Квамател капельница инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ КВАМАТЕЛ ®

СОСТАВ:
Лиофилизат:
каждый флакон содержит:
Активное вещество: фамотидин 20 мг.
Вспомогательные вещества: аспарагиновая кислота — 8,8 мг, маннитол — 44,0 мг.
Растворитель:
0,9% раствор натрия хлорида: каждая ампула содержит: натрия хлорид — 45,0 мг, вода для инъекций — до 5,0 мл.

ОПИСАНИЕ:
Лиофилизат: порошок белого или почти белого цвета.
Растворитель: Прозрачный бесцветный раствор без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:
средство понижающее секрецию желез желудка — Н2-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX: А02ВА03.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором Н2-гистаминовых рецепторов.
Основным клинически значимым фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию соляной кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменения секреции пепсина пропорциональны секретируемому объему.
У здоровых добровольцев и пациентов с гиперсекрецией фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию соляной кислоты и пепсиногена, а также секрецию, стимулируемую введением пентагастрина, бетазола, кофеина, инсулина и физиологическим рефлексом блуждающего нерва.
Продолжительность ингибирования секреции при использовании доз 20 мг и 40 мг составляет от 10 до 12 часов.
Фамотидин практически не оказывает влияния на концентрацию гастрина в сыворотке натощак или после приема пищи.
Фамотидин не оказывает влияния на опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе.
Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени.
Антиандрогенного влияния препарата не отмечено.

Фармакокинетика.
Кинетика фамотидина носит линейный характер.
Всасывание. Квамател ® предназначен только для внутривенного введения.
Распределение. Связывание с белками плазмы выражено относительно слабо (15- 20%).
Период полувыведения составляет 2,3 — 3,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью время полувыведения фамотидина может превышать 20 часов.
Биотрансформация. Метаболизм фамотидина происходит в печени. Единственным метаболитом, обнаруженным у человека, является сульфоксид.
Выведение. Фамотидин выводится почками (65 — 70%) и путем метаболизма (30 — 35%). Почечный клиренс составляет 250 — 450 мл/мин, что указывает на некоторую степень канальцевой экскреции. 65 — 70% внутривенно введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Небольшая часть введенной дозы может экскретироваться в форме сульфоксида.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Квамател ® показан при следующих заболеваниях:
— язва двенадцатиперстной кишки;
— язва желудка без малигнизации;
— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
— другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией (например, синдром Золлингера-Эллисона);
— предотвращение аспирации кислого желудочного содержимого (синдрома Мендельсона) при проведении обшей анестезии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, беременность, период лактации, детский возраст.

С осторожностью
Печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит.

Применение при беременности и в период лактации
Фамотидин проникает через плаценту.
Контролируемых исследований у человека не проводилось.
Квамател ® не рекомендуется использовать во время беременности.
Фамотидин секретируется с грудным молоком у человека; в связи с этим грудное вскармливание во время применения Кваматела ® следует прекратить.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Квамател ® предназначен только для внутривенного введения.
Квамател ® рекомендован к использованию у госпитализированных пациентов, которые не имеют возможности принимать препарат внутрь. Квамател ® может использоваться до тех пор, пока проведение пероральной терапии не станет возможным.
Рекомендованная доза составляет 20 мг внутривенно (в/в) два раза в день (каждые 12 часов).
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, гиперсекреторных состояниях: в/в медленно, в течение 2 мин по 20 мг 2 раза/сут в разбавленном виде; в/в инфузия: медленно, в течение 15-30 мин по 20 мг 2 раза/сут.
При рефлюкс-эзофагите начальная доза — 20 мг 2 раза/сут в/в медленно.
При синдроме Золлингера-Эллисона: начальная доза составляет 20 мг в/в каждые 6 часов. Далее: доза препарата зависит от объема секреции и клинического состояния пациента.
При обшей анестезии для предотвращения аспирации кислого желудочного содержимого: Квамател ® применяется в дозе 20 мг в/в утром в день операции или, по меньшей мере, за 2 часа до начала операции. Начальная доза для внутривенного введения не может превышать 20 мг. Для проведения внутривенной инъекции содержимое флакона следует растворить в 5 — 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида (ампула растворителя), а затем медленно ввести (в течение не менее 2 минут). При инфузии препарата раствор следует вводить на протяжении 15-30 минут.
Растворы следует готовить непосредственно перед введением. Можно использовать только прозрачные бесцветные растворы. Применение при почечной недостаточности. Поскольку фамотидин экскретируется преимущественно почками, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо соблюдать меры предосторожности. Если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин, а сывороточная концентрация креатинина превышает 3 мг/100 мл, то суточную дозу необходимо снизить до 20 мг или увеличить интервалы между введениями до 36-48 часов.
Применение у детей:
Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.
Применение у пожилых пациентов:
Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Следующие нежелательные явления были описаны в очень редких или редких случаях. Однако во многих случаях причинная взаимосвязь с терапией фамотидином не установлена.

Органы и системы Редкие(≥1/10000 Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместим с 0,18% и 0,9% раствором натрия хлорида, 4 и 5% раствором декстрозы, 4,2% раствором натрия гидрокарбоната.
Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.
Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию фамотидина.
Уменьшает всасывание итраконазола и кетоконазола.
Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Перед началом терапии фамотидином или, если такой возможности нет, перед переходом на пероральное лечение необходимо исключить наличие злокачественного новообразования желудка.
При печеночной недостаточности Квамател ® следует использовать с осторожностью в сниженной дозе.
Поскольку в случае использования блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов была описана перекрестная реактивность, применение Кваматела ® у пациентов, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к другим блокаторам Н2-гистаминовых рецепторов, требует осторожности.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с техникой
Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с техникой, поскольку во время лечения может возникать головокружение и наблюдаться повышенная утомляемость.

ФОРМА ВЫПУСКА
По 72,80 мг лиофилизата (соответствует 20 мг действующего вещества) в бесцветном стеклянном флаконе (I гидролитического класса) с резиновой пробкой, закрытой алюминиевым колпачком.
По 5 мл растворителя (0,9 % раствор натрия хлорида) в бесцветной стеклянной ампуле (I гидролитического класса) с точкой для разлома. На флакон и ампулу наклеивают этикетку.
По 5 флаконов и 5 ампул в контурной пластиковой упаковке.
По 1 контурной пластиковой упаковке в картонной пачке с инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
Лиофилизата: 3 года.
Растворителя: 5 лет.
Не следует применять по истечению срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

НАЗВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8.

источник

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

На сегодняшний день препарат Квамател выпускается в следующих лекарственных формах:
1. Таблетки по 20 и 40 мг.
2. Таблетки мини по 10 мг.
3. Лиофилизат для приготовления раствора.

Обычные таблетки с содержанием активного компонента 20 и 40 мг часто обозначают, как «Квамател 20» и «Квамател 40». Лиофилизат также известен под названиями – «Квамател в ампулах», «уколы Квамател» или «раствор Квамател». А вот таблетки с низким содержанием активного компонента – всего 10 мг, называются «Квамател мини».

Таблетки Квамател 20 выпускаются в упаковках по 28 штук, Квамател 40 – по 14 штук, а лиофилизат – по 5 флаконов в коробке. Лиофилизат укомплектован растворителем – 5 флаконов со стерильным физиологическим раствором.

Активное вещество Кваматела является блокатором гистаминовых рецепторов типа Н2. Данные рецепторы расположены в слизистой оболочке желудка и верхних отделов кишечника. Активирующее воздействие на данный тип рецепторов приводит к усиленной выработке соляной кислоты. Следует знать, что Н2-рецепторы активируются под влиянием гастрина, пентагастрина, бетазола, кофеина, гистамина и ацетилхолина, а также при проведении нервного импульса по блуждающему нерву, развивающегося в ответ на сигнал о наполнении желудка. Это означает, что даже после выпивания стакана воды происходит активация гистаминорецепторов типа Н2 и усиленная наработка соляной кислоты, которая в избыточном количестве приводит к нарушению пищеварения и повреждению слизистой оболочки органов ЖКТ.

Квамател блокирует Н2-гистаминовые рецепторы, и за счет этого уменьшает синтез соляной кислоты. Таким образом, кислотность желудочного сока нормализуется. Помимо этого эффект блокирования гистаминорецепторов приводит к снижению активности пепсина.

Препарат Квамател устраняет только избыточную кислотность желудочного сока, но не влияет на моторику органа, что обуславливает своевременную эвакуацию содержимого из желудка в двенадцатиперстную кишку. Также препарат не уменьшает выработку ферментов поджелудочной железы, не влияет на процесс синтеза гормонов. На активность ферментов печени Квамател также не оказывает воздействия, как и на объем и скорость кровообращения в системе портальной вены.

Эффект препарата развивается через один час после приема внутрь, и продолжается в течение 10 – 24 часов. При введении внутривенно Квамател оказывает действие в течение 30 минут. Уколы Кваматела, сделанные вечером, подавляют базовую секрецию соляной кислоты в течение 10 – 12 часов, то есть всю ночь.

Таблетки Квамател 20 и 40 мг, а также лиофилизат, имеют одинаковые показания к применению, которые обусловлены лечебным эффектом препарата. Таблетки Квамател мини используются для снятия симптомов повышенной кислотности желудочного сока, которая не сопровождается наличием патологии. Иными словами, лиофилизат и таблетки используются для лечения заболеваний, а Квамател мини применяется для устранения функциональных расстройств.

Итак, таблетки Квамател 20 и 40 мг и Квамател в ампулах показаны к применению при наличии следующих состояний:

  • Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
  • Профилактика рецидивов язвы желудка и ДПК.
  • Лечение и профилактика любых симптоматических язв желудка и двенадцатиперстной кишки (например, на фоне применения Аспирина или Индометацина, после перенесенного стресса или оперативного вмешательства и т.д.).
  • Гастродуоденит эрозивного типа.
  • Расстройство пищеварения вследствие повышенной кислотности желудочного сока.
  • Рефлюкс-эзофагит.
  • Синдром Золлингера-Эллисона.
  • Профилактика кровотечений в органах пищеварительной системы.
  • Профилактика заброса желудочного содержимого при общем наркозе (синдром Мендельсона).

Таблетки Квамател мини специально разработаны для применения при расстройствах пищеварения вследствие повышенной кислотности желудочного сока. Поэтому данный препарат показан к применению при кислой отрыжке, изжоге и других неприятных симптомах, сопровождающих чрезмерную кислотность желудочного сока.

Применение препарата стирает выраженность клинической картины, поэтому способно замаскировать онкологию. В силу опасности вовремя не диагностировать рак, необходимо перед применением Кваматела пройти обследование и исключить наличие какого-либо новообразования в желудке.

Применение Кваматела нельзя прекращать резко, поскольку в таком случае велик риск развития синдрома отмены. Это означает, что постепенно дозу Кваматела снижают, и только после этого полностью отменяют препарат.

При наличии у человека сопутствующей патологии печени необходимо принимать Квамател в уменьшенных дозировках, и под тщательным врачебным наблюдением.

Нельзя применять Квамател длительное время для терапии ослабленных больных или людей, находящихся в состоянии стресса, поскольку в этом случае имеется высокий риск развития инфекции желудка бактериальной природы с ее распространением на другие органы.

Между приемом Кваматела и таких препаратов, как Итраконазол, Кетоконазол, антациды (Алмагель, Гастал и др.), следует разность по времени на 2 часа. Причем сначала нужно принимать Квамател, и через 2 часа — вышеперечисленные препараты.

При планировании теста на кислотность желудочного сока и аллергопроб (тест Прика) необходимо прекратить прием Кваматела за сутки до проведения диагностических манипуляций. В противном случае результаты могут быть искаженными и неинформативными.

На весь период применения Кваматела следует отказаться от продуктов, напитков и лекарств, которые раздражают слизистую оболочку желудка (например, жареное, острое, соленое, газированная вода, кофе, Аспирин, Индометацин, Нимесулид и т.д.).

На фоне приема Кваматела необходимо быть предельно осторожным, если приходится выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и скорости реакций. В том числе следует аккуратно водить машину.

Квамател усиливает всасывание Амоксициллина, но уменьшает Итраконазола и Кетоконазола. Антацидные препараты (Алмагель, Фосфалюгель и др.) уменьшают всасывание Кваматела. Совместное применение с препаратами, угнетающими кроветворение, приводит к уменьшению количества нейтрофилов крови.

Выше описаны общие правила использования Кваматела, которые действуют применительно ко всем лекарственным формам – таблеткам, уколам и Квамателу мини. Теперь рассмотрим конкретные дозировки и правила применения каждой лекарственной формы.

Таблетки принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды. Дозировки Кваматела и длительность курса лечения, в зависимости от патологии, отражены в таблице:

Патология Дозировки Кваматела Длительность применения
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения По 40 мг один раз в день (принимать вечером) или по 20 мг – дважды в день (утром и вечером). При необходимости можно увеличить суточную дозировку до максимальных значений – 160 мг Применять в течение 4 – 8 недель
Профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки По 20 мг один раз в сутки, вечером перед отходом ко сну Применять в течение 2 – 3 недель
Рефлюкс-эзофагит По 20 мг дважды в день (утром и вечером). При тяжелой степени патологии можно увеличить дозу до 40 мг дважды в день Применять в течение 6 недель
Синдром Золлингера-Эллисона Начальная доза – 40 мг, принимать через каждые 6 часов. Дозу можно максимально увеличить до 480 мг в сутки Применять до полной нормализации состояния
Профилактика заброса желудочного содержимого при проведении операции под общим наркозом По 40 мг за 1 – 2 часа перед началом операции Принимать утром в день операции или непосредственно накануне

При серьезной патологии почек с выраженным нарушением функции, при которой КК составляет менее 30 мл/мин, а концентрация креатинина в крови — более 300 г/л, необходимо уменьшать суточную дозу Кваматела до 20 мг. Если человеку с такой почечной патологией необходимо получить большую дозу препарата в течение суток, то следует увеличить интервал между приемами до 36 – 48 часов.

В ампулах содержится высушенный порошок, который непосредственно перед применением растворяют в физиологическом растворе. Полученный раствор применяется для внутривенного введения в виде инъекций или капельниц. Следует знать, что внутривенное применение Кваматела следует применять только в крайнем случае, когда нет возможности принимать препарат в таблетках.

Внутривенное введение препарата осуществляется исключительно в стационаре, под контролем медицинского персонала. Как только станет возможно, необходимо отменить уколы Кваматела и перейти на прием таблеток.

Средняя дозировка Кваматела внутривенно составляет 20 мг (1 ампула) по два раза в сутки. Вводить препарат следует строго с интервалом в 12 часов, например в 8.00 (утром) и в 20.00 (вечером). Максимально допустимая доза для внутривенного введения за один раз составляет 20 мг.

Для терапии синдрома Золлингера-Эллисона первоначальная доза составляет 20 мг (1 ампула). Препарат вводят через каждые 6 часов, а дозу уменьшают в зависимости от кислотности желудочного сока и состояния человека.

С целью профилактики заброса желудочного содержимого в пищевод во время операции под общим наркозом (синдром Мендельсона), непосредственно перед проведением хирургического вмешательства вводят внутривенно 20 мг (1 ампулу) Кваматела. Допускается введение препарата заранее, но не позже, чем за 2 часа до проведения операции.

Правила внутривенного применения Кваматела. Чтобы внутривенно ввести Квамател, необходимо знать правила приготовления раствора. К каждой ампуле с порошком в упаковке прилагается флакон со стерильным растворителем. Этот растворитель рассчитан только на одну ампулу с порошком. Итак, растворять порошок необходимо следующим образом:
1. Вскрыть ампулу с растворителем.
2. Взять шприц объемом не менее 5 мл и набрать в него растворитель.
3. Проткнуть резиновую крышку флакона с порошком и выдавить из шприца весь растворитель.
4. Аккуратно перемешать до получения однородного раствора.
5. Набрать полученный раствор в шприц.

Для растворения порошка из одной ампулы необходимо 5 – 10 мл растворителя. Готовый раствор можно использовать в течение суток.

Если Квамател вводится в виде внутривенной инъекции, тогда весь объем полученного раствора из одной ампулы набирается в один шприц. На шприц надевается игла для внутривенных инъекций, и препарат вводится медленно, не короче 2 минут.

Для капельницы с Квамателом полученный раствор из одной ампулы с порошком вливают в раствор для инфузий. В качестве инфузионного раствора применяются декстроза с калий хлоридом или натрий лактатом, изодекса, Рингер, Рингер-лактат, салсол А. Квамател для капельницы готовят непосредственно перед применением. Длительность инфузионного введения Кваматела составляет 15 – 30 минут.

Таблетки с низким содержанием активного компонента 10 мг специально разработаны для устранения тягостных симптомов повышенной кислотности желудочного сока, таких как изжога, кислая отрыжка и т.д. Следует помнить, что курение значительно снижает эффективность препарата.

При появлении симптомов повышенной кислотности (изжога, отрыжка) необходимо принять одну таблетку Квамател мини. В течение суток допускается прием максимум двух таблеток. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, а запивая небольшим количеством воды.

Квамател мини применяется до полного устранения симптомов повышенной кислотности желудочного сока. Однако максимально допустимая длительность курса терапии составляет 2 недели. Если, по прошествии двух недель, кислотность желудочного сока не нормализовалась и патологические симптомы не исчезли, необходимо прекратить прием Квамател мини и обратиться к врачу.

Квамател в отечественной клинической практике применяется для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки у детей с 7 лет. И хотя производители препарата считают, что его можно применять только с 16 лет, использование в педиатрических отделениях под наблюдением медицинского персонала представляется вполне оправданным, целесообразным и максимально безопасным.

У детей один из самых важных факторов развития заболеваний пищеварительного тракта – это повышенная кислотность желудочного сока. Именно поэтому ведущим способом терапии многих патологических состояний органов ЖКТ у детей является метод снижения секреции соляной кислоты. Среди всех препаратов, уменьшающих секрецию соляной кислоты, выделяется Квамател, который оказывает прекрасный эффект в минимальных дозах. Именно поэтому для применения у детей было выбрано данное лекарственное средство. Лекарства следующих поколений — например, Низатидин и Роксатидин, не имеют существенных преимуществ перед Квамателом, а стоят значительно дороже.

На сегодняшний день врачи считают показаниями для назначения Кваматела детям наличие следующих патологических состояний:

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, сопровождающаяся эзофагитом 2 – 3 степеней;
  • синдром Золлингера-Эллисона;
  • желудочные и кишечные кровотечения.

Квамател оправдан для применения у детей по нескольким причинам. Во-первых, это мощный эффект подавления секреции соляной кислоты, который продолжается значительное время, и по силе сходен с действием ингибиторов протонной помпы (Омез). Однако ингибиторы протонной помпы не могут применяться у детей строго до 12 лет. Во-вторых, Квамател оказывает защитное действие на слизистую желудка и пищевода, усиливая восстановление эпителия, нейтрализуя свободные радикалы и активируя выработку слизи.

Квамател применяется у детей в составе комплексной терапии в качестве антисекреторного средства, которое подавляет выработку соляной кислоты. При этом дозировку рассчитывают по массе тела ребенка: 2 мг на 1 кг веса. Таким образом получают суточную дозу, которую делят пополам на два приема — утром в 8.00 и вечером в 20.00. Однако максимальная суточная доза для ребенка не должна превышать 40 мг.

При развитии кровотечений или кровоточащих язв у ребенка применяется Квамател в виде внутривенных инъекций. Дозировка рассчитывается также по весу: по 2 мг на 1 кг в сутки. Рассчитанная суточная доза также делится пополам и вводится два раза в день, с промежутком в 12 часов. Максимальная суточная доза препарата при внутривенном введении также не должна превышать 40 мг.

Дети и взрослые с тяжелой формой течения панкреатита получают Квамател в виде внутривенных инъекций или инфузий. Если же заболевание протекает в относительно легкой форме, то применяются таблетки. Вообще, если нет рвоты и тошноты, следует принимать Квамател в таблетках. И только при невозможности пить таблетки (тошнота, рвоты и т.д.) необходимо прибегать к введению Кваматела в виде внутривенных инъекций.

Дозировка для детей рассчитывается по массе тела: 2 мг Кваматела на 1 кг веса, но не более 40 мг. Полученное значение является суточной дозировкой, которую делят на две равные части и вводят два раза в день, утром и вечером. Оптимально вводить препарат с интервалом в 12 часов — например, утром в 8.00 утра и вечером в 20.00. Для взрослых дозировка составляет по 20 – 60 мг по два раза в сутки, также утром и вечером. Доза определяется тяжестью течения панкреатита. То есть, чем тяжелее патология — тем большую дозу препарата должен получать человек.

Внутривенное введение лекарственного средства позволяет устранить болевой синдром в течение 2 суток, а нормализация активности альфа-амилазы наблюдается на 5 – 7 сутки. При приеме Кваматела в таблетках болевой синдром купировался на третьи сутки, а активность альфа-амилазы нормализовывалась на 3 – 5 день лечения. Расстройства пищеварения устраняются на 3 – 4 сутки применения препарата.

Однако и дети, и взрослые должны принимать Квамател для лечения острого панкреатита не менее 2 недель, несмотря на исчезновение клинических симптомов заболевания. Исследования показали, что двухнедельный курс применения препарата приводит к нормализации размеров поджелудочной железы.

После двух недель приема Кваматела в терапевтических дозах необходимо уменьшить ее вдвое, и применять еще 7 дней. После этого можно полностью отменять лечение. Данная дополнительная неделя применения препарата в половинных дозировках необходима для того, чтобы не развился синдром отмены.

Таким образом, Квамател является эффективным препаратом, который может составлять базовую основу терапии панкреатитов у детей и взрослых.
Подробнее о панкреатите

Квамател действует на гистаминовые рецепторы достаточно избирательно, однако блокировка данных структур в других органах приводит к развитию побочных эффектов. Побочные эффекты всех форм лекарственного средства – Квамател таблетки, Квамател в ампулах и Квамател мини — совершенно одинаковые. Все возможные симптомы со стороны различных органов и систем расценивающиеся в качестве побочных эффектов Кваматела, отражены в таблице:

Система органов, со стороны которой наблюдаются побочные эффекты Побочные эффекты
Пищеварительный тракт Сухость во рту
Изменение вкуса
Тошнота
Рвота
Боль в животе
Понос
Потеря аппетита
Увеличение активности АсАТ и АлАТ (АСТ и АЛТ)
Гепатит
Острый панкреатит
Запор
Вздутие живота
Система крови Исчезновение гранулоцитов (нейтрофилов, базофилов и эозинофилов) – агранулоцитоз
Уменьшение общего количества всех клеток крови (эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов)
Уменьшение общего количества лейкоцитов
Уменьшение общего количества тромбоцитов
Гипоплазия или аплазия костного мозга
Гемолитическая анемия
Аллергические реакции Крапивница
Сыпь на коже
Зуд
Спазм дыхательных путей (затруднения в дыхании)
Отек Квинке
Анафилактический шок
Многоморфная эритема
Эксфолиативный дерматит
Синдром Стивенса-Джонсона
Токсический эпидермальный некролиз
Сердечно-сосудистая система Аритмия
Уменьшение частоты сердечных сокращений (брадикардия)
Блокада AV-узла
Низкое давление
Центральная нервная система Головные боли
Головокружение
Сонливость
Утомляемость
Спутанность сознания
Галлюцинации
Органы чувств Шум в ушах
Ухудшение зрения
Половая система Увеличение концентрации пролактина
Гинекомастия
Аменорея (прекращение менструаций)
Ухудшение либидо
Опорно-двигательная система Боли в мышцах
Боли в суставах
Реакции со стороны кожного покрова Облысение (алопеция)
Угри вульгарные
Сухость кожи
Другие системы Лихорадка

Противопоказания к применению таблеток и уколов Кваматела, а также Кваматела мини — совершенно одинаковые. Причем имеются абсолютные и относительные противопоказания. При наличии абсолютных противопоказаний применение Кваматела строго запрещено. А при наличии относительных – препарат можно применять, но с соблюдением осторожности и под тщательным врачебным контролем. Абсолютные и относительные противопоказания к применению Кваматела отражены в таблице:

Абсолютные противопоказания Относительные противопоказания
Беременность Почечная недостаточность
Период кормления грудью Печеночная недостаточность
Возраст младше 16 лет Цирроз печени с энцефалопатией в прошлом
Чувствительность или аллергия на компоненты лекарственного средства Иммунодефицит
Чувствительность к другим препаратам из группы блокаторов Н2 гистаминовых рецепторов (например, Фамотидин, Ранитидин и т.д.)

Синонимами Кваматела являются лекарственные препараты, которые в качестве активного вещества тоже содержат фамотидин. В силу этого препараты-синонимы являются, по сути, одним и тем же лекарством, производимым различными фирмами.

К синонимам Кваматела относятся следующие лекарственные препараты:

  • Таблетки Гастросидин (с пленочной оболочкой);
  • Таблетки Ульфамид (с пленочной оболочкой);
  • Таблетки Фамосан (с пленочной оболочкой);
  • Таблетки Фамотидин (с пленочной оболочкой и без нее);
  • Таблетки Фамотидин ШТАДА (с пленочной оболочкой);
  • Таблетки Фамотидин-ICN (с обычной оболочкой);
  • Таблетки Фамотидин-АКОС (с пленочной оболочкой);
  • Таблетки Фамотидин-Акри (с пленочной оболочкой).

Помимо синонимов, у Кваматела на отечественном фармацевтическом рынке имеются и аналоги. К аналогам относятся препараты, которые также способны уменьшать секрецию соляной кислоты в желудке, но содержат другое вещество в качестве действующего компонента.

К аналогам Кваматела относятся следующие лекарственные средства:

  • Раствор для внутривенных и внутримышечных инъекций и таблетки Ацилок;
  • Таблетки Гистак;
  • Раствор для внутривенных и внутримышечных инъекций, таблетки и таблетки шипучие Зантак;
  • Раствор для внутривенных и внутримышечных инъекций и таблетки Рантак;
  • Таблетки Зоран;
  • Таблетки Ранигаст;
  • Таблетки Ранисан;
  • Таблетки Ранитидин;
  • Таблетки Ранитидин-АКОС;
  • Таблетки Ранитидин-Акри;
  • Таблетки Ранитидин-Ферейн;
  • Таблетки Ранитидин-ЛекТ;
  • Таблетки Ранитидин Софарма;
  • Таблетки Улкодин;
  • Таблетки Ульран;
  • Таблетки Циметидин.

В большинстве случаев люди оставляют положительные отзывы о Квамателе, поскольку препарат помогает быстро снять обострение гастрита или язвы желудка, а также устранить неприятные симптомы повышенной кислотности желудочного сока. Людям импонирует отличное соотношение цены и качества препарата, который доступен и эффективен. В редких случаях люди отказываются от применения препарата из-за развивающихся побочных явлений. В этом случае, поскольку на фоне приема Кваматела эффект был, а отказ от него вынужденный, то отзыв оставляют все равно положительный.

Многие люди берут с собой Квамател на отдых, чтобы помочь желудку справиться с нарушениями диеты и не мучиться от осложнения гастрита в отпуске. Препарат также эффективен для устранения неприятных симптомов при применении лекарств, раздражающих слизистую оболочку желудка.

Отрицательные отзывы о Квамателе редки и оставлены людьми, которые испытали на себе синдром отмены. Дело в том, что после резкого прекращения применения препарата выработка соляной кислоты может стать еще больше, чем до начала использования. Соответственно, состояние обострения заболевания и неприятные симптомы вернутся, и с большой вероятностью станут более выраженными. Чтобы исключить синдром отмены, препарат следует бросать принимать не резко, а постепенно, уменьшая дозу до нуля.

Омез, по мнению пациентов и утверждениям докторов, является более эффективным препаратом, чем Квамател. Однако безопасность Кваматела выше по целому ряду параметров. Поэтому можно условно разделить сферы применения Омеза и Кваматела следующим образом:
1. При тяжелой патологии желудка или приеме сильнодействующих препаратов, раздражающих желудок, — лучше принимать Омез.
2. Для устранения симптомов гастрита или переедания на фоне хронических патологий органов ЖКТ лучше использовать Квамател.

Пациенты считают, что Омез лучше, чем Квамател устраняет неприятные симптомы при наличии тяжелого течения заболевания. А при легких расстройствах здоровья предпочитают Квамател, поскольку его действие мягче и стоит он значительно дешевле.

При выборе препарата помните, что они относятся к разным группам, поэтому их механизм действия также различен. В целом эффективность Омеза выше, но и стоимость препарата примерно в 10 раз больше, чем Кваматела.

Врачи согласно собственным наблюдениям отмечают, что Квамател и Омез дают побочные эффекты в одинаковом числе случаев. Причем одним людям прекрасно подходит Квамател, а другим Омез. Поэтому советуют попробовать оба препарата, решить какой лучше именно для вас, и остановить свой выбор на нем.
Подробнее о препарате Омез

Стоимость Кваматела может отличаться в различных аптеках из-за торговой наценки, расходов на хранение и транспортировку и т.д. Для удобства сравнения ориентировочные цены на различные формы выпуска Квамател отражены в таблице:

Форма выпуска Цена, рубли
Квамател мини 10 мг, 14 таблеток 60 – 74 рубля
Квамател 20 мг, 28 таблеток 125 – 160 рублей
Квамател 40 мг, 14 таблеток 115 – 149 рублей
Квамател 20 мг, 5 ампул с растворителем 380 – 443 рубля

Для кошек. Применяется в ветеринарной практике для лечения и профилактики гастрита у кошек. Причем ветеринары используют Квамател мини, одна таблетка которого содержит 10 мг активного вещества. Дозировка рассчитывается из соотношения 0,5 мг на 1 кг массы. Для кошки весом 4 – 5 килограмм необходимо делить таблетку на 4 части, и давать четвертинку. Давать кошке Квамател следует один раз в день, вечером, в течение 2 – 4 недель.

Если у кошки после приема Кваматела не прошла рвота (основной симптом гастрита), то следует отменять препарат и обследовать животное на предмет других заболеваний.

Для собак Квамател применяется для устранения рвоты. Также лучше приобретать Квамател мини, поскольку таблетка содержит только 10 мг активного вещества. Дозировку рассчитывать по массе – 0,5 мг на 1 кг веса. Давать вечером, перед сном.

Автор: Пашков М.К. Координатор проекта по контенту.

источник

Каждый флакон содержит 20,0 мг фамотидина.

Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.

Лиофилизированный порошок с растворителем для инъекций.

Стерильный лиофилизированный порошок белого цвета во флаконах.

Растворитель: прозрачный бесцветный стерильный раствор в ампулах.

Фармакотерапевтическая группа: антагонист Нг-рецепторов; код ATX: А02ВА03

Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором РЬ-гистаминовых рецепторов. Основным клинически значимым фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменения секреции пепсина пропорциональны секретируемому объему.

У здоровых добровольцев и пациентов с гиперсекрецией фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию желудка, а также секрецию, стимулируемую введением пентагастрина, бетазола, кофеина, инсулина и физиологическим вагальным рефлексом. Продолжительность ингибирования секреции при использовании доз 20 мг и 40 мг составляет от 10 до 12 часов.

Однократный пероральный прием доз 20 мг и 40 мг в вечернее время обеспечивает ингибирование базальной и ночной секреции кислоты.

Фамотидин практически не оказывает влияния на уровень гастрина в сыворотке натощак или после приема пищи.

Фамотидин не оказывает влияния на опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе.

Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени.

Антиандрогенного влияния препарата не отмечено. Уровень сывороточных гормонов после лечения фамотидином не изменялся.

Кинетика фамотидина носит линейный характер.

Всасывание: Квамател для инъекций предназначен только для внутривенного введения.

Распределение: Связывание с белками плазмы выражено относительно слабо: 15-20%. Период полувыведения: 2,3 — 3,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью время полувыведения фамотидина может превышать 20 часов

Биотрансформаиия: метаболизм препарата происходит в печени. Единственным метаболитом, обнаруженным у человека, является сульфоксид.

Выведение: Фамотидин выводится почками (65 — 70%) и путем метаболизма (30 — 35%). Почечный клиренс составляет 250 — 450 мл/мин, что указывает на некоторую степень канальцевой экскреции. 65 — 70% внутривенно введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Небольшая часть введенной дозы может экскретироваться в форме сульфоксида.

Исследование острой токсичности: пероральное.

У мышей: LD>n фамотидина у мышей при интраперитонеальном введении составила 800 мг/кг и более (723 — 921 мг/кг).

Квамател для инъекций показан при следующих заболеваниях:

• Язва двенадцатиперстной кишки

• Язва желудка без малигнизации

• Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

• Другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией (например, синдром Золлингера-Эллисона)

• Предотвращение аспирации кислого желудочного содержимого (синдрома Мендельсона) при проведении общей анестезии

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

Препарат противопоказан детям, во время беременности и грудного вскармливания (в связи с отсутствием опыта применения).

Фертильность: В исследованиях у крыс и кроликов с введением пероральных доз до 2000 и 500 мг на кг веса тела в сутки, соответственно, признаков влияния фамотидина на фертильность не наблюдалось. Однако, адекватных или хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось.

Фамотидин проникает через плаценту. Адекватных и хорошо контролируемых исследований у человека не проводилось.

Квамател не рекомендуется использовать во время беременности.

Грудное вскармливание: Фамотидин секретируется с грудным молоком у человека; в связи с этим грудное вскармливание во время применения кваматела следует прекратить.

Квамател для инъекций предназначен только для внутривенного введения.

Квамател для инъекций рекомендован к использованию у стационарных пациентов, которые не имеют возможности принимать препарат внутрь. Квамател для инъекций может использоваться до тех пор, пока проведение пероральной терапии не станет возможным.

Рекомендованная доза составляет 20 мг внутривенно (в/в) два раза в день (каждые 12 часов).

При синдроме Золлингера-Эллисона:

Начальная доза составляет 20 мг в/в каждые 6 часов. После этого дозировка зависит от объема секреции и клинического состояния пациента.

При общей анестезии для предотвращения аспирации кислого желудочного содержимого:

20 мг в/в утром в день операции или, по меньшей мере, за 2 часа до начала операции.

Начальная доза для внутривенного введения не может превышать 20 мг. Для проведения внутривенной инъекции содержимое флакона следует растворить в 5 — 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида (ампула растворителя), а затем медленно ввести (в течение не менее 2 минут). Разведенный раствор стабилен в течение 24 часов при комнатной температуре.

При инфузии препарата раствор следует вводить на протяжении 15-30 минут. Сведения об используемых инфузионных растворах и их стабильности.

Растворы следует готовить непосредственно перед введением. Можно использовать только прозрачные бесцветные растворы.

При почечной недостаточности:

Поскольку фамотидин экскретируется преимущественно почками, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо соблюдать меры предосторожности.

Если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин, а сывороточная концентрация креатинина превышает 3 мг / 100 мл, то суточную дозу необходимо снизить до 20 мг или увеличить интервалы между введениями до 36 — 48 часов.

Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.

Применение у пожилых пациентов:

Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.

Следующие нежелательные явления были описаны в очень редких или редких случаях. Однако, во многих случаях причинная взаимосвязь с терапией фамотидином не установлена.

У пациентов с синдромом патологической гиперсекреции использовались дозы до 800 мг в сутки на протяжении периода свыше одного года, что не сопровождалось возникновением серьезных нежелательных явлений.

Лечение передозировки: симптоматическая и поддерживающая терапия; мониторинг состояния пациента.

Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени. В связи с увеличением pH секрета желудка фамотидин может вызывать снижение всасывания кетоконазола при одновременном применении этих препаратов.

Перед началом терапии фамотидином или, если такой возможности нет, перед переходом на пероральное лечение необходимо исключить наличие злокачественного новообразования желудка.

При печеночной недостаточности квамател следует использовать с осторожностью в сниженной дозе.

Поскольку в случае использования антагонистов Нг-рецепторов была описана перекрестная реактивность, применение Кваматела у пациентов, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к другим антагонистам РЬ-рецепторов, требует осторожности.

Действие препарата на способность вождения автомобиля и на работу с механизмами с повышенным риском травматизма

Данные о каком-либо влиянии фамотидина на способность управления автомобилем и работы с механизмами отсутствуют.

Флакон: 72,8 мг лиофилизированного порошка в бесцветном прозрачном стеклянном флаконе с резиновой пробкой, закрытой алюминиевым колпачком.

Ампула: 5 мл раствора в бесцветной ампуле с точкой для разлома.

5 флаконов + 5 ампул на пластиковом поддоне, упакованном в картонную коробку.

Хранить при температуре от +15 °С до +25 °С, в защищенном от света месте.

После приготовления раствор можно использовать в течение 24 часов при условии хранения при температуре не выше 25°С.

источник

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, выпуклые, с гравировкой «F20» на одной стороне; на изломе белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 1 мг, магния стеарат — 2 мг, повидон К90 — 4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 6 мг, тальк — 6 мг, крахмал кукурузный — 56 мг, лактозы моногидрат — 105 мг.

Состав пленочной оболочки: железа оксид красный — 0.012 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.088 мг, титана диоксид — 0.288 мг, макрогол 6000 — 0.499 мг, сепифильм 003 — 6.613 мг (макрогол-40 стеарат (тип I) — 8-12%, целлюлоза микрокристаллическая — 35-45%, гипромеллоза — 45-55%).

14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Блокатор гистаминовых H 2 -рецепторов. Подавляет секрецию соляной кислоты, базальную и стимулированную гастрином, гистамином и ацетилхолином, при этом возрастает рН содержимого желудка и снижается активность пепсина.

Фамотидин слабо влияет на микросомальные ферменты печени.

После приема препарата внутрь действие наступает через 1 ч, максимум действия — в течение 3 ч после приема, продолжительность эффекта колеблется в пределах 12-24 ч, в зависимости от дозы.

Абсорбция неполная. C max достигается через 1-3 ч и составляет 0.07-0.1 мг/л. Биодоступность — 40-45%, увеличивается при одновременном приеме пищи и снижается при одновременном приеме антацидов.

Связывание с белками плазмы составляет 10-20%. Проникает через плацентарный барьер и через ГЭБ. Выделяется с грудным молоком.

30-35% препарата метаболизируется в печени с образованием S-оксида.

T 1/2 из плазмы составляет 2.3-3.5 ч. После приема внутрь 30-35% фамотидина выводится почками в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При КК 1/2 может достигать 20 ч (требуется коррекция дозы).

— язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка в фазе обострения, профилактика рецидивов;

— лечение и профилактика симптоматических язв желудка и двенадцатиперстной кишки (связанных с приемом НПВП, стрессовых, послеоперационных язв);

— функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка;

— профилактика рецидивов кровотечения из верхних отделов ЖКТ;

— предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения Квамател ® назначают в дозе 40 мг 1 раз/сут перед сном или по 20 мг 2 раза/сут. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 80-160 мг. Продолжительность лечения составляет 4-8 недель.

С целью профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Квамател ® назначают в дозе 20 мг 1 раз/сут перед сном.

При рефлюкс-эзофагите начальная доза составляет 20 мг 2 раза/сут; при необходимости препарат можно применять по 40 мг 2 раза/сут.

При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 20-40 мг каждые 6 ч; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 240-480 мг.

Для профилактики аспирации желудочного сока во время общей анестезии Квамател ® назначают в дозе 40 мг накануне операции или утром в день операции.

При почечной недостаточности, если КК или содержание креатинина сыворотки >3 мг/дл , суточную дозу следует уменьшить до 20 мг или увеличить интервал между приемами до 36-48 ч.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, снижение аппетита; повышение активности печеночных трансаминаз, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.

Со стороны системы кроветворения: очень редко — агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, гипо- или аплазия костного мозга.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, брадикардия, AV-блокада, снижение АД.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, повышенная утомляемость, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны органов чувств: снижение остроты зрения, шум в ушах.

Со стороны половой системы: при длительном применении в высоких дозах — аменорея, снижение либидо, гиперпролактинемия, гинекомастия.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия.

Дерматологические реакции: алопеция, обыкновенные угри, сухость кожи.

— повышенная чувствительность к фамотидину и другим блокаторам гистаминовых H 2 -рецепторов.

С осторожностью: почечная или печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе.

С осторожностью: печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе.

С осторожностью: почечная недостаточность.

Применение фамотидина может маскировать симптомы рака желудка, поэтому прежде, чем приступить к лечению фамотидином, необходимо исключить наличие злокачественного новообразования.

Подобно всем блокаторам гистаминовых H 2 -рецепторов, при резком прекращении лечения фамотидин может вызвать синдром отмены, поэтому лечение прекращают, постепенно снижая его дозу.

Пациентам с нарушениями функции печени Квамател ® следует назначать с осторожностью и в более низких дозах.

При длительном лечении ослабленных больных или пациентов в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с дальнейшим распространением инфекции.

Квамател ® следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.

Блокаторы гистаминовых H 2 -рецепторов могут ингибировать кислотостимулирующее действие пентагастрина и гистамина, поэтому за 24 ч до проведения теста следует отказаться от назначения фамотидина.

Блокаторы гистаминовых H 2 -рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя к ложноотрицательным результатам кожных проб. Поэтому перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа фамотидин следует отменить.

Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения фамотидином пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение АД, тахикардия, коллапс.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия; гемодиализ.

Вследствие повышения рН содержимого желудка фамотидин при одновременном применении уменьшает всасывание кетоконазола и итраконазола.

Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию фамотидина. Следует соблюдать 1-2-часовой перерыв между приемами этих препаратов.

При одновременном приеме фамотидина и лекарственных средств, угнетающих костномозговое кроветворение, увеличивается риск развития нейтропении.

Фамотидин увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями: