Рецепт на латинском раствор люголя

Занятие №2.Жидкие лекарственные формы, водные растворы лекарственных веществ. Приготовление водных растворов из лекарственных веществ, образующих легкорастворимые комплексные соединения.

Учебная цель. Научиться готовить водные растворы лекарственных веществ и оценивать их качество на основании теоретических положений, свойств лекарственных и вспомогательных веществ и в соответ­ствии с требованиями нормативной документации.

1. Изучить учебный материал по теме занятия ( см. список литературы и лекционный материал);

2. Оценить технологию и оценку качества водных растворов по рецептам, предложенным преподавателем.

3. Ответить на контрольные вопросы по теме занятия .

1.Изготовление водных растворов :

2. Оценить качество готовых растворов.

3. Решить обучающие задачи.

Растворы йода. Йод кристаллический растворяется в воде в соотношении 1:5000. В медицинской практике используют вод­ные растворы с концентрацией йода 1 % и более. Их получа­ют, используя способность йода образовывать с йодидами лег­корастворимые в воде комплексные соединения (перйодиды). Если йодиды не прописаны в рецепте, то обычно их берут в количествах, в 2 раза больших, чем масса йода.

Приводим примеры двух мануальных прописей водных раство­ров йода (табл. 4).

В небольшой подставке растворяют 0,5 г калия йодида в 1 мл ди­стиллированной воды. Йод с осторожностью взвешивают на спе­циально выделенных для этого ручных весах и растворяют в концен-трированном растворе калия йодида, затем добавляют 24 мл во­ды. Раствор йода процеживают через промытый горячей водой ко­мочек ваты или фильтруют через стеклянный фильтр № 1 или № 2.

Таблица 4. Составы растворов Люголя

Раствор Люголя для внутреннего употребления (содержание йода

Раствор Люголя для наружного употребления (содержание йода 1 %)

Йод кристаллический Калия йодид

Возьми: Раствора Люголя 25 мл

Дай. Обозначь. Для смазывания горла

Растворы йода отпускают во флаконах темного стекла с пре­дупредительной этикеткой «Хранить в защищенном от света месте». Флакон укупоривают резиновой, полиэтиленовой или стеклянной притертой пробкой (корковые пробки под действи­ем йода разрушаются).

Весы после взвешивания йода протирают кусочком ваты или марли, смоченной этанолом.

Возьми: Раствора Люголя 25 мл

Дай. Обозначь. По 5 капель 2 раза в день на молоке

Учитывая, что сухих веществ более 5 %, с целью расчета количества воды используют коэффициенты увеличения объ­ема йода в растворе калия йодида 0,23 и 0,25 мл/г.

Раствор Люголя готовят для внутреннего применения анало­гично описанному выше.

Пример для выполнения задания.

Возьми: Раствора йода 1 % 20 мл

Дай. Обозначь. По 5 капель 2 раза в день с молоком.

Раствор простой, состоит из лекарственного вещества и воды. Йод в воде комнатной температуры растворяется в соотноше­нии 1:5000, в кипящей воде — 1:223 (см. таблицу растворимо­сти в «Справочнике фармацевта»). В рецепте концентрацияраствора составляет 1:100. В количестве растворителя, указан­ного в рецепте, йод не будет растворяться. Необходимо исполь­зовать его способность к комплексообразованию с йодидами.

Первый этап — расчет количества компонентов раство­ра. Йода кристаллического 0,2 г, калия йодида 0,4 г, воды очи­щенной 20 мл, так как концентрации йода и калия йодида не­высоки.

Второй этап — технология изготовления. В подставке (объемом 50 мл) растворяют 0,4 г калия йодида, предваритель­но взвешенного на весах типа ВР, в 2 мл дистиллированной воды. В раствор добавляют 0,2 г кристаллического йода. Йод взвешивают на отдельных весах на столе для работы с пахучи­ми, красящими, летучими веществами. Взвешивают йод осто­рожно и быстро (он легко возгоняется, при попадании на кожу вызывает ожоги). Чашки весов протирают ватным или марле­вым тампоном, смоченным этанолом.

Раствор перемешивают, вращая подставку круговыми движе­ниями до растворения йода. На дне подставки не должно оста­ваться нерастворенных частиц йода! К полученному раствору до­бавляют 18 мл дистиллированной воды. Раствор процеживают во флакон оранжевого стекла соответствующего объема через рыхлый комочек ваты, промытый горячей кипяченой водой, или через стеклянный фильтр № 2 (бумажные фильтры адсорбируют йод!). Укупоривают полиэтиленовой пробкой и пластмассовой навинчи­вающейся крышкой или резиновой пробкой и обкатывают ее ме­таллическим колпачком (корковые пробки йод разрушает!).

Третий этап — оформление. На флакон наклеивают ос­новную этикетку «Внутреннее», на которой указаны номер ап­теки, номер рецепта, фамилия и инициалы больного, способ применения, дата (число, месяц, год), цена лекарственного препарата. Отдельно наклеивают номер рецепта, предупреди­тельную этикетку «Хранить в защищенном от света месте».

Четвертый этап — оценка качества. Раствор красно-бу­рого цвета с характерным запахом. Флакон оранжевого стек­ла, соответствует объему раствора, укупорен герметично, ак­куратно. На флакон приклеена основная и предупредительная этикетки.

источник

Раствор Люголя

Прописи растворов Люголя.

Фурацилин — Furacilinum

Желтый или зеленовато-желтый порошок без запаха, горького вкуса. Очень мало растворим в воде (1:4200), мало растворим в спирте, растворим в растворах щелочей, практически нерастворим в эфире.

Особенности изготовления:

1. Если в рецепте не указана концентрация, то готовят 1:5000.

2. Раствора готовят на изотоническом растворе натрия хлорида если раствор предназначен для промывания ран.

3. Отвешивают на ВР для красящих веществ.

4.Растворение ведут при нагревании, но не кипятят.

5. Эуфиллин – Euphyllinum

Белый или белый с желтоватым оттенком кристаллический порошок со слабым запахом аммиака. На воздухе поглощает углекислый газ. Растворим в воде, растворы щелочной реакции.

Особенности изготовления:

1. Растворение ведут на воде, лишенной углекислого газа. Для этого воду кипятят в открытом сосуде в течение 30 мин., а затем охлаждают в закрытом сосуде.

2. Этой водой ополаскивают посуду.

3.Растворение ведут как можно быстрее, прикрывая подставку и воронку стеклянной пластинкой.

4. Дополнительная этикетка: «Перед употреблением взбалтывать», т.к. возможно частичное поглощение углекислого газа во время хранения и выпадение осадка.

6. Натрия гидрокарбонат – Natrii hydrocarbonas

Мелкокристаллический белый порошок без запаха. солено-щелочного вкуса. Устойчив в сухом воздухе. Медленно разлагается во влажном. Легко растворим в воде (1:2) с образованием щелочных растворов.

Практически нерастворим в спирте. При нагревании и сильном взбалтывании разлагается с выделением:

Натрия карбонат обладает раздражающими свойствами, поэтому такое превращение нежелательно.

Хранение по общему списку.

Особенности изготовления:

1. Нельзя нагревать и сильно взбалтывать.

2. Растворение ведут при спокойном стоянии, слегка помешивая стеклянной палочкой.

В медицине применяются растворы Люголя : водные и глицериновые. Водные растворы готовятся в массо-объемной концентрации, а глицериновые — по массе.

Глицериновые:

Растворы Люголя 1% водный, 1% глицериновый, 0,25% глицериновый – применяются наружно как антисептическое средство. Водные растворы 1% и 5% — применяются внутрь в виде капель при заболеваниях щитовидной железы.

Если не указана концентрация раствора Люголя:

Для наружного применения изготавливают – 1% раствор;

Для внутреннего применения – 5% раствор.

Rp: Sol. Lugoli 50 ml

Дата добавления: 2015-07-13 ; Просмотров: 3730 ; Нарушение авторских прав? ;

Нам важно ваше мнение! Был ли полезен опубликованный материал? Да | Нет

источник

1. Рецепт на латинском языке

Rp: Solutionis Lugoli 30 ml

Iodum — серовато-чёрные с металлическим блеском пластинки или сростки кристаллов характерного запаха. Очень малорастворим в воде, легко растворим в водном растворе йодидов, в 10 ч. 95% спирта, в эфире и хлороформе. (ГФ Х стр. 375)

Kalii iodidum — бесцветные или белые кубические кристаллы или белый мелкокристаллический порошок без запаха, солено-горького вкуса. Во влажном воздухе сыреет. Растворим в 0,75 ч. воды, в 12 ч. спирта и в 2,5 ч. глицерина. (ГФ Х стр.383)

3. Совместимость ингредиентов

4. Характеристика лекарственной формы

Выписана жидкая ЛФ, представляющая собой истинный раствор для наружного применения.

5. Проверка разовых и суточных доз ядовитых и сильнодействующих веществ

Сведений о количестве стандартных капель в 1 мл раствора Люголя 1% в НД нет.

6. Паспорт письменного контроля (оборотная сторона)

% твёрдых растворимых ЛВ = (1+2)х 100_100=3%

100 — (2х 0,25+1х 0,23) = 99,27 99,3 мл

вода для растворения калия йодида:

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием

В подставку отвешивают 2,0 г калия йодида. Отмеривают 1,5 мл свежеполученной воды очищенной. В насыщенном растворе калия йодида растворяют 1,0 йода. Добавляют 97,8 мл свежеполученной воды очищенной. Далее раствор процеживают через стеклянный фильтр №1 или №2 или через промытый горячей водой ватный тампон. Сливают во флакон для отпуска из светозащитного стекла на 100 мл. Укупоривают полиэтиленовой пробкой c навинчивающейся крышкой.

8. Паспорт письменного контроля (лицевая сторона)

9. Упаковка, укупорка и оформление

Для упаковки используют флаконы оранжевого стекла вместимостью 20 мл и укупоривают полиэтиленовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Оформляют этикетками «ВНУТРЕННЕЕ, КАПЛИ» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата и предупредительными надписями «БЕРЕЧЬ ОТ ДЕТЕЙ», «ХРАНИТЬ В ПРОХЛАДНОМ, ЗАЩИЩЕННОМ ОТ СВЕТА МЕСТЕ».

10. Оценка качества раствора

№ рецепта, ППК соответствуют. Компоненты прописи совместим. Расчёты сделаны правильно и выписан ППК верно.

На флакон наклеена этикетка «НАРУЖНОЕ» с указанием № и адреса аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата и срока годности и имеются предупредительные надписи «БЕРЕЧЬ ОТ ДЕТЕЙ», «ХРАНИТЬ В ПРОХЛАДНОМ, ЗАЩИЩЕННОМ ОТ СВЕТА МЕСТЕ».

Раствор упакован во флакон из оранжевого стекла, по объёму соответствующий объёму ЛФ. Флакон укупорен плотно, при переворачивании раствор не подтекает под пробку.

Раствор представляет собой прозрачную жидкость бурого цвета, со специфическим запахом. Механические включения отсутствуют.

источник

Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4

Раствор изготавливают по прописи:

Йода кристаллического…….1,0 г

Раствор Люголя для наружного применения содержит 1% йода.

Раствор изготавливают по прописи:

Йода кристаллического……… 1,0 г

Rp.: Solutionis Lugoli 20ml

Da. Signa. По 10 капель 2 раза в день с молоком.

Форма рецептурного бланка (приказ № 000 от 12 февраля 2007г.) — N 107-1/у

Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод. ЛВ совместимы.

Проверка доз веществ списков А и Б, НЕО учетных веществ.

Сведений о количестве стандартных капель в 1мл раствора Люголя 5% в НД нет. Проверку доз проводят по 5% спиртовому раствору йода: 1 мл = 48 ст. капель.

При изготовлении жидкой лекарственной формы путем растворения нескольких твердых веществ, изменение общего объема учитывают, если их суммарное содержание составляет 3 % и более.

(Приказ № 000 МЗ РФ от 21.10.98г., пункт 2.4.)

КУО йода (в растворе калия йодида)=0,23мл/г

20 — (2 х 0,25+1 х 0,23) = 19,3 мл

из них воды для растворения калия йодида:

2 х 0,75 = 1,5мл (растворимость калия иодида (1:0,75)

Доп. откл. по приказу № 000 МЗ РФ от 16.10.97г., прил.2.5: ± 8%

Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления раствора

Технология изготовления (с указанием названия стадий)

В подставку отвешивают 2,0 г калия йодида. Отмеривают 1,5 мл свежеполученной воды очищенной. В насыщенном растворе калия йодида растворяют 1,0 г йода. Добавляют 17,8мл свежеполученной воды очищенной.

Фильтруют через стеклянный фильтр №1 или 2.

Во флакон светозащитного стекла на 20 мл. Укупоривают полиэтиленовой пробкой с навинчивающейся крышкой.

Наклеивают этикетку «ВНУТРЕННЕЕ, КАПЛИ» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеивают рецептурный номер и предупредительные надписи «БЕРЕЧЬ ОТ ДЕТЕЙ», «СОХРАНЯТЬ В ПРОХЛАДНОМ, ЗАЩИЩЕННОМ ОТ СВЕТА МЕСТЕ»

Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий

1. Йод способен образовывать легкорастворимые комплексные соединения с калия или натрия йодидами.

2. Йод – окислитель. Растворы окислителей легко разрушаются в присутствии органических веществ, поэтому используют свежеполученную воду очищенную, не содержащую органических веществ.

3. Раствор йода разрушается при фильтровании, если используют органический фильтровальный материал. Поэтому фильтровать следует через стеклянный фильтр №1 или 2, а при необходимости можно профильтровать через промытый горячей водой ватный тампон.

Контроль на стадиях изготовления

I и II стадии. Твердые ЛВ растворились полностью. Отдельные видимые частицы отсутствуют. Механических включений в растворе нет.

III стадия. Тара и укупорка выбраны правильно.

Контроль изготовленного препарата.

№рецепта, ППК соответствуют. Компоненты прописи совместимы. Правильно сделаны расчеты и выписан ППК.

Наклеена этикетка “ВНУТРЕННЕЕ, КАПЛИ” с указанием № и адреса аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Имеется отдельный рецептурный номер и предупредительные надписи «БЕРЕЧЬ ОТ ДЕТЕЙ», «СОХРАНЯТЬ В ПРОХЛАДНОМ, ЗАЩИЩЕННОМ ОТ СВЕТА МЕСТЕ».

Объем флакона соответствует прописанному объему; укупорка плотная: при переворачивании жидкость не подтекает под пробку.

Цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам. Препарат однороден, прозрачен, механических включений нет.

Отклонения в объеме не превышают нормы допустимых отклонений ± 8% по пр. № 000: 20±1,6мл Вывод: препарат изготовлен удовлетворительно.

Контроль при отпуске (см. задание №1)

Изготовление растворов окислителей

Rp.: Rp.: Solutionis Argenti nitratis 2,5% 100ml

Оформление оборотной стороны рецепта:

(два грамма пять дециграммов)

Форма рецептурного бланка (приказ № 000 от 12 февраля 2007г.) — N 107-1/у

Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод. ЛВ совместимы.

Проверка доз веществ списка “А” и “Б”, НЕО учетных ингредиентов.

ЛП для наружного применения – дозы не проверяем. НЕО не установлена.

Оформление основной этикетки и предупредительных надписей для стадии маркировки. (МУ от 04.07.97). Выписывается сигнатура, рецепт остается в аптеке.

Читайте также:  Аллохол официальная инструкция по применению

Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ

Argenti nitras (Серебра нитрат )- бесцветные прозрачные кристаллы в виде пластинок или белых кристаллических палочек без запаха. Очень легко растворим в воде (1:0,6), растворим в спирте (1:30). Хранение: список А. В хорошо укупоренных банках с притертой пробкой в защищенном от света месте. Оказывает вяжущее, противовоспалительное, прижигающее действие. Обладает бактерицидными свойствами. ВРД=0,03г; ВСД=0,1г

Aqua purificata (см. тему «Водные растворы», задание №1)

Расчеты проводятся до изготовления раствора.

N – норма допустимого отклонения для данного общего объема препарата, %

источник

Rp: Sol. Lugoli 30 ml.
D.S. Место 4-6 раз в сут для орошения слизистой оболочки рта, глотки, зева, распыляя спрей одним нажатием головки распылителя.

Основным действующим веществом является молекулярный йод, оказывающий антисептический и местнораздражающий эффект. Оказывает бактерицидное действие в отношении грамотрицательной и грамположительной флоры, а также действует на патогенные грибы (в т.ч. дрожжи); Staphylococcus spp. более устойчивы к йоду, однако при длительном применении препарата в 80% случаев отмечается подавление стафилококковой флоры; Pseudomonas aeruginosa устойчива к действию препарата. При нанесении на обширные поверхности кожи и слизистых оболочек йод оказывает резорбтивное действие: участвует в синтезе ТЗ и Т4.
Входящий в состав калия йодид улучшает растворение йода в воде, а глицерол оказывает смягчающее действие.

Для взрослых: Препарат применяется место 4-6 раз в сут для орошения слизистой оболочки рта, глотки, зева, распыляя спрей одним нажатием головки распылителя. В момент впрыскивания рекомендуется задержать дыхание. Не допускать попадание препарата в глаза. Если это произошло, глаза следует промыть большим количеством воды или раствором натрия тиосульфата.

— Инфекционно-воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и глотки у взрослых и детей.

— Повышенная чувствительность к йоду или другим компонентам препарата.
— С осторожностью. Применять у больных с декомпенсированными заболеваниями печени и почек, тиреотоксикозом, герпетиформным дерматитом

— Аллергические реакции. При длительном применении — явления «йодизма»: ринит, крапивница, ангионевротический отек, слюнотечение, слезотечение, угревая сыпь.
— Если при применении препарата проявляется указанное или иное побочное действие необходимо проконсультироваться с врачом.

Спрей д/местн. прим. 1 г/100 г: фл. 25, 30, 50 или 60 г в компл. с аппликатором.
Спрей для местного применения 100 г.
йод 1 г.
Вспомогательные вещества: калия йодид 2 г, глицерол 94 г, вода очищенная 3 г.

25 г — флаконы (1) в комплекте с дозатором и распылителем — пачки картонные.
30 г — флаконы (1) в комплекте с дозатором и распылителем — пачки картонные.
50 г — флаконы (1) в комплекте с дозатором и распылителем — пачки картонные.
60 г — флаконы (1) в комплекте с дозатором и распылителем — пачки картонные.

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата «Люголь» в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

источник

Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 5 6

Органолептический контроль. Бесцветный раствор, с сильным запахом перечной мяты.

Механические включения отсутствуют.

Объем раствора 20±0,4 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 2 %) по приказу МЗ РФ № 000 от 16.10.97.

7. Возьми: Раствора меди сульфата 1 % — 100 мл

Дай. Обозначь. Для процедур.

1. Rp.: Solutionis Cupri sulfatis 1%-100 ml

2. Выписанная пропись представляет собой раствор для наружного применения на воде очищенной, с медленно растворимым веществом – медью сульфатом.

4. Меди сульфат медленно растворим в воде, поэтому для его растворения используют горячую воду. Порошок меди сульфата в количестве 1,0 г растворяют при взбалтывании в 100 мл горячей воды очищенной. После охлаждения объем раствора измеряют, и если необходимо, доводят водой до 100 мл. Затем фильтруют во флакон для отпуска. Укупоривают и энергично встряхивают до растворения.

5. Паспорт письменного контроля

6. Флакон укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. На флакон наклеивают номер рецепта и этикетки: «Наружное», «Хранить в защищенном от света месте», «Хранить в прохладном месте», «Беречь от детей».

Оценка качества. Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля, номер лекарственной формы соответствуют, расчеты сделаны верно, ППК выписан верно.

Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы. Флакон укупорен плотно.

Органолептический контроль. Прозрачный раствор голубого цвета.

Механические включения отсутствуют.

Объем раствора 100±1,0 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 10 %) по приказу МЗ РФ № 000 от 16.10.97.

8. Возьми: Раствора Люголя 25 мл

Дай. Обозначь. Для смазывания зева

Signa . Для смазывания зева.

2. Жидкая лекарственная форма для наружного применения, представляющая собой раствор Люголя 1 %.

4. Если йодиды не прописаны в рецепте, то их обычно берут в количествах в 2 раза больших, чем масса йода.

В небольшой подставке растворяют 0,5 г калия йодида в 1 мл воды очищенной. Йод с осторожностью взвешивают на специально выделенных для этого ручных весах 0,25 г и растворяют в концентрированном растворе калия йодида, затем добавляют 24 мл воды очищенной. Раствор йода фильтруют через промытый горячей водой комочек ваты или через стеклянный фильтр № 2.

Весы после взвешивания йода протирают кусочком ваты или марли, смоченной спиртом.

5. Паспорт письменного контроля

Калия йодида: (2,0х25)/100 = 0,5 г

Йода кристаллического: (1,0х25)/100 = 0,25 г

6. Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно резиновой, полиэтиленовой или стеклянной притертой пробкой. На флакон наклеивают номер рецепта и этикетки: «Наружное», «Хранить в защищенном от света месте», «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей».

Оценка качества. Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют, расчеты сделаны верно, ППК выписан верно.

Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Раствор укупорен плотно.

Органолептический контроль. Темно-оранжевый раствор, горько-соленого вкуса с запахом йода.

Механические включения отсутствуют.

Объем раствора 25±0,75 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 3 %) по приказу МЗ РФ № 000 от 16.10.97.

9. Возьми: Раствора Люголя 20 мл

Дай. Обозначь. По 10 капель 2 раза в день с молоком

Signa . Для смазывания зева.

2. Жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой раствор Люголя 5 %.

4. Если йодиды не прописаны в рецепте, то их обычно берут в количествах в 2 раза больших, чем масса йода.

В небольшой подставке растворяют 2,0 г калия йодида в 4 мл воды очищенной. Йод с осторожностью взвешивают на специально выделенных для этого ручных весах 1,0 г и растворяют в концентрированном растворе калия йодида, затем добавляют 16 мл воды очищенной. Раствор йода фильтруют через промытый горячей водой комочек ваты или через стеклянный фильтр № 2.

Весы после взвешивания йода протирают кусочком ваты или марли, смоченной спиртом.

5. Проверка доз веществ списков А и Б, НЕО учетных веществ. Сведений о количестве стандартных капель в 1 мл раствора Люголя 5% в НД нет. Проверку доз проводят по 5% спиртовому раствору йода: 1 мл = 48 ст. капель.

Х – 10 ст. капель Х=1 х 10_48=0,21 мл

Дозы не завышены. Учетных веществ нет.

Паспорт письменного контроля

Калия йодида: (10,0х20)/100 = 2,0

Йода кристаллического: (5,0х20)/100 = 1,0 г

6. Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно резиновой, полиэтиленовой или стеклянной притертой пробкой. На флакон наклеивают номер рецепта и этикетки: «Внутреннее», «Хранить в защищенном от света месте», «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей».

Оценка качества. Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют, расчеты сделаны верно, ППК выписан верно.

Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Раствор укупорен плотно. Наклеена этикетка “Внутреннее, Капли” с указанием № и адреса аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Имеется отдельный рецептурный номер и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Сохранять в прохладном, защищенном от света месте».

Органолептический контроль. Темно-оранжевый раствор, горько-соленого вкуса с запахом йода.

Механические включения отсутствуют.

Объем раствора 20±1,6 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 8 %) по приказу МЗ РФ № 000 от 16.10.97.

10. Возьми: Раствора желатина из 2,0 — 100 мл

Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке каждые 3 часа

1. Recipe : Gelatinae medicinalis ех 2,0 – 100 ml

Da . Signa . По 1 столовой ложке каждые 3 часа.

2. Выписанная пропись представляет собой жидкую лекарственную форму — водный раствор ограниченно набухающего ВМВ желатина.

3. Выписан один ингредиент.

4. Объем раствора составляет 100 мл. Пропись готовим в массо-объемной концентрации.

Смах(желатина) = N/КУО = 3/0,75 = 4 %

С% желатина в рецепте 2,67 %, КУО не используют.

Поскольку желатин относится к ограниченно набухающим ВМВ, то процесс растворения проводиться в 2 стадии: набухание и растворение. Мелкоизмельченный желатин помещают в количестве 2 г в фарфоровую чашку, заливают 4–5 кратным количеством воды комнатной температуры (10 мл), и оставляют набухать на 30–40 минут. К набухшему желатину добавляют остальное количество воды очищенной (90 мл) и нагревают на водяной бане при температуре 40–50 град. Цельсия до полного растворения желатина. Теплый раствор процеживают через марлю во флакон для отпуска.

5. Паспорт письменного контроля

Желатина медицинского: 2,0 г

6. Флакон нейтрального стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. На флакон наклеивают номер рецепта и этикетки: «Внутреннее», «Хранить в прохладном месте», «Перед употреблением подогреть до образования раствора».

Оценка качества. Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют, расчеты сделаны верно, ППК выписан верно.

Правильность упаковки и оформления. Объем флакона нейтрального стекла соответствует объему лекарственной формы. Раствор укупорен плотно.

Органолептический контроль. Прозрачная бесцветная или слабо желтого цвета, густоватая жидкость сладкого вкуса, без запаха. При остывании образует каркас студня.

Механические включения отсутствуют.

Объем раствора 100±3 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 3 %) по приказу МЗ РФ № 000 от 16.10.97.

11. Возьми: Раствора крахмала 100,0

Смешай. Дай. Обозначь. На 2 клизмы

1. Recipe : Solutionis Amyli Tritici 100,0

Мisce. Da. Signa: На 2 клизмы

2. Выписанная пропись представляет собой жидкую лекарственную форму для ректального применения — водный раствор ограниченно набухающего ВМВ крахмала и натрия бромида.

4. Растворы крахмала готовят по массе. Если концентрация раствора не указана, то готовят 2% раствор крахмала по прописи ГФ VII издания: крахмала 1 ч.; холодной воды 4 ч.; горячек воды 45 ч.

Общая масса раствора составляет 102 г (100 г раствора крахмала и 2 г натрия бромида). В соответствии с требованиями ГФ готовят 2% раствор крахмала по массе. Отвешивают 2 г крахмала в стаканчик и смешивают с 8 мл холодной воды очищенной (Aqua purificata frigida). В фарфоровую чашку отмеривают 90 мл воды очищенной, доводят ее до кипения (Aqua purificata calida) и тонкой струйкой при помешивании добавляют взвесь крахмала в воде очищенной холодной. Раствор доводят до кипения, кипятят 1-2 мин до просветления и загустения жидкости. Охлаждают, взвешивают, при необходимости доводят водой очищенной до 100 г. В охлажденном растворе растворяют 2 г натрия бромида, перемешивают, процеживают в отпускной флакон.

5. Паспорт письменного контроля

источник

Распространенность жидких лекарственных форм в медицинской практике, их классификация. Особенности в производстве веществ различных фармакологических групп. Фармацевтическая экспертиза прописи растворов Люголя для наружного и внутреннего применения.

Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.

Размещено на http://www.allbest.ru/

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования

«Северо-Осетинский государственный университет им. К.Л. Хетагурова»

Факультет стоматологии и фармации

Кафедра технологии лекарственных форм и организации фармацевтического дела

тема: Технология жидких лекарственных форм на примере изготовления растворов Люголя

    Введение

    • Глава 1. Литературный обзор
    • 1.1 Характеристика и классификация жидких лекарственных форм
    • 1.2 Технология приготовления жидких лекарственных форм
    • 1.3 Технологические стадии приготовления ЖЛФ
    • 1.4 Упаковка ЖЛФ
    • 1.5 Оформление ЖЛФ
    • 1.6 Оценка качества
    • Глава 2. Фармацевтическая экспертиза прописи
    • 2.1 Фармацевтическая экспертиза прописи растворов Люголя
    • 2.1.1 Раствор Люголя для внутреннего применения
    • 2.1.2 Раствор Люголя для наружного применения
    • Литература

Жидкие лекарственные формы — это системы с жидкой дисперсионной средой. В медицинской практике лекарственные формы с жидкой дисперсионной средой применяют достаточно широко. Они составляют около 60% от общего числа рецептов индивидуального изготовления.

Распространенность жидких лекарственных форм в медицинской практике объясняется тем, что они позволяют:

— регулировать биологическую доступность, скорость высвобождения и всасывания лекарственных веществ.

— усиливать фармакологический эффект некоторых веществ (растворы защищенных коллоидов, экстракты, танин);

Читайте также:  Как долго можно принимать депренорм

— снижать сильно раздражающее действие некоторых веществ (бромидов, йодидов, салицилатов, хлоралгидрата и др.), которое проявляется в форме порошков;

— улучшить органолептические свойства препарата (запах, цвет, вкус). Это особенно важно в педиатрии и гериатрической практике.

Кроме того, жидкие ЛФ разнообразны по способу введения — внутрь, наружно, в виде инъекций и др.; точность дозировки (особенно в случае применения истинных растворов); портативность некоторых видов упаковки (ампулы, флаконы для капель и др.); удобство применения.

Также, жидкие лекарства имеют ряд недостатков: они менее стабильны при хранении, так как в растворенном виде вещества более реакционноспособны; растворы быстрее подвергаются микробиологической порче, соответственно у них ограниченный срок хранения — не более 3-х суток; жидкие ЛФ требуют достаточно большого времени и специальной посуды для приготовления, также неудобны при транспортировке; жидкие лекарства уступают по точности дозирования другим ЛФ, так как дозируются ложками, каплями.

Таким образом, жидкие лекарственные формы широко распространенная форма. Благодаря своим достоинствам жидкие лекарства и в будущем имеют большие перспективы при создании новых лекарственных препаратов, поэтому изучение данной темы весьма целесообразно для будущих провизоров.

Жидкие лекарственные формы (ЖЛФ) — это препараты, получаемые смешиванием или растворением действующих веществ в растворителе, а также путем извлечения действующих веществ из растительного материала.

По физико-химической природе ЖЛФ — это свободные дисперсные системы, в которых лекарственные вещества распределены в жидкой дисперсионной среде. Лекарственные вещества могут быть в трёх агрегатных состояниях:

По дисперсности фазы и характеру связи с дисперсионной средой выделяют следующие виды дисперсных систем:

1) растворы в различных растворителях — гомогенные системы с максимальным измельчением дисперсной фазы (ионная и молекулярная — 1-2 нм), связанной с растворением за счёт образования сольватных комплексов при отсутствии поверхности раздела между фазами — это истинные растворы низкомолекулярных и высокомолекулярных веществ.

Растворы ВМС — это молекулярно-дисперсные системы, образованные дифильными макромолекулами. Они являются однофазными гомогенными системами.

Растворы НМС — это молекулярно-дисперсные (т.е. растворы неэлектролитов — спирт, сахар) и ионно-дисперсные системы (т.е. растворы электролитов — NaCl, MgSO4). Истинные растворы гомогенны и поэтому их компоненты не могут быть разделены ни фильтрованием, ни другими способами. Хорошо диффундиpуют.

2) золи и коллоидные растворы — это дисперсные гетерогенные системы, состоящие из двух и более фаз. Они не диализуют, плохо диффундируют. Как и истинные растворы, золи и коллоидные растворы совершенно прозрачны в проходящем свете, но в отраженном свете проявляют свойства мутных сред.

3) суспензии (взвеси) — это микрогетерогенные системы с твердой дисперсной фазой и жидкой дисперсионной средой. Граница раздела между фазами видна невооруженным глазом. Размеры частиц не превышают 0,2-100 мкм. В фармацевтических суспензиях эти размеры находятся в пределах 30-50 мкм;

4) эмульсии — дисперсные системы, состоящие из двух жидкостей; нерастворимые или слаборастворимые друг в друге, фаза и среда — это взаимно несмешивающиеся жидкости. Размеры капель жидкой фазы не превышают 20 мкм.

5) комбинированные системы — в этом случае технологический процесс сводится к растворению или пептизации, суспендированию или эмульгированию дисперсной фазы в дисперсионных средах разной вязкости (табл.1.1).[4]

Классификация жидких лекарственных форм по пути и скорости введения также важна, так как путь введения обусловливает определенные профессиональные действия и технологические операции:

v проверку доз в энтерально вводимых препаратах жидких лекарственных форм, вводимых перорально, ректально;

v строгий контроль отсутствия механических включений в глазных каплях, растворах для инъекций;

v необходимость стерилизации жидких ЛФ.

Таблица 1.1. Классификация жидких лекарственных форм в зависимости от дисперсности среды

Размер частиц дисперсной фазы

Примеры лекарственных форм

Истинные растворы низкомолекулярных соединений

Растворы глюкозы, натрия хлорида

Суспензия серы, магния оксида

Эмульсия касторового масла

Ионы, молекулы, частицы твердого вещества и жидкостей

Классификация по возрастной категории пациентов предполагает учёт провизором-технологом как в процессе разработки новых ЛФ и препаратов, так и при осуществлении технологического процесса анатомо- физиологических особенностей организма. При изготовлении и последующей стерилизации препаратов для новорожденных детей необходимы асептические условия.

Для этих групп населения существуют особенности в назначении веществ различных фармакологических групп и проверке доз. В зависимости от возраста индивидуален подход к выбору состава, вида жидкой ЛФ и вспомогательных средств.

В зависимости от состава дисперсионной среды жидкие ЛФ классифицируют на:

v неводные (в том числе вязких и летучих дисперсионных средах (растворителях);

v комбинированные(различное содержание дисперсионных сред). [1]

По составу жидкие лекарства подразделяются на простые (включают один растворённый ингредиент) и сложные (два и более растворенных ингредиентов).

В зависимости от природы растворителя ЖЛФ подразделяются на водные и неводные (спиртовые, масляные, глицериновые).

Классификация дисперсионных сред имеет технологическое значение, т.к. разные дисперсионные среды требуют применения специфических технологических приемов (например, растворы на вязких растворителях нужно подогревать).

Дисперсионные среды можно классифицировать по происхождению:

v природные: неорганические (вода очищенная) и органические (глицерин, этанол, жирные масла)

v синтетические и полусинтетические: органические (димексид) и элементоорганические (полиорганосилоксановые жидкости).

По степени гидрофильности:

— гидрофильные (вода, глицерин);

— липофильные (жирные и минеральные масла)

— дифильные (этанол, димексид)

В процессе приготовления жидкой ЛФ всегда применяется растворитель, который является дисперсионной средой, не меняет своего агрегатного состояния и выписан в большом количестве.

В качестве растворителей в аптечной практике чаще применяют воду очищенную, спирт этиловый, глицерин, масла жирные и минеральные; реже — хлороформ и эфир.

Требования к растворителям:

v дешевизна и простой способ получения

v высокая растворяющая способность

v устойчивость и стабильность во время хранения

v химическая и фармакологическая индифферентность

v не должны быть огнеопасными и летучими

v не должны подвергаться микробной контаминации

v отсутствие неприятного вкуса и запаха

Если в прописи рецепта не указан растворитель, то в соответствии с ГФ изготавливают водные растворы.

Вода очищенная (Aqua purificata) — наиболее часто применяемый неорганический растворитель. Вода доступна и хорошо растворяет многие ЛВ, но в ней довольно быстро гидрозизуются некоторые ЛВ и размножаются микроорганизмы. Вода очищенная может быть получена:

— дистилляцией (перегонка при помощи аквадистиллятора: воду нагревают до кипения, пар попадает в конденсатор и превращается обратно в воду)

— ионным обменом (проводится в специальной комнате с катионитом и анионитом, чистоту проверяют при помощи электропроводности),

— обратным осмосом (воду пропускают через полупроницаемую мембрану при давлении превышающем осмотическое давление исходной воды, чистоту проверяют при помощи электропроводности).

Чистая вода не пропускает электрический ток. Качество воды регламентируется ФС 40-2619 — 89: вода должна быть бесцветной, прозрачной, без запаха и вкуса, pH может колебаться в пределах 5,0 — 7,0, не должна содержать восстанавливающих веществ, нитратов, сульфатов, нитритов, хлоридов, следов аммиака и других примесей.

Перегонка воды должна производиться согласно приказу № 139 от 14.06.93г. в специально оборудованном помещении (дистилляционной).

Контроль качества. Вода очищенная должна подвергаться химическому и бактериологическому контролю. Ежедневно из каждого баллона проводится анализ на отсутствие хлоридов, сульфатов, солей кальция и др. Воду очищенную хранят в асептических условиях не более 3 суток в закрытых емкостях, изготовленных из материалов, которые не изменяют свойств воды.

Процесс приготовления ЖЛФ состоит из следующих стадий: подготовительные работы (подбор соответствующей посуды и пробок к ней); отвешивание и отмеривание лекарственных средств и растворителей; смешивание или растворение, экстрагирование, диспергирование или эмульгирование составных компонентов лекарственного препарата; процеживание или фильтрование; оценка качества и оформление лекарственного препарата к отпуску.

Подбор посуды (флаконов) и пробок. Флакон и пробки подбирают заранее с учетом объема приготовляемых ЖЛФ и свойств их компонентов. Флакон должен быть чистым и высушенным. Крышка должна навинчиваться на горловину свободно до упора и не проворачиваться.

Отвешивание и отмеривание. При отвешивании и отмеривании лекарственных веществ руководствуются основными правилами.

Смешивание, растворение, экстрагирование, диспергирование, эмульгирование. Все эти технологические процессы для ЖЛФ служат основанием образования дисперсной системы. Наличие или отсутствие дисперсной фазы при этих процессах зависит от растворимости лекарственных средств в воде или других растворителях.

При приготовлении ЖЛФ путем растворения сухих лекарственных веществ следует руководствоваться такими правилами:

* первым всегда отмеривают в подставку (банку с широким горлом) рассчитанное количество воды очищенной, в которой растворяют сухие лекарственные вещества: сначала ядовитые и сильнодействующие, потом — общего списка с учетом их растворимости и других физико-химических свойств. Такая последовательность приготовления растворов необходима для предотвращения или устранения процессов взаимодействия лекарственных веществ, которые быстрее всего происходят в растворах с высокой концентрацией;

* крупнокристаллические лекарственные вещества (CuSO4, квасцы, KMnO4 и др.) для ускорения процесса растворения сначала измельчают в ступке с небольшим количеством растворителя;

* термостойкие вещества, которые медленно растворяются (NaHCO3, H3BO4, HgCl2, рибофлавин и др.), растворяются в горячем растворителе или при нагревании;

* чтобы ускорить процесс растворения, взбалтывают или перемешивают раствор стеклянной палочкой.

При приготовлении ЖЛФ путем смешивания или прибавления жидких компонентов следует руководствоваться такими правилами:

v смешивание жидкостей проводят в порядке увеличения их количества;

v ароматные воды, настойки, жидкие экстракты, спиртовые растворы, вкусовые и сахарные сиропы и другие жидкости добавляют к водному раствору в последнюю очередь во флакон для отпуска в таком порядке: водные непахучие и нелетучие жидкости, спиртовые растворы в порядке увеличения концентрации спирта, пахучие и летучие жидкости;

v жидкие лекарственные средства, содержащие эфирные масла (нашатырно-анисовые капли, грудной эликсир, раствор цитраля и др.), добавляют к микстуре путем смешивания с сахарным сиропом (при его наличии в прописи) или с равным количеством микстуры

v настойки, нашатырно-анисовые капли и другие летучие жидкости не следует добавлять к теплым растворам

v лекарственные средства с повышенной вязкостью (ихтиол, густые экстракты и др.) предварительно смешивают в ступке с частью растворителя и после прибавления остального его количества переносят во флакон для отпуска.

Процеживание (colatio) и фильтрование (filtratio). Эти процессы используют в аптечной практике для отделения жидкой формы от всех взвешенных частиц, которые попадают в жидкие лекарственные формы при загрязнении растворителей и растворяющихся веществ, из приборов и посуды в виде волокон, пыли и т.д. Процеживание и фильтрование проводят с помощью воронок, изготовленных из различных материалов, разных вместимостей и видов.

Стеклянные воронки бывают разной формы: под углом 45?(аптечные) очень удобные для отделения жидкой части лекарственного препарата от незначительных твердых примесей с помощью складчатого фильтра; с шаровидным утолщением возле перехода в узкую часть, куда помещается ватный тампон, который удобен для процеживания, а также для фильтрования с процеживанием. Скорость процеживания зависит от плотности укладки ваты в шаровидную часть воронки; под углом 60? — химические, удобные для использования гладких фильтров, предназначенных для сбора осадков, а также при приготовлении инъекционных растворов.

Воронку подбирают таким образом, чтобы в ней помещалось 25-30% жидкости, которую будут процеживать или фильтровать.

Выбор метода очистки раствора зависит от его назначения. Растворы для внутреннего и наружного применения процеживают, глазные капли, концентрированные и инъекционные растворы — фильтруют.

Процеживание применяют для отделения крупных частиц, для этого жидкость пропускают через комочек ваты или несколько слоев марли, реже — полотно, шелк, капрон и другие ткани.

Марля бытовая хлопчатобумажная (ГОСТ 11109-74) может применяться только обезжиренная, не содержащая примесей крахмала и других веществ. Марлевые фильтры обладают большой пропускной способностью и почти не дают механических загрязнений.

Процеживание растворов проводят через ватный тампон, предварительно промытый водой очищенной для удаления мелких волокон. Чистота лекарств в этом случае будет зависеть от плотности комочка ваты, вложенного в устье воронки. Излишняя твердость ватного тампона нежелательна, так как замедляется скорость процеживания.

Слизи, эмульсии, настои и отвары процеживают через двойной слой марли. лекарственный раствор люголь экспертиза

Фильтрование применяют для отделения всех взвешенных частиц (включая и мельчайшие) с помощью фильтрующего материала, который имеет поры или капиллярные ходы.

Мембранные фильтры представляют собой сито со средними размерами пор в узком диапазоне. Эти фильтры быстро засоряются, поэтому для фильтрования растворов используют комбинированные фильтры с применением ваты медицинской гигроскопической, марли бытовой хлопчатобумажной, бумаги фильтровальной.

В аптечной практике для фильтрации растворов можно использовать фильтровальную бумагу, которая представляет собой непроклеенную бумагу, полученную из хлопкового волокна.

Для отдельных видов работ фильтровальную бумагу обеззоливают, обрабатывая хлористоводородной или фтористоводородной кислотой. Согласно требованиям ГФ ХI фильтровальная бумага должна состоять из чистой клетчатки без темных мест и примесей древесины, хлоридов, солей железа (ГОСТ 120-26-76). Если фильтровальная бумага содержит хотя бы незначительные следы солей железа, то при фильтровании раствора натрия салицилата или другого салицилового препарата фильтрат приобретает фиолетовое или розовое окрашивание. Раствор адреналина гидрохлорида теряет свое физиологическое действие.

Для фильтрования ЖЛФ (самотеком) применяют складчатые и гладкие фильтры.

Складчатый фильтр имеет большую фильтрующую поверхность и благодаря значительному количеству складок плотно не пристает к стенкам воронки, поэтому фильтрование проходит быстрее.

Для фильтрования с помощью гладких фильтров применяют стеклянные воронки под углом 60?.

Читайте также:  Анаферон для профилактики сколько пить

При фильтровании жидкость наливают понемногу на стенки фильтра, а воронку ставят так, чтобы ее конец был немного ниже шейки флакона.

Перед фильтрованием стеклянные фильтры, не бывшие в употреблении, промывают теплой (50-60?) водой очищенной.

Важное преимущество стеклянных фильтров — это возможность их стерилизации. Недостаток стеклянных фильтров — их хрупкость. Они неудобны при фильтровании концентрированных растворов, в этом случае поры фильтров быстро засоряются.

Растворы упаковывают во флаконы бесцветного или светозащитного стекла (в зависимости от свойств ЛВ). Защиты от действия света особенно требуют растворы серебра нитрата, калия перманганата, йода, йодидов, бромидов, салицилатов, кислоты аскорбиновой, фурацилина и других светочувствительных веществ.

Укупоривают флаконы полиэтиленовыми или резиновыми пробками. Если используют пробки корковые, под них помещают пергаментную бумагу. Категорически запрещается применять корковые пробки для растворов окислителей.

Сверху флаконы закрывают навинчивающейся крышкой или обвязывают гофрированным колпачком. Для обвязки может быть использован влажный пергамент. Обвязку выполняют в обязательном порядке, когда раствор содержит лекарственные вещества списка А и Б, так как их опечатывают.

Растворы оформляют соответствующими этикетками «Внутреннее», «Наружное» в зависимости от способа применения.

Предупредительными этикетками «Сохранять в прохладном месте», «Хранить в темном месте», «Беречь от детей», «Детское», «Обращаться с осторожностью».

· Проводится анализ документации: проверяется наличие номера лекарственной формы, соответствующего номеру рецепта, и паспорта письменного контроля, совместимость ингредиентов прописи, нормы одноразового отпуска, разовые и суточные дозы веществ списка А и Б, правильность всех расчетов и оформления паспорта письменного контроля.

· Правильность упаковки. Проверяется соответствие объема раствора объему лекарственной формы, стекло необходимой окраски в зависимости от свойств ингредиентов, пробка, обеспечивающая плотность укупорки (жидкость не подтекает при опрокидывании флакона).

· Правильность оформления лекарственной формы к отпуску. Проверяется наличие и соответствие этикеток способу применения и свойствам входящих ингредиентов, опрятный внешний вид.

· Органолептический контроль. Проводится визуальный и органолептический контроль (вкус детских микстур, выборочно — микстур для взрослых). Определяется соответствие цвета, вкуса и запаха входящим ингредиентам.

· Отсутствие механических включений. Проверяется просмотром жидкости невооруженным глазом при опрокидывании флакона.

· Общий объем. Определяется цилиндром и делается вывод, укладывается ли выявленное отклонение в допустимые нормы по Приказу МЗ РФ №305 от 16.10.97 г.

Условия хранения и срок годности ЖЛФ регламентируется Приказами МЗ РФ №214 от 16.07.97 г. и зависят от физико-химических свойств входящих ингредиентов.

Цель: изучить технологию жидких лекарственных форм на примере изготовления растворов Люголя.

Раствор Люголя — известное антисептическое средство. Его лекарственное действие основано на свойствах йода — это главный компонент в составе препарата. Впервые препарат был придуман французским врачом еще в 19 веке. Его звали Жан Люголь. Своё средство он предложил использовать для лечения туберкулеза.

Сегодня раствор Люголя применяют в иных целях. Главная сфера применения этого лекарства — терапия воспалительных заболеваний ротовой полости, зева, глотки.

Основу препарата составляет молекулярный йод. При местном использовании оказывает бактерицидное и антисептическое действие, помогает бороться с большинством патогенных бактерий и грибков, поражающих слизистую горла.

Еще одно свойство йода — это его местно-раздражающий эффект, при котором усиливается кровообращение в обработанных препаратом тканях. Это способствует активизации местного иммунитета и регенерационных процессов (восстановления и заживления) в воспаленной слизистой оболочке. Состав препарата Люголя также включает вспомогательное вещество глицерин, действующий на горло смягчающее.

Фармацевтические фирмы выпускают раствор Люголя в двух основных ЛФ. Препарат представлен в виде спрея и раствора. Часто можно услышать про мазь Люголя.

Речь идёт о растворе препарата, который имеет столь густую консистенцию, что его называют «мазь», но такое название не совсем корректно. Мазь — это особая ЛФ препарата, которая представляет собой равномерно распределенное в определенной основе лекарство.

Люголь же — именно раствор йода и калия йодида в воде, смягченный глицерином.

Раствор Люголя инструкция рекомендует применять в следующих случаях:

v при инфекционно-воспалительных заболеваниях гортани и глотки (тонзиллит, ангина);

v при ангулярном стоматите (заеды);

v для лечения гнойного отита;

v при атрофическом рините;

v для профилактики заболеваний щитовидной железы, вызванные пониженным содержанием йода в среде обитания (эндемический зоб) при варикозных и трофических язвах;

v для лечения инфицированных ожогов и ран;

v для обработки свежих химических и термических ожогов; при третичном сифилисе;

v для профилактики и лечения атеросклероза.

Rp: Solutionis Lugoli 20 ml

D.S. По 10 капель 2 раза в день с молоком.

Iodum — серовато-черные с металлическим блеском пластинки или сростки кристаллов характерного запаха. Очень малорастворим в воде, легко растворим в водном растворе йодидов, в 10 ч. 95% спирта, в эфире и хлороформе.(ГФ Х стр. 375)

Kalii iodidum — бесцветные или белые кубические кристаллы или белый мелкокристаллический порошок без запаха, солено-горького вкуса. Во влажном воздухе сыреет. Растворим в 0,75 ч. воды, в 12 ч. спирта и в 2,5 ч. глицерина. (ГФ Х стр.383)

Выписана жидкая ЛФ, представляющая собой истинный раствор для внутреннего применения.

5. Проверка разовых и суточных доз ядовитых и сильнодействующих веществ

Сведений о количестве стандартных капель в 1 мл раствора Люголя 5% в НД нет. Проверку доз проводят по 5% спиртовому раствору йода:

КУО калия йодида — 0,25 мл/г

КУО йода (в растворе калия йодида)=0,23 мл/г

20 — (1х 0,23+2х 0,25) = 19,23 мл

вода для растворения калия йодида:

Доп. откл. по приказу №305 МЗ РФ от 16.10.97г., прил. 2.5:± 8%

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием

В подставку отвешивают 2,0 г калия йодида. Отмеривают 1,5 мл свежеполученной воды очищенной. В насыщенном растворе калия йодида растворяют 1,0 йода. Добавляют 17,8 мл свежеполученной воды очищенной. Далее раствор процеживают через стеклянный фильтр №1 или №2 или через промытый горячей водой ватный тампон. Сливают во флакон для отпуска из светозащитного стекла на 20 мл. Укупоривают полиэтиленовой пробкой c навинчивающейся крышкой.

Для упаковки используют флаконы оранжевого стекла вместимостью 20 мл и укупоривают полиэтиленовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Оформляют этикетками «ВНУТРЕННЕЕ, КАПЛИ» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата и предупредительными надписями «БЕРЕЧЬ ОТ ДЕТЕЙ», «ХРАНИТЬ В ПРОХЛАДНОМ, ЗАЩИЩЕННОМ ОТ СВЕТА МЕСТЕ».

10. Оценка качества раствора

№ рецепта, ППК соответствуют. Компоненты прописи совместим. Расчёты сделаны правильно и выписан ППК верно.

На флакон наклеена этикетка «ВНУТРЕННЕЕ, КАПЛИ» с указанием № и адреса аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата и срока годности и имеются предупредительные надписи «БЕРЕЧЬ ОТ ДЕТЕЙ», «ХРАНИТЬ В ПРОХЛАДНОМ, ЗАЩИЩЕННОМ ОТ СВЕТА МЕСТЕ».

Раствор упакован во флакон из оранжевого стекла, по объёму соответствующий объёму ЛФ. Флакон укупорен плотно, при переворачивании раствор не подтекает под пробку.

Раствор представляет собой прозрачную жидкость бурого цвета, со специфическим запахом. Механические включения отсутствуют.

Отклонения в объеме не превышают нормы допустимых отклонений ±8% по пр.№ 305: 20± 1,6 мл.

1. Рецепт на латинском языке

Rp: Solutionis Lugoli 30 ml

Iodum — серовато-чёрные с металлическим блеском пластинки или сростки кристаллов характерного запаха. Очень малорастворим в воде, легко растворим в водном растворе йодидов, в 10 ч. 95% спирта, в эфире и хлороформе. (ГФ Х стр. 375)

Kalii iodidum — бесцветные или белые кубические кристаллы или белый мелкокристаллический порошок без запаха, солено-горького вкуса. Во влажном воздухе сыреет. Растворим в 0,75 ч. воды, в 12 ч. спирта и в 2,5 ч. глицерина. (ГФ Х стр.383)

Выписана жидкая ЛФ, представляющая собой истинный раствор для наружного применения.

5. Проверка разовых и суточных доз ядовитых и сильнодействующих веществ

Сведений о количестве стандартных капель в 1 мл раствора Люголя 1% в НД нет.

6. Паспорт письменного контроля (оборотная сторона)

% твёрдых растворимых ЛВ = (1+2)х 100_100=3%

100 — (2х 0,25+1х 0,23) = 99,27 99,3 мл

вода для растворения калия йодида:

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием

В подставку отвешивают 2,0 г калия йодида. Отмеривают 1,5 мл свежеполученной воды очищенной. В насыщенном растворе калия йодида растворяют 1,0 йода. Добавляют 97,8 мл свежеполученной воды очищенной. Далее раствор процеживают через стеклянный фильтр №1 или №2 или через промытый горячей водой ватный тампон. Сливают во флакон для отпуска из светозащитного стекла на 100 мл. Укупоривают полиэтиленовой пробкой c навинчивающейся крышкой.

9. Упаковка, укупорка и оформление

Для упаковки используют флаконы оранжевого стекла вместимостью 20 мл и укупоривают полиэтиленовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Оформляют этикетками «ВНУТРЕННЕЕ, КАПЛИ» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата и предупредительными надписями «БЕРЕЧЬ ОТ ДЕТЕЙ», «ХРАНИТЬ В ПРОХЛАДНОМ, ЗАЩИЩЕННОМ ОТ СВЕТА МЕСТЕ».

10. Оценка качества раствора

№ рецепта, ППК соответствуют. Компоненты прописи совместим. Расчёты сделаны правильно и выписан ППК верно.

На флакон наклеена этикетка «НАРУЖНОЕ» с указанием № и адреса аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата и срока годности и имеются предупредительные надписи «БЕРЕЧЬ ОТ ДЕТЕЙ», «ХРАНИТЬ В ПРОХЛАДНОМ, ЗАЩИЩЕННОМ ОТ СВЕТА МЕСТЕ».

Раствор упакован во флакон из оранжевого стекла, по объёму соответствующий объёму ЛФ. Флакон укупорен плотно, при переворачивании раствор не подтекает под пробку.

Раствор представляет собой прозрачную жидкость бурого цвета, со специфическим запахом. Механические включения отсутствуют.

1. Краснюк И.И. «Фармацевтическая технология»: учеб. пособие для студ. высш. учеб. заведений / И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова; под ред. Н.А. Замаренова. — М. : Академия, 2005. — 272 с.

2. «Технология лекарств»: Учеб. Для фармац. Вузов и фак.:Пер. с укр./ Под ред. А.И.-Тихонова.-X.: Издательство НФАУ; 2002 — 704с.

3. «Технология изготовления лекарственных форм»:Учеб. Для мед учр., фармацевтов.: Под ред. — Л.Н. Милованова, Н.М. Тарусова, Е.В. Бабошина. Издательство Феникс; 2002-448с.

4. Кондратьева Т.С. «Технология лекарственных форм»: учебник в 2-х томах. Том 1 — М.: Медицина, 1991

5. ПРИКАЗ от 21 октября 1997 года N 308 «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм»

6. Государственная фармакопея СССР X изд. — М.: Медицина, 1968

7. Приказ МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)»

8. Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г. «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)»

Фармацевтическая технология и классификация лекарственных форм; совершенствование их составов и способов изготовления. Контроль качества глазных капель и примочек растворов для инъекций, суспензий и эмульсий для внутреннего и наружного применения.

курсовая работа [58,8 K], добавлен 26.10.2011

Общая характеристика и классификация жидких лекарственных форм; дисперсионные среды. Способы обозначения концентрации раствора в прописи. Особенности изготовления растворов в вязких и летучих растворителях. Технология изготовления микстур, суспензии.

курсовая работа [35,1 K], добавлен 16.12.2013

Понятие фармацевтических растворов, их классификация. Растворы твердых и жидких веществ. Теория гидратации и способы обтекания частиц жидкостью. Понятие и виды растворителя. Технология фармацевтических растворов: водные, спиртовые, глицериновые, масляные.

курсовая работа [2,4 M], добавлен 21.08.2011

Изготовление в производственных аптеках жидких лекарственных форм для внутреннего и наружного применения на примере аптеки 9/249 г. Москвы. Номенклатура и приготовление концентрированных растворов. Общие технологические приемы. Перечень типичных прописей.

курсовая работа [263,5 K], добавлен 15.02.2013

Жидкие лекарственные формы (ЖЛФ), их преимущества и недостатки. Растворители, используемые в технологии жидких лекарственных форм, классификация и требования, предъявляемые к ним. Биофармацевтические характеристики, растворение и стабилизация растворов.

курсовая работа [1,3 M], добавлен 09.06.2010

Лекарственные формы, полученные растворением жидких, твердых или газообразных веществ в соответствующем растворителе. Характеристика неводных растворов. Растворимость лекарственных средств. Растворители, применяемые для изготовления неводных растворов.

реферат [78,4 K], добавлен 30.10.2014

Характеристика парентеральных лекарственных форм, их преимущества и недостатки. Получение воды для инъекций в промышленных условиях. Технологические стадии приготовления растворов. Использование консервантов в производстве парентеральных препаратов.

дипломная работа [95,9 K], добавлен 21.08.2011

Технология изготовления неводных растворов для внутреннего и наружного применения в условиях аптеки. Основные требования, предъявляемые к ним. Спирт этиловый, хлороформ, эфир медицинский, глицерин, масла жирные, димексид. Капли для внутреннего применения.

презентация [639,7 K], добавлен 12.03.2015

Особенности офтальмологических лекарственных форм, технология их производства. Основные требования, которым должны соответствовать глазные капли. Современная практика применения офтальмологических лекарственных форм, пути и методы ее совершенствования.

курсовая работа [322,7 K], добавлен 13.11.2014

Лекарственные средства и дисперсионные среды для их изготовления. Виды лекарственных форм: твердые и растворы. Высоко- и низкомолекулярные соединения внутреннего и внешнего применения. Технология лечебно-косметических препаратов и проблемы экологии.

отчет по практике [165,2 K], добавлен 07.09.2010

источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями: