Этамзилат инструкция по применению раствор

Описание актуально на 19.06.2014

  • Латинское название: Etamsylate
  • Код АТХ: B02BX01
  • Действующее вещество: Этамзилат (Etamsylate)
  • Производитель: Луганский ХФЗ, Украина; опытный завод ГНЦЛС ДП Укрмедпром, Украина; ФармФирма СОТЕКС, Россия; БИОХИМИК, Россия; БИОСИНТЕЗ, Россия

Одна таблетка лекарственного средства содержит натрия этамзилата 0,25 г и вспомогательные вещества.

Раствор для инъекций содержит этамзилата 0,125 на 1 мл + вспомогательные вещества (вода для инъекций, дисульфит натрия, эдетат динатрия, безводный сульфит натрия).

Таблетки выпуклые круглые, упаковки по 50 и 100 штук.

Раствор для инъекций в ампулах, не имеет цвета, прозрачный или немного желтый. Упаковки по 1 ,2 или 10 ампул.

Ангиопротектор, гемостатик.

Препарат активирует образование тромбопластина и мукополисахаридов, тем самым проявляя гемостатическую активность.

Нормализует скорость свертывания крови, повышает устойчивость и эластичность стенок капилляров, улучшает процессы микроциркуляции даже в самых мелких сосудах и капиллярах.

Примечательно, что лекарство никак не влияет на протромбиновый индекс и не способствует образованию тромбов. Если вводить средство внутривенно, то эффект наступает в течение 10 минут, после укола и длится до шести-восьми часов.

От чего таблетки?

Таблетки Этамзилат назначают:

  • при кровотечениях различного происхождения;
  • при маточных кровотечениях;
  • при месячных;
  • при оперативных вмешательствах;
  • в стоматологии, офтальмологии, урологии, хирургии и гинекологии;
  • при травмах и капиллярных кровотечениях;
  • полименорее;
  • диабетическойангиопатии;
  • геморрагическом диатезе.

Часто препарат назначают при обильных месячных, для снижения кровопотери и предупреждения возникновения анемии.

  • тромбоз;
  • тромбоэмболия;
  • геморрагия на фоне приема антикоагулянтов.

Дозировку, способ введения и длительность лечения должен определять врач.

Согласно инструкции на Этамзилат в таблетках, препарат назначают внутрь по 0,25-0,5 г (одна-две таблетки), распределив на 3 или 4 приема. Для детей суточная доза – 10-15 мг на один кг веса, распределяется на 3 приема.

Этамзилата натрия в растворе для инъекций используют в виде уколов (внутримышечно, внутривенно) ретробульбарно или же подконъюктивально, в зависимости от показаний.

Суточная доза – 0,125-0,25 грамм (на 3-4 применения), максимальная разовая – 0,75 г (парентерально – до 0,375 г). Возможно наружное применение. Тампон, вымоченный в препарате накладывают на рану.

Применяется средство и в ветеринарной практике. Дозировка для кошек составляет 0,1 мл на кг веса животного, уколы как правило, делают два раза в день.

Нет данных о случаях передозировки.

Не следует смешивать в одном шприце с иными лекарственными средствами.

Требуется рецепт на латинском либо другом языке.

В темном, недоступном детям месте, прохладном.

источник

50 шт. — упаковки ячейковые контурные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные.
50 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.

Антигеморрагическое средство. Нормализует проницаемость сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию. Действие связано, по-видимому, с активирующим влиянием на формирование тромбопластина. Не влияет на протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов.

Начало действия — через 5-15 мин после в/в инъекции, максимальный эффект — через 1-2 ч после введения. Продолжительность действия — 4-6 ч.

Около 72% от введенной дозы выводится с мочой в течение первых 24 ч в неизмененном виде. T 1/2 после в/в введения около 2 ч.

Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

При приеме внутрь — по 250-500 мг 3-4 раза/сут, в/м или в/в — по 125-250 мг 3-4 раза/сут. При необходимости разовую дозу для приема внутрь можно увеличить до 750 мг, для парентерального введения до 375 мг.

Детям — 10-15 мг/кг/сут, кратность применения — 3 раза/сут в равных дозах.

При наружном применении стерильный тампон, пропитанный этамзилатом (в форме раствора для инъекций), накладывают на рану.

Тромбозы, тромбоэмболии, повышенная чувствительность к этамзилату.

Этамзилат нельзя применять как единственное средство при наличии у пациента геморрагий, вызванных антикоагулянтами.

источник

Этамзилат входит в большую группу антигеморрагических препаратов. Способствует нормализации проницаемости стенок кровеносных сосудов, стимулирует процессы микроциркуляции. Подобный терапевтический эффект обусловлен влиянием средства на образование активного тромбопластина. При этом препарат не изменяет скорости свёртывания крови (протромбинового времени), не показывает гиперкоагуляционные качества и не вызывает формирования тромбов.

Это рецептурный препарат, поэтому отпускается только при предъявлении бланка о назначении с печатью и подписью врача.

Лекарство предлагается в виде раствора для инъекций. Ампула содержит 1 мл, состав которого включает:

p, blockquote 4,0,0,0,0 —>

  • Этамзилат натрия (активный действующий компонент) – 125,0 мг.
  • Вспомогательные вещества – инъекционная вода и другие.

Визуально представляет собою прозрачную, полностью бесцветную или с незначительным кремовым оттенком жидкость.

Терапевтическое действие препарата обусловлено его гемостатическими (кровоостанавливающими) и ангиопротекторными (нормализация кровотока) свойствами.

Этамзилат ускоряет образование тромбоцитов, входящих в состав костного мозга. Он стимулирует формирование активного тромбопластина в областях повреждений мелких кровеносных сосудов, что снижает уровень кровоточивости и ускоряет заживление раневых поверхностей.

Фармакологические свойства препарата:

p, blockquote 8,0,0,0,0 —>

  • Остановка кровотечения. Основу процесса представляет снижение уровня веществ, мешающих агрегации (склеивания) тромбоцитов. На этом фоне увеличивается способность прилипания кровяных пластинок к внутренней поверхности сосуда и скорость формирования тромба.
  • Образование белковых полимеров.
  • Укрепление капилляров.
  • Улучшение процессов микроциркуляции крови.
  • Нормализация показателей свёртываемости.

Этамзилат выводится через почки и вместе с каловыми массами, т. е. естественным путём спустя 4 часа после постановки укола.

При внутривенном применении максимум концентрации отмечается через 2 часа, а активное действие – спустя 20 минут. Терапевтический эффект продолжительный. При внутримышечном использовании ожидаемый результат достигается только через три-четыре часа.

Инъекции Этамзилата назначаются как в качестве профилактического средства, предупреждающего развитие кровотечения, так и лечебного препарата при выявлении опасных для здоровья паренхиматозных кровоизлияний. Они могут возникать на фоне травмирования внутренних органов и (или) повреждении капилляров.

Применение препарата оправдано в следующих случаях:

p, blockquote 12,0,0,0,0 —>

  • Развитие травматического и внутреннего кровотечения.
  • После удаления зубов, кистозных образований, катаракты, миндалин (аденоидов).
  • При передозировке антикоагулянтами.

Применение препарата является частью схемы лечения таких болезней, как васкулит, диатез, а также при нарушениях гемостаза.

Лекарство широко используется в ветеринарии после оперативных вмешательств для предупреждения большой кровопотери.

Запретом на лечение Этамзилатом становятся:

p, blockquote 15,0,0,0,0 —>

  • Повышенная чувствительность или полная непереносимость компонентного состава медикамента.
  • Бронхиальная астма.
  • Острая порфирия.
  • Ускоренная свёртываемость крови.
  • Геморрагии, обусловленные приёмом антикоагулянтов.
  • Гемобластоз – миелоидная, лимфатическая форма лейкемии, остеосаркома.

Терапию препаратом у женщин начинают только при отсутствии фиброзных маточных образований.

На фоне применения Этамзилата может формироваться следующая неприятная симптоматика:

p, blockquote 17,0,0,0,0 —>

  • Головные боли.
  • Потеря равновесия.
  • Приливы крови к лицу.
  • Парестезии ног.
  • Снижение показателей артериального давления.
  • Приступы тошноты, заканчивающиеся рвотой.
  • Болезненность в эпигастральной области.
  • Понос.
  • Аллергический ответ.
  • Анафилактический шок.
  • Повышение температуры тела.
  • Бронхоспазм.
  • Боль в спине.
  • Зуд кожи, высыпания по типу крапивницы.

Побочные действия временные, выражены неярко.

В период лечения Этамзилатом на фоне гемобластоза у больного часто развивается тяжёлая лейкопения.

Препарат предназначен для медленного внутривенного или внутримышечного введения.

Суточная дозировка определяется исходя из веса больного: на 1 кг – 10…20 мг активного вещества. Рассчитанная норма вводится в три-четыре приёма. Чаще взрослым пациентам ставят содержимое одной – двух ампул несколько раз в сутки.

Для детей суточная дозировка препарата, как указывает инструкция по применению, уменьшается в два раза.

Схема использования Этамзилата при операциях:

p, blockquote 23,0,0,0,0 —>

  • До начала хирургических манипуляций пациент получает содержимое одной – двух ампул любым разрешённым способом.
  • Во время операции повторно вводят такое же количество препарата, как при подготовке.
  • После завершения процедуры ставят инъекции каждые 6 часов до тех пор, пока существует риск развития постоперационного кровотечения.

При лечении мено- и метроррагий Этамзилат в дозе 0,25 мг назначается парентеральным способом каждые шесть-восемь часов на протяжении пяти-десяти суток. Затем больной получает тот же объём препарата 2 раза в день на протяжении всего периода кровотечения и двух следующих циклов.

В офтальмологической практике препарат используется после кератопластики, удаления глаукомы, катаракты и других вмешательств. Больной получает лекарство субконъюнктивально или ретробульбарно по 1 мл раствора.

При диагностировании диабетической ангиопатии Этамзилат вводится внутримышечным способом дважды в день 10–14 суток в дозировке 2 мл.

При тяжёлых геморрагиях у детей, в том числе и новорождённых, средство вводится однократно одним из разрешённых способов. Дозировка рассчитывается индивидуально и зависит от веса малыша.

Раствор допускается использовать местно. Для этого составом пропитывается стерильный тампон, который закрепляется на поверхности раны, например, после удаления зуба.

Максимальная разовая доза для пациентов взрослой группы – 4 мг, суточная – не выше 14 мг.

Для исключения развития осложнений и побочной симптоматики, принимают во внимание рекомендации по использованию препарата:

p, blockquote 30,0,0,0,0 —>

  • Запрещено применять Этамзилат в качестве моносредства если есть признаки кровотечений.
  • Лекарство назначается с осторожностью, если у больного ранее диагностировались тромбозы, а также геморрагии, развившиеся на фоне лечения антикоагулянтами.
  • При развитии внутренних кровотечений, обусловленных передозировкой антиагрегантами, нужно начать приём специфических антидотов.
  • Категорически запрещено смешивать Этамзилат с другими инъекционными растворами.
  • При снижении уровня тромбоцитов лечение медикаментов будет неэффективно.
  • Запрещается использовать лекарство, если отмечается изменение цвета раствора.
  • При выявлении симптомов присутствия сгустков в просвете сосудистого русла, а также его полного перекрытия использовать препарат нужно с особой осторожностью.

В период лечения лучше отказаться от вождения транспортных средств или управления иными опасными механизмами, поскольку не исключено развитие головокружений.

Терапия Этамзилатом у пациентов с диагностированными нарушениями свёртываемости крови дополняется другими лекарствами, устраняющими имеющийся дефект.

Препарат условно запрещён для назначения на раннем сроке гестации, в течение первого триместра. Может использоваться исключительно по рекомендации врача, поскольку влияния Этамзилата на плод не устанавливалась.

На весь период лечения прекращают грудное вскармливание, поскольку лекарство проникает в молоко.

Чтобы купить препарат, требуется предъявить провизору рецепт на латинском, поскольку Этамзилат – средство, не предназначенное для самостоятельного использования. Цена ампул во многом зависит от региона реализации.

Читайте также:  Клопидогрел и тромбоасс в чем разница

Хранят уколы в тёмном месте, куда не попадают лучи солнца. Температура не должна превышать +25 °С.

На фармацевтическом рынке имеется много аналогов препарата. Самые известные из них следующие:

p, blockquote 37,0,0,0,0 —>

  • Дицинон.
  • Мононайн.
  • Октанат.
  • Револейд.
  • Октанайн Ф.
  • Протамина сульфат.
  • Тахокомб.

Отклики на лечение Этамзилатом в своём большинстве положительные.

У меня была тяжёлая беременность. Периодически возникала угроза выкидыша – открывалось небольшое кровотечение. Лечение проводили в стационаре, где использовали в качестве экстренной помощи именно уколы Этамзилата. Состояние стабилизировалось за сутки.

Инъекции жутко болезненные. После введения ягодица и нога просто немеют. Рассасывается средство плохо, образуются шишки. Зато результат отличнейший – помогли сразу. Эти уколы при кровотечении мне мой гинеколог посоветовал. Но побочка замучила – были сильные головные боли, тошнота.

p, blockquote 42,0,0,0,0 —> p, blockquote 43,0,0,0,1 —>

Этамзилат – препарат, обладающий специфическими свойствами. Его самостоятельный приём – без предварительной консультации со специалистом – недопустим.

источник

Раствор для инъекций в виде бесцветной или слегка окрашеной, прозрачной жидкости.

Вспомогательные вещества: натрия метабисульфат — 0.42 мг, натрия гидроксида раствор 1М — до рН 6.3, вода д/и — до 1 мл.

2 мл — шприцы стеклянные (1) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Антигеморрагическое средство. Нормализует проницаемость сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию. Действие связано, по-видимому, с активирующим влиянием на формирование тромбопластина. Не влияет на протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов.

Начало действия — через 5-15 мин после в/в инъекции, максимальный эффект — через 1-2 ч после введения. Продолжительность действия — 4-6 ч.

Около 72% от введенной дозы выводится с мочой в течение первых 24 ч в неизмененном виде. T 1/2 после в/в введения около 2 ч.

Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Тромбозы, тромбоэмболии, повышенная чувствительность к этамзилату.

Этамзилат нельзя применять как единственное средство при наличии у пациента геморрагий, вызванных антикоагулянтами.

При приеме внутрь — по 250-500 мг 3-4 раза/сут, в/м или в/в — по 125-250 мг 3-4 раза/сут. При необходимости разовую дозу для приема внутрь можно увеличить до 750 мг, для парентерального введения до 375 мг.

Детям — 10-15 мг/кг/сут, кратность применения — 3 раза/сут в равных дозах.

При наружном применении стерильный тампон, пропитанный этамзилатом (в форме раствора для инъекций), накладывают на рану.

Применение возможно согласно режиму дозирования.

источник

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит 2.5 мг, натрия сульфит — 1 мг, динатрия эдетат — 0.5 мг, вода д/и до 1 мл.

2 мл — ампулы из бесцветного стекла типа I (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы из бесцветного стекла типа I (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Антигеморрагическое средство. Нормализует проницаемость сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию. Действие связано, по-видимому, с активирующим влиянием на формирование тромбопластина. Не влияет на протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов.

Начало действия — через 5-15 мин после в/в инъекции, максимальный эффект — через 1-2 ч после введения. Продолжительность действия — 4-6 ч.

Около 72% от введенной дозы выводится с мочой в течение первых 24 ч в неизмененном виде. T 1/2 после в/в введения около 2 ч.

Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

При приеме внутрь — по 250-500 мг 3-4 раза/сут, в/м или в/в — по 125-250 мг 3-4 раза/сут. При необходимости разовую дозу для приема внутрь можно увеличить до 750 мг, для парентерального введения до 375 мг.

Детям — 10-15 мг/кг/сут, кратность применения — 3 раза/сут в равных дозах.

При наружном применении стерильный тампон, пропитанный этамзилатом (в форме раствора для инъекций), накладывают на рану.

Тромбозы, тромбоэмболии, повышенная чувствительность к этамзилату.

Этамзилат нельзя применять как единственное средство при наличии у пациента геморрагий, вызванных антикоагулянтами.

Применение возможно согласно режиму дозирования.

источник

Раствор для инъекций 12.5 %, 2 мл

активного вещества — этамзилата – 250.0 мг,

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия сульфит безводный, вода для инъекций.

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Прочие системные гемостатики. Этамзилат.

Фармакокинетика

После внутривенного введения 500 мг этамзилата, максимальная плазменная концентрация достигается через 10 минут; период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 1,9 часа. Около 85 % принятой дозы выводится в течение первых 24 часов с мочой.

Степень связывания с белками плазмы крови составляет приблизительно 95%. Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 3.7 часа. Около 72 % принятой дозы выводится в неизмененном виде в течение первых 24 часов с мочой. Этамзилат проникает через плацентарный барьер. Материнская и пуповинная кровь содержат аналогичные концентрации этамзилата. Неизвестно, проникает ли этамзилат в грудное молоко.

Фармококинетика у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью не изучена.

Фармакодинамика

Этамзилат – это синтетический кровоостанавливающий и ангиопротекторный препарат, применяемый в качестве первичного кровоостанавливающего средства, которое обусловлено усилением взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами, что способствует адгезии и агрегации тромбоцитов, и, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровотечения. Гемостатическое действие этамзилата развивается при внутривенном введении через 5-15 мин, максимальный эффект наступает через 1-2 ч, действие длится 4-6 ч и более. При внутримышечном введении эффект наступает несколько медленнее. При приеме внутрь максимальный эффект отмечается через 3 ч. Этамзилат стимулирует образование тромбоцитов и выход их из костного мозга, ускоряет образование тканевого тромбопластина, способствует увеличению скорости образования первичного тромба в месте поражения и усилению его ретракции. Этамзилат усиливает образование в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах и улучшает микроциркуляцию. На фоне лечения Этамзилатом восстанавливаются патологически измененные показатели гемостаза. Этамзилат не обладает сосудосуживающим действием, не оказывает влияния на фибринолиз и не изменяет факторы коагуляции плазмы.

— профилактика и остановка капиллярных и паренхиматозных кровотечений различной этиологии и локализации в оториноларингологии, микрохирургии, офтальмологии, стоматологии, урологии, хирургии и гинекологии.

— внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей)

— носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии

— кровотечения обусловленные приемом лекарственных средств

— геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия)

До операции: по 1-2 ампулы (250 — 500 мг) внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции.

Во время операции (при необходимости): по 1-2 ампулы (250 — 500 мг) внутривенно.

После операции (профилактически): если существует опасность кровотечения, после операции следует профилактически вводить по 1-2 ампулы (250 — 500 мг) внутривенно или внутримышечно каждые 4-6 часов.

Экстренные случаи, в соответствии с тяжестью случая: 1-2 ампулы внутривенно или внутримышечно каждые 4-6 часов в течение такого времени, пока присутствует риск кровотечения.

Местное лечение: смачивают тампон содержимым ампулы и прикладывают к месту кровотечения, или лунку зуба после удаления зуба. При необходимости, прикладывание смоченного в содержимом ампулы тампона можно повторить, или совместить с оральным или парентеральным приемом препарата.

Дети: суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенные на 3-4 приема.

Неонатология: Этамзилат должен вводится внутримышечно или внутривенно по 10 мг/кг массы тела (0,1 мл = 12.5 мг), в течение 2 часов после рождения, и затем каждые 6 часов в течение 4 дней.

Применение препарата в виде раствора для инъекций у больных с печеночной или почечной недостаточностью следует проводить под строгим контролем врача.

Побочные реакции перечислены по классификации MedDRA по классу органа и частоты следующим образом:

источник

  • ATX классификация: B02BX01 Этамзилат
  • Мнн или группировочное наименование: Нифедипин
  • Фармакологическая группа: B02G — СИСТЕМНЫЕ ГЕМОСТАТИКИ
  • Производитель: GNCLS HARKOV UKR
  • Владелец лицензии: GNCLS HARKOV UKR
  • Страна: Неизвестно

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

активное вещество – этамзилат 125 мг,

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия сульфит безводный, динатрия эдетат (Трилон Б), вода для инъекций.

Прозрачная, бесцветная или со слегка кремоватым оттенком жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Прочие системные гемостатики. Этамзилат.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного (в/в) или внутримышечного (в/м) введения Этамзилата в дозе 500 мг концентрация его в плазме крови через 1 час составляет 30 мкг/мл. Гемостатический эффект при в/в введении Этамзилата наступает через 5-15 минут, максимальный эффект – через 1-2 часа, действие продолжается 4-6 часов. При в/м введении гемостатический эффект наступает через 30-60 минут. Период полувыведения после в/в применения составляет 1,9 часа, после в/м — 2,1 часа. С белками плазмы крови связывается 95 % введенного препарата. Этамзилат не метаболизируется и выводится из организма в неизмененном виде преимущественно с мочой (> 80 %), частично выводится с желчью и калом.

Фармакодинамика

Препарат обладает гемостатическим эффектом. Кровоостанавливающее действие обусловлено усилением взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами, что способствует адгезии и агрегации тромбоцитов, и, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровотечения. Этамзилат стимулирует образование тромбоцитов и выход их из костного мозга, ускоряет образование тканевого тромбопластина, способствует увеличению скорости образования первичного тромба в месте поражения и усилению его ретракции. Этамзилат усиливает образование в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах и улучшает микроциркуляцию. На фоне лечения Этамзилатом восстанавливаются патологически измененные показатели гемостаза.

Показания к применению

Профилактика и остановка кровотечений при оперативных вмешательствах:

— в оториноларингологии (тонзилэктомия, микрохирургические операции на ухе)

— офтальмологии (кератопластика, удаление катаракты, противоглаукомные

— в стоматологии (удаление кист, гранулем, экстракция зубов)

Читайте также:  Кеторолак инструкция по применению уколы внутримышечно

— в урологии (простатэктомия)

— в хирургии (операции на хорошо васкуляризованных органах и тканях)

— в экстренных случаях при легочных, кишечных кровотечениях

— метро- и меноррагии при фибромах

— геморрагические диатезы (в том числе в экстренных случаях)

Способ применения и дозы

Этамзилат применяют внутривенно, внутримышечно, субконъюнктивально или ретробульбарно. С профилактической целью взрослым препарат вводят внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции по 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5 % раствора). При необходимости во время операции вводят внутривенно в дозе 2-4 мл 12,5 % раствора. При опасности послеоперационного кровотечения вводят с профилактической целью 4-6 мл 12,5 % раствора в сутки. В лечебных целях, в экстренных случаях, взрослым Этамзилат вводят внутривенно или внутримышечно (2-4 мл 12,5% раствора), а затем по 2 мл через каждые 4-6 часов. При лечении метроррагий и меноррагий Этамзилат назначают по 0,25 г (2 мл 12,5 % раствора) парентерально через каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней, а в дальнейшем – по 0,25 г (2 мл 12,5 % раствора) парентерально 2 раза в день в период кровотечения и 2-х последующих циклов.

При диабетических ангиопатиях взрослым Этамзилат назначают внутримышечно (10-14 дней) по 2 мл 2 раза в день.

Субконъюнктивально или ретробульбарно (кератопластика, удаление катаракты, операции при глаукоме и др.) вводят 1 мл 12,5 % раствора.

Детям, включая новорожденных, при тяжелых геморрагиях препарат вводят однократно внутривенно или внутримышечно по 0,5-2 мл с учетом массы тела (10-15 мг/кг).

Можно применять раствор для инъекций местно: стерильный тампон, пропитанный препаратом, прикладывают к ране.

Максимальная разовая доза для взрослых составляет 4мг (0,5г), суточная 14мг (1,75г).

Побочные действия

— головная боль, головокружение

— снижение артериального давления, ощущение тяжести в области сердца

— гиперемия лица, парестезии нижних конечностей

— аллергические реакции (кожные высыпания, анафилактический шок, опасные для жизни приступы астмы)

— тошнота, горечь во рту, эпигастральная боль, диарея

Противопоказания

— повышенная чувствительность к препарату

— геморрагии, вызванные антикоагулянтными средствами

— тромбозы или эмболии в анамнезе

— гемобластоз у детей (лимфатическая и миелоидная лейкемия, остеосаркома)

Лекарственные взаимодействия

Раствор Этамзилата нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами. При совместном применении с реополиглюкином полностью ингибируются эффекты обоих препаратов. При необходимости внутривенного капельного введения препарата, Этамзилат добавляют к раствору глюкозы или физиологическому раствору натрия хлорида.

Особые указания

Требуется соблюдать осторожность у пациентов с тромбозом или тромбоэмболией в анамнезе. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, необходимо использовать специфические антидоты. Этамзилат назначают только как вспомогательное средство и, главным образом, при нарушениях тромбоцитарно- сосудистого компонента гемостаза. Препарат не эффективен у пациентов с тромбоцитопенией.

С осторожностью назначают пациентам с нарушениями сердечного ритма и стенокардией напряжения.

Этамзилат содержит сульфиты, по причине чего требуется так же соблюдать осторожность при введении его больным с бронхиальной астмой и аллергией.

В случае возникновения аллергических реакций лечение следует немедленно прекратить

Применение Этамзилата при беременности возможно только в том случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время терапии следует с осторожностью заниматься опасными видами деятельности, требующими быстроты двигательных и психических реакций (в т.ч. вождение автомобиля), так как препарат может вызывать преходящие головокружение или снижение артериального давления.

Передозировка

Данных о передозировке препарата нет. Побочные эффекты имеют преходящий характер и не требуют принятия специальных мер.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл препарата разливают в ампулы из стекла.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором или диском ре­жущим керамическим помещают в пачку из картона.

При наличии на ампуле кольца из­лома или точки излома скарифика­тор или диск режущий керамиче­ский в пачку не вкладываются.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Украина, г. Харьков, ул. Воробьева, 8.

Владелец регистрационного удостоверения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Адрес: ООО “Опытный завод “ГНЦЛС”.

Украина, г. Харьков, ул. Воробьева, 8.

Электронный адрес: phoenix@gncls.com

Доверенное лицо на территории Республики Казахстан

Адрес: ТОО «КФК Медсервис Плюс»

050004, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Маметовой, 54

Телефон/факс: (727) 279 98 21

Электронный адрес: pharmanadzor@medservice.kz

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

источник

Инструкция к уколам Этамзилат предназначена для того чтобы ознакомить пациента с информацией о препарате. Также здесь подробно описаны способы применения лекарственного средства и даны предупреждения о побочных эффектах и противопоказаниях к назначению.

В плане фармакологии препарат обладает гемостатическим и ангиопротекторным действием.

Этамзилат способствует стимуляции образования тромбоцитов с их последующим выходом из мозга костного. Также благодаря его воздействию происходит активация образования тромбопластина тканевого в тех местах, где мелкие сосуды имеют повреждение, снижается степень кровоточивости.

С применение Этамзилата восстанавливается время кровотечения, которое получило изменение патологического характера. Гиперкоагуляцию и сосудосужевание препарат собой не вызывает. Повышается устойчивость капилляров со снижением их хрупкости и нормализуется их проницаемость.

Препарат отличается высокой абсорбцией при любом способе приема. Обладает равномерным распределением по тканям и органам. С белками плазмы связывается слабо.

Выведение из организма происходит довольно быстро практически неизменно преимущественно посредством почек и незначительно с содержимым кишечника. На полную эвакуацию из организма препарату требуется не менее четырех часов.

При внутривенном введении Этамзилата гемостаз активируется в течение 15 минут, через два часа достигая своего максимума, уровень которого сохраняется около шести часов. Затем он постепенно слабеет и исчезает к концу дня. Используя внутримышечное введение препарата, развития лечебного эффекта придется подождать дольше.

Назначают препарат для профилактики развития кровотечений и их остановки как при опасных для жизни паренхиматозных кровотечениях при повреждении внутренних органов, так и при капиллярных.

А также применение лекарственного средства показано:

  • при травматических кровотечениях в области хирургии и при проведении операций;
  • в области стоматологии (удаление зуба, кисты, гранулемы);
  • В урологической области (при простатектомии);
  • в области офтальмологии (при проведении кератопластикиили иных операций, удалении катаракты);
  • в области оторингологии (при тонзилэктомии, проведении микрохирургических операций в области уха);
  • при кровотечениях внутренних (кишечном, легочном, почечном, при фибромах);
  • при вторичных проявлениях кровотечения при таких недугах как тромбоцитопения и тромбоцитопатия;
  • при состоянии гипокоагуляции;
  • при гематуриях;
  • при кровоизлияниях внутричерепных;
  • при кровотечениях из носа связанных с артериальной гипертензией;
  • при передозировке антикоагулянтами;
  • при геморрагических диатезе и васкулите;
  • при геморрагическом синдроме, связанном с болезнью сосудов;
  • при микроангиопатии диабетической.

Список противопоказаний препарата не отличается большим многообразием, однако он предупреждает о нежелательном его назначении при выявленных у пациента:

  • гиперчувствительности;
  • гемобластозе в детском возрасте;
  • тромбозе;
  • острой порфирии;
  • тромбоэмболии.

Также прием препарата следует ограничить, когда пациент страдает геморрагией на фоне лечения антикоагулянтами.

Дозировка лекарственного средства рассчитывается врачом при индивидуальном подходе к пациенту и его показаниям для применения Этамзилата внутривенно.

Оптимальной дозой на сутки как внутривенно, так и внутримышечно следует считать:

  • взрослому пациенту от 10 до 20 миллиграмм/килограмм поделить на 3 инъекционных приема;
  • пациенту детского возраста от 10 до 15 миллиграмм/кг. разделить на три или четыре введения.

Инъекционный раствор может быть назначен для местного применения путем наложения стерильного пропитанного лекарством тампона на поврежденное место. Также его можно использовать в виде капель для глаз.

Во время беременности уколы Этамзилат допускаются при острой необходимости в терапии, при этом стоит учитывать, что безопасность лекарства для пациентов данной категории не является подтвержденной. Кормить грудью при лечении не стоит.

Осложнения к приему Этамзилата в виде побочных действий могут развиться следующие:

  • в виде головокружения, аллергии, головных болей, тяжести в области эпигастрия, гиперемии кожных покровов лица, изжоги, парестезий конечностей (нижних), падения АД.

Случаев передозировки не фиксировалось.

Нельзя смешивать Этамзилат в шприцах с иными медикаментами.

Если ввести препарат до приема декстранов (заменителей плазмы крови) это предотвратит их антиагрегацию. Когда же введение Этамзилата будет произведено после данного раствора, это снизит эффект гемостатики.

Этамзилат допускается сочетать с бисульфитом натрия менадионом или с необходимым количеством кислоты аминокапроновой.

Пациенты, имеющие наличие в анамнезе тромбоза или тромбоэмболии могут принимать Этамзилат, но осторожно.

При осложнениях геморрагического характера, что могут быть вызваны передозированием антикоагулянтных лекарственных средств, понадобится использование антидота специфического.

Тем, у кого нарушена свертываемость крови, лечение следует дополнять необходимыми медикаментами для устранения данного дефекта.

Аналогам препарата Этамзилат служит лекарство Дицинон, а также несколько разновидностей Этамзилата от разных производителей (Ферейн, Эском и прочие).

Стоимость препарата невысока, однако ее следует уточнять при его приобретении.

Отзывы о препарате Этамзилат отличаются положительной окраской и рекомендательным характером.

Жанна: Раствор для внутривенных инъекций Этамзилат помог мне сохранить беременность. Побочные эффекты меня не коснулись, однако кровянистые выделения, которые и послужили причиной назначения медикамента, уже через час заметно сократились, а к концу дня и вовсе исчезли. Рекомендую препарат для остановки крови, разумеется, по назначению врача.

Наталья: Препарат Этамзилат мне очень подходит по сравнению с другими кровеостанавливающими средствами. Хотя таблетки его для меня оказались малоэффективны, а вот уколами в самый раз. Доводилось его применять при обильных месячных, когда просто из дома не выйдешь и при кровотечении из носа. Рекомендую лекарство, которое столь эффективно. Минусов не заметила.

Читайте также:  Максимальная доза капотена в сутки

источник

Кровоостанавливающий препарат Этамзилат применяется для профилактики и лечения кровотечений в хирургии, гинекологии, других медицинских отраслях. Назначается женщинам при нарушениях менструального цикла, для снижения обильных кровопотерь во время менструации. Назначение средства и подбор его лекарственной формы, независимо от диагноза и симптоматики, должны производиться лечащим врачом.

Гемостатическое (кровоостанавливающее) средство Этамзилат характеризуется ангиопротекторным, проагрегантным действиями. Препарат стимулирует увеличение скорости развития тромбоцитов и их выход из костного мозга. Используется для остановки и профилактики капиллярных и паренхиматозных кровотечений, диапедезных кровоизлияний, в хирургии, гинекологии, офтальмологической, стоматологической, урологической и отоларингологической практике при проведении оперативных вмешательств.

Гемостатическое действие препарата Этамзилат обусловлено формированием тромбопластина на месте повреждения сосуда и снижением образования в стенках сосудов простациклина, что приводит к остановке или уменьшению кровотечения. Антигиалуронидазная активность основного компонента препятствует разрушению мукополисахаридов стенок капилляров, повышает их резистентность и уменьшает хрупкость. Прием препарата не оказывает сосудосуживающего действия, не способствует тромбообразованию.

Препарат Этамзилат выпускается в двух лекарственных формах – таблетках для приема внутрь и растворе для внутримышечных или внутривенных инъекций. Таблетки белого цвета выпуклой формы содержат по 250 мг основного действующего вещества (этамзилата натрия) и вспомогательные компоненты (дигидрат гидрофосфата натрия, натрия метабисульфит, повидон, картофельный крахмал, стеарат кальция). Фасуются в блистеры по 50 или 100 штук.

Раствор для инъекций Этамзилат представляет собой прозрачную бесцветную или чуть окрашенную в желтый цвет жидкость. Фасуется в ампулы по 2 мл, по 1,2 или 10 ампул в упаковке. Содержание активных и вспомогательных компонентов раствора:

источник

Этамзилат – это гемостатическое средство, характеризующееся ангиопротекторным и проагрегантным действием. Препарат ускоряет развитие тромбоцитов и их выход из костного мозга, нормализует устойчивость стенок капилляров, благодаря чему они становятся менее проницательными. Способен повысить адгезивность тромбоцитов и ингибировать биосинтез простагландинов.

Применение Этамзилата ускоряет образование первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияя на содержание фибриногена в крови и протромбиновое время. Не обладает гиперкоагуляционными свойствами, использование в терапевтических дозах не оказывает влияния на образование тромбов.

При внутривенном введении (в/в далее) активация процесса гемостаза наступает в течении 5-15 мин после укола, а максимальный эффект достигается через 1-2 ч. Продолжительность действия – 4-6 ч.

При приеме внутрь таблеток Этамзилат максимальный эффект фиксируется через 2–4 часа. Эффективная концентрация действующего вещества в крови – 0,05-0,02 мг/мл. Препарат выводится из организма с мочой (80%), в незначительном количестве с желчью.

После прохождения курса терапии лечебный эффект сохраняется 5–8 суток, постепенно ослабевая. Высокая эффективность и малое количество противопоказаний препарата обеспечивает положительные отзывы об Этамзилате со стороны врачей.

Препарат не назначают при острой порфирии, тромбозе и беременности.

Лекарственная форма:

Этамзилат выпускается в виде раствора для вв и внутримышечных инъекций, в таблетках и таблетках для детей.

Согласно инструкции по применению Этамзилата, препарат применяется для монотерапии и в комплексных схемах лечения при:

  1. Остановке и профилактики капиллярных кровотечений на фоне диабетической ангиопатии;
  2. Оперативных вмешательствах в отоларингологической практике (тонзилэктомия, микрохирургия уха и другие);
  3. Офтальмологических операциях (удаление катаракты, кератопластика, противоглаукоматозные операции);
  4. Стоматологических операциях (удаление гранулем, кист, экстракция зуба);
  5. Урологических операциях (простатэктомия);
  6. Других, в том числе гинекологических, вмешательствах – особенно на органах и тканях с обширной кровеносной сеткой;
  7. Экстренной помощи при легочных и кишечных кровотечениях;
  8. Геморрагических диатезах.

Уколы Этамзилат проводят внутривенно и внутримышечно, в офтальмологической практике – в виде глазных капель и ретробульбарно.

Стандартная дозировка для взрослых:

Внутрь, разовая доза Этамзилата для взрослых – 0.25-0.5 г, по показаниям дозировка может быть увеличена до 0.75 г; парентерально – 0.125-0.25 г, при необходимости до 0.375 г.

Оперативные вмешательства — в целях профилактики Этамзилат вводят вв или вм за 1 ч до операции в дозировке 2-4 мл (1-2 ампулы) или внутрь 2-3 таблетки (по 0,25 г) за 3 ч до операции.
При необходимости вводят 2-4 мл препарата вв во время операции.

При риске послеоперационного кровотечения вводят от 4 до 6 мл (2-4 ампулы) в сутки или дают от 6 до 8 таблеток Этамзилат в сутки. Дозировка распределяется равномерно на 24 часа.

Экстренно: немедленный укол вв или внутримышечно, а затем через каждые 4-6 часов в/в, в/м или внутрь. Рекомендуется инъекционное введение.

При лечении метро- и меноррагий – инструкция по применению этамзилат при месячных рекомендует дозировку препарата по 0,5 г внутрь или по 0,25 г парентерально (минуя пищеварительный тракт) через через 6 ч на протяжении 5-10 дней.

После в профилактических целях – по 0,25 г внутрь 4 раза каждый день или по 0,25 г парентерально 2 раза каждый день во время геморрагии (кровотечения) и двух в последствиидних циклов.

При диабетической миакроангиопатии инъекции Этамзилат вводят вм в течение 10-14 дней в разовой дозе 0,25-0,5 г 3 раза в сутки или курсами по 2-3 мес дозировкой по 1-2 таблетки 3 раза в сутки.

При геморрагическом диатезе схема лечения предусматривает введение препарата курсами по 1,5 г в день через равные промежутки времени в течение 5-14 деней. В тяжелых случаях терапию начинают с парентерального введения по 0,25-0,5 г 1-2 раза в день в течение 3-8 дней, а затем назначают внутрь.

При лечении дисфункциональных маточных кровотечений Этамзилат необходимо принимать внутрь по 0,6 граммов через каждые 6 часов. Продолжительность курса терапии составляет около 10 дней. Затем назначается поддерживающая доза в 0,25 г 4 раза в сутки непосредственно во время кровотечений (последние 2 цикла). Парентерально 0,25 г вводят 2 раза в день.

В офтальмологии препарат вводят субконъюктивально или ретробульбарно – в дозе 0,125 г (1 мл 12,5% раствора).

При операциях профилактически – внутрь в дозировке 10-12 мг/кг в 2 приема в течение 3-5 дней.

Экстренно во время проведения операции – укол этамзилат внутривенно 8-10 мг/кг массы тела.

После операции для профилактики кровотечений – внутрь, по 8 мг/кг.

При геморрагическом синдроме у детей Этамзилат назначают в разовой дозе 6-8 мг/кг внутрь, 3 раза в сутки. Продолжительность лечения 5-14 дней, при необходимости курс повторяют через 7 дней.

Препарат применяют детям старше 6 лет. Не назначают при наличии гемобластозами.

Применяется Этамзилат и в ветеринарной практике. Дозировка для кошек составляет 0,1 мл на кг веса животного, 2 раза в сутки (уколы).

Противопоказания препарата связаны с повышенным тромбообразованием и сопутствующими состояниями:

  • Гиперчувствительность к компонентам препарата,
  • Тромбоз, тромбоэмболия, повышенная свертываемость крови,
  • Острая форма порфирии,
  • Гемобластоз (лимфатическая и миелоидная лейкемия, остеосаркома) у детей.

C осторожностью при кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов.

Фармацевтически несовместим с другими лекарственными препаратами. Не следует смешивать в одном шприце с другими лекарствами и веществами.

  • чувство дискомфорта или жжения в области груди;
  • чувство тяжести в подложечной области;
  • головная боль и головокружение;
  • разветвление сетки сосудов в области лица;
  • снижение систолического артериального давления;
  • неприятное чувство омертвения кожных покровов (онемение), образование «мурашек» либо неестественная, приглушенная болезненность при касаниях.

При поиске замены обращайте внимание, что единственный зарегистрированный полный аналог Этамзилата – это Дицинон. Другие аналоги по действию на организм:

Любая замена Этамзилат на аналоги должна быть согласована с врачем! Важно понимать, что данная инструкция по применению таблеток и уколов Этамзилат не распространяется на аналоги и не должна быть использована как руководство к действию без назначения и консультации врача.

Условия хранения
Хранить в темном месте вдали от детей при температуре не выше 25°С.

источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Описание:
Бесцветный прозрачный раствор.

КодАТХ: В02ВХ01

Фармакокинетика
Гемостатический эффект при внутривенном применении раствора этамзилата наступает через 5-15 минут, максимальный эффект — через 1-2 часа. Действие продолжается в течение 4-6 часов, затем в течение 24 часов постепенно ослабевает. При внутримышечном введении гемостатический эффект наступает через 30-60 минут.
После внутривенного/внутримышечного введения 500 мг этамзилата максимальная концентрация в плазме достигается через 10 минут и составляет 30-50 мкг/мл.
Практически полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, проникает ли этамзилат в материнское молоко.
Около 90% этамзилата связывается с белками плазмы крови.
Этамзилат незначительно подвергается метаболизму.
Около 80% от введенной дозы выводится через почки в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы крови после внутривенного введения составляет около 2 часов. Около 85% введенной дозы этамзилата выводится в течение 24 часов.
Клинических исследований по применению этамзилата у пациентов с нарушением функции печени и/или почек не проводилось.

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Бронхиальная астма, подтвержденная повышенная чувствительность к сульфиту натрия.
  • Острая порфирия.
  • Гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома).
  • Тромбоэмболия, тромбоз.

С осторожностью
Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе; кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов.

Применение при беременности и в период лактации
Отсутствуют клинические данные относительно возможности применения препарата Дицинон у беременных женщин. Применение Дицинона во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При назначении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными препаратами.
Раствор для инъекций Дицинон несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата. Введение в дозе 10 мг/кг за 1 час до декстранов (средняя молекулярная масса 30-40 тыс. Da) предотвращает их антиагрегантное.
Действие: введение после не оказывает гемостатического действия.
Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Тиамин (витамин B1) инактивируется сульфитом натрия, входящим в состав препарата Дицинон.

Влияние на способность к концентрации внимания
Не требуется специальных предосторожностей.

Срок годности

5 лет.
Не применять после истечения срока годности.

Претензии потребителей направлять
В ЗАО «Сандоз»
123317, Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1

источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями: