет 30%. Т max — 40-60 мин.

Обладает «эффектом первого прохождения через печень». V d — около 450 мл/кг.

Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.

Выводятся с мочой 80-90% тиоктовой кислоты и ее метаболитов . T 1/2 — 20-50 мин. Общий плазменный клиренс составляет 10-15 мл/мин.

Препарат назначают по 600 мг (2 таб.) 1 раз/сут.

Таблетки принимают утром, натощак, приблизительно за 30 мин до первого приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Длительность курса лечения определяет врач.

Со стороны пищеварительной системы: возможно — диспепсия, тошнота, рвота, изжога.

Со стороны обмена веществ: возможно — развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

Аллергические реакции: в отдельных случаях — кожные проявления (в т.ч. крапивница).

Обычно препарат хорошо переносится пациентами.

— период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата);

— детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

У пациентов с сахарным диабетом во время лечения препаратом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови (особенно на начальной стадии терапии). В некоторых случаях следует уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.

Пациент должен быть информирован о том, что при приеме Тиолепты следует воздержаться от употребления этанола.

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет.

При одновременном применении препарат может снижать эффект цисплатина (тиоктовая кислота реагирует с ионными комплексами металлов). По этой же причине при приеме Тиолепты утром препараты железа, магния, а также молочные продукты (из-за содержания в них кальция) рекомендуется принимать во второй половине дня.

При одновременном применении препарат усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.

Этанол снижает терапевтическую активность тиоктовой кислоты.

источник

Описание актуально на 09.09.2016

  • Латинское название: Thiolepta
  • Код АТХ: A16AX01
  • Действующее вещество: Тиоктовая кислота
  • Производитель: ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия

В состав одной таблетки, покрытой оболочкой, входит 300 или 600 мг тиоктовой кислоты и вспомогательные ингредиенты:

  • картофельный крахмал;
  • коллоидный диоксид кремния;
  • примеллоза;
  • стеарат кальция;
  • лактоза;
  • МКЦ;
  • касторовое масло.

Пленочная оболочка состоит из селекоата АQ-01812.

В 1 мл раствора для инфузий содержится 12 мг тиоктовой кислоты и вспомогательные вещества:

  • 15 мг меглюмина;
  • 30 мг макрогола;
  • 10 мг повидона;
  • вода для инъекций.

Выпускается в форме таблеток по 300 и 600 мг и раствора для инфузий.

  • таблетки Тиолепта 300 – круглые, выпуклые с обеих сторон, покрытые светло-желтой оболочкой; упаковывают в контурные ячейковые упаковки по 10 или 15 таблеток, в картонную пачку кладут по 1, 3, 6 или 9 упаковок по 10 таблеток или 2, 4, 6 по 15;
  • таблетки Тиолепта 600 – овальные, покрытые светло-желтой оболочкой и светло-желтые на изломе; в контурную ячейковую упаковку помещают 10 или 15 таблеток, в картонную пачку кладут 3, 6 упаковок по 10 таблеток или 2, 4 по 15;
  • раствор – прозрачная жидкость светло-желтого цвета, может присутствовать зеленоватый оттенок; разливают во флаконы по 25 и 50 мл из коричневого стекла, которое относится к 1-му гидролитическому классу, герметически укупоривают, в картонную пачку упаковывают по 1, 3, 5, 10 флаконов, к ним кладут подвесные футляры для защиты от света.

Обладает нейротрофическим, антиоксидантным и метаболическим действием.

Тиоктоновая кислота способна связывать свободные радикалы, улучшать трофические процессы в нервной ткани, обладает гепатопротекторным действием. По биохимическому действию схожа к эффекту, оказываемому витаминами группы В.

Она принимает участие в нормализации углеводного обмена, способствуя снижению уровня глюкозы в крови, уменьшению инсулинорезистентности и повышению содержания в печени гликогена. Также тиоктиновая кислота регулирует липидный обмен и вызывает снижения уровня холестерина.

При приёме в виде таблеток максимальная концентрация в крови будет достигнута через 40-60 минут. Лекарство полностью всасывается в пищеварительном тракте, но скорость абсорбции может быть немного замедлена при одновременном приёме пищи. Биодоступность равна 30%.

При внутривенном введении максимальная концентрация в плазме достигается намного быстрее – через 10-11 минут.

Метаболизм путём окисления и конъюгирования происходит в печени. Тиоктовая кислота и вещества, которые образовались из неё при метаболизме, выводятся, в основном, через почки.

Применяют при диабетической и алкогольной полинейропатии.

К противопоказаниям для назначения препарата Тиолепта относят:

Среди состояний, при которых можно назначить раствор Тиолепта, но противопоказаны таблетки, врачи называют:

  • непереносимость лактозы;
  • лактазную недостаточность;
  • глюкозо-галактозную мальабсорбцию.

Побочные действия таблеток:

  • со стороны пищеварительной системы возможны нарушения в виде тошноты, рвоты, изжоги, диареи, болей в животе;
  • развитие аллергических реакций в виде крапивницы, сыпи на коже, зуда, системных реакций (анафилактический шок);
  • гипогликемия, которая будет проявляться головокружением, повышенным выделением пота, головной болью.

Нежелательные эффекты, которые могут возникнуть после введения раствора:

  • судороги;
  • раздвоение зрения (диплопия);
  • мелкие кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки;
  • тромбоцитопения;
  • тромбофлебит;
  • повышение внутричерепного давления (при слишком быстром введении);
  • ощущение затруднения дыхания;
  • гипогликемия;
  • проявления аллергии в виде кожных высыпаний или системной реакции.

Таблетки Тиолепта принимают внутрь, 600 мг за раз, примерно за полчаса до завтрака, не разжевывая и не раздробляя любым другим образом, запивая водой. Продолжительность курса терапии определяет врач.

Раствор вводится 1 раз в сутки по 50 мл. Важно сохранять низкую скорость введения. Его применяют в течение 2-4 недель. Потом переходят на таблетки.

При передозировке начинает болеть голова, появляется тошнота, возможна рвота.

Симптомы, которые свидетельствуют о тяжелой передозировке (приём 6-40 г):

  • судорожные припадки;
  • гипогликемическая кома;
  • нарушения свертываемости крови;
  • нарушения кислотно-щелочного баланса, даже развития до лактат-ацидоза.

При острой значительной передозировке есть риск летального исхода, поэтому нужно незамедлительно госпитализировать человека.

Специфического лечения нет. Терапия при передозировке направлена поддержание жизненно важных систем организма и устранение видимых симптомов.

Тиоктиновая кислота взаимодействует с некоторыми медикаментами:

  • с Цисплатином – снижается эффективность Цисплатина;
  • с препаратами, содержащими металлы, и молочными продуктами – тиоктиновая кислота связывает металлы и кальций, поэтому между приёмом этих препаратов и Тиолепта нужно выдержать интервал от 2 часов;
  • с инсулином, пероральными гипогликемическими перепаратами – усиливается гипогликемическое действие;
  • с глюкокортикостероидами – повышается противовоспалительное действие;
  • с этанолом и его метаболитами – ослабляется действие лекарства Тиолепта;
  • с растворомРингера, Декстрозы и другими, которые способны реагировать с дисульфидными группами, – нельзя совмещать с раствором Тиолепта.

В темном, сухом, прохладном месте.

Больным сахарным диабетом, особенно тем, кто принимает инсулин, лечение можно проводить только при постоянном контроле уровня глюкозы в крови. При необходимости нужно снизить дозу инсулина.

Во время лечения необходимо воздерживаться от алкогольных напитков.

При вождении автомобиля и работы с механизмами, требующими высокой скорости реакции, нужно проявлять осторожность.

Применение Тиолепта при беременности, а также в период кормления ребенка категорически запрещены, так как нет никаких сведений о том, может ли этот препарат влиять на течение беременности и рост ребёнка.

Аналогами являются такие лекарства:

Отзывы показывают, что препарат помогает при приёме курсом. Степень эффективности различается в зависимости от особенностей организма.

Купить Тиолепта можно по цене от 340 до 900 рублей в российских аптеках или от 600 до 1200 гривен в украинских.

источник

Тиолепта: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Thiolepta

Действующее вещество: тиоктовая кислота (acidum thiocticum)

Производитель: Компания ДЕКО, ООО (Россия), ФИРМА ФЕРМЕНТ, ООО (Россия)

Актуализация описания и фото: 24.10.2018

Цены в аптеках: от 232 руб.

Тиолепта – метаболический препарат.

Лекарственные формы выпуска Тиолепты:

  • раствор для инфузий: светло-желтая, с зеленоватым оттенком или без него, прозрачная жидкость (во флаконах по 25 или 50 мл, в картонной пачке 1, 3, 5 или 10 флаконов);
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 0,3 г: двояковыпуклые, круглые, коричневато-желтые (в контурных ячейковых упаковках по 10 или 15 шт., в картонной пачке 1, 3, 5, 6, 9 или 10 упаковок по 10 шт. либо 2, 4, 6 или 8 упаковок по 15 шт.);
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 0,6 г: овальные, коричневато-желтые (в контурной ячейковой упаковке по 10 или 15 шт., в картонной пачке 3 или 6 упаковок по 10 шт. либо 2 или 4 упаковки по 15 шт.).

Состав 1 мл раствора Тиолепта:

  • активное вещество: тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) – 0,012 г;
  • вспомогательные компоненты: вода для инъекций, повидон (коллидон 17 PF или пласдон С-15), макрогол (полиэтиленгликоль 400), меглюмин (ТЧ-метил-О-глютамин).

Состав 1 таблетки Тиолепта:

  • активное вещество: тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) – 0,3 или 0,6 г;
  • вспомогательные компоненты: крахмал картофельный – 0,013 7 или 0,027 4 г; кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 0,013 8 или 0,027 6 г; кроскармеллоза натрия – 0,024 8 или 0,049 6 г; лактозы моногидрат – 0,116 или 0,232 г; кальция стеарат – 0,015 5 или 0,031 г; повидон К-30 – 0,032 6 или 0,065 2 г; целлюлоза микрокристаллическая – 0,083 6 или 0,167 2 г;
  • оболочка: опадрай желтый – 0,02 или 0,04 г, включая гипромеллозу (гидроксипропилметилцеллюлозу) – 0,000 68 или 0,001 36 г; гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) – 0,007 или 0,013 6 г; титана диоксид – 0,005 37 или 0,010 74 г; краситель железа оксид желтый 0,000 826 или 0,001 652 г, краситель солнечный закат желтый – 0,000 004 или 0,000 008 г.

Читайте также:  Дипроспан уколы аналоги инструкция по применению

Активное вещество Тиолепты, тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота), является связывающим свободные радикалы эндогенным антиоксидантом, который в организме образуется посредством окислительного декарбоксилирования альфа-кетокислот. Она принимает участие в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот в качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов. Ее биохимическое действие по характеру близко к витаминам группы В.

Действия Тиолепты, обусловленные тиоктовой кислотой:

  • гипогликемическое, гипохолестеринемическое, гиполипидемическое, гепатопротекторное влияние;
  • снижение содержания глюкозы в крови и повышение содержания гликогена в печени, а также снижение инсулинорезистентности;
  • регулирование углеводного и липидного обмена;
  • стимулирование обмена холестерина;
  • улучшение функции печени, трофики нейронов.

Применение меглюминовой соли тиоктовой кислоты, которая имеет нейтральную реакцию, позволяет снизить выраженность побочных эффектов.

Фармакокинетические характеристики тиоктовой кислоты:

  • всасывание: время достижения максимальной концентрации – 10–11 мин; AUC (площадь под кривой «концентрация-время») приблизительно составляет 5 мкг/ч на 1 мл; биодоступность составляет 30%; вещество обладает эффектом первого прохождения через печень;
  • метаболизм: происходит посредством печени через окисление боковой цепи и конъюгирование;
  • распределение: объем распределения приблизительно составляет 450 мл на 1 кг; общий плазменный клиренс – 10–15 мл в 1 мин;
  • выведение: тиоктовая кислота и ее метаболиты элиминируются на 80–90% почками; период полувыведения варьирует в пределах от 20 до 50 мин.
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы, непереносимость лактозы (для таблеток);
  • возраст младше 18 лет;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • индивидуальная непереносимость компонентов, содержащихся в Тиолепте.

Раствор Тиолепта вводят внутривенно (в/в) капельно, медленно, не более 0,05 г за 1 мин. Допускается использование перфузора, при этом длительность введения должна быть не менее 12 мин.

При использовании лекарственного средства флаконы, содержащие раствор, помещают в прилагаемые подвесные черные полиэтиленовые светозащитные футляры.

В случаях тяжелых форм алкогольной и диабетической полинейропатии, в/в капельно вводят 0,6 г раствора 1 раз в сутки. В начале терапии Тиолепту вводят в/в на протяжении 14–28 дней, далее пациент может быть переведен на пероральную форму препарата в дозе 0,3–0,6 г в сутки.

Согласно инструкции, Тиолепту в форме таблеток принимают перорально, не разжевывая, натощак, примерно за полчаса до первого приема еды, запивая водой (достаточным количеством).

Суточная доза – 2 таблетки по 300 мг или 1 таблетка Тиолепта 600 мг. Максимальная суточная доза – 0,6 г.

Продолжительность терапии устанавливает врач в индивидуальном порядке.

  • после в/в введения: тромбофлебит, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбоцитопения, точечные кровоизлияния в кожу или слизистые оболочки, диплопия, судороги;
  • при быстром введении: затруднение дыхания, повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове);
  • аллергические реакции: системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока), крапивница;
  • гипогликемия (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и

источник

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
тиоктовая кислота 300 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, аэросил A-300 (кремния диоксид коллоидный), примеллоза (натрия кроскармеллоза), кальция стеарат, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, масло касторовое, селекоут AQ-01812, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), полиэтиленгликоль 400 (макрогол 400), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), титана диоксид, железа оксид желтый, хинолиновый желтый.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.

Метаболический препарат, представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы.

Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) образуется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетоксилот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.

Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы В.

После приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Одновременный прием пищи снижает всасывание препарата. Биодоступность составляет 30%. Т max — 40-60 мин.

Обладает «эффектом первого прохождения через печень». V d — около 450 мл/кг.

Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.

Выводятся с мочой 80-90% тиоктовой кислоты и ее метаболитов . T 1/2 — 20-50 мин. Общий плазменный клиренс составляет 10-15 мл/мин.

— период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата);

— детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат назначают по 600 мг (2 таб.) 1 раз/сут.

Таблетки принимают утром, натощак, приблизительно за 30 мин до первого приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Длительность курса лечения определяет врач.

Со стороны пищеварительной системы: возможно — диспепсия, тошнота, рвота, изжога.

Со стороны обмена веществ: возможно — развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

Аллергические реакции: в отдельных случаях — кожные проявления (в т.ч. крапивница).

Обычно препарат хорошо переносится пациентами.

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет.

При одновременном применении препарат может снижать эффект цисплатина (тиоктовая кислота реагирует с ионными комплексами металлов). По этой же причине при приеме Тиолепты утром препараты железа, магния, а также молочные продукты (из-за содержания в них кальция) рекомендуется принимать во второй половине дня.

При одновременном применении препарат усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.

Этанол снижает терапевтическую активность тиоктовой кислоты.

У пациентов с сахарным диабетом во время лечения препаратом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови (особенно на начальной стадии терапии). В некоторых случаях следует уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.

Пациент должен быть информирован о том, что при приеме Тиолепты следует воздержаться от употребления этанола.

источник

Тиолепта 600 — антиоксидантное средство, используемое в лечении заболеваний, связанных с нарушением кровоснабжения. Имеет некоторые противопоказания, поэтому перед применением лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.

Международное непатентованное название лекарственного средства — Тиоктовая кислота.

Тиолепта 600 — антиоксидантное средство, используемое в лечении заболеваний, связанных с нарушением кровоснабжения.

Препарат поступает в аптеки в виде:

  1. Таблеток, покрытых кишечнорастворимой пленкой. Имеют желтый цвет и округлую форму, упаковываются в контурные ячейки по 10 шт. Картонная упаковка включает 6 блистеров и инструкцию по применению. Каждая капсула содержит 600 мг кислоты тиоктовой (альфа-липоевой), стеарат магния, крахмал кукурузный, диоксид кремния дегидратированный, повидон.
  2. Раствора для инфузий. Представляет собой прозрачную жидкость зеленоватого цвета, не имеющую запаха. 1 мл лекарства содержит 12 мг альфа-липоевой кислоты, макрогол, меглюмин, воду для инъекций.

Тиолепта в виде инфузий представляет собой прозрачную жидкость зеленоватого цвета, не имеющую запаха.

Тиоктовая кислота обладает следующими свойствами:

  1. Вступает в реакцию со свободными радикалами, образующимися в организме в ходе оксилительных реакций.
  2. Участвует в процессе декарбоксилирования альфа-кетокислот и пировиноградной кислоты. Биохимические свойства вещества можно сравнить с действием витаминов группы В.
  3. Нормализует питание нервных клеток.
  4. Защищает клетки печени от разрушения. Способствует снижению количества липопротеинов низкой плотности в крови, нормализует уровень общего холестерина.
  5. Способствует снижению уровня глюкозы в крови за счет ее преобразования в гликоген в печени. Повышает чувствительность организма к инсулину.
  6. Участвует в жировом и углеводном обмене, стимулирует расщепление холестерина, нормализует работу печени.

Тиоктовая кислота участвует в жировом и углеводном обмене, стимулирует расщепление холестерина, нормализует работу печени.

При пероральном употреблении быстро усваивается организмом. Всасывание может замедляться, если применение препарата сочетается с приемом пищи. Максимальная концентрация активного вещества в крови достигается через час. В печени альфа-липоевая кислота подвергается окислению и конъюгированию. Продукты обмена выводятся с мочой. Период полувыведения занимает 30-50 минут.

  • диабетической невропатии;
  • алкогольной полинейропатии.

При пероральном употреблении препарат быстро усваивается организмом.

Витаминно-минеральные комплексы на основе тиоктовой кислоты не назначаются при индивидуальной непереносимости активных и вспомогательных компонентов.

С осторожностью таблетки назначают при:

  • лактазной недостаточности;
  • непереносимости лактозы;
  • декоменсированном сахарном диабете;
  • глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Таблетки употребляют перорально примерно за полчаса за утреннего приема пищи.

Таблетки употребляют перорально примерно за полчаса за утреннего приема пищи. Капсулу проглатывают целиком, запивая небольшим количеством кипяченой воды. Рекомендованная суточная доза — 600 мг. Длительность терапии определяется степенью выраженности патологических изменений.

Раствор вводят капельно в количестве 50 мл. Инфузии проводят 1 раз в день. Такая форма препарата применяется при тяжелых формах алкогольной и диабетической нейропатии. Жидкость вводят медленно, в минуту в организм должно поступать не более 50 мг действующего вещества. Капельницы ставятся в течение 14-28 дней, после чего переходят к таблетированным формам Тиолепты.

При данном заболевании перорально употребляют 600 мг тиоктовой кислоты в сутки. Лечение сочетают с постоянным контролем уровня глюкозы в крови.

При сахарном диабете перорально употребляют 600 мг тиоктовой кислоты в сутки.

В большинстве случаев Тиолепта хорошо переносится организмом. В редких случаях возможно возникновение нежелательных последствий в виде аллергических реакций, метаболических нарушений и кишечных расстройств.

Признаки поражения пищеварительной системы включают:

  • боли в области желудка и пупка;
  • тошноту и рвоту;
  • изжогу и отрыжку;
  • неустойчивый стул.

Читайте также:  Как долго можно пить супрастин

Признаки поражения пищеварительной системы включают тошноту и рвоту.

Возможно резкое снижение уровня глюкозы в крови. В таком случае пациент жалуется на головокружение, усиленное потоотделение, головные боли, двоение в глазах, общую слабость.

К аллергическим проявлениям, возникающим на фоне приема Тиолепты, относят:

К аллергическим проявлениям, возникающим на фоне приема Тиолепты, относят высыпания по типу крапивницы и кожный зуд.

Препарат не вызывает побочных действий, способных повлиять на способность к управлению сложными механизмами.

Применение препарата пациентами старше 60 лет не требует коррекции дозировки.

Применение препарата пациентами старше 60 лет не требует коррекции дозировки.

Данные о безопасности тиоктовой кислоты для детского организма отсутствуют, поэтому Тиолепту не назначают пациентам младше 18 лет.

Влияние активного вещества на организм плода не изучалось, поэтому лекарственное средство не назначают беременным женщинам. К противопоказаниям относят и период лактации.

Влияние активного вещества на организм плода не изучалось, поэтому лекарственное средство не назначают беременным женщинам.

Острая передозировка способствует нарушению кислотно-щелочного баланса, развитию судорожного синдрома и гипогликемической комы. Реже отмечаются массивные кровоизлияния, приводящие к летальному исходу. В случае принятия высоких доз необходима экстренная госпитализация. В стационаре проводится противосудорожное лечение и дезинтоксикация организма. Специфического антидота не существует.

При приеме препарата в сочетании с Цисплатином отмечается снижение эффективности последнего. Тиоктовая кислота вступает в реакцию с металлами, поэтому ее нельзя принимать совместно с препаратами кальция, магния и железа. Интервал между применением таблеток должен составлять не менее 2 часов. Тиолепта усиливает действие инсулина и сахароснижающих средств. Альфа-липоевая кислота повышает эффективность глюкокортикостероидов. Этанол и его производные подавляют действие Тиолепты. Препарат несовместим с дектрозой и раствором Рингера.

Врачи не рекомендуют употреблять спиртные напитки в период лечения.

Похожим действием обладают и другие лекарства:

  • Тиолипон;
  • Берлитион;
  • Липоевая кислота Марбиофарм;
  • Эспа-Липон;
  • Тиоктацид 600.

Препарат можно приобрести только по рецепту.

Средняя цена 60 таблеток по 600 мг — 1200 руб.

Лекарство хранят при комнатной температуре, не допуская проникновения влаги и солнечных лучей.

Препарат годен к применению в течение 24 месяцев с даты изготовления.

Тиолепта выпускается фармацевтической компанией Канонфарма, Россия.


Евгений, 35 лет, Казань: «Тиолепту назначили для устранения последствий тяжелых травм. Попал в аварию, после чего несколько месяцев провел в больнице. Через некоторое время после выписки стали мучить сильные головные боли. В первое время думал, что так протекает процесс восстановления.

Когда боль стала распространяться на позвоночник, обратился к неврологу. Врач установил диагноз полинейропатия и посоветовал принимать Тиолепту по 600 мг в сутки. После месячного курса боли стали стихать, полностью избавился от них через 3 месяца. Диагноз через полгода сняли. Благодаря Тиолепте смог вернуться с привычному образу жизни».

Дарья, 50 лет, Самара: «Давно болею сахарным диабетом 1 типа. Регулярно прохожу обследования. На одном из них была выявлена диабетическая нейропатия. Врач назначил Тиолепту. Уже в первые недели лечения уровень глюкозы в крови начал снижаться. Исчезли мучительная жажда и сухость во рту. Улучшился обмен холестерина. Перестала терять вес и смогла избавиться от постоянного чувства голода. Чувствую себя хорошо, поэтому врач снизил дозу инсулина».

источник

Для чего необходим лекарственный препарат «Тиолепта»? Инструкция по применению этого медикамента будет представлена в материалах данной статьи. Кроме того, из нее вы узнаете о том, в каких формах выпускается рассматриваемый нами препарат, какой состав он имеет, есть ли у него противопоказания и побочные явления, а также сколько он стоит и чем его можно заменить.

В какой форме поступает в продажу лекарство «Тиолепта»? В настоящее время данный препарат можно приобрести в двух разных видах, а именно:

  • В таблетках, покрытых оболочкой желтоватого цвета. В качестве активного вещества такая форма препарата содержит в себе тиоктовую кислоту. Также медикамент включает в себя и вспомогательные элементы. К ним относятся картофельный крахмал, аэросил A-300 (или кремния диоксид коллоидный), целлюлоза микрокристаллическая, примеллоза (или натрия кроскармеллоза), молочный сахар (или лактоза), полиэтиленгликоль-400 (или макрогол-400), касторовое масло, кальция стеарат, титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза, хинолиновый желтый, полиэтиленгликоль-6000 (или так называемый макрогол-6000), желтый железа оксид. В одной картонной упаковке может находиться по 10, 60, 30 или 90 таблеток.
  • В растворе для инфузий. В качестве активного вещества данная форма медикамента также содержит в себе тиоктовую кислоту. Что касается дополнительных элементов, то к ним относятся меглюмин, повидон, макрогол и вода для инъекций. В продажу препарат поступает во флаконах по 50 и 25 мл.

Что представляет собой медикамент «Тиолепта»? Инструкция по применению гласит, что это метаболическое средство. Его активное вещество (альфа-липоевая кислота) является эндогенным антиоксидантом, который связывает свободные радикалы.

Тиоктовая кислота образуется в человеческом организме в процессе окислительного декарбоксилирования альфа-кетокислот. Медикамент способствует уменьшению содержания глюкозы в крови, а также увеличению объема гликогена в печени. Кроме того, препарат легко преодолевает инсулинорезистентность.

По своему биохимическому действию лекарственное средство очень близко к витаминам группы В. Медикамент принимает активное участие в регулировании углеводного и липидного обменов. Он улучшает работу печени и стимулирует обмен холестерина. Препарат способен оказывать гиполипидемическое, гепатопротекторное, гипогликемическое и гипохолестеринемическое воздействие.

После приема таблеток «Тиолепта» (600 или 300 мг) внутрь активное вещество быстро и полностью абсорбируется из пищеварительного тракта. Одновременное употребление пищи может значительно снижать всасывание медикамента. Биодоступность данного препарата составляет 30 %. Максимальная концентрация в крови достигается через 40-60 минут.

Данный препарат имеет эффект первого прохождения через печень. Метаболиты образуются в ходе конъюгирования и окисления боковой цепи.

Выводится лекарственный препарат вместе с мочой (в 80-90 %).

В каких случаях назначается медикамент «Тиолепта»? Инструкция по применению содержит в себе следующий перечень показаний:

  • алкогольная полиневропатия;
  • диабетическая полиневропатия.

Когда нельзя использовать лекарственный препарат «Тиолепта»? Инструкция по применению этого средства содержит в себе следующие противопоказания:

  • период вынашивания плода;
  • детский возраст (безопасность и эффективность применения медикамента не установлены);
  • период кормления малыша грудью (нет достаточного опыта применения средства);
  • повышенная чувствительность пациента к компонентам лекарственного препарата.

Инструкция по применению данного средства гласит, что препарат в форме таблеток обычно назначают за 30 минут до первого приема пищи (то есть перед завтраком). Медикамент следует принимать в количестве 600 мг единожды в сутки. Таблетки нельзя разжевывать. Их следует запить небольшим количеством воды. Длительность курса медикаментозной терапии должен определять только лечащий врач.

При более тяжелых формах таких заболеваний, как диабетическая и алкогольная полинейропатия, данный препарат вводят внутривенно (только капельно). Медикамент назначают в объеме 50 мл единожды в сутки. В самом начале курса терапии лекарственное средство вводят внутривенно на протяжении 2-4 недель. После этого возможен переход на пероральную форму медикамента в дозировке 300-600 мг в день. Раствор для инъекций следует вводить очень медленно (не больше 50 мг активного вещества в минуту).

Что будет, если не придерживаться рекомендаций врача и принять большую дозу препарата «Тиолепта»? Отзывы специалистов гласят, что в этом случае могут возникнуть следующие симптомы передозировки: тошнота, головные боли, рвота. Как лечить больного в случае передозировки препаратом «Тиолепта»? Необходимо провести симптоматическую терапию.

Как правило, медикамент «Тиолепта», цена которого представлена немного ниже, переносится пациентами сравнительно хорошо. Однако в некоторых случаях все же возникают следующие побочные явления:

  • Пищеварительный тракт: диспепсия, изжога, рвота и тошнота.
  • Аллергия: различные кожные проявления (например, крапивница).
  • Обмен веществ: гипогликемия (в связи с улучшенным усвоением глюкозы).

Можно ли одновременно использовать раствор для инъекций или принимать таблетки «Тиолепта» с другими лекарственными препаратами? Ответ на этот вопрос следует узнавать у специалистов. Если у вас нет такой возможности, то рекомендуем внимательно ознакомиться с приложенной инструкцией. Согласно ей препарат, а точнее, тиоктовая кислота, хорошо вступает в реакцию с ионными комплексами металлов. В связи с этим одновременный прием медикамента может значительно снижать эффективность цисплатина.

Приняв лекарственное средство «Тиолепта» рано утром, использовать препараты магния и железа, а также употреблять молочные продукты (в связи с содержанием в них кальция) следует только после обеда или же вечером. Одновременное применение медикамента может легко усиливать действие инсулина, а также пероральных гипогликемических лекарств. Нельзя не сказать и о том, что этанол заметно понижает терапевтическую активность альфа-липоевой кислоты.

Тем пациентам, кто принимает лекарственное средство «Тиолепта», на время лечения необходимо воздержаться от употребления спиртосодержащих напитков.

Что касается больных сахарным диабетом, то в период терапии за ними необходим регулярный контроль. У таких пациентов необходимо постоянно проверять концентрацию глюкозы в крови. Особенно это необходимо делать на начальной стадии лечения. В некоторых случаях требуется уменьшить дозировку инсулина или же пероральных гипогликемических средств. Это необходимо для того, чтобы избежать развития гипогликемии.

После назначения данного препарата пациента очень часто интересует вопрос о том, сколько же он стоит. В настоящее время этот медикамент можно приобрести по разным ценам. Это зависит не только от той или иной аптечной сети и наценки на товар, но и от формы выпуска лекарства и его количества в упаковке.

Так какую стоимость имеет медикамент «Тиолепта»? Цена данного препарата варьируется в пределах 600-700 российских рублей за 30 таблеток (600 мг). Если вам требуется меньшая дозировка, то приобрести такое же количество лекарства можно за 300-400 рублей (300 мг).

Теперь вы знаете, сколько стоит медицинское средство «Тиолепта 600». Цена этого лекарства довольно высока. Именно этот факт подталкивает многих пациентов заменять препарат более дешевыми аналогами. К ним можно отнести следующие медикаменты: «Липоевая кислота», «Нейролипон», «Липотиоксон», «Октолипен» и пр.

Чем еще можно заменить лекарство «Тиолепта»? Аналоги этого средства могут быть не только дешевле, но и дороже оригинала. К таким препаратам относятся следующие: «Альфа-липоевая кислота», «Липамид», «Беплитион», «Тиоктовая кислота», «Тиогамма», «Тиолипон», «Тиоктацид», «Эспа-липон» и др.

Следует особо отметить, что заменять аналогами назначенный медикамент «Тиолепта» должен только опытный специалист. Это связано с тем, что данные препараты могут иметь совершенно другие побочные явления, противопоказания и дозировки.

Хранить лекарственный препарат «Тиолепта» следует только в прохладном и затемненном месте, куда нет доступа маленьким детям. Срок годности данного медикамента составляет два года для таблеток и три года для раствора.

Что говорят пациенты о таком медикаменте, как «Тиолепта»? Отзывы о данном препарате в большей степени носят положительный характер. По утверждению пациентов, медикамент «Тиолепта» представляет собой отличное средство при болях в спине и нижних конечностях. Очень часто данный препарат назначают пациентам после проведения операции при сахарном диабете. Это средство действительно хорошо помогает встать на ноги, так как у 40 % больных, страдающих сахарным диабетом, появляются патологии периферических нервов.

Лекарство «Тиолепта» способствует устранению болевых синдромов и облегчению состояния пациентов, особенно при избыточном весе.

Нельзя не сказать и о том, что данный медикамент нередко назначают в качестве комплексной терапии цирроза печени.

Что касается отрицательных отзывов, то у лекарственного препарата «Тиолепта» они также имеются. В большинстве случаев они связаны с тем, что после приема таблеток или использования растворов для инъекций у пациентов возникают побочные явления в виде тошноты, сильной изжоги и рвоты. Более того, некоторые больные утверждают, что данный препарат вообще не дает никакого результата. В итоге пациенты вынуждены повторно обращаться к специалистам, чтобы они назначили им более действенное и эффективное лекарственное средство.

источник

Тиолепта – это эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы. Действующее вещество – тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота).

Тиоктовая кислота образуется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетоксилот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.

Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В.

Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие.

Лекарственные формы Тиолепты:

  1. Раствор для инфузий: светло-желтая, с зеленоватым оттенком или без него, прозрачная жидкость (во флаконах по 25 или 50 мл, в картонной пачке 1, 3, 5 или 10 флаконов);
  2. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 0,3 г: двояковыпуклые, круглые, коричневато-желтые (в контурных ячейковых упаковках по 10 или 15 шт., в картонной пачке 1, 3, 5, 6, 9 или 10 упаковок по 10 шт. Либо 2, 4, 6 или 8 упаковок по 15 шт.);
  3. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 0,6 г: овальные, коричневато-желтые (в контурной ячейковой упаковке по 10 или 15 шт., в картонной пачке 3 или 6 упаковок по 10 шт. Либо 2 или 4 упаковки по 15 шт.).

От чего помогает Тиолепта? Назначают препарат в следующих случаях:

  • диабетическая полинейропатия;
  • алкогольная полинейропатия.

В/в. капельно 600 мг (50 мл раствора 12 мг/мл) 1 раз в день вводят при тяжелых формах диабетической и алкогольной полинейропатии.

В начале курса препарат вводят в/в в течение 2–4 недель. Затем возможен переход на пероральную форму препарата (таблетки Тиолепта 600) 1 раз мг в сутки.

Препарат следует вводить медленно, не более 50 мг тиоктовой кислоты за 1 мин. В/в введение возможно с помощью перфузора (длительность введения — не менее 12 мин).

При применении препарата флаконы с раствором для инфузий помещают в прилагаемые подвесные светозащитные футляры, изготовленные из ПЭ черного цвета.

Согласно инструкции, таблетоки принимают перорально, не разжевывая, натощак, примерно за полчаса до первого приема еды, запивая водой (достаточным количеством).

  • Суточная доза – 2 таблетки Тиолепта 300 мг или 1 таблетка Тиолепта 600 мг.
  • Максимальная суточная доза – 600мг.

Продолжительность применения устанавливает врач в индивидуальном порядке.

Назначение Тиолепта может сопровождаться следующими побочными эффектами:

  • Со стороны пищеварительной системы: возможно – диспепсия, тошнота, рвота, изжога.
  • Со стороны обмена веществ: возможно – развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).
  • Аллергические реакции: в отдельных случаях – кожные проявления (в т.ч. крапивница).

Обычно препарат хорошо переносится пациентами.

Противопоказания

Противопоказано назначать Тиолепта в следующих случаях:

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
  • детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

Дополнительно для таблеток:

  • непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Передозировка

Симптомы передозировки – это головная боль, тошнота, рвота.

В случае острой передозировки (при применении 6–40 г для взрослого или более 50 мг/кг для ребенка) могут отмечаться серьезные признаки интоксикации:

  • генерализованные судорожные припадки;
  • выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактат-ацидозу;
  • гипогликемическая кома;
  • тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу), необходима немедленная госпитализация.

Лечение симптоматическое, при необходимости — противосудорожная терапия, меры по поддержанию жизненно важных функций. Специфического антидота к препарату нет.

При необходимости, заменить Тиолепта можно на аналог по активному веществу – это препараты:

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Тиолепта, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цены в аптеках Москвы: Тиолепта таблетки 300 мг 30 шт. – от 288 до 328 рублей. Таблетки 600 мг 30 шт. – от 604 до 665 рублей.

Хранить в темном, сухом, прохладном месте. Срок годности – 3 года. В аптеках отпуск по рецепту.

С тиоктовой кислотой мне пришлось столкнуться 2 года назад, когда поставили диагноз полинейропатия, сейчас пропиваю ее курсами по 2 -3 раза в год. Если сравнивать Тиолепту и Октолипен, то Тиолепта мне подошла больше, от нее не чувствую жжения в желудке после приема. Но это чисто мои ощущения, может у когото по другому.

Я принимаю тиолепту 600 по утрам, как просыпалась с болью в спине и скованностью в ногах…Могу только сказать, что за неделю чувствовала значительное облегчение!

Пью курсом 600 мг 3 месяца, потом перерыв год. Выдают бесплатно. От диабета и осложнений.

Пожалуйста помогите тиолепту купить.В канске Красноярского края в аптеках нет.а от Октолипена жжение в желудке

Рекомендуем посмотреть в интернет-аптеках. Там есть в наличии.

источник

Регистрационный номер: ЛС-002172

Торговое патентованное название препарата: Тиолепта ®
Группировочное или международное непатентованное название препарата: Тиоктовая кислота

Лекарственная форма

Таблетки покрытые оболочкой

активное вещество: тиоктовая кислота — 300 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, аэросил А-300 (кремния диоксид коллоидный), примеллоза (натрия кроскармеллоза), кальция стеарат, сахар молочный (лактоза), целлюлоза микрокристаллическая, масло касторовое, селекоут AQ -01812 (гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), полиэтиленгликоль 400 (макрогол 400), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), титана диоксид, железа оксид желтый, хинолиновый желтый.

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклой формы.

Фармакотерапевтическая группа: Метаболическое средство. КодАТХ: А05ВА

Фармакологические свойства

Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетоксилот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие.

Фармакокинетика.

При приеме внутрь быстро и полно всасывается из желудочно-кишечного тракта (прием с пищей снижает всасывание). Время достижения максимальной концентрации — 40-60 минут. Биодоступность — 30%.

Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Объем распределения — около 450 мл/кг. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения — 20-50 мин. Общий плазменный клиренс — 1015 мл/мин.

Диабетическая и алкогольная полинейропатия.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).

Детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены).

Назначают внутрь по 600 мг (2 таблетки) 1 раз в день. Таблетки принимают натощак, приблизительно за 30 минут до первого приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Длительность курса лечения определяет врач.

Обычно Тиолепта® переносится хорошо. Возможна диспепсия, в том числе тошнота, рвота, изжога. В отдельных случаях возможно развитие кожных аллергических реакций (крапивница). Возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Тиоктовая кислота реагирует с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином), поэтому при одновременном применении Тиолепта® может снижать эффект цисплатина. После приема препарата Тиолепта® утром применять препараты железа, магния, а также употреблять молочные продукты (из-за содержания в них кальция) рекомендуется после обеда или вечером.

При одновременном применении Тиолепта® усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.

Алкоголь (этанол) снижает терапевтическую активность тиоктовой кислоты. Особые указания

Пациентам, принимающим препарат Тиолепта®, следует воздержаться от употребления алкоголя.

У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой 300 мг.

По 10 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 3, 6, 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 2, 4, 6 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С В недоступном для детей месте

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Адрес: 141100, г. Щелково, Московская область, ул. Заречная, д. 105.

источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями: