Капли ирс 19 инструкция по применению

ИРС 19 — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (спрей назальный) лекарственного препарата для лечения и профилактики гайморита, фарингита, ларингита у взрослых, детей и при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата ИРС 19. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию ИРС 19 в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги ИРС 19 при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения и профилактики гайморита, фарингита, ларингита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

ИРС 19 — иммуностимулирующий препарат на основе бактериальных лизатов. ИРС 19 повышает специфический и неспецифический иммунитет.

При распылении ИРС 19 образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа, что приводит к быстрому развитию местного иммунного ответа. Специфическая защита обусловлена локально образующимися антителами класса секреторных иммуноглобулинов типа А (IgA), препятствующими фиксации и размножению возбудителей инфекции на слизистой. Неспецифическая иммунозащита проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, увеличении содержания лизоцима.

Лизаты бактерий (стафилококки, стрептококки, энтерококки, клебсиеллы и другие) + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Препарат преимущественно действует в области верхних отделов дыхательных путей; в настоящее время отсутствуют данные о системной абсорбции препарата.

Взрослым и детям старше 3 месяцев:

  • профилактика хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов;
  • лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов, таких как ринит, синусит, ларингит, фарингит, тонзиллит, трахеит, бронхит и других;
  • восстановление местного иммунитета после перенесенного гриппа или других вирусных инфекций;
  • подготовка к плановому оперативному вмешательству на ЛОР-органах и послеоперационный период.

Формы выпуска

Инструкция по применения и способ использования

Препарат применяют интраназально (в нос) путем аэрозольного введения 1 дозы (1 доза = 1 короткое нажатие пульверизатора).

С целью профилактики взрослым и детям с 3-х месяцев вводят по 1 дозе препарата в каждую ноздрю 2 раза в сутки в течение 2 недель (начинать курс лечения рекомендуется за 2-3 недели до ожидаемого подъема заболеваемости).

Для лечения острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов детям в возрасте от 3 месяцев до 3 лет назначают по 1 дозе препарата в каждую ноздрю 2 раза в сутки после предварительного освобождения от слизистого отделяемого до исчезновения симптомов инфекции; детям старше 3 лет и взрослым — по 1 дозе препарата в каждую ноздрю от 2 до 5 раз в сутки до исчезновения симптомов инфекции.

Для восстановления местного иммунитета после перенесенного гриппа и других респираторных вирусных инфекций детям и взрослым назначают по 1 дозе препарата в каждую ноздрю 2 раза в сутки в течение 2 недель.

При подготовке к плановому оперативному вмешательству и в послеоперационном периоде взрослым и детям назначают по 1 дозе препарата в каждую ноздрю 2 раза в сутки в течение 2 недель (начинать курс лечения рекомендуется за 1 неделю до планируемого оперативного вмешательства).

Правила использования препарата

Для правильного функционирования аэрозольного баллона следует надеть насадку на баллон, отцентровать ее и мягко, без усилия нажать на нее. После этого устройство готово к применению.

При впрыскивании препарата флакон должен находиться в строго вертикальном положении, пациент не должен запрокидывать голову.

Если наклонить баллон во время впрыскивания, то пропеллент вытечет за несколько секунд и устройство придет в негодность.

При регулярном использовании препарата не рекомендуется снимать насадку с флакона.

Если препарат оставить на долгое время без применения, капля жидкости может испариться и образовавшиеся кристаллы закупорят выходное отверстие насадки. Это происходит чаще всего тогда, когда насадку снимают и кладут в упаковку верхним концом вниз рядом с баллоном, предварительно не промыв и не просушив ее. Если произошла закупорка насадки, следует сделать несколько нажатий подряд, чтобы жидкость смогла пройти под действием избыточного давления; при отсутствии эффекта следует опустить насадку на несколько минут в теплую воду.

Побочное действие

  • эритемоподобные и экземоподобные реакции;
  • тромбоцитопеническая пурпура;
  • узловатая эритема;
  • крапивница;
  • ангионевротический отек;
  • приступы астмы и кашель;
  • ринофарингит;
  • синусит;
  • ларингит;
  • бронхит;
  • тошнота, рвота;
  • боль в животе;
  • диарея;
  • повышение температуры тела (>39°С) без видимых причин.

Противопоказания

  • аутоиммунные заболевания;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не имеется достаточных данных о потенциальной возможности тератогенного или токсического влияния на плод при беременности. Поэтому применение препарата ИРС 19 при беременности не рекомендуется.

Особые указания

В начале лечения могут иметь место такие реакции как чиханье и усиление выделений из носа. Как правило, они носят кратковременный характер. Если эти реакции примут тяжелое течение, следует уменьшить кратность введения препарата или отменить его.

В начале лечения в редких случаях возможно повышение температуры тела ≥ 39°С. В данном случае препарат следует отменить. Однако следует различать такое состояние от повышения температуры тела, сопровождающегося недомоганием, которое может быть связано с развитием заболеваний ЛОР-органов.

В случае появления клинических симптомов бактериальной инфекции следует рассмотреть целесообразность назначения системных антибиотиков.

При назначении препарата ИРС 19 пациентам с бронхиальной астмой возможно учащение приступов. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и не принимать препараты данного класса в будущем.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

ИРС 19 не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автотранспорта или управлением машинами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата ИРС 19 неизвестно.

Возможно назначение антибиотиков на фоне продолжающегося применения ИРС 19.

Аналоги лекарственного препарата ИРС 19

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство ИРС 19 не имеет. Препарат уникален по составу входящих в его состав компонентов.

источник

Описание актуально на 10.04.2015

  • Латинское название: IRS 19
  • Код АТХ: R07AX02
  • Действующее вещество: Смесь лизатов бактерий
  • Производитель: ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ (Россия)

В состав 100 мл препарата ИРС 19 входит 43,27 мл смеси лизатов нижеприведенных бактерий: Klebsiella pneumonia, Streptococcus pneumoniae (типы 1, 2, 3, 4), Acinetobacter calcoaceticus, Streptococcus pneumoniae (типы 2, 3, 5, 8, 12), Streptococcus pyogenes A-группы, Haemophilus influenzae B-типа, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis, Enterococcus faecalis, Neisseria subflava и perflava, Streptococcus dysgalactiae C-group, Enterococcus faecium, Streptococcus G-группы.

Дополнительные вещества: мертиолят натрия, глицин, вода, ароматизатор на основе нерола.

Прозрачная, желтоватая жидкость без цвета со слабым характерным запахом.

20 мл жидкости в стеклянном аэрозольном баллоне; один баллон с распылителем и насадкой в коробке из картона.

Препарат иммуностимулирующего действия на основе лизатов бактерий. Усиливает специфический и неспецифический виды иммунитета.

При распылении лекарства образуется аэрозоль, который обволакивает слизистые носа, что приводит к активному развитию локального иммунного ответа. Такая защита обусловлена местно образующимися антителами типа секреторных иммуноглобулинов А, препятствующими укреплению и размножению возбудителей на поверхности слизистой.

Неспецифическая защита проявляется в усилении фагоцитарной активности клеток-макрофагов и повышении содержания лизоцима.

Применение препарата обусловлено при нижеперечисленных ситуациях:

  • предупреждение хронических заболеваний дыхательных путей;
  • восстановление местного иммунного ответа после перенесенных вирусных заболеваний;
  • терапия заболеваний дыхательных путей острого и хронического характера (синусит, ринит, трахеит, ларингит, тонзиллит, фарингит, бронхит);
  • подготовка к плановой операции на ЛОР-органах и восстановление в послеоперационном периоде.

Побочные действия могут быть как вызваны, так и не вызваны приемом препарата. При появлении нижеуказанных признаков советуется обратиться к врачу.

  • Дерматологические реакции: тромбоцитопеническая пурпура, экземоподобныеи эритемоподобные реакции, узловатая эритема.
  • Аллергические реакции: отек Квинке, крапивница.
  • Расстройства со стороны респираторной системы: ларингит, ринофарингит, приступы астмы, синусит, кашель, бронхит.
  • Расстройства со стороны пищеварения: рвота, тошнота, диарея, боль в животе.
  • Прочие расстройства: гипертермия без видимых причин.

Лекарство применяют интраназально, распыляя 1 дозу аэрозоля путем одного короткого нажатия на верхнюю часть пульверизатора.

С целью предупреждения инфекций для детей и взрослых рекомендуют 1 дозу лекарства в каждый носовой проход дважды в день на протяжении 2 недель (начинать рекомендуется за несколько недель до ожидаемого эпидемического подъема).

Для терапии острых и хронических инфекций дыхательных путей детям 3-36 месяцев назначают одну дозу лекарства в каждый носовой проход дважды в день после предварительной очистки от слизи и так до исчезновения признаков инфекции. Всем остальным возрастным категориям лиц назначают по 1 дозе в каждый носовой проход 2-4 раз в день до исчезновения признаков инфекции.

Для восстановления локального иммунитета после респираторных вирусных заболеваний детям и взрослым рекомендуют по 1 дозе в каждый носовой ход дважды в день на протяжении 2 недель.

Для проведения подготовки к плановой операции и при восстановлении в послеоперационном периоде детям и взрослым рекомендуют по 1 дозе в каждую ноздрю дважды в сутки в течение двух недель (начинать терапию рекомендуется за 7 дней до операции).

Для правильной работы аэрозольного баллона нужно надеть насадку сверху на баллон и мягко нажать на нее. После чего устройство готово к использованию.

При распылении препарата флакон необходимо держать исключительно в вертикальном положении, больному не следует запрокидывать голову.

При постоянном использовании лекарства не рекомендуется отсоединять насадку с флакона.

Образующиеся кристаллы закрывают выходное отверстие флакона, если лекарство оставить на продолжительное время без применения. Если произошла подобная закупорка насадки, то необходимо произвести несколько нажатий, чтобы под действием высокого давления устье очистилось; при отсутствии эффекта рекомендовано опустить насадку в теплую воду на несколько минут.

Нет информации о случаях передозировки.

Неизвестны случаи отрицательного взаимодействия препарата с иными лекарственными средствами.

При выявлении признаков инфекции бактериального генеза разрешено назначение антибактериальных препаратов на фоне продолжающегося использования ИРС 19.

Беречь от детей. Хранить только в вертикальном положении при комнатной температуре; не замораживать.

Флакон нужно беречь от нагревания более 50°C и от действия прямых солнечных лучей. Запрещено прокалывать баллон или поджигать его, даже если он опустошен.

В первую неделю лечения могут возникнуть чиханье и выделения из носа. Эти явления обычно недолговременны. Если эти реакции усилятся, то следует уменьшить число введений лекарства или отменить его.

Также редко в начале лечения возможно увеличение температуры тела свыше 39°С. В таком случае лекарство нужно отменить.

Читайте также:  Побочные действия зодак у детей

Однако необходимо провести дифференциальную диагностику между таким состоянием и повышением температуры, связанной с развитием болезней ЛОР-органов.

При появлении клинических признаков бактериальной инфекции разрешено назначение антибактериальных препаратов на фоне продолжающегося использования ИРС 19.

При назначении лекарства лицам с бронхиальной астмой не исключено учащение приступов. В таком случае рекомендуется остановить лечение и не использовать препараты данного типа в будущем.

Аналоги ИРС 19: Бронхо-Ваксом.

Препарат разрешен для использования у детей старше 3 месяцев.

Препарат не назначается при беременности или лактации.

Отзывы об ИРС 19 для детей и взрослых – это редкий случай того, когда пациенты делятся на два лагеря с диаметрально противоположными взглядами на препарат. Одни сообщают о безусловной пользе, безвредности и едва ли не чудодейственности препарата. Другие о крайней опасности его применения, развитии тяжелых осложнений, особенно при введении детям.

Отзывы врачей об ИРС 19 более сдержанные и предупреждают о необходимости комплексного подхода к лечению вирусных заболеваний. Однако у препарата есть поклонники и среди врачей, например, доктор Комаровский на своем сайте активно рекомендует пользоваться препаратом, сообщает, что в его практике не встречались случаи сколько-нибудь тяжелых осложнений после приема препарата.

В целом имеется достаточно большой процент отзывов, рассказывающих о выявлении аллергических реакций, протекавших по типу отека.

Цена ИРС 19 в России составляет 370-450 рублей. На Украине цена такого препарата составляет в среднем 335 гривен, а купить в Беларуси упаковку вышеописанного лекарства обойдется в 150000-250000 белорусских рублей.

источник

Ирс 19 – комплексный иммуностимулирующий препарат со свойствами вакцины местного действия, применяемый для профилактики и лечения бронхита, ринита, ларингита, фарингита и других острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов. Широко применяется в педиатрии.

Ирс 19 относится к группе противобактериальных вакцин. Действующие вещества – лизаты бактерий, являющихся наиболее распространенными возбудителями респираторных инфекций.

При лизисе (разрушении) бактерий сохраняются особенности каждого штамма, что позволяет выработать специфический и неспецифический защитный иммунитет.

При распылении препарат покрывает слизистую оболочку носа, чем обеспечивает защиту в дыхательных путях. Действует практически сразу, через несколько минут после введения. Защитное действие продолжается до двух часов. После двух недель применения Ирс 19 на поверхности слизистой формирует надежный защитный барьер, который сохраняется на протяжении 3-4 месяцев.

Препарат хорошо переносится, его назначают грудным детям в возрасте от трех месяцев.

Ирс 19 выпускают в виде прозрачного бесцветного назального спрея со слабым запахом.

100 мл препарата содержат 43.27 мл лизатов бактерий:

  • Streptococcus pneumoniae – type I, II, III, V, VIII, XII;
  • Acinetobacter calcoaceticus;
  • Staphylococcus aureus ss aureus;
  • Neisseria subflava, Neisseria perflava;
  • Streptococcus group A, C, G;
  • Enterococcus faecium, Enterococcus faecalis.
  • Moraxella catarrhalis;
  • Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae;
  • Haemophilus influenzae type B.

В стеклянных аэрозольных баллонах по 20 мл – с насадкой и клапаном непрерывного действия, в картонной пачке.

Ирс 19 по инструкции применяют при:

Также по инструкции Ирс 19 применяют для профилактики данных заболеваний, для восстановления иммунитета после перенесенных различных вирусных инфекций и при подготовках к операциям на ЛОР-органах.

По отзывам Ирс 19 достаточно эффективен как для взрослых, так и для детей, включая грудных.

Препарат по инструкции практически не имеет противопоказаний, кроме:

  • Повышенной чувствительности к Ирс 19 или его компонентам;
  • Аутоиммунных заболеваний.

Ирс 19 по инструкции применяют интраназально – коротким нажатием пульверизатора. В зависимости от заболевания и возраста применяются различные схемы лечения.

Ирс 19 детям с трехмесячного возраста до 3 лет для лечения заболеваний бронхов и верхних дыхательных путей назначают по 1 дозе в каждый носовой ход 2 раза в день, а детям более старшего возраста и взрослым – от 2 до 5 раз в день. По отзывам Ирс 19 действует эффективней, если перед применением предварительно почистить нос. Курс продолжают до исчезновения симптомов инфекции.

После перенесенных болезней для восстановления иммунитета Ирс 19 назначают по 1 дозе препарата 2 раза в день в каждый носовой ход на протяжении двух недель.

Таким же курсом назначают Ирс 19 детям и взрослым для профилактики инфекционных заболеваний, желательно за несколько недель до возможного роста заболеваемости, и за неделю при подготовке к плановому оперативному вмешательству.

В начале лечения могут усилиться выделения из носа и чихание, что, по отзывам об Ирс 19, проходит быстро. В случае возникновения более тяжелых реакций на препарат, можно уменьшить количество приемов или отменить его.

Ирс 19 может одновременно использоваться для комбинированной вакцинации с противогриппозной вакциной.

В комплексной терапии препарат:

  • Останавливает инфекционный процесс в начале заболевания;
  • Позволяет сократить количество дней приема антибиотиков или противовоспалительных лекарственных;
  • Ускоряет выздоровление;
  • Существенно сокращает риск осложнений.

При одновременном применении с интраназальными сосудосуживающими каплями Ирс 19 для стимуляции иммунитета следует применять через полчаса после них.

Правила использования аэрозольного баллона Ирс 19:

  • Насадку на аэрозольный баллон перед применением следует отцентровать и нажать на нее без усилия;
  • Флакон при вспрыскивании следует держать строго вертикально, также нельзя запрокидывать голову, чтобы избежать повреждения флакона;
  • Если препарат используется регулярно, насадку снимать не следует;
  • Если препарат оставался долгое время без применения, образовавшиеся кристаллы жидкости могут закупорить отверстие. При закупорке следует сделать несколько нажатий или промыть насадку теплой водой.

Ирс 19 детьми и взрослыми переносится хорошо.

Иногда во время приема препарата могут возникнуть ангионевротический отек, кашель, крапивница, боль в животе, тошнота и повышение температуры без видимых причин.

Случаи негативного взаимодействия ИРС 19 с другими лекарственными средствами в составе комплексной терапии неизвестны. Случаи передозировки препаратом не описаны.

По химическому составу и механизму действия аналогов ИРС 19 среди отечественных и зарубежных лекарственных средств не имеет. Довольно часто используют различные другие лекарственные средства, оказывающие иммуномодулирующее и противовоспалительное действие.

К ним относятся Бронхо-мунал, Бронхо-мунал П, Имудон, смесь Лизатов бактерий и Интерферон. Однако отнести их к аналогам Ирс 19 можно только по механизму действия.

Ирс 19 отпускается без рецепта. Срок хранения – 3 года.

источник

Перед началом использования следует внимательно ознакомиться с инструкцией ИРС ® 19 * . В ней содержится вся необходимая информация о составе ИРС ® 19, способе применения, показаниях, противопоказаниях, дозировке ИРС ® 19 и побочном действии.

Регистрационный номер: П №012103/01
Торговое название: ИРС ® 19
Лекарственная форма: спрей назальный
Международное непатентованное или группировочное название:
Лизатов бактерий смесь [Streptococcus pneumoniae, type I + Streptococcus pneumoniae, type II, Streptococcus pneumoniae, type III, Streptococcus pneumoniae, type V, Streptococcus pneumoniae, type VIII, Streptococcus pneumoniae, type XII + Haemophilus influenzae, type B + Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae + Staphylococcus aureus ss aureus + Acinetobacter calcoaceticus + Moraxella catarrhalis + Neisseria subflava + Neisseria perflava + Streptococcus pyogenes group A + Streptococcus dysgalactiae group C + Enterococcus faecium + Enterococcus faecalis + Streptococcus group G]

Иммуностимулирующий препарат на основе бактериальных лизатов.
Код ATX: R07AX

Описание
Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость со слабым специфическим запахом.
При распылении ИРС ® 19 образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа, что приводит к быстрому развитию местного иммунного ответа. Специфическая защита обусловлена локально образующимися антителами класса секреторных иммуноглобулинов типа A (IgA), проявляется препятствующими фиксации и размножению возбудителей инфекции на слизистой. Неспецифическая иммунозащита проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов и увеличении содержания лизоцима.

  • Профилактика хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов.
  • Лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов, таких как ринит, синусит, ларингит, фарингит, тонзиллит, трахеит, бронхит и др.
  • Восстановление местного иммунитета после перенесенных гриппа и других вирусных инфекций.
  • Подготовка к плановому оперативному вмешательству на ЛОР-органах и в послеоперационном периоде.

    Противопоказания
  • Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам в анамнезе.
  • ИРС ® 19 не следует назначать пациентам с аутоиммунными заболеваниями.

Применение во время беременности
Не имеется достаточных данных о потенциальной возможности тератогенного или токсического влияния на плод во время беременности, поэтому использование препарата во время беременности не рекомендуется.

Препарат применяют интраназально путем аэрозольного введения одной дозы (одна доза = одно короткое нажатие пульверизатора).

  • В целях профилактики взрослым и детям с трех месяцев по одной дозе препарата в каждый носовой ход два раза в день в течение двух недель (начинать курс лечения ИРС ® 19 рекомендуется за 2-3 недели до ожидаемого подъема заболеваемости).
  • Для лечения острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов:
    • — детям с трех месяцев до трех лет по одной дозе препарата в каждый носовой ход два раза в день после предварительного освобождения от слизистого отделяемого до исчезновения симптомов инфекции.
    • — детям старше трех лет и взрослым по одной дозе препарата в каждый носовой ход от двух до пяти раз в день до исчезновения симптомов инфекции.
  • Для восстановления местного иммунитета детям и взрослым после перенесенного гриппа и других респираторных вирусных инфекций дозировка препарата ИРС ® 19 составляет одну дозу препарата в каждый носовой ход два раза в день в течение двух недель.
  • При подготовке к плановому оперативному вмешательству и в послеоперационном периоде взрослым и детям по одной дозе препарата в каждый носовой ход два раза в день в течение двух недель (начинать курс лечения рекомендуется за одну неделю до планируемого оперативного вмешательства).

В начале лечения могут иметь место такие реакции, как чихание и усиление выделений из носа. Как правило, они носят кратковременный характер. Если эти реакции примут тяжелое течение, следует уменьшить кратность введения препарата или отменить его.

Очень важно!
Как правильно брызгать ИРС ® 19:

  • Наденьте насадку на флакон, как следует отцентрируйте ее и мягко, без усилия нажмите на нее. Теперь устройство готово к применению.
  • При распылении препарата нужно держать флакон в вертикальном положении и не запрокидывать голову.
  • Если вы наклоните флакон во время распыления, пропеллент вытечет за несколько секунд и устройство придет в негодность.
  • При регулярном использовании препарата насадку снимать не рекомендуется.

Если препарат оставить на долгое время без применения, капля жидкости может испариться и образовавшиеся кристаллы закупорят выходное отверстие насадки. Это явление происходит чаще всего тогда, когда насадку снимают и кладут в упаковку верхним концом вниз рядом с флаконом, предварительно не промыв и не просушив ее. Если насадка закупорилась, нажмите на нее несколько раз, чтобы жидкость смогла пройти под действием избыточного давления. Если это не поможет, опустите насадку на несколько минут в теплую воду.

Читайте также:  Клацид кит инструкция по применению

Инструкция
по применению
препарата ИРС ® 19
спрей назальный

Во время курса ИРС ® 19 могут отмечаться следующие побочные эффекты как связанные, так и не связанные с действием препарата.
Кожные реакции: в редких случаях возможны реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек) и кожные эритемоподобные и экземоподобные реакции.
Со стороны ЛОР-органов и органов дыхания: в редких случаях — приступы астмы и кашель.
В редких случаях в начале лечения может наблюдаться: повышение температуры (≥ 39°С) без видимых причин, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит.
Описаны единичные случаи появления тромбоцитопенической пурпуры и узловатой эритемы.
При появлении вышеуказанных симптомов рекомендуется обратиться к врачу.

Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаи негативного взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны. В случае появления клинических симптомов бактериальной инфекции возможно назначение антибиотиков на фоне продолжающегося применения ИРС ® 19.

Особые указания
В начале лечения в редких случаях возможно повышение температуры (≥ 39°С). В данном случае лечение следует отменить. Однако следует различать такое состояние от повышения температуры тела, сопровождающегося недомоганием, которое может быть связано с развитием заболеваний ЛОР-органов. При наличии системных клинических признаков бактериальной инфекции следует рассмотреть целесообразность назначения системных антибиотиков.
При назначении препаратов на основе бактериальных лизатов с целью иммуностимуляции больным бронхиальной астмой возможно появление приступов астмы. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и не принимать препараты данного класса в будущем.

Меры предосторожности при применении
Флакон-спрей:

  • Беречь от нагревания свыше 50°С и от попадания прямого солнечного света.
  • Не прокалывать флакон.
  • Не сжигать флакон, даже если он пустой.

Влияние на способность к управлению автомобилями и другими механизмами
Применение ИРС ® 19 не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или управлением машинами и механизмами.

Форма выпуска
Спрей назальный.
По 20 мл в баллон аэрозольный из бесцветного прозрачного низкощелочного стекла, покрытый защитным слоем пластика, находящийся под давлением азота, с клапаном непрерывного действия, в комплекте с насадкой из полиэтилена высокой плотности белого цвета. На баллон наклеивают самоклеящуюся этикетку или наносят маркировку на защитный слой пластика методом трафаретной или сухой офсетной печати.
Один баллон в комплекте с насадкой и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения и транспортирования
Спрей назальный.
В строго вертикальном положении при температуре не выше 25°С.
Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года.
Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Наименование и адрес предприятия-производителя
Майлан Лэбораториз САС, Франция
Юридический адрес:
42, ул. Руже де Лисль,
92150 Сюрен, Франция

Адрес производства:
Рут де Бельвилль, Лье-ди Майар,
01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция

источник

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Торговое название: ИРС ® 19

на 100 мл

Активные вещества:
лизаты бактерий* 43,27 мл
*Состав лизатов бактерий:
Streptococcus pneumoniae, type I 1,11 мл
Streptococcus рпешпотае, type II 1,11 мл
Streptococcus pneumoniae, type III 1,11 мл
Streptococcus pneumoniae, type V 1,11 мл
Streptococcus pneumoniae, type VIII 1,11 мл
Streptococcus pneumoniae, type XII 1,11 мл
Haemophilus influenzae, type В 3,33 мл
Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae 6,66 мл
Staphylococcus aureus ss aureus 9,99 мл
Acinetobacter calcoaceticus 3,33 мл
Moraxella catarrhalis 2,22 мл
Neisseria subflava 2,22 мл
Neisseria perflava 2,22 мл
Streptococcus pyogenes group A 1,66 мл
Streptococcus dysgalactiae group С 1,66 мл
Enterococcus faecium 0,83 мл
Enterococcus faecalis 0,83 мл
Streptococcus group G 1,66 мл
Вспомогательные вещества:
Глицин 4,25 г
Мертиолят натрия не более 1,2 мг
Ароматизатор на основе нерола** 12,50 мг
Вода очищенная до 100 мл

**Состав ароматизатора на основе нерола: линалол, альфа-терпинеол, гераниол, метил антранилат, лимонен, геранилацетат, линалилацетат, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, фенилэтиловый спирт.

Описание
Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа
Иммуностимулирующий препарат на основе бактериальных лизатов.

Код ATX: R07AX

Иммунологические свойства
ИРС ® 19 повышает специфический и неспецифический иммунитет.
При распылении ИРС ® 19 образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа, что приводит к быстрому развитию местного иммунного ответа. Специфическая защита обусловлена локально образующимися антителами класса секреторных иммуноглобулинов типа A (IgA), препятствующими фиксации и размножению возбудителей инфекции на слизистой. Неспецифическая иммунозащита проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов и увеличении содержания лизоцима.

Назначение
Профилактика хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов.
Лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов, таких как ринит, синусит, ларингит, фарингит, тонзиллит, трахеит, бронхит и др.
Восстановление местного иммунитета после перенесенных гриппа и других вирусных инфекций.
Подготовка к плановому оперативному вмешательству на ЛОР-органах и в послеоперационном периоде.
ИРС ® 19 можно назначать как взрослым, так и детям с 3-х месячного возраста.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам в анамнезе. ИРС ® 19 не следует назначать пациентам с аутоиммунными заболеваниями.

Применение во время беременности
Не имеется достаточных данных о потенциальной возможности тератогенного или токсического влияния на плод во время беременности, поэтому использование препарата во время беременности не рекомендуется.

Способ применения и дозы
Препарат применяют интраназально путем аэрозольного введения 1 дозы (1 доза=1 короткое нажатие пульверизатора).
в целях профилактики взрослым и детям с 3-х месяцев по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2-х недель (начинать курс лечения рекомендуется за 2-3 недели до ожидаемого подъема заболеваемости);
для лечения острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов:

  • детям с 3-х месяцев до 3-х лет по одной дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день, после предварительного освобождения от слизистого отделяемого, до исчезновения симптомов инфекции.
  • детям старше 3-х лет и взрослым по одной дозе препарата в каждый носовой ход от 2 до 5 раз в день до исчезновения симптомов инфекции;
    для восстановления местного иммунитета детям и взрослым после перенесенного гриппа и других респираторных вирусных инфекций по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2-х недель;
    при подготовке к плановому оперативному вмешательству и в послеоперационном периоде взрослым и детям по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2-х недель (начинать курс лечения рекомендуется за 1 неделю до планируемого оперативного вмешательства). В начале лечения могут иметь место такие реакции как чихание и усиление выделений из носа. Как правило, они носят кратковременный характер. Если эти реакции примут тяжелое течение, следует уменьшить кратность введения препарата или отменить его. Очень важно! Устройство правильно функционирует только при следующих условиях:
    Наденьте насадку на флакон, как следует отцентрируйте ее и мягко, без усилия нажмите на нее. Теперь устройство готово к применению. ПРИ РАСПЫЛЕНИИ ПРЕПАРАТА НУЖНО ДЕРЖАТЬ ФЛАКОН В ВЕРТИКАЛЬНОМ ПОЛОЖЕНИИ И НЕ ЗАПРОКИДЫВАТЬ ГОЛОВУ. Если Вы наклоните флакон во время распыления, пропеллент вытечет за несколько секунд и устройство придет в негодность.
    При регулярном использовании препарата насадку снимать не рекомендуется.
    Если препарат оставить на долгое время без применения, капля жидкости может испариться и образовавшиеся кристаллы закупорят выходное отверстие насадки. Это явление происходит чаще всего тогда, когда насадку снимают и кладут в упаковку верхним концом вниз рядом с флаконом, предварительно не промыв и не просушив ее. Если насадка закупорилась, нажмите на нее несколько раз, чтобы жидкость смогла пройти под действием избыточного давления. Если это не поможет, опустите насадку на несколько минут в теплую воду. Побочное действие
    Во время приема ИРС ® 19 могут отмечаться следующие побочные эффекты как связанные, так и не связанные с действием препарата.
    Кожные реакции: в редких случаях, возможны реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек) и кожные эритемоподобные и экземоподобные реакции.
    Со стороны ЛОР-органов и органов дыхания: в редких случаях — приступы астмы и кашель.
    В редких случаях в начале лечения может наблюдаться:
  • повышение температуры (≥ 39°С) без видимых причин, тошнота, рвота,
  • боль в животе, диарея, ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит.
    Описаны единичные случаи появления тромбоцитопенической пурпуры и узловатой эритемы.
    При появлении вышеуказанных симптомов рекомендуется обратиться к врачу. Передозировка
    Случаи передозировки неизвестны. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Случаи негативного взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.
    В случае появления клинических симптомов бактериальной инфекции возможно назначение антибиотиков на фоне продолжающегося применения ИРС ® 19. Особые указания
    В начале лечения в редких случаях возможно повышение температуры (≥ 39°С). В данном случае лечение следует отменить. Однако следует различать такое состояние от повышения температуры тела, сопровождающегося недомоганием, которое может быть связано с развитием заболеваний ЛОР-органов. При наличии системных клинических признаков бактериальной инфекции следует рассмотреть целесообразность назначения системных антибиотиков.
    При назначении препаратов на основе бактериальных лизатов с целью иммуностимуляции больным бронхиальной астмой возможно появление приступов астмы. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и не принимать препараты данного класса в будущем. Меры предосторожности при применении
    Флакон-спрей:
    беречь от нагревания свыше 50°С и от попадания прямого солнечного света;
    не прокалывать флакон;
    не сжигать флакон, даже если он пустой. Влияние на способность к управлению автомобилями и другими механизмами
    Применение ИРС ® 19 не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или управлением машинами и механизмами. Форма выпуска
    Спрей назальный.
    По 20 мл в баллон аэрозольный из бесцветного прозрачного низкощелочного стекла, покрытый защитным слоем пластика, находящийся под давлением азота, с клапаном непрерывного действия, в комплекте с насадкой из полиэтилена высокой плотности белого цвета. На баллон наклеивают самоклеящуюся этикетку или наносят маркировку на защитный слой пластика методом трафаретной или сухой офсетной печати.
    1 баллон в комплекте с насадкой и инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Условия хранения и транспортирования
    В строго вертикальном положении при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
    Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности
    3 года.
    Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек
    Без рецепта. Производитель ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» Россия, 634009, г. Томск, пр. Ленина, 211.
    Тел/факс: (3822) 40-28-56, www.pharmstd.ru Рекламации на препарат направлять в адрес ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия, 634009. г.Томск, пр.Ленина, 211
    Тел/факс: (3822) 40-28-56
    e-mail: info@pharmstd.ru Данная версия инструкции по медицинскому применению действительна с 29.07.2013. RUIRS140456/ 31.07.2014

    Читайте также:  Амидные и эфирные местные анестетики

    источник

    ◊ Спрей назальный в виде прозрачной, бесцветной или с желтоватым оттенком жидкости со слабым специфическим запахом.

    100 мл
    лизаты бактерий 43.27 мл,
    в т.ч. Streptococcus pneumoniae type I 1.11 мл
    Streptococcus pneumoniae type II 1.11 мл
    Streptococcus pneumoniae type III 1.11 мл
    Streptococcus pneumoniae type V 1.11 мл
    Streptococcus pneumoniae type VIII 1.11 мл
    Streptococcus pneumoniae type XII 1.11 мл
    Haemophilus influenzae type B 3.33 мл
    Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae 6.66 мл
    Staphylococcus aureus ss aureus 9.99 мл
    Acinetobacter calcoaceticus 3.33 мл
    Moraxella catarrhalis 2.22 мл
    Neisseria subflava 2.22 мл
    Neisseria perflava 2.22 мл
    Streptococcus pyogenes group A 1.66 мл
    Streptococcus dysgalactiae group C 1.66 мл
    Enterococcus faecium 0.83 мл
    Enterococcus faecalis 0.83 мл
    Streptococcus group G 1.66 мг

    Вспомогательные вещества: глицин — 4.25 г, натрия мертиолят — не более 1.2 мг, ароматизатор на основе нерола (линалол, альфа-терпинеол, гераниол, метилантранилат, лимонен, геранилацетат, линалилацетат, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, фенилэтиловый спирт) — 12.5 мг, вода очищенная — до 100 мл.

    20 мл — баллоны аэрозольные стеклянные (1) с клапаном непрерывного действия и насадкой — пачки картонные.

    Иммуностимулирующее средство, повышает специфический и неспецифический иммунитет.

    При распылении образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа, что приводит к быстрому развитию местного иммунного ответа. Специфическая защита обусловлена локально образующимися антителами класса секреторных иммуноглобулинов типа А (IgA), препятствующими фиксации и размножению возбудителей инфекции на слизистой. Неспецифическая иммунозащита проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, увеличении содержания лизоцима.

    источник

    ИРС 19 относится к иммуномодулирующим препаратам, он является лекарственным средством бактериального происхождения. Препарат применяется для лечения и профилактики патологии верхних и нижних дыхательных путей.

    Препарат ИРС 19 выпускается в лекарственной форме назальный спрей. Он представляет собой прозрачную, бесцветную или светло-желтую жидкость со слабым специфическим запахом. Он включает в себя лизаты (разрушенные бактериальные клетки) различных бактерий, их содержание в 100 мл препарата составляет:

    • Streptococcus pyogenes group A – 1,66 мл.
    • Streptococcus dysgalactiae group C – 1,66 мл.
    • Enterococcus faecium – 0,83 мл.
    • Enterococcus faecalis — 0,83 мл.
    • Streptococcus group G – 1,66 мг.
    • Haemophilus influenzae type B – 3,33 мл.
    • Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae – 6,66 мл.
    • Staphylococcus aureus ss aureus – 9,99 мл.
    • Acinetobacter calcoaceticus – 3,33 мл.
    • Moraxella catarrhalis – 2,22 мл.
    • Neisseria subflava – 2,22 мл.
    • Neisseria perflava – 2,22 мл.
    • Streptococcus pneumoniae type I – 1,11 мл.
    • Streptococcus pneumoniae type II – 1,11 мл.
    • Streptococcus pneumoniae type III – 1,11 мл.
    • Streptococcus pneumoniae type V – 1,11 мл.
    • Streptococcus pneumoniae type VIII — 1,11 мл.
    • Streptococcus pneumoniae type XII – 1,11 мл.

    Также в состав назального спрея ИРС 19 входят вспомогательные компоненты, которые включают мертиолят натрия, глицин, специальный ароматизатор и очищенная вода.

    Раствор ИРС 19 находится в аэрозольном стеклянном баллоне с клапаном и насадкой-дозатором. Картонная упаковка содержит один баллон со спреем и инструкцию по применению препарата.

    Лизат бактерий оказывает стимулирующее воздействие на специфический и неспецифический иммунитет. После распыления спрея ИРС 19 образуется аэрозоль, который оседает на слизистой оболочке верхних дыхательных путей и приводит к быстрой стимуляции функциональной активности иммунной системы организма. При этом образуются секреторные антитела класса IgA, которые препятствуют прикреплению и дальнейшему распространению возбудителей инфекционного процесса в слизистой оболочке структур системы дыхания. Также препарат стимулирует неспецифический иммунный ответ, который заключается в повышении активности макрофагов (клетки которые поглощают и уничтожают патогенные микроорганизмы).

    Точных данных об абсорбции лизата бактерий спрея ИРС 19 в системный кровоток, их распределения в тканях, метаболизма и выведения из организма на сегодняшний день нет.

    Спрей ИРС применяется для взрослых и детей старше 3-х месяцев в таких случаях:

    • Профилактика обострения (рецидив) хронической патологии верхних и нижних дыхательных путей.
    • Восстановление активности и работы иммунитета после перенесенного гриппа и других респираторных вирусных инфекций с острым течением.
    • Лечение острой воспалительной патологии верхних дыхательных путей и бронхов, которые включают синуситы (воспаление околоносовых костных пазух), ринит (воспалительный процесс слизистой полости носа), фарингит (воспаление глотки), тонзиллит (инфекционный процесс миндалин), трахеит (воспаление слизистой оболочки трахеи) и бронхит (воспалительная реакция бронхов).

    Также препарат применяется в процессе подготовки к плановому оперативному вмешательству на ЛОР-органах и во время послеоперационного периода.

    Применение назального спрея ИРС 19 противопоказано в случае наличия аутоиммунных заболеваний (патологический процесс, при котором иммунная система приводит к разрушению собственных тканей организма и развитию специфического воспаления). Также препарат не используют при наличии повышенной чувствительности к какому-либо компоненту, входящему в его состав. Спрей не применяется для детей младше 3-х месяцев.

    Назальный спрей ИРС 19 применяется интраназально, путем орошения полости носа аэрозолем с помощью одного короткого нажатия на крышку-дозатор (одна доза). Дозировка и режим применения препарата зависят от вида патологического процесса и возраста пациента:

    • Профилактика острых и хронических воспалительных процессов верхних и нижних дыхательных путей – взрослым и детям старше 3-х месяцев по 1-й дозе в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2-х недель (рекомендуется начинать профилактику инфекций дыхательных путей за 2 недели до предполагаемого всплеска заболеваемости острыми респираторными заболеваниями).
    • Лечение острой и хронической инфекционно-воспалительной патологии дыхательных путей – дети в возрасте от 3-х месяцев до 3-х лет по 1 дозе спрея в каждую ноздрю 2 раза в день до снижения выраженности клинических проявлений патологического процесса. Детям старше 3-х лет и взрослым по 1 дозе препарата в каждый носовой ход от 2 до 5 раз в день до исчезновения симптоматики инфекции.
    • Восстановление функциональной активности иммунитета после перенесенного гриппа или другой острой респираторной патологии – взрослым и детям по 1 дозе 2 раза в день 2 недели.
    • Подготовка к плановому операционному вмешательству на ЛОР-органах или в послеоперационный период – по 1 дозе в каждую ноздрю 2 раза в день 2 недели (обычно за 1 неделю до операции и еще неделю после ее проведения).

    Во время впрыскивания аэрозоля в носовой ход баллон должен находиться в строго вертикальном положении. Для правильного применения аэрозоля при его первом использовании крышку-дозатор необходимо одевать аккуратно, без излишнего усилия до щелчка. При регулярном использовании спрея ИРС 19, крышку-дозатор и насадку снимать не рекомендуется. Если перед длительным перерывом между использованиями насадку не промыть, то по мере высыхания раствора в ней, на стенках оседают нерастворимые кристаллы, которые закупоривают канал.

    Применение спрея ИРС 19 может привести к развитию различных побочных эффектов со стороны различных органов и систем, которые включают:

    • Пищеварительная система – тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея (понос).
    • Дыхательная система – редко развиваются приступы бронхиальной астмы (аллергический спазм бронхов с сужением их просвета и одышкой), кашель, в начале лечения может развиваться ринит, синусит, фарингит.
    • Аллергические реакции – развивается крапивница (характерная сыпь, которая напоминает ожог крапивой) и ангионевротический отек Квинке (более выраженная аллергическая реакция, характеризующаяся отеком мягких тканей области лица и наружных половых органов).
    • Кожа и подкожная клетчатка – полиморфная эритема в виде красных пятен на коже.

    Иногда после начала применения препарата развивается повышением температуры тела до +38° С и выше. Появление таких реакций может быть не связано с применением препарата. Тем не менее, их развитие является основанием к визиту врача.

    Перед началом использования назального спрея ИРС 19 необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией. Важно обращать внимание на несколько противопоказаний, которые включают:

    • Начало терапии препаратом может характеризоваться временным усилением симптоматики инфекционного процесса дыхательных путей, в частности насморка и выделений из полости носа.
    • В начале терапии спреем ИРС 19 в редких случаях возможно значительное повышение температуры тела (+38° С и выше). В случае если такое повышение температуры вызвано бактериальным инфекционным процессом, то оно обычно сопровождается симптомами общей интоксикации (головная боль, выраженная слабость, ломота в теле).
    • Применение препарата у лиц с наличием сопутствующей бронхиальной астмы может привести к учащению приступов кашля и удушья (бронхоспазм).
    • В случае сохранения симптомов бактериального инфекционного процесса рассматривается вопрос о назначении антибиотиков.
    • Применение назального спрея ИРС 19 для беременных и кормящих женщин не рекомендуется, так как нет достоверных данных о его безопасности для развивающегося плода или грудного ребенка.
    • Препарат не влияет на скорость психомоторных реакций и возможности концентрации внимания.

    В аптечной сети назальный спрей ИРС 19 отпускается без рецепта врача. Появление сомнений или вопросов в отношении использования препарата является основанием для консультации с врачом.

    Случаи значительного превышения рекомендуемой терапевтической дозы препарата на сегодняшний день неизвестны.

    Аналогичным по действующим компонентам и клинико-фармакологическому эффекту для назального спрея ИРС 19 является препарат Смесь лизата бактерий.

    Срок годности назального спрея ИРС 19 составляет 3 года с момента его изготовления. Хранить препарат необходимо в вертикальном положении баллона, в недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С. Нельзя допускать действия прямых солнечных лучей на баллон, а также его замораживания или перегревания.

    Средняя стоимость назального спрея ИРС 19 в аптеках Москвы варьирует в пределах 440-446 рублей.

    источник

  • Понравилась статья? Поделить с друзьями: