Лордес сироп инструкция по применению для детей

активное вещество – дезлоратадина 0,5 мг,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль (монопропиленгликоль), кислота лимонная безводная, натрия цитрат, натрия бензоат, динатрия эдетат, сукроза (сахар рафинированный), сорбитол 70 % раствор, бета-каротин (лукаротин 1 CWDY), красный очаровательный АС (Е129), Ароматизатор Тутти Фрутти (AG 7322), вода очищенная.

Прозрачный сироп оранжевого цвета с характерным запахом.

Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие. Дезлоратадин.

Фармакокинетика

Выявлена биоэквивалентность препарата в форме таблеток и сиропа. Дезлоратадин начинает определяться в плазме крови в течение 30 мин после приема. Максимальная концентрация дезлоратадина (C max) в плазме достигается в среднем через 3 ч (T max). Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе от 5 до 20 мг. Установлено, что пища (жирный высококалорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияют на распределение дезлоратадина. Дезлоратадин умеренно (83 – 87%) связывается с белками плазмы. Не проникает через гематоэнцефалический барьер, проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Подвергается интенсивному метаболизму. Основной путь метаболизма дезлоратадина — гидроксилирование в положении 3 с образованием 3-ОН- дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. При применении дезлоратадина в дозе от 5 до 20 мг один раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не обнаружено. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периоду полувыведения и кратности применения (один раз в сутки). Период полувыведения (Т1/2) составляет 20–30 ч (в среднем 27 ч). Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения. Небольшая часть дозы выводится в неизмененном виде с калом и мочой.

Фармакодинамика

Дезлоратадин, активное вещество Лордеса, является селективным блокатором периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Качественных или количественных расхождений токсичности дезлоратадина и лоратадина в сравнимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не обнаружено. Механизм действия дезлоратадина заключается в блокировании высвобождения гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток, тем самым предупреждая развитие и облегчая течение аллергических реакций. Оказывает противоаллергическое, противозудное и противоэкссудативное действие. Снижает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, устраняет спазм гладких мышц. Дезлоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер, соответственно, не вызывает сонливость и не изменяет скорость психомоторных реакций.

— сезонный и круглогодичный аллергический ринит

— хроническая идиопатическая крапивница

Препарат принимают внутрь.

Перед употреблением содержимое флакона следует хорошо взболтать.

Дети: от 1 до 5 лет по 2,5 мл (1/2 мерной ложки — 1,25 мг) препарата один раз в сутки; от 6 до 11 лет по 5,0 мл (1 мерная ложка — 2,5 мг) один раз в сутки;

Взрослые и подростки (³12 лет) 10,0 мл сиропа (5,0 мг) один раз в сутки.

ЛОРДЕС® принимают независимо от приема пищи. Курс лечения назначается врачом индивидуально.

источник

№ UA/11552/01/01 от 01.06 до 01.06

дезлоратадин является селективным блокатором периферических гистаминовых Н1 -рецепторов, не вызывает седативного эффекта. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. После перорального приема дезлоратадин селективно блокирует периферические Н1 -гистаминовые рецепторы и не проникает через ГЭБ.
Кроме антигистаминной активности, дезлоратадин оказывает антиаллергическое и противовоспалительное действие. Установлено, что дезлоратадин подавляет каскад разных реакций, которые лежат в основе развития аллергического воспаления, а именно:

  • выделение противовоспалительных цитокинов, включая ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13;
  • выделение противовоспалительных хемокинов, таких как RANTES;
  • продукцию супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами;
  • адгезию и хемотаксис эозинофилов;
  • экспрессию молекул адгезии, таких как Р-селектин;
  • IgE-зависимое выделение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4;
  • острый аллергический бронхоспазм в исследованиях на животных.

Дезлоратадин не проникает через ГЭБ, не влияет на психомоторную функцию при приеме дозы до 7,5 мг.
Дезлоратадин определяется в плазме крови на протяжении 30 мин после его приема.
Cmax дезлоратадина в плазме достигается в среднем через 3 ч, Т — в среднем 27 ч. Степень кумуляции дезлоратадина отвечает его Т (около 27 ч) и количеству приемов (1 раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе в диапазоне 5–20 мг.
Дезлоратадин умеренно (83–87%) связывается с белками плазмы крови. При применении дезлоратадина в дозе 5–20 мг 1 раз в сутки на протяжении 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не выявлено.
Пища (жирный высококалорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияют на распределение дезлоратадина.

  • для быстрого устранения симптомов аллергии и аллергического ринита (таких как чиханье, выделение из носа, зуд, отек, заложенность носа, слезотечение, покраснение глаз, зуд в области неба, кашель);
  • для устранения симптомов, связанных с крапивницей, зудом и кожной сыпью.

Лордес сироп применяют независимо от приема пищи:

  • дети в возрасте 6–11 мес — по 2 мл сиропа (1 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки; 1 год–5 лет — по 2,5 мл сиропа (1,25 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки; 6–11 лет — по 5 мл сиропа (2,5 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки.
  • взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: 10 мл сиропа (5 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки.

Лордес таблетки. У взрослых и детей возрасте старше 12 лет принимают по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Таблетку следует глотать целиком, запивая водой. Лордес желательно принимать регулярно, в одно и то же время.
Продолжительность лечения определяется тяжестью и течением заболевания.
Терапию интермиттирующего аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 нед) необходимо проводить с учетом данных анамнеза: прекратить после исчезновения симптомов и восстановить после повторного их возникновения.
При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 нед) необходимо продолжать лечение на весь период контакта с аллергеном.

гиперчувствительность к дезлоратадину или лоратадину. Период беременности и кормления грудью. Таблетки. Детский возраст 12 лет.

при применении препарата наиболее частыми нежелательными явлениями были повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль.
При применении препарата у детей в возрасте 2 года–11 лет количество побочных реакций было одинаковым как в группе, принимавшей сироп, так и в группе плацебо. У детей в возрасте 6–23 мес наиболее частыми (по сравнению с плацебо) нежелательными явлениями были диарея, бессонница.
Очень редко сообщалось о реакциях гиперчувствительности (включая анафилаксию и сыпь), тахикардию, ощущение сердцебиения, психомоторную гиперактивность, судороги, повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина, развитие гепатита.

дезлоратадин не усиливает таких эффектов алкоголя, как нарушение психомоторной функции и сонливость. Результаты психомоторных тестов существенным образом не отличались у пациентов, которые принимали дезлоратадин и плацебо отдельно или вместе с алкоголем.
С осторожностью назначают пациентам с почечной и печеночной недостаточностью.
Лордес сироп содержит сахарозу и сорбит, поэтому пациентам с непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать данный препарат в форме сиропа.
Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность применения Лордеса у беременных не установлена, поэтому его не рекомендуют применять у беременных. Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому во время применения препарата следует отказаться от грудного вскармливания.
Дети
Таблетки. Эффективность и безопасность дезлоратадина у детей в возрасте 12 лет не исследовали.
Сироп. Эффективность и безопасность дезлоратадина у детей в возрасте 6 мес не исследовали.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.

клинически значимых изменений в концентрации дезлоратадина в плазме крови при неоднократном сочетанном применении с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином, циметидином выявлено не было. В связи с тем, что фермент, который отвечает за метаболизм дезлоратадина, не установлен, взаимодействие с другими лекарственными средствами полностью исключить невозможно.

при случайном приеме высоких доз Лордеса возможно усиление побочных эффектов: повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль, тахикардия.
Лечение: промыть желудок, принять активированный уголь, симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе; эффективность перитонеального диализа не установлена.

в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. После первого вскрытия Лордес сироп использовать в течение 6 мес.

Дата добавления: 04/10/2012
Дата изменения: 08/06/2016

Торговое название: Лордес АТС-код: R06AX27

  • R. Препараты, действующие на дыхательную систему
  • R06. Антигистаминные препараты для системного применения
  • R06A. Антигистаминные препараты для системного применения
  • R06AX. Прочие антигистаминные препараты для системного применения
  • R06AX27. Дезлоратадин

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) от лат. Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) — это общепринятая международная система классификации лекарственных препаратов, которая разрабатывается под эгидой ВОЗ. Каждому препарату присвоет код из 5 уровней: действие на анатомический орган (1 уровень), основное терапевтическое и фармакологическое действие (2-4 уровни) и химическая структура (5 уровень)

Фармакотерапевтическая группа: Антигистаминные препараты

В зависимости от области медицинского применения, фармакологического действия, а также на терапевтического эффекта лекарственным средствам присваивают фармакотерапевтическую группу.

Международное непатентованое название: Дезлоратадин

Международное непатентованное название (МНН) — это название лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения, или же, при его отсутствии, обычное общепринятое название. Его запрещается использовать в качестве торгового названия лекарственного средства.

Состав лекарственного средства

Лекарственная форма и упаковка:

Таблетки, покрытые оболочкой, по 5 мг № 20 (10х2), № 30 (10х3) в блистерах

1 таблетка содержит дезлоратадина 5 мг

Срок годности и условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25. С, в сухом, защищенном от света месте. Срок хранения — 2 года.

Категория отпуска: без рецепта

Производитель: НОБЕЛФАРМА ИЛАЧ САНАИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш. (Турция) / NOBELPHARMA ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

Срок регистрации: с 2011-07-06 по 2016-07-06

Заявитель: НОБЕЛ ИЛАЧ САНАИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш. (Турция) / NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

Где купить — цена в аптеках Киева

Лордес представляет собой лекарственный препарат из группы селективных антагонистов периферических Н1-гистаминовых рецепторов третьего поколения. Препарат оказывает противоаллергическое, противозудное и противоэкссудативное действие. Снижает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, устраняетспазм гладких мышц. Дезлоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер, соответственно, не вызывает сонливости и не изменяет скорость психомоторных реакций.

Показания к применению: лечение сезонного аллергического ринита — поллиноза (в т.ч. устранение или облегчение чиханья, выделения из носа, зуда и заложенности носа, зуда и покраснения глаз, слезотечения, зуда неба, кашля); лечение круглогодичного аллергического ринита; лечение хронической идиопатической крапивницы (уменьшение и устранение кожного зуда и сыпи).

Внутрь. Взрослым и подросткам старше 12 лет — по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой. Препарат желательно принимать регулярно в одно и то же время суток, вне зависимости от приема пищи. Курс лечения назначается врачом индивидуально.

При передозировке возможны головная боль, сухость во рту, утомляемость. Лечение симптоматическое.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием Лордеса в период беременности и лактации не рекомендуется. Во время применения препарата следует отказаться от грудного вскармливания.

Побочные эффекты и противопоказания

При приеме Лордеса могут наблюдаться повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги, галлюцинации, тахикардия, сердцебиение, абдоминальные боли, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит, реакции гиперчувствительности: кожная сыпь, анафилаксия, одышка.

Лордес противопоказан при гиперчувствительности к лоратадину или вспомогательным веществам, тяжелой степени хронической почечной недостаточности, в детском возрасте до 12 лет, при беременности и лактации, наследственной непереносимости лактозы, нарушении всасывания глюкозы/галактозы или лактазной недостаточности в организме.

С осторожностью назначают Лордес пациентам с почечной и печеночной недостаточностью.

Для детей младше 12 лет может применяться Лордес сироп.

У отдельных пациентов наблюдается головокружение, которое может влиять на возможность управления автомобилем и другими механизмами.

Лордес не усиливает угнетающее действие алкоголя на психомоторную функцию и не вызывает сонливости.

Подобные лекарственные препараты

Ниже приведены препараты с таким же АТС кодом 3 или 4 уровня, или такой же фармакотерапевтической группой.
Перед заменой препарата на аналог, обязательно проконсультируйтесь с врачом!

  • R. Препараты, действующие на дыхательную систему
  • R06. Антигистаминные препараты для системного применения
  • R06A. Антигистаминные препараты для системного применения
  • R06AX. Прочие антигистаминные препараты для системного применения

Препараты, тормозящие высвобождение и активность гистамина и других медиаторов аллергии и воспаления

Инструкция по применению, состав, побочные эффекты и другая подробная информация на этой странице для простоты восприятия приведена в свободном переводе официальной инструкции производителя. Данный материал предназначен только для ознакомления. Мы не занимаемся производством или продажей лекарств. Помните: необходимость применения препарата, способы и дозы определяются только Вашим лечащим врачом. Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья!

1 таблетка содержит: дезлоратадин 5 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая PH 102, крахмал кукурузный, тальк, Опадрай II синий 85F20578 (поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль (Е 1451), титана диоксид (Е171), тальк (Е 553 b), FD С синий # алюминий лак (Е132), железа оксид желтый (Е 172)). Фармакотерапевтическая группа: антигистаминные средства для системного применения. Дезлоратадин. Код ATX: R06AX27.

Синие круглые двояковыпуклые таблетки покрытые пленочной оболочкой с гравировкой Nobel

лечение сезонного аллергического ринита — поллиноза (в т.ч. устранение или облегчение чиханья, выделения из носа, зуда и заложенности носа, зуда и покраснения глаз, слезотечения, зуда неба, кашля);

-лечение круглогодичного аллергического ринита;

-лечение хронической идиопатической крапивницы (уменьшение и устранение кожного зуда и сыпи).

повышенная чувствительность к лоратадину и другим ингредиентам препарата;

-период беременности и лактации;

-детский возраст до 12 лет.

У дезлоратадина в исследованиях на животных тератогенность не обнаружена. Безопасность применения лекарственного средства во время беременности не была установлена. Прием дезлоратадина в период беременности не рекомендуется.

Дезлоратадин выделяется в грудное молоко, поэтому использование лекарственного средства кормящим женщинам не рекомендуется.

Взрослые и подростки (12 лет и старше): по 1 таблетке 5 мг один раз в день независимо от приема пищи.

У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Существует ограниченная информация о клинической эффективности назначения дезлоратадина подросткам от 12 до 17 лет.

Со стороны ЦНС: головная боль (5,9%).

Прочие: в постмаркетинговый период редко ( 1/1000, 1/100) наблюдались следующие побочные эффекты:

Психиатрические нарушения: галлюцинации

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги

Нарушения со стороны сердца: тахикардия, сердцебиение

Желудочно-кишечные нарушения: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея Гепато-билиарные нарушения: повышение уровня печеночных ферментов, повышение уровня билирубина, гепатит

Скелетно-мышечные нарушения и нарушения соединительной ткани: миалгия

Общие нарушения. реакции гиперчувствительности (анафилаксия, ангионевротический отек, диспноэ, зуд, сыпь, крапивница)

Симптомы: усиление побочного действия. ^

Лечение: проведение мероприятий по удалению невсосавшегося препарата. Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение.

Дезлоратадин не выводится гемодиализом, не установлено, выводится ли препарат перитонеальным диализом.

В клинических исследованиях дезлоратадина клинически значимых признаков взаимодействия с эритромицином и кетоконазолом не установлено.

Дезлоратадин не усиливает угнетающее действие алкоголя на психомоторную функцию.

Требуется осторожность при применении препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

В клинических исследованиях при назначении дезлоратадина в дозе 20 мг в течение 14 дней не отмечали статистически или клинически значимых изменений со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг/день (в 9 раз выше терапевтической) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT на ЭКГ. При применении препарата в рекомендуемой дозе 5 мг частота сонливости не превышала таковую в группе плацебо. В клинических исследованиях дезлоратадин не влиял на психомоторную функцию в дозе 7,5 мг.

Эффективность и безопасность применения таблетированной формы дезлоратадина у детей в возрасте до 12 лет окончательно не изучены.

Не установлено влияния дезлоратадина на способность управления автомобилем и другими механизмами. Однако пациент должен быть проинформирован, что в очень редких случаях у отдельных пациентов наблюдали головокружение, которое может влиять на возможность управления автомобилем и другими механизмами.

Таблетки 5 мг покрытые пленочной оболочкой в блистерах из ПВХ/ПВДХ-алюминия по 10 таблеток в блистер, 1, 2 или 3 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.

источник

  • ATX классификация: R06AX27 Дезлоратадин
  • Мнн или группировочное наименование: Тиаприд
  • Фармакологическая группа: R06A — АНТИГИСТАМИННЫЕ ПРЕПАРАТЫ СИСТЕМНЫЕ
  • Производитель: NOBEL-AFF
  • Владелец лицензии: NOBEL-AFF
  • Страна: Неизвестно

Инструкция по медицинскому применению

Торговое название

Международное непатентованное название

активное вещество – дезлоратадина 0,5 мг,

Читайте также:  Витамины компливит виды и описание

вспомогательные вещества: пропиленгликоль (монопропиленгликоль), кислота лимонная безводная, натрия цитрат, натрия бензоат, динатрия эдетат, сукроза (сахар рафинированный), сорбитол 70 % раствор, бета-каротин (лукаротин 1 CWDY), красный очаровательный АС (Е129), Ароматизатор Тутти Фрутти (AG 7322), вода очищенная.

Прозрачный сироп оранжевого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие. Дезлоратадин.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Выявлена биоэквивалентность препарата в форме таблеток и сиропа. Дезлоратадин начинает определяться в плазме крови в течение 30 мин после приема. Максимальная концентрация дезлоратадина (C max) в плазме достигается в среднем через 3 ч (T max). Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе от 5 до 20 мг. Установлено, что пища (жирный высококалорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияют на распределение дезлоратадина. Дезлоратадин умеренно (83 – 87%) связывается с белками плазмы. Не проникает через гематоэнцефалический барьер, проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Подвергается интенсивному метаболизму. Основной путь метаболизма дезлоратадина — гидроксилирование в положении 3 с образованием 3-ОН- дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. При применении дезлоратадина в дозе от 5 до 20 мг один раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не обнаружено. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периоду полувыведения и кратности применения (один раз в сутки). Период полувыведения (Т1/2) составляет 20–30 ч (в среднем 27 ч). Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения. Небольшая часть дозы выводится в неизмененном виде с калом и мочой.

Фармакодинамика

Дезлоратадин, активное вещество Лордеса, является селективным блокатором периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Качественных или количественных расхождений токсичности дезлоратадина и лоратадина в сравнимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не обнаружено. Механизм действия дезлоратадина заключается в блокировании высвобождения гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток, тем самым предупреждая развитие и облегчая течение аллергических реакций. Оказывает противоаллергическое, противозудное и противоэкссудативное действие. Снижает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, устраняет спазм гладких мышц. Дезлоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер, соответственно, не вызывает сонливость и не изменяет скорость психомоторных реакций.

Показания к применению

— сезонный и круглогодичный аллергический ринит

— хроническая идиопатическая крапивница

Препарат принимают внутрь.

Перед употреблением содержимое флакона следует хорошо взболтать.

Дети: от 1 до 5 лет по 2,5 мл (1/2 мерной ложки — 1,25 мг) препарата один раз в сутки; от 6 до 11 лет по 5,0 мл (1 мерная ложка — 2,5 мг) один раз в сутки;

Взрослые и подростки (³12 лет) 10,0 мл сиропа (5,0 мг) один раз в сутки.

ЛОРДЕС® принимают независимо от приема пищи. Курс лечения назначается врачом индивидуально.

Побочные действия

Часто (>1%, 0 С, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока хранения

Условия отпуска из аптек

Производитель

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Номер телефона: (+7 727) 399-50-50

Номер факса: (+7 727) 399-60-60

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

источник

1 таблетка содержит: дезлоратадин 5 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая PH 102, крахмал кукурузный, тальк, Опадрай II синий 85F20578 (поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль (Е 1451), титана диоксид (Е171), тальк (Е 553 b), FD & С синий # алюминий лак (Е132), железа оксид желтый (Е 172)). Фармакотерапевтическая группа: антигистаминные средства для системного применения. Дезлоратадин. Код ATX: R06AX27.

Синие круглые двояковыпуклые таблетки покрытые пленочной оболочкой с гравировкой Nobel

лечение сезонного аллергического ринита — поллиноза (в т.ч. устранение или облегчение чиханья, выделения из носа, зуда и заложенности носа, зуда и покраснения глаз, слезотечения, зуда неба, кашля);

-лечение круглогодичного аллергического ринита;

-лечение хронической идиопатической крапивницы (уменьшение и устранение кожного зуда и сыпи).

повышенная чувствительность к лоратадину и другим ингредиентам препарата;

-период беременности и лактации;

-детский возраст до 12 лет.

У дезлоратадина в исследованиях на животных тератогенность не обнаружена. Безопасность применения лекарственного средства во время беременности не была установлена. Прием дезлоратадина в период беременности не рекомендуется.

Дезлоратадин выделяется в грудное молоко, поэтому использование лекарственного средства кормящим женщинам не рекомендуется.

Взрослые и подростки (12 лет и старше): по 1 таблетке 5 мг один раз в день независимо от приема пищи.

У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Существует ограниченная информация о клинической эффективности назначения дезлоратадина подросткам от 12 до 17 лет.

Со стороны ЦНС: головная боль (5,9%).

Прочие: в постмаркетинговый период редко (> 1/1000,

Симптомы: усиление побочного действия. ^

Лечение: проведение мероприятий по удалению невсосавшегося препарата. Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение.

Дезлоратадин не выводится гемодиализом, не установлено, выводится ли препарат перитонеальным диализом.

В клинических исследованиях дезлоратадина клинически значимых признаков взаимодействия с эритромицином и кетоконазолом не установлено.

Дезлоратадин не усиливает угнетающее действие алкоголя на психомоторную функцию.

Требуется осторожность при применении препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

В клинических исследованиях при назначении дезлоратадина в дозе 20 мг в течение 14 дней не отмечали статистически или клинически значимых изменений со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг/день (в 9 раз выше терапевтической) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT на ЭКГ. При применении препарата в рекомендуемой дозе 5 мг частота сонливости не превышала таковую в группе плацебо. В клинических исследованиях дезлоратадин не влиял на психомоторную функцию в дозе 7,5 мг.

Эффективность и безопасность применения таблетированной формы дезлоратадина у детей в возрасте до 12 лет окончательно не изучены.

Не установлено влияния дезлоратадина на способность управления автомобилем и другими механизмами. Однако пациент должен быть проинформирован, что в очень редких случаях у отдельных пациентов наблюдали головокружение, которое может влиять на возможность управления автомобилем и другими механизмами.

источник

активное вещество – дезлоратадина 0.50 мг,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль (монопропиленгликоль), кислота лимонная безводная, натрия цитрат, натрия бензоат, динатрия эдетат, сукроза (сахар рафинированный), сорбитол 70 % раствор, бета-каротин (лукаротин 1 CWDY), красный очаровательный АС (Е129), ароматизатор Тутти Фрутти (AG 7322), вода очищенная.

Прозрачный сироп оранжевого цвета с характерным запахом.

Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие. Дезлоратадин.

Выявлена биоэквивалентность препарата в форме таблеток и сиропа. Дезлоратадин начинает определяться в плазме крови в течение 30 мин после приема. Максимальная концентрация дезлоратадина (C max) в плазме достигается в среднем через 3 ч (T max). Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе от 5 до 20 мг. Установлено, что пища (жирный высококалорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияют на распределение дезлоратадина. Дезлоратадин умеренно (83 – 87%) связывается с белками плазмы. Не проникает через гематоэнцефалический барьер, проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Подвергается интенсивному метаболизму. Основной путь метаболизма дезлоратадина — гидроксилирование в положении 3 с образованием 3-ОН- дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. При применении дезлоратадина в дозе от 5 до 20 мг один раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не обнаружено. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периоду полувыведения и кратности применения (один раз в сутки). Период полувыведения (Т1/2) составляет 20–30 ч (в среднем 27 ч). Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения. Небольшая часть дозы выводится в неизмененном виде с калом и мочой.

Дезлоратадин, активное вещество Лордес®, является селективным блокатором периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Качественных или количественных расхождений токсичности дезлоратадина и лоратадина в сравнимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не обнаружено. Механизм действия дезлоратадина заключается в блокировании высвобождения гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток, тем самым предупреждая развитие и облегчая течение аллергических реакций. Оказывает противоаллергическое, противозудное и противоэкссудативное действие. Снижает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, устраняет спазм гладких мышц. Дезлоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер, соответственно, не вызывает сонливость и не изменяет скорость психомоторных реакций.

— сезонный и круглогодичный аллергический ринит

источник

действующее вещество : desloratadine;

5 мл сиропа содержат дезлоратадина 2,5 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, лимонная кислота; натрия, натрия бензоат (Е 211), трилон Б, сахароза, сорбит (E 420), желтый закат FCF (E 110), ароматизатор «Tutti Frutti AG7322», вода очищенная.

Основные физико-химические свойства: жидкость оранжевого цвета с характерным запахом.

Антигистаминные средства для системного применения. Код АТХ R06A X27.

Фармакологические. Дезлоратадин является селективным блокатором периферических гистаминовых Н 1 -рецепторов, не оказывает седативного эффекта. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. После приема дезлоратадин селективно блокирует периферические Н 1 -гистаминовые рецепторы и не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Кроме антигистаминного активности, дезлоратадин оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. Установлено, что дезлоратадин подавляет каскад различных реакций, лежащих в основе развития аллергического воспаления, а именно:

  • выделение провоспалительных цитокинов, включая ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13;
  • выделение провоспалительных хемокинов, таких как RANTES;
  • продуцирования супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами;
  • адгезию и хемотаксис эозинофилов;
  • экспрессию молекул адгезии, таких как Р-селектина;
  • IgE-зависимое выделение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4;
  • острый аллергический бронхоспазм в исследованиях на животных.

Фармакокинетика. Дезлоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер, не влияет на психомоторную функцию при приеме дозы до 7,5 мг.

Дезлоратадин начинает определяться в плазме крови в течение 30 минут после приема.

Максимальная концентрация дезлоратадина в плазме крови достигается в среднем через 3:00, период полувыведения составляет в среднем 27 часов. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периода полувыведения (примерно 27 часов) и количества приемов (1 раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг.

Дезлоратадин умеренно (83-87%) связывается с белками плазмы крови. При применении дезлоратадина в дозе от 5 до 20 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не выявлено.

Еда (жирный высококалорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияют на распределение дезлоратадина.

источник

Регистрационный номер: ЛП-003267

Торговое наименование: Лордестин®

Международное непатентованное наименование: дезлоратадин

Лекарственная форма: сироп

Состав:
Действующее вещество: дезлоратадина гемисульфат 0,578 мг (эквивалентно дезлоратадину 0,5 мг) в 1 мл сиропа.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 150 мг, сорбитол (жидкий, некристаллизующийся) 70 % 150 мг, лимонная кислота 4,6 мг, натрия цитрата дигидрат 1,26 мг, натрия цикламат 5 мг, гипромеллоза-2910 3,5 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,25 мг, ароматизатор миндальный 0,75 мг, вода до 1 мл.

Описание: Прозрачный бесцветный раствор с запахом миндаля.

Фармакотерапевтическая группа: Противоаллергическое средство – H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ: R06AX27

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Дезлоратадин – антагонист гистамина длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует целый каскад реакций аллергического воспаления, в том числе – высвобождение провоспалительных цитокинов, таких как интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8 и ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов (RANTES), продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, хемотаксис и адгезию эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-зависимое высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейтротриена С4. Таким образом, дезлоратадин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, а также обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей и спазма гладкой мускулатуры.

Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, практически не обладает седативным действием (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций. Не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ.

Действие дезлоратадина начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 часов.

Фармакокинетика
Всасывание
Дезлоратадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Определяется в плазме крови через 30 минут после приема внутрь.

Распределение
Максимальная концентрация в плазме крови достигается, в среднем, через 3 часа после приема. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Связывание с белками плазмы составляет 83-87 %. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг один раз в день клинически значимой кумуляции препарата не отмечалось. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влиял на распределение дезлоратадина при применении в дозе 7,5 мг один раз в день.

Метаболизм
Дезлоратадин не является ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина глюкуронидa.

Выведение
Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится в неизменном виде почками ( Показания к применению

— аллергический ринит (облегчение или устранение чихания, заложенности носа, выведения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, покраснения и зуда глаз, слезотечения);
— крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

– повышенная чувствительность к компонентам препарата;
– беременность и лактация;
– возраст до 1 года;
– наследственно передаваемые нарушения — непереносимость или нарушение всасывания сорбитола, недостаточность сорбитолдегидрогеназы (Лордестин® сироп 0,5 мг/мл содержит сорбитол. Непереносимость или нарушение всасывания сорбитола часто сопровождается непереносимостью других сахаров, например, фруктозы).

С осторожностью
— тяжелая почечная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата у беременных противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения Лордестин® сиропа 0,5 мг/мл во время беременности. Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применять Лордестин® сироп 0,5 мг/мл в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы
Внутрь. Сироп следует принимать независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Детям в возрасте от 1 года до 5 лет: по 1,25 мг (2,5 мл сиропа) 1 раз в день.
Детям в возрасте от 6 до 11 лет: по 2,5 мг (5 мл сиропа) 1 раз в день.
Взрослым и подросткам от 12 лет: по 5 мг (10 мл сиропа) 1 раз в день.
Для правильного дозирования следует использовать прилагаемый пластиковый дозирующий стаканчик, градуированный от 2,5 мл до 20 мл.

Побочное действие
У детей в возрасте до 2 лет при применении Лордестин® сиропа 0,5 мг/мл, отмечались следующие нежелательные реакции, частота которых была выше, чем при применении плацебо: диарея, повышение температуры тела, бессонница.

У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении Лордестин® сиропа 0,5 мг/мл частота побочных эффектов была такой же, как и при применении плацебо.

У взрослых и подростков (12 лет и старше) при применении Лордестин® сиропа 0,5 мг/мл отмечались следующие нежелательные явления, частота которых была выше, чем при применении плацебо: повышенная утомляемость (1,2 %), сухость во рту (0,8 %), головная боль (0,6 %).

При применении Лордестин® сиропа 0,5 мг/мл у взрослых и подростков в рекомендуемой дозе 5 мг в день частота возникновения сонливости была не выше, чем при применении плацебо.

Во время постмаркетингового применения прочие побочные эффекты возникали очень редко (1/10 000 назначений (менее 0,01 %)):

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (анафилаксия, ангионевротический отёк, зуд, сыпь, крапивница, одышка);

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, галлюцинации, психомоторная гиперактивность, судороги;

Нарушения со стороны сердца: тахикардия, сердцебиение;

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея;

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение активности «печёночных» ферментов, гепатит;

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия;

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: фотосенсибилизация.

При ухудшении течения любой из перечисленных реакций или возникновении новой Вам следует немедленно обратиться к врачу.

Передозировка
Симптомы
Прием дозы, превышающей рекомендуемую в пять раз, не приводит к появлению каких- либо симптомов. В ходе клинических исследований ежедневное применение дезлоратадина у взрослых и подростков в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг в день (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось возникновением серьезных побочных эффектов.

Лечение
При случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости – симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При изучении лекарственного взаимодействия при многократном совместном применении дезлоратадина с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином и циметидином клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме не выявлено. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата. Лордестин® сироп 0,5 мг/мл не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.
Не выявлено взаимодействия с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином и циметидином.

Особые указания
Срок годности препарата после первого вскрытия флакона составляет 28 дней.

Применение у детей
Эффективность и безопасность применения Лордестин® сиропа 0,5 мг/мл у детей в возрасте до 1 года не установлена.

В большинстве случаев ринит у детей в возрасте до 2 лет имеет инфекционную природу. Исследований эффективности Лордестин® сиропа 0,5 мг/мл при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.

Дифференциальный диагноз между аллергическим ринитом и ринитом иного происхождения у детей в возрасте до 2 лет представляет определенные трудности. При проведении дифференциального диагноза следует обратить внимание на наличие или отсутствие очагов инфекции или структурных аномалий верхних дыхательных путей, провести тщательный сбор анамнеза, а также физикальное обследование, лабораторные исследования и кожные тесты.

Тяжёлая почечная недостаточность
У пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью или находящихся на гемодиализе происходит повышение концентрации дезлоратадина в плазме крови в 1,7 и 2,5 раза, соответственно. Было выявлено минимальное изменение концентрации 3-гидрокси- дезлоратадина. Дезлоратадин и 3-гидроксидезлоратадин плохо выводятся при диализе. Нарушение функции почек не оказывает влияния на связывание дезлоратадина и 3- гидроксидезлоратадина с белками плазмы крови. Основываясь на фармакокинетике Лордестин® сиропа 0,5 мг/мл, следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с почечной недостаточностью.

Влияние на способность управлять автотранспортом и на работу с механизмами
В рекомендованных дозах Лордестин® сироп 0,5 мг/мл не влияет на способность управлять автотранспортом и на работу с механизмами.

Форма выпуска
Сироп 0,5 мг/мл по 60 мл, 120 мл и 150 мл во флаконы темного стекла вместимостью 60 мл, 125 мл и 150 мл. Каждый флакон укупорен пластиковой навинчивающейся крышкой (полипропилен марки PP 28 белый), имеющей устройство защиты от открывания детьми. Сверху навинчивающейся крышки помещен пластиковый дозирующий стаканчик (полипропилен марки PP 28), градуированный от 2,5 мл до 20 мл. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта

Владелец регистрационного удостоверения:
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Произведено:
Гедеон Рихтер Румыния А.О.,
540306, Тыргу-Муреш, ул. Куза Водэ 99–105, Румыния

Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8.

источник

  • Активное вещество лордеса
  • Вспомогательные вещества в лордесе
  • Показания к применению таблеток лордеса

    Противопоказания лордеса в таблетках

    Побочные действия таблеток лордеса

    Особые указания к применению

    Дозировка и способ применения

    Взаимодействие с лекарствами

    Передозировка лордесом в таблетках

    • Фармакокинетика
    • Фармакодинамика
  • Упаковка и форма выпуска

    Одна таблетка содержитБір таблетканың құрамында

    дезлоратадин 5 мг5 мг дезлоратадин

    активное вещество – дезлоратадина 0,5 мг,

    вспомогательные вещества: пропиленгликоль (монопропиленгликоль), кислота лимонная безводная, натрия цитрат, натрия бензоат, динатрия эдетат, сукроза (сахар рафинированный), сорбитол 70 % раствор, бета-каротин (лукаротин 1 CWDY), красный очаровательный АС (Е129), Ароматизатор Тутти Фрутти (AG 7322), вода очищенная.

    Прозрачный сироп оранжевого цвета с характерным запахом.

    Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие. Дезлоратадин.

    Выявлена биоэквивалентность препарата в форме таблеток и сиропа. Дезлоратадин начинает определяться в плазме крови в течение 30 мин после приема. Максимальная концентрация дезлоратадина (C max) в плазме достигается в среднем через 3 ч (T max). Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе от 5 до 20 мг. Установлено, что пища (жирный высококалорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияют на распределение дезлоратадина. Дезлоратадин умеренно (83 – 87%) связывается с белками плазмы. Не проникает через гематоэнцефалический барьер, проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Подвергается интенсивному метаболизму. Основной путь метаболизма дезлоратадина – гидроксилирование в положении 3 с образованием 3-ОН- дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. При применении дезлоратадина в дозе от 5 до 20 мг один раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не обнаружено. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периоду полувыведения и кратности применения (один раз в сутки). Период полувыведения (Т1/2) составляет 20–30 ч (в среднем 27 ч). Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения. Небольшая часть дозы выводится в неизмененном виде с калом и мочой.

    Дезлоратадин, активное вещество Лордеса, является селективным блокатором периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Качественных или количественных расхождений токсичности дезлоратадина и лоратадина в сравнимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не обнаружено. Механизм действия дезлоратадина заключается в блокировании высвобождения гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток, тем самым предупреждая развитие и облегчая течение аллергических реакций. Оказывает противоаллергическое, противозудное и противоэкссудативное действие. Снижает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, устраняет спазм гладких мышц. Дезлоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер, соответственно, не вызывает сонливость и не изменяет скорость психомоторных реакций.

    – сезонный и круглогодичный аллергический ринит

    – хроническая идиопатическая крапивница

    Препарат принимают внутрь.

    Перед употреблением содержимое флакона следует хорошо взболтать.

    Дети: от 1 до 5 лет по 2,5 мл (1/2 мерной ложки – 1,25 мг) препарата один раз в сутки; от 6 до 11 лет по 5,0 мл (1 мерная ложка – 2,5 мг) один раз в сутки;

    Взрослые и подростки (³12 лет) 10,0 мл сиропа (5,0 мг) один раз в сутки.

    ЛОРДЕС® принимают независимо от приема пищи. Курс лечения назначается врачом индивидуально.

    – повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата

    – детский возраст до 1 года

    – беременность и период лактации

    – тяжелая степень хронической почечной недостаточности

    – наследственная непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахаразы/изомальтазы в организме – в связи с наличием сахара и сорбитола в составе сиропа.

    Клинически значимых взаимодействий дезлоратадина с другими лекарственными средствами не выявлено. ЛОРДЕС® не усиливает угнетающего действия этанола на психомоторную функцию. Не выявлено клинически значимых взаимодействий с кетоконазолом и эритромицином.

    Эффективность и безопасность применения сиропа ЛОРДЕС® у детей до 1

    года не установлена. У детей в возрасте с 1 до 2 лет при применении ЛОРДЕСаотмечались диарея, повышение температуры тела, бессонница, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо.

    У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении ЛОРДЕСа частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо. При применении препарата у взрослых и подростков в рекомендуемой дозе 5 мг в сутки частота возникновения сонливости была не выше, чем при применении плацебо.

    ЛОРДЕС® не вызывает нарушения психомоторной функции и сонливости. Так как препарат содержит 0,4 г сукрозы в разовой дозе препарата, его следует с осторожностью назначать больным с сахарным диабетом. При длительном применении (две и более недели) Лордеса за счет содержания сукрозы возможно повреждающее действие на зубы.

    При ежедневном применение препарата ЛОРДЕС® в дозе до 20 мг в течение 14 дней клинически значимых изменений со стороны сердечно-сосудистой системы выявлено не было.

    В случае тяжелой почечной недостаточности, ЛОРДЕС® следует применять с осторожностью.

    Препарат содержит в своем составе сорбитол. Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы или сахаро-изомальтазной недостаточности должны воздерживаться от приема препарата ЛОРДЕС®.

    Беременность и период лактации.

    Безопасность применения препарата ЛОРДЕС® у беременных не установлена, поэтому его не рекомендуется назначать в период беременности.

    Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, кормящим грудью, не следует назначать ЛОРДЕС®.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

    Влияния ЛОРДЕС® на управление автомобилем или работу со сложными техническими устройствами не отмечалось. Однако, следует учитывать, что в редких случаях после приема препарата наблюдается сонливость, которая может оказать влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

    Симптомы: головная боль, сухость во рту, утомляемость.

    Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. ЛОРДЕС® не выводится при помощи гемодиализа.

    100 мл препарата помещают во флакон оранжевого стекла с завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия.

    На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. 1 флакон вместе с мерной ложкой или мерным стаканом и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

    Хранить при температуре не выше 25 0С, в сухом, защищенном от света месте.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Не применять после истечения срока хранения

    АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

    г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

    АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

    Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

    АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

    Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

    Номер телефона: (+7 727) 399-50-50

    Номер факса: (+7 727) 399-60-60

    Адрес электронной почты nobel@nobel.kz

    Структурная формула дезлоратадина

    Лодестин оказывает противоаллергическое действие. За счет дезлотадина проходят основные сезонные признаки, такие как зуд, слезоточивость, чихание и другие. Также данное средство предотвращает отечность тканей за счет снижения проницаемости капилляров.

    Лордестин никаким образом не воздействует на психомоторные реакции. Уже спустя полчаса после применения средства, его можно обнаружить в крови, а основной метаболизм происходит в печени. Прием пищи или жидкости никаким образом не влияет на действие дезлортадина.

    Данное средство выпускается в форме таблеток и сиропа.

    Есть возможность приобретения упаковки, содержащей 10 или 30 штук

    Основными действующими компонентом Лордестина является дезлоратадин гемисульфат.

    В состав входят следующие вспомогательные вещества:

    • целлюлоза микрокристаллическая,
    • крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид,
    • магния стерат,
    • титана диоксид,
    • алюминиевый лак,
    • лецитин,
    • железа оксид желтый.

    Выпускается в различном объеме: 60 мл, 120 мл и 150 мл.

    Дезлоратадин гемисульфат в качестве действующего вещества:

    Сироп бесцветный, имеет приятный вкус, запах миндаля.

  • Данное средство направлено на избавление от следующих проявлений аллергии:

    • аллергический ринит – лекарство эффективно справляется с его сезонными проявлениями, такими как чихание, заложенность носа, ринорея, покраснение глаз, слезоточивость, кашель, зуд в глазах и полости рта;
    • сыпь и зуд – то есть лордестин при крапивнице быстро начинает работать, избавляя от неприятных внешних проявлений сезонной аллергии, также лордестин при экземе достаточно эффективен.

    Внешний вид упаковки

    В упаковке Лордестина есть инструкция по применению. Прочитать ее нужно обязательно, для того чтобы не ошибиться в дозировке препарата.

    Рекомендуется пить Лордестин ежедневно в одно и то же время вне зависимости от приема пищи.

    Сколько дней можно принимать Лордестин?

    Врачи отмечают, что Лордестин разрешается пить в течение месяца. Но с целью повышения эффективности можно чередовать два противоаллергических препарата через 10 дней применения.

    Для лечения аллергии у детей рекомендуется использовать сироп.

    Возраст Детям 1-5 лет Детям 6-11 лет Детям от 12 лет и взрослым
    Как применять 2,5 мл/сутки 5 мл/сутки 10 мл/сутки

    Исключением являются случаи, когда люди страдают от печеночной недостаточности. Им следует принимать лекарство через день и требуется четкий контроль над состоянием здоровья.

    В некоторых случаях употребление Лордестина сопровождается появлением побочных эффектов. Чаще всего они проявляются в виде головной боли, недомогания и сухости в ротовой полости.

    Реже у людей наблюдается головокружение, проблемы с печенью, боли в области живота, аллергия и учащенное сердцебиение.

    Обратная сторона упаковки сиропа

    Данное средство способствует скорейшему избавлению от аллергии. Но при этом Лордестин имеет следующие противопоказания к применению:

    • непереносимость компонентов состава;
    • период беременности и лактации;
    • возраст до 12 лет.

    В перечисленных случаях прием лекарства запрещен, также следует быть осторожным людям, страдающим тяжелой формой почечной недостаточности.

    Совместимость с алкоголем

    Совместимость с алкоголем данного средства изучена. Прямого воздействия на эффективность спиртосодержащие напитки не оказывают, но при этом они могут обострить аллергию.

    Следует исключить алкоголь на период лечения Лордестином.

    Хранить средство нужно при температуре до 25 градусов. Со дня изготовления Лордестин годен в течение 4 лет.

    Администрация портала подготовила наглядную инфографику с данными о препарате.

    Лордестин является достаточно дорогим препаратом нового поколения.

    Средство отпускается без рецепта и его легко приобрести в обычных и интернет-аптеках.

    Ввиду стоимости препарата дешевые аналоги вызывают интерес среди потенциальных покупателей. Есть несколько средств, действие которых аналогично Лордестину — препараты на основе дезлоратадина.

    • 5 шт — 100 руб
    • 10 шт — 150 руб
    • 30 шт — 280 руб

    Отзывы аллергиков о Лордестине

    Одним из самых дешевых заменителей является Дезлоратадин. Это средство также выпускается в таблетках и хорошо помогает при крапивнице и аллергическом рините.

    Аналоги могут потребоваться по различным причинам, одной из основных является плохая переносимость. Самостоятельно заменять один препарат другим не рекомендуется.

    Только врач может подобрать подходящее лекарство, исходя из состояния пациента.

    Ниже мы постарались рассмотреть самые популярные средства от аллергии.

    Оценка врачей препарату Лордестин достаточно высокая. Основное действующее вещество лекарства способствует быстрому избавлению от неприятных симптомов сезонной аллергии. Именно поэтому Лордестин является одним из самых назначаемых средств. Он идеально сочетает в себе достаточно доступную цену и высокую эффективность.

    Как известно идеальных препаратов для всех не существует, поэтому о данном средстве можно встретить противоречивые отзывы. В большинстве случаев Лордестин сумел помочь. У некоторых потребителей препарат вызывает побочные действия, такие как тошнота и слабость в организме.

    Отзыв: Эффективен при умеренной аллергии Отзыв: Дешевый аналог Эриуса Отзыв: Препарат особо не помогает Отзыв: Фармацевт о Лордестине [block/>[block >

    Действующее вещество – дезлоратадин. Является антигистаминным препаратом. Имеет противоаллергическое действие, устраняет зуд и угнетает процессы экссудации.

    Проницаемость сосудов снижается, предотвращается отёчность кожи и спазм гладкой мускулатуры. Выпускается в форме таблеток и сиропа. Отпускается без рецепта врача.

    Состав сиропа и таблеток представлен в таблице ниже.

    Препапат-аналог Страна-производитель Цена
    Дезлоратадин Россия табл. 10 шт — 150 руб
    Дезлоратадин Канон Россия табл. 10 шт — 160 руб
    Элизей Украина табл. 30 шт — 400 руб
    Блогир-3 Хорватия
    Дезал Исландия
    Сироп Таблетки
    В пяти мл сиропа содержится 2,5 мг действующего вещества. К вспомогательным компонентам относятся:

    В пузырьке находится жидкость жёлтого, ближе к оранжевому, цвета с характерным запахом. В одной таблетке содержится 5 мг действующего вещества. К вспомогательным компонентам относятся:

    В картонной упаковке находится десять таблеток в одном, двух или трёх блистерах. Форма округлая, имеют покрытие голубого цвета, на одной из сторон отпечатан логотип фирмы.

    Препарат относится к бета-блокаторам гистамина, влияет на его выделение в организме. Не проходит через барьер между кровью и нервной тканью, защищающий нервную систему от внешних раздражителей.

    Следовательно, человек не чувствует недомоганий в виде сонливости и повышенной утомляемости.

    Угнетает большинство реакций, которые влияют на проявление аллергии:

    • выделение противовоспалительных информационных молекул;
    • спазм в бронхах из-за аллергии.

    Не влияет на центральную нервную систему при рекомендованной дозировке. Через три часа после приёма достигает максимальной концентрации в плазме крови. Полувыведение происходит через 27 часов, в среднем, в случае единичного приёма в сутки.

    Возникает сильная связь с пятью фракциями белков плазмы крови. Лёгкая и тяжёлая пища не влияют на скорость достижения максимальной концентрации.

    Препарат имеет свои показания к применению и противопоказания. Они представлены в таблице ниже.

    Показания Противопоказания
    Препарат направлен на устранения симптомов аллергической реакции. К примеру:

    · уртикария. · особая чувствительность к активному веществу либо вспомогательным компонентам;

    · возраст до 12-и лет (при приёме таблеток).

    Если у больного наблюдается почечная недостаточность, употребление препарата нужно согласовывать с лечащим врачом, дозировку устанавливает именно он.

    Такая же ситуация, если пациент страдает непереносимостью некоторых веществ, содержащихся в составе. Краситель, содержащийся в сиропе, может стать причиной аллергической реакции.

    Доктор должен предупредить пациента о возможных рисках, как, к примеру, обморок или повышенная утомляемость, несмотря на то, что это бывает крайне редко.

    Правила приема сиропа или таблеток представлены в таблице.

    · детям от года до пяти лет – 2,5 мл сиропа один раз в сутки;

    · в период от шести до 11 лет – 5 мл 1 раз в день;

    · от двенадцати лет и взрослым – 10 мл один раз в сутки.

    Употребления препарата осуществляется либо всё время контакта с аллергеном, либо только во время проявления симптомов. Детям после двенадцати лет и взрослым нужно принимать одну таблетку в день. Её нужно глотать, запивая достаточным количеством жидкости. Лучше всего принимать в один период суток.

    Употребления препарата осуществляется либо весь период контакта с раздражителем, либо только во время проявления симптомов.

    Может возникнуть при приёме более 20 мг в сутки. Могут наблюдаться:

    • повышенная утомляемость;
    • сухость во рту;
    • головная боль;
    • учащённое сердцебиение.

    Для лечения нужно промыть желудок, вызвать рвоту. После этого необходимо выпить активированный уголь и употреблять большое количество воды на протяжении дня. Далее нужно принимать лекарственные препараты, исходя из возникающих симптомов.

    Такое явление встречается очень редко. Наиболее часто выявляется, но у детей, но может коснуться и взрослых. Среди них:

    • потеря сознания;
    • головокружение;
    • повышенная утомляемость;
    • раздражительность;
    • судороги;
    • учащённое сердцебиение, нарушение ритма сердца;
    • нарушения функции желудочно-кишечного тракта;
    • нарушения функции печени;
    • гиперчувствительность;
    • ангионевротический отёк;
    • отдышка;
    • аллергическая реакция;
    • зуд и высыпания;
    • уртикария.

    Аллергическая реакция на коже

    Приём во время вынашивания ребёнка не рекомендуется, так как влияние на плод исследовано не было. Врач может назначить Лордес, если степень пользы превышает уровень риска, который может возникнуть. Беременная женщина предупреждается о возможных последствиях перед началом приёма.

    Во время лактации нужно отказать либо от приёма препарата, либо от грудного вскармливания. Дезлоратадин попадает в молоко и передаётся ребёнку во время кормления, что может вызвать нарушения в его развитии.

    № UA/11552/01/01 от 01.06 до 01.06

    дезлоратадин является селективным блокатором периферических гистаминовых Н1 -рецепторов, не вызывает седативного эффекта. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. После перорального приема дезлоратадин селективно блокирует периферические Н1 -гистаминовые рецепторы и не проникает через ГЭБ.
    Кроме антигистаминной активности, дезлоратадин оказывает антиаллергическое и противовоспалительное действие. Установлено, что дезлоратадин подавляет каскад разных реакций, которые лежат в основе развития аллергического воспаления, а именно:

    • выделение противовоспалительных цитокинов, включая ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13;
    • выделение противовоспалительных хемокинов, таких как RANTES;
    • продукцию супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами;
    • адгезию и хемотаксис эозинофилов;
    • экспрессию молекул адгезии, таких как Р-селектин;
    • IgE-зависимое выделение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4;
    • острый аллергический бронхоспазм в исследованиях на животных.

    Дезлоратадин не проникает через ГЭБ, не влияет на психомоторную функцию при приеме дозы до 7,5 мг.
    Дезлоратадин определяется в плазме крови на протяжении 30 мин после его приема.
    Cmax дезлоратадина в плазме достигается в среднем через 3 ч, Т — в среднем 27 ч. Степень кумуляции дезлоратадина отвечает его Т (около 27 ч) и количеству приемов (1 раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе в диапазоне 5–20 мг.
    Дезлоратадин умеренно (83–87%) связывается с белками плазмы крови. При применении дезлоратадина в дозе 5–20 мг 1 раз в сутки на протяжении 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не выявлено.
    Пища (жирный высококалорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияют на распределение дезлоратадина.

    • для быстрого устранения симптомов аллергии и аллергического ринита (таких как чиханье, выделение из носа, зуд, отек, заложенность носа, слезотечение, покраснение глаз, зуд в области неба, кашель);
    • для устранения симптомов, связанных с крапивницей, зудом и кожной сыпью.

    Лордес сироп применяют независимо от приема пищи:

    • дети в возрасте 6–11 мес — по 2 мл сиропа (1 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки; 1 год–5 лет — по 2,5 мл сиропа (1,25 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки; 6–11 лет — по 5 мл сиропа (2,5 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки.
    • взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: 10 мл сиропа (5 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки.

    Лордес таблетки. У взрослых и детей возрасте старше 12 лет принимают по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Таблетку следует глотать целиком, запивая водой. Лордес желательно принимать регулярно, в одно и то же время.
    Продолжительность лечения определяется тяжестью и течением заболевания.
    Терапию интермиттирующего аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 нед) необходимо проводить с учетом данных анамнеза: прекратить после исчезновения симптомов и восстановить после повторного их возникновения.
    При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 нед) необходимо продолжать лечение на весь период контакта с аллергеном.

    гиперчувствительность к дезлоратадину или лоратадину. Период беременности и кормления грудью. Таблетки. Детский возраст 12 лет.

    при применении препарата наиболее частыми нежелательными явлениями были повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль.
    При применении препарата у детей в возрасте 2 года–11 лет количество побочных реакций было одинаковым как в группе, принимавшей сироп, так и в группе плацебо. У детей в возрасте 6–23 мес наиболее частыми (по сравнению с плацебо) нежелательными явлениями были диарея, бессонница.
    Очень редко сообщалось о реакциях гиперчувствительности (включая анафилаксию и сыпь), тахикардию, ощущение сердцебиения, психомоторную гиперактивность, судороги, повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина, развитие гепатита.

    дезлоратадин не усиливает таких эффектов алкоголя, как нарушение психомоторной функции и сонливость. Результаты психомоторных тестов существенным образом не отличались у пациентов, которые принимали дезлоратадин и плацебо отдельно или вместе с алкоголем.
    С осторожностью назначают пациентам с почечной и печеночной недостаточностью.
    Лордес сироп содержит сахарозу и сорбит, поэтому пациентам с непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать данный препарат в форме сиропа.
    Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность применения Лордеса у беременных не установлена, поэтому его не рекомендуют применять у беременных. Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому во время применения препарата следует отказаться от грудного вскармливания.
    Дети
    Таблетки. Эффективность и безопасность дезлоратадина у детей в возрасте 12 лет не исследовали.
    Сироп. Эффективность и безопасность дезлоратадина у детей в возрасте 6 мес не исследовали.
    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.

    клинически значимых изменений в концентрации дезлоратадина в плазме крови при неоднократном сочетанном применении с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином, циметидином выявлено не было. В связи с тем, что фермент, который отвечает за метаболизм дезлоратадина, не установлен, взаимодействие с другими лекарственными средствами полностью исключить невозможно.

    при случайном приеме высоких доз Лордеса возможно усиление побочных эффектов: повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль, тахикардия.
    Лечение: промыть желудок, принять активированный уголь, симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе; эффективность перитонеального диализа не установлена.

    в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. После первого вскрытия Лордес сироп использовать в течение 6 мес.

    Дата добавления: 04/10/2012
    Дата изменения: 08/06/2016

    Торговое название: Лордес АТС-код: R06AX27

    • R. Препараты, действующие на дыхательную систему
    • R06. Антигистаминные препараты для системного применения
    • R06A. Антигистаминные препараты для системного применения
    • R06AX. Прочие антигистаминные препараты для системного применения
    • R06AX27. Дезлоратадин

    Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) от лат. Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) – это общепринятая международная система классификации лекарственных препаратов, которая разрабатывается под эгидой ВОЗ. Каждому препарату присвоет код из 5 уровней: действие на анатомический орган (1 уровень), основное терапевтическое и фармакологическое действие (2-4 уровни) и химическая структура (5 уровень)

    Фармакотерапевтическая группа: Антигистаминные препараты

    В зависимости от области медицинского применения, фармакологического действия, а также на терапевтического эффекта лекарственным средствам присваивают фармакотерапевтическую группу.

    Международное непатентованое название: Дезлоратадин

    Международное непатентованное название (МНН) – это название лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения, или же, при его отсутствии, обычное общепринятое название. Его запрещается использовать в качестве торгового названия лекарственного средства.

    Состав лекарственного средства

    Лекарственная форма и упаковка:

    Таблетки, покрытые оболочкой, по 5 мг № 20 (10х2), № 30 (10х3) в блистерах

    1 таблетка содержит дезлоратадина 5 мг

    Срок годности и условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 25. С, в сухом, защищенном от света месте. Срок хранения – 2 года.

    Категория отпуска: без рецепта

    Производитель: НОБЕЛФАРМА ИЛАЧ САНАИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш. (Турция) / NOBELPHARMA ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

    Срок регистрации: с 2011-07-06 по 2016-07-06

    Заявитель: НОБЕЛ ИЛАЧ САНАИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш. (Турция) / NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

    Где купить – цена в аптеках Киева

    Лордес представляет собой лекарственный препарат из группы селективных антагонистов периферических Н1-гистаминовых рецепторов третьего поколения. Препарат оказывает противоаллергическое, противозудное и противоэкссудативное действие. Снижает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, устраняетспазм гладких мышц. Дезлоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер, соответственно, не вызывает сонливости и не изменяет скорость психомоторных реакций.

    Показания к применению: лечение сезонного аллергического ринита – поллиноза (в т.ч. устранение или облегчение чиханья, выделения из носа, зуда и заложенности носа, зуда и покраснения глаз, слезотечения, зуда неба, кашля); лечение круглогодичного аллергического ринита; лечение хронической идиопатической крапивницы (уменьшение и устранение кожного зуда и сыпи).

    Внутрь. Взрослым и подросткам старше 12 лет – по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой. Препарат желательно принимать регулярно в одно и то же время суток, вне зависимости от приема пищи. Курс лечения назначается врачом индивидуально.

    При передозировке возможны головная боль, сухость во рту, утомляемость. Лечение симптоматическое.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Прием Лордеса в период беременности и лактации не рекомендуется. Во время применения препарата следует отказаться от грудного вскармливания.

    Побочные эффекты и противопоказания

    При приеме Лордеса могут наблюдаться повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги, галлюцинации, тахикардия, сердцебиение, абдоминальные боли, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит, реакции гиперчувствительности: кожная сыпь, анафилаксия, одышка.

    Лордес противопоказан при гиперчувствительности к лоратадину или вспомогательным веществам, тяжелой степени хронической почечной недостаточности, в детском возрасте до 12 лет, при беременности и лактации, наследственной непереносимости лактозы, нарушении всасывания глюкозы/галактозы или лактазной недостаточности в организме.

    С осторожностью назначают Лордес пациентам с почечной и печеночной недостаточностью.

    Для детей младше 12 лет может применяться Лордес сироп.

    У отдельных пациентов наблюдается головокружение, которое может влиять на возможность управления автомобилем и другими механизмами.

    Лордес не усиливает угнетающее действие алкоголя на психомоторную функцию и не вызывает сонливости.

    Подобные лекарственные препараты

    Ниже приведены препараты с таким же АТС кодом 3 или 4 уровня, или такой же фармакотерапевтической группой.
    Перед заменой препарата на аналог, обязательно проконсультируйтесь с врачом!

    • R. Препараты, действующие на дыхательную систему
    • R06. Антигистаминные препараты для системного применения
    • R06A. Антигистаминные препараты для системного применения
    • R06AX. Прочие антигистаминные препараты для системного применения

    Препараты, тормозящие высвобождение и активность гистамина и других медиаторов аллергии и воспаления

    Инструкция по применению, состав, побочные эффекты и другая подробная информация на этой странице для простоты восприятия приведена в свободном переводе официальной инструкции производителя. Данный материал предназначен только для ознакомления. Мы не занимаемся производством или продажей лекарств. Помните: необходимость применения препарата, способы и дозы определяются только Вашим лечащим врачом. Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья!

    1 таблетка содержит: дезлоратадин 5 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая PH 102, крахмал кукурузный, тальк, Опадрай II синий 85F20578 (поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль (Е 1451), титана диоксид (Е171), тальк (Е 553 b), FD С синий # алюминий лак (Е132), железа оксид желтый (Е 172)). Фармакотерапевтическая группа: антигистаминные средства для системного применения. Дезлоратадин. Код ATX: R06AX27.

    Синие круглые двояковыпуклые таблетки покрытые пленочной оболочкой с гравировкой Nobel

    лечение сезонного аллергического ринита – поллиноза (в т.ч. устранение или облегчение чиханья, выделения из носа, зуда и заложенности носа, зуда и покраснения глаз, слезотечения, зуда неба, кашля);

    -лечение круглогодичного аллергического ринита;

    -лечение хронической идиопатической крапивницы (уменьшение и устранение кожного зуда и сыпи).

    повышенная чувствительность к лоратадину и другим ингредиентам препарата;

    -период беременности и лактации;

    -детский возраст до 12 лет.

    У дезлоратадина в исследованиях на животных тератогенность не обнаружена. Безопасность применения лекарственного средства во время беременности не была установлена. Прием дезлоратадина в период беременности не рекомендуется.

    Дезлоратадин выделяется в грудное молоко, поэтому использование лекарственного средства кормящим женщинам не рекомендуется.

    Взрослые и подростки (12 лет и старше): по 1 таблетке 5 мг один раз в день независимо от приема пищи.

    У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

    Существует ограниченная информация о клинической эффективности назначения дезлоратадина подросткам от 12 до 17 лет.

    Со стороны ЦНС: головная боль (5,9%).

    Прочие: в постмаркетинговый период редко ( 1/1000, 1/100) наблюдались следующие побочные эффекты:

    Психиатрические нарушения: галлюцинации

    Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги

    Нарушения со стороны сердца: тахикардия, сердцебиение

    Желудочно-кишечные нарушения: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея Гепато-билиарные нарушения: повышение уровня печеночных ферментов, повышение уровня билирубина, гепатит

    Скелетно-мышечные нарушения и нарушения соединительной ткани: миалгия

    Общие нарушения. реакции гиперчувствительности (анафилаксия, ангионевротический отек, диспноэ, зуд, сыпь, крапивница)

    Симптомы: усиление побочного действия. ^

    Лечение: проведение мероприятий по удалению невсосавшегося препарата. Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение.

    Дезлоратадин не выводится гемодиализом, не установлено, выводится ли препарат перитонеальным диализом.

    В клинических исследованиях дезлоратадина клинически значимых признаков взаимодействия с эритромицином и кетоконазолом не установлено.

    Дезлоратадин не усиливает угнетающее действие алкоголя на психомоторную функцию.

    Требуется осторожность при применении препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

    В клинических исследованиях при назначении дезлоратадина в дозе 20 мг в течение 14 дней не отмечали статистически или клинически значимых изменений со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг/день (в 9 раз выше терапевтической) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT на ЭКГ. При применении препарата в рекомендуемой дозе 5 мг частота сонливости не превышала таковую в группе плацебо. В клинических исследованиях дезлоратадин не влиял на психомоторную функцию в дозе 7,5 мг.

    Эффективность и безопасность применения таблетированной формы дезлоратадина у детей в возрасте до 12 лет окончательно не изучены.

    Не установлено влияния дезлоратадина на способность управления автомобилем и другими механизмами. Однако пациент должен быть проинформирован, что в очень редких случаях у отдельных пациентов наблюдали головокружение, которое может влиять на возможность управления автомобилем и другими механизмами.

    Таблетки 5 мг покрытые пленочной оболочкой в блистерах из ПВХ/ПВДХ-алюминия по 10 таблеток в блистер, 1, 2 или 3 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.

    источник

    Понравилась статья? Поделить с друзьями: