Состав аспирина кардио в таблетках

С каждым годом сердечно-сосудистые заболевания, такие как мозговой инсульт, инфаркт миокарда, стенокардия, уносят жизни многих людей разных возрастов. Ученые разных стран работают над созданием лекарств, способных предотвратить развитие заболеваний сердца и сосудов, а также уменьшить их симптомы. Среди таких лекарств особую популярность приобрел лекарственный препарат «Аспирин Кардио», разработанный ведущей германской компанией Bayer.

Как и во всем мире, лекарственная форма препарата «Аспирина Кардио» представлена круглыми таблетками, двояковыпуклой формы. Снаружи таблетка покрыта кишечнорастворимой оболочкой белого цвета.

За счет растворимой оболочки препарат «Аспирин Кардио» состав имеет немного другой, чем его предшественник, медикамент «Аспирин», компании Bayer. Действующим веществом осталась кислота ацетилсалициловая в дозировке 100 мг и 300 мг. Это значительно меньшее содержание активного вещества в дозированной единице, чем в привычном средстве «Аспирин». Для формирования таблетки производители используют и другие ингредиенты, однако они не оказывают никакого терапевтического воздействия на организм. Это порошкообразная целлюлоза и крахмал из кукурузы.

Более сложный состав имеет трехслойное покрытие таблетки. Оно состоит из талька, натрия лаурилсульфата, триэтилацетата, сополимера, образованного метакриловой кислотой и этиловым эфиром акриловой кислоты. Также в состав входит эмульгатор – твин 80. Такой сложный состав оболочки позволяет проходить таблетке через отделы желудка целостной, и только в кишечнике начинается ее растворение.

Как было сказано ранее, таблетки лекарственного средства «Аспирина Кардио» являются оригинальными, впервые запатентованными германскими производителями. В последнее время на фармацевтическом рынке все больше появляется аналогичных средств, сходных по составу, терапевтическому действию и относительной безопасности. Препарат «Аспирин Кардио» аналоги имеет с защитной оболочкой и без нее. Для непокрытых таблеток используются специальные антацидные компоненты, которые временно защищают слизистую желудка от вредного действия кислоты.

Лечение заболеваний сердечно-сосудистой системы препаратами «ТромбоАСС», «Аспинат», «Кардиомагнил», «Аспинат 300», «Аспикор», «АспинатКардио», «Микристин», «Ацентерин», «Таспирин», «Ацекардол», «Колфарит» говорит об их аналогии со средством «Аспирин Кардио». Все эти препараты имеют одинаковый активный компонент – кислоту ацетилсалициловую, только в различном количестве. Другие ингредиенты таблетки могут отличаться, но при этом они не должны влиять на динамику и кинетику главного вещества.

Если перед пациентом стоит вопрос о том, какой выбрать препарат: «ТромбоАСС» или «Аспирин Кардио», нужно знать их сходства и отличия. Оба лекарства относятся по международной классификации к группе нестероидных противовоспалительных средств, показания к применению совпадают, таблетки покрыты защитной оболочкой, что говорит об их безопасности. Эти два средства европейского производства, только препарат «ТромбоАСС» австрийский, а медикамент «Аспирин Кардио» германский. По составу таблеток имеются различия во вспомогательных веществах, в препарате «ТромбоАСС» их больше. Различные ингредиенты содержатся и в оболочках этих лекарств. Кроме того, не следует забывать, что на генерические аналоги цены на порядок ниже, чем на оригинальное средство. Поэтому лекарство «ТромбоАСС» считается более доступным препаратом для незащищенных слоев населения, его чаще можно найти в аптеке.

Если стоит выбор: «Кардиомагнил» или «Аспирин Кардио», следует учесть, что эти аналоги относятся к одинаковой классификационной группе нестероидных противовоспалительных средств. Только первый пренадлежит еще и к группе антацидных средств. Активный компонент у них одинаковый, а другие составляющие различны. В отличие от препарата «Аспирина Кардио», таблетки средства «Кардиомагнила» не покрыты оболочкой. Для уменьшения раздражающего действия в его состав был введен антацидный компонент магния гидроксид, который обволакивает стенки желудка, способствует выработке слизистого секрета.

Но не стоит заниматься самолечением, только лечащий доктор должен решать, какой препарат принимать, особенно если имеются проблемы с пищеварением.

У оригинального препарата «Аспирин Кардио» инструкция содержит информацию о фармакодинамических и фармакокинетических особенностях. Как же действует это лекарство на организм человека?

Второй главной особенностью кислоты является препятствие слипанию тромбоцитов между собой или со стенкой кровеносных сосудов. Осуществляется она благодаря торможению выработки тромбоксанов в клетках крови, отвечающих за свертываемость. Длительное действие оказывает препарат «Аспирин Кардио», применение его одноразовой дозы способствует снижению тромбоцитарной агрегации на целую неделю.

Кислота ацетилсалициловая в составе таблетки усиливает растворение сгустков фибрина в плазме крови, при этом снижается концентрация свертывающих факторов, зависимых от витамина К. Этим объясняется способность препарата оказывать фибринолитическое действие.

Кислота из таблетки высвобождается в полость 12-перстной кишки, этому способствует щелочная реакция кишечника, в котором происходит растворение защитной оболочки. Затем активное вещество полностью всасывается в кровь и разносится к больным органам. Выводится из организма почками в виде метаболитов ацетилсалициловой кислоты.

Перед приемом препарата «Аспирин Кардио» инструкция по применению этого лекарства в обязательном порядке должна быть прочитана пациентом. В ней содержится вся необходимая информация.

Многофункционален препарат «Аспирин Кардио», показания его распространяются и на нервную систему, когда нарушен мозговой кровоток, ишемические состояния головного мозга. Широкое применение получил в качестве профилактического средства венозных тромбофлебитов конечностей, при закупорке артерии легкого или его инфарктах. Все вышеперечисленные состояния сопровождаются повышенной вязкостью крови, вызванной слипанием тромбоцитарных клеток.

Способ употребления того или иного препарата зависит от его особенностей. Так, лекарство «Аспирин Кардио» следует пить до еды, чтобы пища не мешала всасыванию действующего вещества в кишечнике. Очень важно проглотить таблетку целиком, дабы не повредить ее защитную оболочку. Только при первых признаках нестабильной стенокардии таблетку рекомендуют измельчить, чтобы препарата лучше усвоился и быстрее подействовал. Запивать следует большим количеством воды.

Если пациенту назначено средство «Аспирин Кардио», как принимать его при различных состояниях, подскажет раздел инструкции «Способы применения». В этом разделе подробно расписаны дозировки препарата для каждого показания.

Чтобы не допустить развития повторных инфарктных состояний, различных видов стенокардий, инсультов, тромбоэмболии, после хирургических операций на венах используют дневные дозировки по 100-300 мг. После миокардного инфаркта в течение месяца суточная дозировка составляет 200-300 мг.

В профилактических целях препарат назначают для длительного применения, при этом необходимо периодически сдавать анализы на свертываемость крови, чтобы контролировать действие ацетилсалициловой кислоты. Отменять препарат должен врач после изучения результатов анализа крови.

Иногда от пациентов, принимающих препараты «Аспирин Кардио», отзывы поступают о различных изменениях в состоянии здоровья. Наибольшему воздействию ацетилсалициловой кислоты подвержены органы желудочно-кишечного тракта, кроветворная, нервная, мочевыделительная системы. Могут возникать реакции аллергического характера.

Средство «Аспирин Кардио», отзывы людей о его влиянии на пищеварительную систему это подтверждают, может вызывать побочные реакции в виде тошноты, рвотных состояний, повышенной кислотности, болевого симптома в области живота. Иногда могут возникать изъязвления слизистой в желудке или 12-перстной кишке, нарушения функции печени. Встречаются единичные случаи кровотечений в желудочно-кишечном тракте.

Риск кровоизлияний связан с разжижающим действием препарата на клетки крови, которые проявляются в виде кровотечений в носу, деснах, мочевых и половых органах, гематом на коже. В результате длительных потерь крови развивается недостаток железа в организме, приводящий к снижению уровня гемоглобина.

Организм человека по-разному реагирует на лекарство «Аспирин Кардио», инструкция по применению включает перечень аллергических реакций, наблюдающихся в различных системах. Это могут быть астматические явления в бронхах, отечность слизистых носа, глаз, аллергические риниты, проявления на коже в виде зуда, высыпаний. В худших случаях развивается шоковое состояние.

Бывают случаи, когда данный препарат способен вызывать головную боль, обморочное состояние, слуховые нарушения, что свидетельствует о его влиянии на нервную систему.

Почки тоже могут страдать от действия ацетилсалициловой кислоты, в результате чего развивается их недостаточность.

Если пациентом не была прочитана прилагающаяся к средству «Аспирин Кардио» инструкция, отзывы о передозировке этим препаратом могут последовать незамедлительно. Так, в случае превышения терапевтической дозы этого лекарства, возникает отравление организма салицилатами, которые печень просто не сможет быстро обезвредить.

Различают первичное отравление, когда завышенная доза была принята в однократном размере, и хроническое, которое возникает при длительном приеме большого количества лекарства, проявляется оно не сразу.

Хроническое отравление трудно диагностировать, а вот острое отравление большой дозой ацетилсалициловой кислоты характеризуется головокружением, нарушением слуха, потливостью, рвотным рефлексом, электролитным и кислотно-щелочным дисбалансами. Эти все проявления проходят, когда доза препарата в крови снизится до нужных пределов.

В тяжелых случаях могут возникать нарушения дыхания, сердечной деятельности, повышение давления, почечная недостаточность, кровотечения слизистых оболочек.

При проявлении первых признаков отравления следует немедленно госпитализировать человека в больницу, где ему в обязательном порядке промоют желудок. В зависимости от состояния, пациенту дают активированный уголь, проводят принудительную стимуляцию мочевыделения с подщелачиванием мочи, что приводит к большему выведению кислоты, может быть назначена очистка крови с помощью гемодиализа.

Не всем пациентам врачи назначают лекарство «Аспирин Кардио», отзывы больных о появившихся подозрительных симптомах также служат поводом для отмены этого препарата. Существуют заболевания, при которых нельзя принимать такое лекарство. Это могут быть аллергические реакции на активный компонент средства «Аспирин Кардио» или другие препараты из его группы, сниженное количество тромбоцитов в крови, астматические приступы (на ацетилсалициловую кислоту), низкая наследственная свертываемость крови, повышенная кровоточивость, изъязвления слизистой желудочно-кишечного тракта, печень в состоянии цирроза, почечная недостаточность.

Имеет препарат «Аспирин Кардио» противопоказания для беременных в первом и третьем триместрах, а вот во втором его используют только в особых случаях по назначению врача. Ацетилсалициловая кислота проникает через плаценту в кровь плода и может вызывать различные нарушения в развитии эмбриона, что говорит о ее токсичности. На поздних сроках прием препарата может вызвать снижение схваток, обильные кровопотери во время и после родов, мозговые кровоизлияния у ребенка.

Не мешает проявить осторожность в употреблении данного лекарства при образовании камней в почках, мочевом пузыре или в протоках, астматических состояниях, отложении солей мочевой кислоты в различных тканях и повышенном ее содержании в крови, злоупотреблении алкоголем, гепатитах, после перенесенной язвы ЖКТ. Прием противопоказан детям до 18 лет.

Заслугой производителей препарата «Аспирин Кардио» является разработка защитной оболочки, которая не дает раствориться таблетке в желудочном соке, и тем самым защищает слизистую от раздражающего действия ацетилсалициловой кислоты. Это в значительной степени снижает возникновение системных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы, по сравнению с приемами незащищенных аспириновых таблеток. Нежелательные симптомы носят больше локальный характер.

Еще одним преимуществом препарата «Аспирина Кардио» является его небольшая дозировка, которая в меньшей степени вызывает побочные явления на слизистые. Так, доза в 100 мг ацетилсалициловой кислоты при длительном ее применении способна уменьшать синтез тромбоцитарного фермента, и при этом совсем не тормозит образование простагландиновых медиаторов. Именно поэтому маленькие дозировки рекомендуют назначать при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, сопровождающихся повышенным риском образования тромбов.

источник

Описание актуально на 29.09.2015

  • Латинское название: Aspirin Cardio
  • Код АТХ: B01AC06
  • Действующее вещество: Ацетилсалициловая кислота
  • Производитель: ГмбХ Байер Битерфельд, Германия (Швейцария)

В составе одной таблетки содержится действующее вещество – ацетилсалициловая кислота в количестве 0,1 или 0,3 г, а также дополнительные компоненты: целлюлоза, этакрилат и метакриловая кислота (сополимер), тальк, полисорбат, триэтилцитрат, лаурилсульфат натрия, кукурузный крахмал.

Белые таблетки, покрытые оболочкой, растворяющейся в кишечнике. Упаковки по 20,28 и 56 штук.

Антиагреганты. Препараты, разжижающие кровь.

Попадая в ЖКТ, действующее вещество превращается в салициловую кислоту. Ацетилсалициловая кислота ингибирует процессы агрегации тромбоцитов, путем блокирования синтеза тромбоксана А2. Нарушает механизм создания циклооксигеназы.

Препарат оказывает противовоспалительное и жаропонижающее действие. Также лекарство используют при артритах и остеоартритах, гриппе и простуде.

Максимальная концентрация ацетилсалициловой кислоты – через 20 минут, после приема, салициловой – через час. Если используется лекарственная форма, покрытая оболочкой, растворимой в кишечнике, то всасывание действующих веществ происходит позже, не в желудке. Действие препарат продлевается.

Выводится кислота преимущественно через почки и происходит это в течение 2-15 часов, в зависимости от дозировки.

  • в качестве профилактической терапии при сахарном диабете, ожирении, курении, гиперлипидемии, пожилом возрасте (от старости), чтобы не допустить возникновения инфаркта миокарда;
  • показанием к применению лекарственного средства служит склонность к возникновению тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии;
  • профилактика после операций на артериях и сердце;
  • показаниями к применению также являются профилактика нарушений кровообращения мозга и инсульта.
  • противопоказанием к применению препарата является лекарственная аллергия;
  • диатез;
  • астма;
  • заболевания печени и почек;
  • острая сердечная недостаточность.
  • гепатит, панкреатит, боль и вздутие живота, отсутствие аппетита, язва желудка;
  • головная боль и головокружение;
  • аллергические реакции на коже;
  • анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения;
  • различные кровотечения.

В инструкции на Аспирин Кардио сказано, что таблетки принимают перорально, перед едой.

Суточную дозу и продолжительность лечения должен назначать врач. Как правило, она составляет от 100 до 300 мг в сутки.

Для профилактики заболеваний сердца и сосудов головного мозга, от старости лекарственное средство назначают в количестве 100 мг в сутки. Если вы пропустили прием таблетки сердечного Аспирина, следует принять ее в кратчайшие сроки, за исключением случаев, когда уже подошло время приема следующей.

Диспепсия, нарушение зрительного восприятия, головная боль. Лечение, согласно симптомам. Промывание желудка, энтеросорбенты, слабительные. Следует контролировать рН крови, если показатель смещается в сторону кислой среды, то в кровь вводят бикарбонат натрия.

Аспирин Кардио усиливает воздействие следующих препаратов, при одновременном приеме следует проконсультироваться с врачом: метотрексат, гепарин, антикоагулянты, тромболититеские, антиагрегатные средства, ингибиторы МАО, дигоксин, вальпроевая кислота, производных салициловой кислоты, диуретики, этанол.

Особую осторожность следует соблюдать больным сахарным диабетом, принимающим гипогликемические средства.

Препарат ослабляет действие: диуретики,ингибиторов АПФ,бензбромарона, пробенецида.

Ибупрофен и системные ГКС снижают эффективность ацетилсалициловой кислоты.

Не требуется наличие рецепта.

Температура окружающей среды не должна быть выше 25 градусов.

«Сердечный аспирин» — что это? Так часто называют данный препарат.

Тромбо Асс, Авикс, Аксанум, Агренокс, Брилинта, Джендогрел, Дисгрен, Иломедин, Ипатон, Кропиред, Кардогрель, Клопидал, Лопиред, Пингель, Плавикс, Платогриль, Тромбонет, Эффиент.

Зачастую цена аналогов сильно отличается от стоимости оригинала лекарства.

Форма выпуска, действующее вещество и состав совпадают с такими препаратами, как Асафен, Ацетилсалициловая кислота, Тромбо Асс, Годасал, Аспекард, Кардиомагнил, Аспенорм, Лоспирин, Аспетер, Магникор, Аспимаг, Аспирин, Аспровит, Ацекор кардио, Полокард, Тромболик-кардио, Упсарин УПСА.

Тромбо Асс – синоним Аспирина Кардио, в связи с этим существенной разницы в действии того или другого не наблюдается. Различаться может лишь финансовая сторона вопроса.

Читайте также:  Биосулин р инструкция по применению

Не так давно ученые доказали, что для достижения необходимого терапевтического эффекта достаточно одной четвертой от стандартной дозы ацетилсалициловой кислоты.

В чем разница? Главное, чем Аспирин отличается от Аспирина Кардио – это количество действующего вещества на одну таблетку. Это отличие означает, что организму будет нанесено меньше вреда, чем от дозы в 325 мг.

Какой Аспирин лучше для сердца? Считается, что препарат Кардио предпочтительнее.

В состав Кардиомагнила дополнительно входит магния гидроксид, которой обеспечивает дополнительное питание сердечной мышцы. Препарат больше подходит не для профилактики, а для лечения различных заболеваний сердца.

Многие медицинские работники отмечают эффективность лекарственного средства и его биологическую доступность.

Хорошие. Сердечный Аспирин считают более доступным и простым в применении, чем его аналоги и заменители. Из побочных эффектов чаще всего возникают проблемы с желудком и головокружение. Также жалуются на высокую стоимость.

Цена Аспирина Кардио в Украине составляет порядка 50 гривен за 28 таблеток по 100 мг. Приобрести такое же количество препарата в Харькове можно за 47 грн.

Цена сердечного Аспирина 100 мг в Киеве составит 70 грн за 28 таблеток.

источник

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе — однородная масса белого цвета, окруженная оболочкой белого цвета.

1 таб.
ацетилсалициловая кислота 100 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза, порошок — 10 мг, крахмал кукурузный — 10 мг.

Состав кишечнорастворимой оболочки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) — 7.857 мг, полисорбат 80 — 0.186 мг, натрия лаурилсульфат — 0.057 мг, тальк — 8.1 мг, триэтилцитрат — 0.8 мг.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (7) — пачки картонные.

В основе механизма антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимое ингибирование циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А 2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, т.к. они не способны повторно синтезировать ЦОГ. Считается, что АСК имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях.

АСК оказывает также противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

После приема внутрь АСК быстро и полностью всасывается из ЖКТ. АСК частично метаболизируется во время абсорбции. Во время и после всасывания АСК превращается в главный метаболит — салициловую кислоту. Вследствие того, что таблетки покрыты кислотоустойчивой оболочкой, АСК высвобождается не в желудке, а в щелочной среде двенадцатиперстной кишки. C max АСК в плазме крови достигается приблизительно через 2-7 ч после приема таблеток, таким образом, абсорбция АСК в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, замедлена по сравнению с обычными (без кишечнорастворимой оболочки).

При одновременном приеме с пищей отмечается замедление всасывания АСК без влияния на степень всасывания. Более низкая скорость абсорбции таблеток АСК, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, не влияет на экспозицию АСК в плазме крови и ее способность ингибировать агрегацию тромбоцитов при длительной терапии низкими дозами препарата. Тем не менее, чтобы обеспечить максимальную устойчивость таблеток Аспирин ® Кардио в желудке, рекомендуется принимать препарат за 30 мин до приема пищи, запивая большим количеством жидкости (см. раздел «Режим дозирования»).

Согласно фармакокинетическим данным отсутствуют клинически значимые отклонения на кривой «концентрация-доза» при приеме АСК в дозе от 100 мг до 500 мг.

АСК и салициловая кислота в значительной степени связываются с белками плазмы крови и быстро распределяются в организме. Салициловая кислота проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Основным метаболитом АСК является салициловая кислота . Метаболизм салициловой кислоты осуществляется в печени с образованием салицируловой кислоты, фенольного глюкуронида салициловой кислоты, салицилглюкуронида и гентисуровой кислоты.

Выведение салициловой кислоты является дозозависимым, поскольку ее метаболизм ограничен возможностями ферментативной системы. T 1/2 составляет от 2-3 ч при применении АСК в низких дозах и до 15 ч при применении препарата в высоких дозах (обычные дозы ацетилсалициловой кислоты в качестве анальгезирующего средства). Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся почками.

— первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) и повторного инфаркта миокарда;

— нестабильная стенокардия (включая подозрение на развитие острого инфаркта миокарда) и стабильная стенокардия;

— профилактика инсульта (в т.ч. у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения);

— профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения;

— профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий);

— профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (в т.ч. при длительной иммобилизации в результате обширного хирургического вмешательства).

Препарата Аспирин ® Кардио желательно принимать как минимум за 30 мин до еды, запивая большим количеством воды. Чтобы обеспечить высвобождение АСК в щелочной среде двенадцатиперстной кишки, таблетки не следует разламывать, измельчать или разжевывать.

Таблетки Аспирин ® Кардио следует принимать 1 раз/сут или через день. Аспирин ® Кардио предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом.

Первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска: 100 мг/сут или 300 мг через день.

Профилактика повторного инфаркта, стабильная и нестабильная стенокардия: 100-300 мг/сут.

Нестабильная стенокардия (при подозрении на развитие острого инфаркта миокарда): начальную дозу 100-300 мг (таблетку необходимо разломать, измельчить или разжевать для более быстрого всасывания) следует принять как можно скорее после того как возникло подозрение на развитие острого инфаркта миокарда. В последующие 30 дней после развития инфаркта миокарда поддерживающая доза составляет 200-300 мг/сут. Через 30 дней следует назначить соответствующую терапию для профилактики повторного инфаркта миокарда.

Профилактика инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения: 100-300 мг/сут.

Профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах: 100-300 мг/сут.

Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей: 100-200 мг/сут или 300 мг через день.

При пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата: пациент должен принять пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом и далее продолжать прием в обычном режиме. Во избежание удвоения дозы не принимать пропущенную таблетку, если приближается время приема следующей таблетки.

Особенностей действия препарата при первом приеме и его отмене не наблюдалось.

Безопасность и эффективность применения препарата Аспирин ® Кардио у детей и подростков младше 18 лет не установлена. Применение препарата Аспирин ® Кардио у пациентов младше 18 лет противопоказано.

Аспирин ® Кардио противопоказан у пациентов с тяжелым нарушением функции печени . Следует с осторожностью применять Аспирин ® Кардио у пациентов с нарушением функции печени .

Аспирин ® Кардио противопоказан у пациентов с тяжелым нарушением функции почек . Следует с осторожностью применять Аспирин ® Кардио у пациентов с нарушением функции почек , поскольку прием препарата Аспирин ® Кардио может повышать риск развития почечной недостаточности и острой почечной недостаточности.

Неблагоприятные реакции, представленные ниже, получены в виде спонтанных сообщений в процессе пострегистрационного применения препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, в связи с этим частота их возникновения установлена быть не может. Неблагоприятные реакции перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов. Для классификации и описания конкретной реакции, ее синонимов и связанных с ней состояний, используется наиболее подходящий термин из MedDRA.

Со стороны системы кроветворения: геморрагическая анемия а , железодефицитная анемия а с соответствующими клинико-лабораторными признаками и симптомами, гемолиз б , гемолитическая анемия б .

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, лекарственная непереносимость, аллергический отек и ангионевротический отек (отек Квинке), анафилактические реакции, анафилактический шок с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями.

Со стороны нервной системы: геморрагический инсульт или внутричерепное кровотечение, головокружение.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: шум в ушах.

Со стороны сердца: кардио-респираторный дистресс-синдром в .

Со стороны сосудов: геморрагия, операционные кровотечения, гематомы, мышечные кровоизлияния.

Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение, анальгетический астматический синдром (бронхоспазм), ринит, заложенность носа.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, боли в животе, кровоточивость десен, боли со стороны ЖКТ, воспаление органов ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, перфоративные язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (с соответствующими клиническими симптомами и лабораторными изменениями).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница.

Со стороны мочевыделительной системы: кровотечения из мочеполовых путей, нарушение функции почек г , острая почечная недостаточность г .

Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: см. раздел «Передозировка».

а связано с кровотечением;

б связано с тяжелыми формами дефицита глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы;

в связано с тяжелыми аллергическими реакциями;

г у пациентов с нарушением функции почек или сердечно-сосудистыми нарушениями, имеющимися до начала лечения препаратом Аспирин ® Кардио.

— повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, вспомогательным веществам в составе препарата и другим НПВП;

— бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других НПВП;

— сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК;

— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;

— тяжелое нарушение функции почек;

— тяжелое нарушение функции печени;

— хроническая сердечная недостаточность III-IV ФК по классификации NYHA;

— сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;

— I и III триместры беременности;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду отсутствия данных по эффективности и безопасности).

— повышенная чувствительность к анальгетикам, противовоспалительным препаратам, противоревматическим препаратам, а также аллергические реакции на другие вещества;

— наличие в анамнезе язвенных поражений ЖКТ, в т.ч. хронические и рецидивирующие поражения ЖКТ или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе;

— при подагре, гиперурикемии;

— при нарушении функции печени;

— при нарушении функции почек;

— при нарушениях кровообращения, возникающих вследствие атеросклероза почечных артерий, застойной сердечной недостаточности, гиповолемии, обширного хирургического вмешательства, сепсиса, случаев массивного кровотечения;

— при бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, хронических заболеваниях дыхательной системы, а также аллергических реакциях на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница);

— при тяжелых формах дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— во II триместре беременности;

— при предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, экстракция зуба);

— при сочетанном применении со следующими лекарственными средствами:

— с метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю;

— с антикоагулянтными, тромболитическими или другими антиагрегантными средствами;

— с НПВП (в т.ч. ибупрофеном, напроксеном);

— с гипогликемическими средствами для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулином;

— с алкоголем (алкогольные напитки в частности);

— с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.

Применение при беременности

Ингибирование синтеза простагландинов может оказывать отрицательное воздействие на беременность и развитие эмбриона или плода.

Данные эпидемиологических исследований по применению ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности вызывают беспокойство в отношении риска прерывания беременности и пороков развития плода, предположительно возрастающего с увеличением дозы препарата и продолжительности лечения. Доступные данные не подтверждают связь между приемом ацетилсалициловой кислоты и увеличением риска прерывания беременности. Существуют противоречивые данные эпидемиологических исследований относительно зависимости между применением ацетилсалициловой кислоты и дефектами развития плода, не позволяющие исключить повышенный риск развития гастрошизиса. По данным проспективного исследования с участием 14 800 женщин на ранних сроках беременности (1-4-й месяцы) не выявлено повышения дефектов развития плода при применении ацетилсалициловой кислоты.

Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность ацетилсалициловой кислоты. В I триместре беременности применение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, противопоказано.

Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы для матери и плода.

Женщинам, планирующим беременность или находящимся во II триместре беременности, следует максимально снизить дозу ацетилсалициловой кислоты и продолжительность лечения.

В III триместре беременности ингибиторы синтеза простагландинов могут вызывать подавление сокращений матки, приводящее к торможению родовой деятельности, увеличение времени кровотечения и усиление антиагрегантного эффекта (даже при применении ацетилсалициловой кислоты в низких дозах).

У плода возможно развитие сердечно-легочной интоксикации с преждевременным закрытием артериального протока и развитием легочной гипертензии,а также нарушение функции почек, вплоть до развития почечной недостаточности, сопровождающейся маловодием. Применение ацетилсалициловой кислоты в III триместре беременности противопоказано.

Применение в период грудного вскармливания

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Эпизодический прием салицилатов в период грудного вскармливания не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении препарата или назначении его в высокой дозе кормление грудью следует прекратить как можно раньше.

Противопоказано применение препарата при выраженной печеночной недостаточности (класс В и выше по шкале Чайлд-Пью).

С осторожностью Аспирин ® Кардио назначают пациентам при нарушении функции печени (ниже класса В по шкале Чайлд-Пью).

Противопоказано применение препарата при выраженной почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин).

С осторожностью Аспирин ® Кардио назначают пациентам при нарушении функции почек (КК более 30 мл/мин).

Аспирин ® Кардио следует применять с осторожностью при перечисленных ниже состояниях.

При повышенной чувствительности к анальгетикам, противовоспалительным препаратам, противоревматическим препаратам, а также аллергических реакциях на другие вещества.

Читайте также:  Атропин инструкция по применению в ампулах уколы

При наличии в анамнезе язвенных поражений ЖКТ, в т.ч. хронических и рецидивирующих поражениях ЖКТ или желудочно-кишечных кровотечениях в анамнезе.

При одновременном применении с антикоагулянтами.

При нарушении функции почек или при нарушении кровообращения, возникающих вследствие атеросклероза почечных артерий, застойной сердечной недостаточности, гиповолемии, обширного хирургического вмешательства, сепсиса или случаев массивного кровотечения, поскольку во всех перечисленных случаях АСК может повышать риск развития острой почечной недостаточности и нарушения функции почек.

При тяжелых формах дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы АСК может вызывать гемолиз и гемолитическую анемию. Факторами, которые могут повышать риск развития гемолиза, являются лихорадка, острые инфекции и высокие дозы препарата.

При нарушениях функции печени.

Некоторые НПВП (ибупрофен, напроксен) способны ослаблять ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов. Пациенты, принимающие АСК и планирующие прием НПВП, должны обсудить это с лечащим врачом.

АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).

Ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов сохраняется в течение нескольких дней после приема, в связи с чем, возможно повышение риска кровотечений в ходе оперативного вмешательства или в послеоперационном периоде (включая малые хирургические операции, например, удаление зуба).

АСК в низких дозах снижает экскрецию мочевой кислоты, что может приводить к приступам подагры у пациентов, склонных к этому заболеванию.

Превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.

Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Прием препарата Аспирин ® Кардио не влияет на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами.

Салицилатная интоксикация (развивается при приеме АСК в дозе более 100 мг/кг/сут на протяжении более чем 2 сут) может явиться результатом длительного употребления токсических доз препарата в рамках неправильного терапевтического применения препарата (хроническая интоксикация) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы препарата взрослым или ребенком (острая интоксикация).

Симптомы хронической интоксикации производными салициловой кислоты неспецифичны и часто диагностируются с трудом. Интоксикация легкой степени тяжести обычно развивается только после неоднократного использования больших доз препарата и проявляется головокружением, шумом в ушах, снижением слуха, повышенным потоотделением, тошнотой и рвотой, головной болью и спутанностью сознания. Указанная симптоматика исчезает после уменьшения дозы препарата. Шум в ушах может появляться при концентрации АСК в плазме крови от 150 до 300 мкг/мл. Более тяжелые симптомы проявляются при концентрации АСК в плазме крови выше 300 мкг/мл.

Основным проявлением острой интоксикации является тяжелое нарушение кислотно-основного состояния, проявления которого могут варьировать в зависимости от возраста больного и степени тяжести интоксикации. У детей наиболее типичным является развитие метаболического ацидоза. Поскольку скорость всасывания АСК может снижаться из-за замедленного опорожнения желудка, образования конкрементов или приема препаратов, устойчивых к действию желудочно-кишечного сока, нельзя судить о тяжести интоксикации только по изменению концентрации салицилатов в плазме крови. Лечение интоксикации проводится в соответствии с принятыми стандартами и зависит от степени тяжести интоксикации и клинической картины и должно быть направлено главным образом на ускорение выведения препарата и восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.

Ниже представлены симптомы и лабораторные данные в случае отравления салицилатами и меры терапевтической помощи.

Симптомы передозировки Лабораторные и инструментальные данные Меры терапевтической помощи
От легкой до средней степени тяжести Желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез.
Тахипноэ, гипервентиляция,
респираторный алкалоз
Алкалемия, алкалурия Восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.
Профузное потоотделение
Тошнота, рвота
От средней до тяжелой степени Желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез; в тяжелых случаях гемодиализ.
Респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом Ацидемия, ацидурия Восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.
Гиперпирексия (крайне высокая температура тела) Восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.
Нарушения дыхания: гипервентиляция, некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия;
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца, артериальная гипотензия, угнетение сердечной деятельности Изменение АД, ЭКГ
Нарушения водно-электролитного баланса: дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности Гипокалиемия, гипернатриемия, гипонатриемия, нарушение функции почек Восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.
Нарушение метаболизма глюкозы, кетоз Гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз
Шум в ушах, глухота
Желудочно-кишечные кровотечения
Гематологические нарушения: от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии Удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия
Неврологические нарушения: токсическая энцефалопатия и угнетение функции ЦНС (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги)

При одновременном применении АСК усиливает действие перечисленных ниже лекарственных средств:

— метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками; применение препарата Аспирин ® Кардио совместно с метотрексатом противопоказано, если доза последнего превышает 15 мг в неделю (см. раздел «Противопоказания») и возможно с осторожностью — при дозе метотрексата менее 15 мг в неделю;

— гепарина и непрямых антикоагулянтов за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками;

— при одновременном применении с антикоагулянтами, тромболитическими и антиагрегантными средствами отмечается увеличение риска кровотечений в результате синергизма основных терапевтических эффектов применяемых препаратов;

— при одновременном применении с препаратами, обладающими антикоагулянтным, тромболитическим или антиагрегантным действием отмечается усиление повреждающего действия на слизистую оболочку ЖКТ;

— селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, что может привести к повышению риска кровотечения из верхних отделов ЖКТ (синергизм с АСК);

— дигоксина вследствие снижения его почечной экскреции, что может привести к его передозировке;

— гипогликемических препаратов (инсулин, производные сульфонилмочевины) за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови;

— при одновременном применении с вальпроевой кислотой увеличивается ее токсичность за счет вытеснения из связи с белками плазмы крови;

— НПВП (повышение риска ульцерогенного эффекта и кровотечения из ЖКТ в результате синергизма действия);

— этанола (алкогольные напитки) (повышенный риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинение времени кровотечения в результате взаимного усиления эффектов АСК и этанола).

Одновременное назначение АСК в высоких дозах может ослаблять действие перечисленных ниже лекарственных средств:

— любые диуретики (при совместном применении с АСК в высоких дозах отмечается снижение скорости клубочковой фильтрации в результате снижения синтеза простагландинов в почках);

— ингибиторы АПФ (отмечается дозозависимое снижение СКФ в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием, соответственно ослабление гипотензивного действия;

— препараты с урикозурическим действием — бензбромарон, пробенецид (снижение урикозурического эффекта вследствие конкурентного подавления почечной канальцевой экскреции мочевой кислоты).

При одновременном применении (в течение одного дня) с ибупрофеном и напроксеном отмечается антагонизм в отношении необратимого угнетения тромбоцитов, обусловленного действием АСК. Клиническое значение данного эффекта неизвестно. Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном у пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний из-за возможного снижения кардиопротекторных эффектов АСК.

При одновременном применении с системными ГКС (за исключением гидрокортизона или другого ГКС, используемого для заместительной терапии болезни Аддисона) отмечается усиление элиминации салицилатов и соответственно ослабление их действия. При сочетанном применении ГКС и салицилатов следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 5 лет.

источник

◊ Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе — однородная масса белого цвета, окруженная оболочкой белого цвета.

1 таб.
ацетилсалициловая кислота 100 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза, порошок — 10 мг, крахмал кукурузный — 10 мг.

Состав кишечнорастворимой оболочки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) — 7.857 мг, полисорбат 80 — 0.186 мг, натрия лаурилсульфат — 0.057 мг, тальк — 8.1 мг, триэтилцитрат — 0.8 мг.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (7) — пачки картонные.

◊ Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе — однородная масса белого цвета, окруженная оболочкой белого цвета.

1 таб.
ацетилсалициловая кислота 300 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза, порошок — 30 мг, крахмал кукурузный — 30 мг.

Состав кишечнорастворимой оболочки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) — 21.709 мг, полисорбат 80 — 0.514 мг, натрия лаурилсульфат — 0.157 мг, тальк — 22.38 мг, триэтилцитрат — 2.24 мг.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

В основе механизма антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимое ингибирование циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А 2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, т.к. они не способны повторно синтезировать ЦОГ. Считается, что АСК имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях.

АСК оказывает также противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

После приема внутрь АСК быстро и полностью всасывается из ЖКТ. АСК частично метаболизируется во время абсорбции. Во время и после всасывания АСК превращается в главный метаболит — салициловую кислоту. Вследствие того, что таблетки покрыты кислотоустойчивой оболочкой, АСК высвобождается не в желудке, а в щелочной среде двенадцатиперстной кишки. C max АСК в плазме крови достигается приблизительно через 2-7 ч после приема таблеток, таким образом, абсорбция АСК в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, замедлена по сравнению с обычными (без кишечнорастворимой оболочки).

При одновременном приеме с пищей отмечается замедление всасывания АСК без влияния на степень всасывания. Более низкая скорость абсорбции таблеток АСК, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, не влияет на экспозицию АСК в плазме крови и ее способность ингибировать агрегацию тромбоцитов при длительной терапии низкими дозами препарата. Тем не менее, чтобы обеспечить максимальную устойчивость таблеток Аспирин Кардио в желудке, рекомендуется принимать препарат за 30 мин до приема пищи, запивая большим количеством жидкости (см. раздел «Режим дозирования»).

Согласно фармакокинетическим данным отсутствуют клинически значимые отклонения на кривой «концентрация-доза» при приеме АСК в дозе от 100 мг до 500 мг.

АСК и салициловая кислота в значительной степени связываются с белками плазмы крови и быстро распределяются в организме. Салициловая кислота проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Основным метаболитом АСК является салициловая кислота . Метаболизм салициловой кислоты осуществляется в печени с образованием салицируловой кислоты, фенольного глюкуронида салициловой кислоты, салицилглюкуронида и гентисуровой кислоты.

Выведение салициловой кислоты является дозозависимым, поскольку ее метаболизм ограничен возможностями ферментативной системы. T 1/2 составляет от 2-3 ч при применении АСК в низких дозах и до 15 ч при применении препарата в высоких дозах (обычные дозы ацетилсалициловой кислоты в качестве анальгезирующего средства). Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся почками.

— первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) и повторного инфаркта миокарда;

— нестабильная стенокардия (включая подозрение на развитие острого инфаркта миокарда) и стабильная стенокардия;

— профилактика инсульта (в т.ч. у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения);

— профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения;

— профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий);

— профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (в т.ч. при длительной иммобилизации в результате обширного хирургического вмешательства).

— повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, вспомогательным веществам в составе препарата и другим НПВП;

— бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других НПВП;

— сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК;

— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;

— тяжелое нарушение функции почек;

— тяжелое нарушение функции печени;

— хроническая сердечная недостаточность III-IV ФК по классификации NYHA;

— сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;

— I и III триместры беременности;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду отсутствия данных по эффективности и безопасности).

— повышенная чувствительность к анальгетикам, противовоспалительным препаратам, противоревматическим препаратам, а также аллергические реакции на другие вещества;

— наличие в анамнезе язвенных поражений ЖКТ, в т.ч. хронические и рецидивирующие поражения ЖКТ или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе;

— при подагре, гиперурикемии;

— при нарушении функции печени;

— при нарушении функции почек;

— при нарушениях кровообращения, возникающих вследствие атеросклероза почечных артерий, застойной сердечной недостаточности, гиповолемии, обширного хирургического вмешательства, сепсиса, случаев массивного кровотечения;

— при бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, хронических заболеваниях дыхательной системы, а также аллергических реакциях на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница);

— при тяжелых формах дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— во II триместре беременности;

— при предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, экстракция зуба);

— при сочетанном применении со следующими лекарственными средствами:

— с метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю;

— с антикоагулянтными, тромболитическими или другими антиагрегантными средствами;

— с НПВП (в т.ч. ибупрофеном, напроксеном);

— с гипогликемическими средствами для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулином;

— с алкоголем (алкогольные напитки в частности);

— с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.

Читайте также:  Микоцид крем инструкция по применению

Препарата Аспирин Кардио желательно принимать как минимум за 30 мин до еды, запивая большим количеством воды. Чтобы обеспечить высвобождение АСК в щелочной среде двенадцатиперстной кишки, таблетки не следует разламывать, измельчать или разжевывать.

Таблетки Аспирин Кардио следует принимать 1 раз/сут или через день. Аспирин Кардио предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом.

Первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска: 100 мг/сут или 300 мг через день.

Профилактика повторного инфаркта, стабильная и нестабильная стенокардия: 100-300 мг/сут.

Нестабильная стенокардия (при подозрении на развитие острого инфаркта миокарда): начальную дозу 100-300 мг (таблетку необходимо разломать, измельчить или разжевать для более быстрого всасывания) следует принять как можно скорее после того как возникло подозрение на развитие острого инфаркта миокарда. В последующие 30 дней после развития инфаркта миокарда поддерживающая доза составляет 200-300 мг/сут. Через 30 дней следует назначить соответствующую терапию для профилактики повторного инфаркта миокарда.

Профилактика инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения: 100-300 мг/сут.

Профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах: 100-300 мг/сут.

Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей: 100-200 мг/сут или 300 мг через день.

При пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата: пациент должен принять пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом и далее продолжать прием в обычном режиме. Во избежание удвоения дозы не принимать пропущенную таблетку, если приближается время приема следующей таблетки.

Особенностей действия препарата при первом приеме и его отмене не наблюдалось.

Безопасность и эффективность применения препарата Аспирин Кардио у детей и подростков младше 18 лет не установлена. Применение препарата Аспирин Кардио у пациентов младше 18 лет противопоказано.

Аспирин Кардио противопоказан у пациентов с тяжелым нарушением функции печени . Следует с осторожностью применять Аспирин Кардио у пациентов с нарушением функции печени .

Аспирин Кардио противопоказан у пациентов с тяжелым нарушением функции почек . Следует с осторожностью применять Аспирин Кардио у пациентов с нарушением функции почек , поскольку прием препарата Аспирин Кардио может повышать риск развития почечной недостаточности и острой почечной недостаточности.

Неблагоприятные реакции, представленные ниже, получены в виде спонтанных сообщений в процессе пострегистрационного применения препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, в связи с этим частота их возникновения установлена быть не может. Неблагоприятные реакции перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов. Для классификации и описания конкретной реакции, ее синонимов и связанных с ней состояний, используется наиболее подходящий термин из MedDRA.

Со стороны системы кроветворения: геморрагическая анемия а , железодефицитная анемия а с соответствующими клинико-лабораторными признаками и симптомами, гемолиз б , гемолитическая анемия б .

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, лекарственная непереносимость, аллергический отек и ангионевротический отек (отек Квинке), анафилактические реакции, анафилактический шок с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями.

Со стороны нервной системы: геморрагический инсульт или внутричерепное кровотечение, головокружение.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: шум в ушах.

Со стороны сердца: кардио-респираторный дистресс-синдром в .

Со стороны сосудов: геморрагия, операционные кровотечения, гематомы, мышечные кровоизлияния.

Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение, анальгетический астматический синдром (бронхоспазм), ринит, заложенность носа.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, боли в животе, кровоточивость десен, боли со стороны ЖКТ, воспаление органов ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, перфоративные язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (с соответствующими клиническими симптомами и лабораторными изменениями).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница.

Со стороны мочевыделительной системы: кровотечения из мочеполовых путей, нарушение функции почек г , острая почечная недостаточность г .

Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: см. раздел «Передозировка».

а связано с кровотечением;

б связано с тяжелыми формами дефицита глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы;

в связано с тяжелыми аллергическими реакциями;

г у пациентов с нарушением функции почек или сердечно-сосудистыми нарушениями, имеющимися до начала лечения препаратом Аспирин Кардио.

Салицилатная интоксикация (развивается при приеме АСК в дозе более 100 мг/кг/сут на протяжении более чем 2 сут) может явиться результатом длительного употребления токсических доз препарата в рамках неправильного терапевтического применения препарата (хроническая интоксикация) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы препарата взрослым или ребенком (острая интоксикация).

Симптомы хронической интоксикации производными салициловой кислоты неспецифичны и часто диагностируются с трудом. Интоксикация легкой степени тяжести обычно развивается только после неоднократного использования больших доз препарата и проявляется головокружением, шумом в ушах, снижением слуха, повышенным потоотделением, тошнотой и рвотой, головной болью и спутанностью сознания. Указанная симптоматика исчезает после уменьшения дозы препарата. Шум в ушах может появляться при концентрации АСК в плазме крови от 150 до 300 мкг/мл. Более тяжелые симптомы проявляются при концентрации АСК в плазме крови выше 300 мкг/мл.

Основным проявлением острой интоксикации является тяжелое нарушение кислотно-основного состояния, проявления которого могут варьировать в зависимости от возраста больного и степени тяжести интоксикации. У детей наиболее типичным является развитие метаболического ацидоза. Поскольку скорость всасывания АСК может снижаться из-за замедленного опорожнения желудка, образования конкрементов или приема препаратов, устойчивых к действию желудочно-кишечного сока, нельзя судить о тяжести интоксикации только по изменению концентрации салицилатов в плазме крови. Лечение интоксикации проводится в соответствии с принятыми стандартами и зависит от степени тяжести интоксикации и клинической картины и должно быть направлено главным образом на ускорение выведения препарата и восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.

Ниже представлены симптомы и лабораторные данные в случае отравления салицилатами и меры терапевтической помощи.

Симптомы передозировки Лабораторные и инструментальные данные Меры терапевтической помощи
От легкой до средней степени тяжести Желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез.
Тахипноэ, гипервентиляция,
респираторный алкалоз
Алкалемия, алкалурия Восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.
Профузное потоотделение
Тошнота, рвота
От средней до тяжелой степени Желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез; в тяжелых случаях гемодиализ.
Респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом Ацидемия, ацидурия Восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.
Гиперпирексия (крайне высокая температура тела) Восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.
Нарушения дыхания: гипервентиляция, некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия;
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца, артериальная гипотензия, угнетение сердечной деятельности Изменение АД, ЭКГ
Нарушения водно-электролитного баланса: дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности Гипокалиемия, гипернатриемия, гипонатриемия, нарушение функции почек Восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.
Нарушение метаболизма глюкозы, кетоз Гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз
Шум в ушах, глухота
Желудочно-кишечные кровотечения
Гематологические нарушения: от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии Удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия
Неврологические нарушения: токсическая энцефалопатия и угнетение функции ЦНС (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги)

При одновременном применении АСК усиливает действие перечисленных ниже лекарственных средств:

— метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками; применение препарата Аспирин Кардио совместно с метотрексатом противопоказано, если доза последнего превышает 15 мг в неделю (см. раздел «Противопоказания») и возможно с осторожностью — при дозе метотрексата менее 15 мг в неделю;

— гепарина и непрямых антикоагулянтов за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками;

— при одновременном применении с антикоагулянтами, тромболитическими и антиагрегантными средствами отмечается увеличение риска кровотечений в результате синергизма основных терапевтических эффектов применяемых препаратов;

— при одновременном применении с препаратами, обладающими антикоагулянтным, тромболитическим или антиагрегантным действием отмечается усиление повреждающего действия на слизистую оболочку ЖКТ;

— селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, что может привести к повышению риска кровотечения из верхних отделов ЖКТ (синергизм с АСК);

— дигоксина вследствие снижения его почечной экскреции, что может привести к его передозировке;

— гипогликемических препаратов (инсулин, производные сульфонилмочевины) за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови;

— при одновременном применении с вальпроевой кислотой увеличивается ее токсичность за счет вытеснения из связи с белками плазмы крови;

— НПВП (повышение риска ульцерогенного эффекта и кровотечения из ЖКТ в результате синергизма действия);

— этанола (алкогольные напитки) (повышенный риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинение времени кровотечения в результате взаимного усиления эффектов АСК и этанола).

Одновременное назначение АСК в высоких дозах может ослаблять действие перечисленных ниже лекарственных средств:

— любые диуретики (при совместном применении с АСК в высоких дозах отмечается снижение скорости клубочковой фильтрации в результате снижения синтеза простагландинов в почках);

— ингибиторы АПФ (отмечается дозозависимое снижение СКФ в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием, соответственно ослабление гипотензивного действия;

— препараты с урикозурическим действием — бензбромарон, пробенецид (снижение урикозурического эффекта вследствие конкурентного подавления почечной канальцевой экскреции мочевой кислоты).

При одновременном применении (в течение одного дня) с ибупрофеном и напроксеном отмечается антагонизм в отношении необратимого угнетения тромбоцитов, обусловленного действием АСК. Клиническое значение данного эффекта неизвестно. Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном у пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний из-за возможного снижения кардиопротекторных эффектов АСК.

При одновременном применении с системными ГКС (за исключением гидрокортизона или другого ГКС, используемого для заместительной терапии болезни Аддисона) отмечается усиление элиминации салицилатов и соответственно ослабление их действия. При сочетанном применении ГКС и салицилатов следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.

Аспирин Кардио следует применять с осторожностью при перечисленных ниже состояниях.

При повышенной чувствительности к анальгетикам, противовоспалительным препаратам, противоревматическим препаратам, а также аллергических реакциях на другие вещества.

При наличии в анамнезе язвенных поражений ЖКТ, в т.ч. хронических и рецидивирующих поражениях ЖКТ или желудочно-кишечных кровотечениях в анамнезе.

При одновременном применении с антикоагулянтами.

При нарушении функции почек или при нарушении кровообращения, возникающих вследствие атеросклероза почечных артерий, застойной сердечной недостаточности, гиповолемии, обширного хирургического вмешательства, сепсиса или случаев массивного кровотечения, поскольку во всех перечисленных случаях АСК может повышать риск развития острой почечной недостаточности и нарушения функции почек.

При тяжелых формах дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы АСК может вызывать гемолиз и гемолитическую анемию. Факторами, которые могут повышать риск развития гемолиза, являются лихорадка, острые инфекции и высокие дозы препарата.

При нарушениях функции печени.

Некоторые НПВП (ибупрофен, напроксен) способны ослаблять ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов. Пациенты, принимающие АСК и планирующие прием НПВП, должны обсудить это с лечащим врачом.

АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).

Ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов сохраняется в течение нескольких дней после приема, в связи с чем, возможно повышение риска кровотечений в ходе оперативного вмешательства или в послеоперационном периоде (включая малые хирургические операции, например, удаление зуба).

АСК в низких дозах снижает экскрецию мочевой кислоты, что может приводить к приступам подагры у пациентов, склонных к этому заболеванию.

Превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.

Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Прием препарата Аспирин Кардио не влияет на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами.

Применение при беременности

Ингибирование синтеза простагландинов может оказывать отрицательное воздействие на беременность и развитие эмбриона или плода.

Данные эпидемиологических исследований по применению ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности вызывают беспокойство в отношении риска прерывания беременности и пороков развития плода, предположительно возрастающего с увеличением дозы препарата и продолжительности лечения. Доступные данные не подтверждают связь между приемом ацетилсалициловой кислоты и увеличением риска прерывания беременности. Существуют противоречивые данные эпидемиологических исследований относительно зависимости между применением ацетилсалициловой кислоты и дефектами развития плода, не позволяющие исключить повышенный риск развития гастрошизиса. По данным проспективного исследования с участием 14 800 женщин на ранних сроках беременности (1-4-й месяцы) не выявлено повышения дефектов развития плода при применении ацетилсалициловой кислоты.

Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность ацетилсалициловой кислоты. В I триместре беременности применение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, противопоказано.

Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы для матери и плода.

Женщинам, планирующим беременность или находящимся во II триместре беременности, следует максимально снизить дозу ацетилсалициловой кислоты и продолжительность лечения.

В III триместре беременности ингибиторы синтеза простагландинов могут вызывать подавление сокращений матки, приводящее к торможению родовой деятельности, увеличение времени кровотечения и усиление антиагрегантного эффекта (даже при применении ацетилсалициловой кислоты в низких дозах).

У плода возможно развитие сердечно-легочной интоксикации с преждевременным закрытием артериального протока и развитием легочной гипертензии,а также нарушение функции почек, вплоть до развития почечной недостаточности, сопровождающейся маловодием. Применение ацетилсалициловой кислоты в III триместре беременности противопоказано.

Применение в период грудного вскармливания

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Эпизодический прием салицилатов в период грудного вскармливания не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении препарата или назначении его в высокой дозе кормление грудью следует прекратить как можно раньше.

Противопоказано применение препарата при выраженной почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин).

С осторожностью Аспирин Кардио назначают пациентам при нарушении функции почек (КК более 30 мл/мин).

источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями: