Эфокс 20 инструкция по применению

Описание актуально на 22.08.2015

  • Латинское название: Effox
  • Код АТХ: C01DA14
  • Действующее вещество: Изосорбида мононитрат (Isosorb >

В состав препарата Эфокс входит активный компонент: изосорбида мононитрат.

Дополнительные составляющие: лактоза, тальк, метилгидроксипропилцеллюлоза, парциальный глицерид, гидрогенфосфат кальция, диоксид кремния, МКЦ, поливидон, стеарат магния и алюминия.

Выпускается препарат в форме таблеток или в капсулах, и может быть представлен как Эфокс лонг по 10 штук в блистере, по 3 блистера в пачке или Эфокс 20 – по 10 таблеток в блистере по 5 блистеров в упаковке.

Данные таблетки обладают артериодилатирующим, сосудорасширяющим и антиангинальным действием.

Препарат является периферическим вазодилататором, оказывающим преимущественное влияние на венозные сосуды. Приём таблеток способствует образованию оксида азота в эндотелии сосудов, что активирует внутриклеточную гуанилатциклазу. Это приводит к увеличению цГМФ или медиатору вазодилатации. Отмечено снижение потребности миокарда в кислороде, так как значительно уменьшается преднагрузка и постнагрузка, а также коронарорасширяющее действие. При этом снижается приток крови в область правого предсердия, способствуя уменьшению давления в области малого круга кровообращения, регрессии симптомов в случае отёка лёгких. Также происходит перераспределение коронарного кровотока на участке с пониженным кровообращением. Увеличивается толерантность к физнагрузкам у пациентов ИБС.

Лечение Эфоксом приводит к расширению сосудов головного мозга и твёрдой оболочки мозга, нередко сопровождаемому головной болью. Перерыв или отмена лечения позволяют быстро восстановить чувствительность к препарату. Развитие антиангинального эффекта отмечается спустя 30-45 мин с момента приёмы дозы и сохраняется 8-10 ч.

Внутри организма лекарство подвергается быстрому и полноценному всасыванию с биодоступностью 90-100%. Связь с белками в составе плазмы крови составляет примерно 4%. Метаболизм активного вещества происходит в печени, где образуются фармакологически неактивные метаболиты. В дальнейшем эти метаболиты выводятся из организма при помощи почек.

  • профилактике приступов стенокардии у пациентов ИБС;
  • хронической сердечной недостаточности, в комплексной терапии с диуретиками, сердечными гликозидами, ингибиторами АПФ.

Не рекомендовано применение Эфокса при:

  • чувствительности к нему и прочим органическим нитратам;
  • возрасте до 18 лет;
  • кардиогенном шоке;
  • острых нарушениях кровообращения;
  • выраженной артериальной гипотензии, гиповолемии;
  • одновременном приёме ингибиторов фосфодиэстеразы;
  • черепно-мозговых травмах, кровоизлияниях в мозг;
  • остром инфаркте миокарда, сопровождаемом артериальной гипотензией;
  • анемии;
  • наследственной непереносимости галактозы, дефиците лактазы, синдроме мальабсорбции глюкозы и галактозы;
  • токсическом отёке лёгких.

При лечении Эфоксом могут развиваться побочные эффекты, затрагивающие работу основных органов и систем организма: сердечнососудистой, нервной, пищеварительной, дыхательной и так далее. Это может проявиться такими симптомами как: головная боль, головокружение, чувтво жара, гиперемия кожи, тахикардия, сбои АД, ЧСС, чувство слабости, тошнота, рвота, сильная сухость во рту, сонливость, заторможенность, нарушение зрения и прочее.

Также возможно возникновение различных аллергических проявлений на коже и общие нежелательные симптомы.

В инструкции к препарату указано, что таблетки предназначены для приёма внутрь, после употребления еды, в целом виде, запивая стаканом воды.

Средняя суточная дозировка для Эфокс лонг составляет 1 таблетка или капсула к разовому приёму.

Дозировка и кратность таблеток Эфокс 20 устанавливается индивидуально и зависит от особенностей пациента и сложности заболевания. В начале лечения назначают по половине таблетки к двухразовому приёму. Постепенно доза увеличивается и может составлять 1-2 таблетки в 1-2 разовому приёму. Максимально допустимая суточная дозировка не должна превышать 80 мг. Продолжительность лечения и при необходимости повторную терапию назначает лечащий врач.

В случаях передозировки возможно: снижение АД, нарушение сердцебиения, развитие слабости, головокружения, заторможенности, головной боли, покраснения кожи, тошноты, рвоты, диареи, обморока, гипертермии, судорожного состояния, потливости и так далее.

При этом проводится лечение, включающее промывание желудка и проведение симптоматической, а затем и поддерживающей терапии.

Сочетание с сосудорасширяющими и гипотензивными средствами, некоторыми бета-адреноблокаторами, диуретиками, антипсихотическими средствами, ингибиторами АПФ, трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, ингибиторами фосфодиэстеразы способно усилить гипотензивный эффект.

Одновременный приём с дигидроэрготамином нередко увеличивает концентрацию дигидроэрготамина в составе плазмы крови и усиливает его антигипертензивный эффект. Комбинации с Амиодароном и Пропранололом могут усиливать антиангинальное действие.

Влияние бета-адреностимуляторов, как и альфа-адреноблокаторов могут снизить выраженность антиангинального эффекта.

Барбитураты ускоряют метаболизм, уменьшают содержание концентрации изосорбида мононитрата в составе крови.

Применение адсорбентов, вяжущих и обволакивающих средств, сокращает всасывание препарата в ЖКТ.

Таблетки хранить при комнатной температуре в сухом, достаточно тёмном месте, недоступном детям.

Основные аналоги Эфокса представлены препаратами: Моносан, Пектрол, Оликард, Моночинкве, Монолонг, Моно Мак и Монизол.

В сети на различных медицинских форумах можно встретить огромное количество обсуждений действия этого препарата. Практически все отзывы об Эфоксе сообщают, что принимающие его пациенты всегда ощущают какое-либо изменение в своём состоянии. Так или иначе, эти изменения имеют большую зависимость от индивидуальных особенностей пациента, сложности и течения заболевания.

Некоторые пациенты принимают Эфокс уже на протяжении долгих лет. Они рассказывают, что полностью восстановить здоровье им не удаётся, да и ощущать себя совершенно здоровыми они не могут. Но, в общем, препарат хорошо поддерживает их состояние и не допускает развития дальнейшего осложнения заболевания.

Кроме этого, не смотря на высокую эффективность препарата, многим пациентам сложно вынести сильные головные боли, которые сохраняются в начале лечения. Часто больные выдерживают около недели, а затем требуют у врачей замены лечения. Помимо этого, сообщается о развитии и других побочных эффектов: учащении сердцебиения, сбоев АД и ухудшении общего самочувствия.

Таким образом, назначать лечение должен лечащий врач, но если пациент не почувствовал улучшения, то об этом нужно сразу сообщить врачу. Категорически не допускается проведение самостоятельного изменения дозировки, как и назначения или отмены лечения. Подобные действия можно выполнять только под руководством врача. Но если продолжительное лечение не приносит облегчения, нужно обратиться к более грамотному специалисту.

Цена на Эфокс в аптеках варьируется в пределах 125-150 рублей.

источник

Регистрационный номер: П N011548/01

Торговое название препарата: Эфокс ® 20

Международное непатентованное название: изосорбида мононитрат

Лекарственная форма: таблетки

Состав
1 таблетка содержит:

активное вещество: изосорбида мононитрат 20 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 151,7 мг, тальк 7,0 мг, кремния диоксид коллоидный 3,5 мг, крахмал картофельный 27,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 33,0 мг, алюминия стеарат 2,8 мг.

Описание
Круглые таблетки белого цвета, с одной стороны — плоские с фаской, насечкой для разлома и гравировкой над насечкой «Е», под насечкой -«20», с другой стороны — выпуклые.

Фармакотерапевтическая группа: вазодилатирующее средство — нитрат.

Код ATX: С01DA 14.

Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является увеличение содержания циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) (медиатор вазодилатации). Преднагрузка и постнагрузка уменьшается за счет расширения периферических вен вследствие снижения общего периферического сосудистого сопротивления, уменьшается потребность миокарда в кислороде. Эфокс ® 20 обладает коронарорасширяющим действием. Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением и повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с ишемической болезнью сердца.

Эфокс ® 20 расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью. Как и к другим нитратам, развивается перекрестная толерантность. После отмены (перерыва в лечении) чувствительность к нему быстро восстанавливается. Антиангинальный эффект развивается через 30-45 минут после приема внутрь и продолжается до 8-10 часов.

Фармакокинетика
Абсорбция — высокая, биодоступность — 90 — 100%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови достигается через 1 час после приема внутрь. Связь с белками плазмы крови — менее 4%. Изосорбида мононитрат практически полностью метаболизируется в печени. Подвергается денитрированию с образованием изосорбида, не обладающим фармакологической активностью. Выводится почками почти исключительно в виде метаболитов. Приблизительно 2% выводится в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 4-5 часов.

— Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии, в том числе после перенесенного инфаркта миокарда;
— Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

— Повышенная чувствительность к изосорбиду мононитрату, другим нитросоединениям или другим компонентам препарата;
— Острые нарушения кровообращения (шок, коллапс);
— Кардиогенный шок, если невозможна коррекция конечного диастолического давления левого желудочка с помощью внутриаортальной контрпульсации или за счет введения средств, оказывающих положительное инотропное действие;
— Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление (АД) ниже 90 мм рт.ст.);
— Одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы-5, в том числе силденафила, варденафила, тадалафила, поскольку они потенцируют гипотензивное действие препарата;
— Кровоизлияние в мозг;
— Тяжелая анемия;
— Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
— Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
— Констриктивный перикардит;
— Тампонада сердца;
— Тяжелая гиповолемия;
— Тяжелый аортальный и субаортальный стеноз;
— Тяжелый митральный стеноз;
— Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью применять

— При сниженном давлении наполнения левого желудочка, например, остром инфаркте миокарда (риск снижения АД и тахикардии, которые могут усилить ишемию), снижении функции левого желудочка (левожелудочковой недостаточности). Не следует допускать снижения систолического АД ниже 90 мм рт.ст;
— При аортальном и/или митральном стенозе;
— При склонности к артериальной гипотензии (ортостатические нарушения регуляции кровообращения);
— При закрытоугольной глаукоме (риск повышения внутриглазного давления);
— При заболеваниях, сопровождающихся повышением внутричерепного давления (повышение давления отмечалось только при внутривенном введении высоких доз нитроглицерина);
— При тяжелой почечной недостаточности;
— При тяжелой печеночной недостаточности;
— Беременность и период грудного вскармливания;
— Гипотиреоз:
— Недостаточное и неполноценное питание.

Читайте также:  Полидекса инструкция для носа для детей

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
По соображениям безопасности препарат Эфокс ® 20 может применяться при беременности и в период грудного вскармливания только строго по назначению врача, после тщательной оценки пользы для матери и возможного риска для плода/ребенка, поскольку к настоящему времени недостаточно данных о последствиях его применения у беременных и кормящих матерей. Имеются данные, что нитраты проникают в грудное молоко и могут вызвать метгемоглобинемию у ребенка. Экскреция изосорбида мононитрата в грудное молоко не изучалась, поэтому следует соблюдать осторожность при применении данного препарата в период грудного вскармливания. Если кормящая мать все же принимает препарат Эфокс ® 20, необходимо прекратить грудное вскармливание и установить наблюдение за ребенком на предмет развития возможных побочных эффектов от препарата.

Способ применения и дозы
Эфокс ® 20 следует принимать внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (например, один стакан воды). Таблетки можно делить.

Режим дозирования определяется в соответствии с клиническим ответом пациента. Следует назначать наименьшую эффективную дозу.

Начинать терапию целесообразно с небольших доз препарата: по 10 мг (1/2 таблетки 20 мг).

Принимать по 1 таблетке 1 раз, два раза в сутки и далее по тексту. Максимальная суточная доза — 60 мг/сут. Пациентам, принимающим препарат два раза в сутки, вторую дозу нужно принимать через 8 часов после приема первой. При приеме три раза в сутки, дозу препарата принимают каждые 6 часов. Длительность лечения и повторные курсы -по рекомендации врача.

Побочное действие
Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения (классификация Всемирной Организации 3дравооохранения) :

Очень часто — более 1/10;
Часто — более 1/100 и менее 1/10;
Нечасто — более 1/1000 и менее 1/100;
Редко — более 1/10000 и менее 1/1000;
Очень редко — менее 1/10000;
Частота неизвестна — частота не может быть оценена по имеющимся данным.

Нарушения со стороны сердца
Часто: тахикардия;
Нечасто: парадоксальное усиление приступов стенокардии.

Нарушения со стороны сосудов
Часто: ортостатическая гипотензия;
Нечасто: коллапс (сопровождающийся брадиаритмией и обмороком);
Частота неизвестна: артериальная гипотензия (снижение артериального давления).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: тошнота, рвота;
Очень редко: изжога.

Нарушения со стороны нервной системы
Очень часто: «нитратная» головная боль;
Часто: головокружение (в том числе постуральное), сонливость.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: кожные аллергические реакции (в том числе сыпь), «приливы» крови к коже лица;
Очень редко: ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона;
Частота неизвестна: эксфолиативный дерматит.

Общие нарушения и нарушения в месте введения
Часто: астения;
Прочие: развитие толерантности (в том числе перекрестной к другим нитратам). Для предотвращения развития толерантности следует избегать непрерывного приема высоких доз препарата.

Для органических нитратов были отмечены случаи развития выраженного снижения артериального давления, сопровождающиеся тошнотой, рвотой, беспокойством, бледностью и повышенным потоотделением.

Длительное применение препарата может вызывать переходящую гипоксемию вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные участки (у пациентов с ишемической болезнью сердца — может приводить к гипоксии миокарда).

Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.), рефлекторная тахикардия и головная боль. Может появиться бледность кожных покровов, повышенное потоотделение, «нитевидный» пульс, постуральное головокружение, гиперемия кожи, тошнота, рвота, диарея. В высоких дозах следует ожидать появления метгемоглобинемии, цианоза, тахипноэ, диспноэ из-за образования нитрит-ионов вследствие метаболизма изосорбида мононитрата, также возможно появление чувство тревоги, потеря сознания и остановка сердца.

При очень высоких дозах препарата может повышаться внутричерепное давление с церебральными симптомами.

Лечение:
В легких случаях: перевод пациента в положение «лежа» с приподнятыми ногами или опущенным головным концом кровати;
В более тяжелых случаях: при выраженном снижении АД — восполнение объема циркулирующей крови (ОЦК). В ИСКЛЮЧИТЕЛЬНЫХ СЛУЧАЯХ для улучшения кровообращения можно проводить инфузии норэпинефрина (норадреналина) и/или допамина.

Введение эпинефрина (адреналина) и родственных соединений противопоказано!

При метгемоглобинемии:
1. Аскорбиновая кислота — 1 г внутрь или в форме натриевой соли внутривенно -0,1-0,15 мл/кг 1 % раствора до 50 мл.
2. Оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови.
При возникновении остановки дыхания и сердца незамедлительно начать реанимационные меры.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно усиление антигипертензивного эффекта при одновременном приеме с другими сосудорасширяющими средствами, гипотензивными препаратами, бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов (БМКК), антипсихотическими средствами (нейролептиками) и трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, этанолом, ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (в том числе силденафилом, варденафилом, тадалафилом).

Одновременное применение изосорбида мононитрата с дигидроэрготамином может привести к увеличению концентрации дигидроэрготамина в крови и, таким образом, усилить гипертензивное действие последнего.

Абсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание изосорбида мононитрата в желудочно-кишечном тракте.

Необходимо учитывать, что описанные выше взаимодействия препаратов возможны и в том случае, если указанные препараты применялись незадолго до того, как было начато лечение препаратом Эфокс ® 20.

Сапроптерин — кофактор синтазы оксида азота. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении сапроптерин-содержащих лекарственных препаратов со всеми вазодилатирующими средствами действие которых связано с оксидом азота (N0), включая классических донаторов N0 (например, нитроглицерин, изосорбида динитрат, изосорбида мононитрат), ингибиторы фосфодиэстеразы-5 и миноксидил.

Особые указания
Эфокс ® 20 не применяется для купирования приступов стенокардии и острого инфаркта миокарда!

В период терапии необходим контроль АД и ЧСС.

При длительном применении препарата Эфокс ® 20 возможно развитие толерантности, в связи с чем, рекомендуется отмена на 24-48 часов или на 3-5 дней, после 3-6 недель регулярного приема препарата, заменив на это время прием препарата Эфокс ® 20, другими антиангинальными средствами.

Нельзя резко прекращать лечение препаратом Эфокс ® 20. Это необходимо делать постепенно, чтобы избежать нежелательных последствий резкого прекращения лечения (синдрома «отмены»).

Применение препарата Эфокс ® 20 может приводить к транзиторной гипоксемии за счет перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные сегменты. Это может явиться пусковым механизмом ишемии у пациентов с ишемической болезнью сердца.

В период лечения препаратом следует исключить употребление алкоголя.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития сонливости и головной боли).

Форма выпуска
Таблетки 20 мг. По 10 таблеток в блистере из пленки полипропиленовой и фольги полипропиленовой или в блистер из пленки полипропиленовой и фольги алюминиевой.
По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить препарат в недоступном для детей месте!

Срок годности
5 лет
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
Отпускается по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения:
ЮСБ Фарма ГмбХ
Альфред Нобель Штрассе 10, 40789, Монхайм, Германия.

Производитель:
Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ
Галилейштрассе 6, 08056, Цвиккау, Германия.

Выпускающий контроль качества:
Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ
Альфред Нобель Штрассе 10,
40789 Монхайм, Германия
или
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
141345, Московская область,
Сергиево-Посадский муниципальный район,
сельское поселение Березняковское,
пос. Беликово, д. 11

Вопросы и претензии потребителей направлять по адресу:
Москва, 105082, Переведеновский пер., д. 13, стр. 21.

источник

Таблетки белого цвета, круглые, с одной стороны — плоские, с фаской, насечкой для разлома и гравировкой над насечкой «E», под насечкой — «20», с другой стороны — выпуклые.

1 таб.
изосорбида мононитрат 20 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 151.7 мг, тальк 7 мг, кремния диоксид коллоидный 3.5 мг, крахмал картофельный 27 мг, целлюлоза микрокристаллическая 33 мг, алюминия стеарат 2.8 мг.

10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

После приема внутрь изосорбид-5-мононитрат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 90-100%. Концентрация в плазме прямо пропорциональна дозе.

Изосорбид-5-мононитрат почти полностью биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

Выводится почками преимущественно в виде метаболитов, 2% — в неизмененном виде. T 1/2 составляет 4-5 ч.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения — «нитратная» головная боль (обычно исчезает через несколько дней при продолжении лечения); возможны артериальная гипотензия, головокружение, тахикардия, слабость; редко при выраженной артериальной гипотензии — усиление симптомов стенокардии (парадоксальное влияние нитратов); в отдельных случаях — коллапс, брадиаритмия, синкопе.

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота.

Дерматологические реакции: транзиторное покраснение кожи; в отдельных случаях — эксфолиативный дерматит.

Аллергические реакции: кожные проявления.

Прочие: в отдельных случаях — снижение скорости психомоторных реакций.

При одновременном применении с адсорбентами, вяжущими и обволакивающими средствами уменьшается абсорбция изосорбида мононитрата.

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможны нарушения памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.

При одновременном применении вазодилататоров, блокаторов кальциевых каналов, трициклических антидепрессантов, этанола возможно усиление гипотензивного эффекта.

При одновременном применении с антигипертензивными препаратами, бета-адреноблокаторами, нейролептиками, ингибиторами ФДЭ возможно усиление гипотензивного эффекта.

Читайте также:  Баларпан инструкция по применению глазные капли инструкция

При одновременном применении с дигидроэрготамином возможно увеличение концентрации и усиление действия дигидроэрготамина.

При одновременном применении с норадреналином терапевтическое действие норадреналина уменьшается.

При одновременном применении с силденафилом возникает риск развития тяжелой артериальной гипотензии и инфаркта миокарда.

Не применяют для купирования приступов стенокардии. С осторожностью применяют при повышенном внутричерепном давлении.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения не рекомендуется водить транспортные средства и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстрых психомоторных реакций.

источник

Действующее вещество: Изосорбида мононитрат (Isosorbide mononitrate)

Производитель: UCB Pharma GmbH, Германия

Описание актуально на: 19.12.17

Эфокс – антиангинальное, артериодилатирующее, сосудорасширяющее лекарственное средство.

Изосорбида мононитрат (Isosorbidi mononitras).

Препарат выпускается двух видов – Эфокс лонг и Эфокс 20.

Эфокс 20, таблетки 1 табл.
Изосорбид-5-мононитрат 20 мг
Вспомогательные вещества: [PRING] лактозы моногидрат, тальк, кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, алюминия стеарат.
Эфокс Лонг, таблетки пролонгированного действия 1 табл.
Изосорбида мононитрат 50 мг
Вспомогательные вещества: [PRING] пеллеты (сахарные шарики, содержащие сахарозу (сукрозу), кукурузный крахмал), лактозы моногидрат, тальк, этилцеллюлоза, полиэтиленгликоль (макрогол), гипролоза.
Состав оболочки: титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный, желатин.
Эфокс Лонг, капсулы пролонгированного действия 1 капс.
Изосорбида мононитрат 50 мг
Вспомогательные вещества: [PRING] пеллеты (сахарные шарики, содержащие сахарозу (сукрозу), кукурузный крахмал), лактозы моногидрат, магния гидросиликат, этилцеллюлоза, полиэтилцеллюлоза, полиэтиленгликоль (макрогол), гипролоза.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), желатин.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), желатин.

Также Эфокс Лонг выпускается в форме таблеток пролонгированного действия с содержанием активного вещества 50 мг. Вспомогательные вещества: [PRING] лактозы моногидрат, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, тальк, глицерил дистеарат, магния стеарат, кремния диоксид высокодисперсный.

Показаниями к назначению являются: предупреждение приступов стенокардии у пациентов ИБС (в том числе после перенесенного инфаркта миокарда) и сердечная недостаточность хронического течения (в составе комбинированного лечения с сердечными гликозидами, ингибиторами АПФ, диуретиками).

Дополнительно для Эфокс Лонг: выраженная легочная гипертензия (в составе комбинированного лечения).

  • Острые нарушения кровообращения.
  • Инфаркт миокарда в стадии обострения (с выраженной артериальной гипотензией).
  • Гиперчувствительность к препарату и прочим органическим нитратам.
  • Гиповолемия, выраженная артериальная гипотензия.
  • Кардиогенный шок.
  • Тяжелая форма анемии.
  • Токсический отек легких.
  • Совместный прием ингибиторов фосфодиэстеразы.
  • Возраст пациента до 18 лет.
  • Кровоизлияние в мозг, черепно-мозговая травма (Эфокс Лонг).
  • Наследственный дефицит лактазы, непереносимость галактозы или синдром мальабсорбции галактозы и глюкозы.

Перорально, после еды, целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Рекомендуемый режим дозирования — по 1 табл. или 1 капс. 1 раз в день.

Продолжительность терапии и повторные курсы назначаются по рекомендации врача.

Перорально, после еды, целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

Дозу препарата и частоту применения подбирают индивидуально для каждого пациента (в зависимости от тяжести заболевания). Начинать лечение рекомендуется с небольших доз: по 1/2 табл. (20 мг) 2 раза в сутки. Далее указанную дозу постепенно увеличивают до терапевтической: 1–2 табл. (20–40 мг) в 1–2 приема. При необходимости дозу повышают до 3 табл. (60 мг) в сутки. Максимально допустимая суточная доза составляет 80 мг.

Продолжительность терапии и повторные курсы назначаются по рекомендации врача.

Применение препарата Эфокс может вызывать следующие побочные действия:

  • Центральная нервная система: нечеткость зрения, скованность, снижение способности к быстрым двигательным и психическим реакциям (особенно в начале терапии), сонливость.
  • Сердечно-сосудистая система: головокружение, в начале терапии может появляться головная боль («нитратная головная боль»), которая уменьшается через несколько дней лечения, тахикардия, ощущение жара.
  • Желудочно-кишечный тракт: приступы тошноты, сухость во рту, рвота, возможно возникновение ощущения легкого жжения языка.
  • Аллергические проявления: высыпания на кожном покрове.
  • Другое: развитие толерантности (в том числе перекрестной к другим нитратам). Для предупреждения развития толерантности необходимо избегать непрерывного приема препарата в высоких дозах.

Симптомы передозировки: заторможенность, выраженное понижение АД с ортостатической дисрегуляцией, диарея, сердцебиение, гипертермия, слабость, диспноэ, головокружение, гиперпноэ, головная боль, кома, покраснение кожного покрова, метгемоглобинемия (аноксия, цианоз), приступы тошноты, паралич, рвота, повышение внутричерепного давления, коллапс, потливость, судороги, обморок.

Аналоги по коду АТХ: Изомонат, Изосорбида мононитрат, Монизид, Монизол, Сорбимон.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Антиангинальное, артериодилатирующее, сосудорасширяющее.

В период лечения Эфоксом требуется регулярно проводить контроль ЧСС и АД.

При продолжительном использовании лекарственного средства возможно развитие толерантности. В связи с этим после 3–6 недель приема капсул (таблеток) необходимо сделать перерыв на 3–5 дней, заменив Эфокс на другие антиангинальные препараты. При необходимости нужно применять препарат на фоне артериальной гипотензии, совместно вводить средства, обладающие инотропным действием.

При развитии непереносимости препарата запрещается принимать его еще раз.

В период терапии Эфоксом следует исключить употребление спиртных напитков.

Резко прекращать терапию препаратом строго противопоказано. Это нужно делать постепенно, чтобы предотвратить нежелательные последствия внезапного прекращения лечения.

В период приема Эфокса требуется воздержаться от вождения автотранспортных средств и занятий опасными видами деятельности (связанными с быстротой психомоторных реакций и предельной концентрацией внимания).

При беременности и в период грудного вскармливания Эфокс рекомендуется применять крайне осторожно, после оценки пользы и возможного риска для матери и ребенка.

Опыт терапии данным препаратом у детей отсутствует.

источник

Эфокс 20 представляет собой таблетированное лекарство на основе мононитрата изосорбида. Производится в Германии фармацевтической компанией UCB Pharma GmbH.

Главное предназначение медикамента ― профилактика стенокардических приступов. Он оказывает на организм сосудорасширяющее, артериодилатирующее, а также антиангинальное действие.

Оптимальная дозировка препарата определяется в индивидуальном порядке. В самом начале лечения обычно назначают принимать по половинке таблетки два раза в день. Допускается увеличение дозы до 1-2 таблеток.

При артериальной гипотензии, кардиогенном шоке, серьезных нарушениях кровообращения и некоторых других состояниях прием данного лекарства запрещен.

Изредка его компоненты могут провоцировать побочные явления в виде нарушений работы целого ряда систем организма. Чтобы не допустить осложнений, необходимо тщательно изучить инструкцию, приступая к курсу лечения.

Лекарственный препарат Эфокс 20 представлен в виде таблеток традиционной круглой формы с белым окрасом. Таблетка с одной стороны выпуклая, а с другой плоская. Характерно наличие фаски и насечки для разлома. Над насечкой выгравирована буква Е, а под ней ― цифра 20.

Основным действующим веществом лекарственного препарата является изосорбида мононитрат.

В качестве вспомогательных компонентов в составе добавлены:

  • тальк;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • моногидрат лактозы;
  • коллоидный диоксид кремния;
  • стеарат алюминия;
  • картофельный крахмал.

Таблетки представлены в блистерных упаковках, дополнительно помещенных в картонные коробки. В каждой упаковке содержится по 10 таблеток.

Лекарственный препарат обладает следующими эффектами:

  • артериодилатирующим;
  • антиангинальным;
  • сосудорасширяющим.

Он принадлежит к категории периферических вазодилататоров, которые оказывают преимущественное воздействие на состояние венозных сосудов.

В результате применения этих таблеток:

  • уменьшается потребность миокарда в кислороде благодаря снижению пред- и постнагрузки;
  • перераспределяется коронарный отток в области со сниженным кровоснабжением;
  • увеличивается толерантность к физическим нагрузкам у пациентов с диагнозами стенокардии и/или ишемической болезни сердца;
  • разгружается миокард за счет снижения преднагрузок;
  • понижается давление в малом круге кровообращения.

После внутреннего приема медикамента его основное действующее вещество абсорбируется из желудочно-кишечного тракта быстро и в полном объеме. Оно почти полностью биотрансформируется в печени, образуя неактивные метаболиты. Выводится из организма через почки.

Назначают эти таблетки в следующих случаях:

  • для профилактики возникновение приступов стенокардии (в сочетании с сердечными гликозидами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, а также диуретическими лекарственными препаратами;
  • в комплексном лечении хронической сердечной недостаточности;
  • при некоторых формах легочной гипертензии и легочном сердце (обычно в составе комбинированной терапии).

Принимают препарат внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды. Таблетки необходимо проглатывать целиком, без предварительного разжевывания.

Дозировка препарата и кратность его приема должна определяться лечащим врачом индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания. Единоразовая доза может составлять от 10 до 100 мг лекарства.

Обычно в самом начале терапевтического курса принимают минимальные дозы медикамента ― по 10 мг дважды в сутки.

Впоследствии допускается постепенное повышение дозировки до 20-40 мг за один или два приема в день. Такая доза считается терапевтической и рекомендуется в большинстве случаев.

При наличии соответствующих показаний доктор может повысить дозировку препарата до 60 мг в сутки для однократного приема. Максимально допустимым показателем является 80 мг в сутки.

Оптимальную продолжительность лечения в каждом конкретном случае устанавливает врач. При необходимости он может назначать повторные прохождения терапевтического курса.

Гипотензивное действие таблеток усиливается в сочетании с приемом следующих видов лекарственных средств:

  • гипотензивных препаратов;
  • сосудорасширяющих лекарств;
  • ингибиторов АПФ;
  • нейролептиков (антипсихотических препаратов);
  • трициклических антидепрессантов;
  • этанола;
  • бета-адреноблокаторов;
  • блокаторов медленных кальциевых каналов;
  • ингибиторов фосфодиэстеразы.

Комбинация препарата Эфокс 20 с нифедипином, верапамилом, пропранололом и амиодароном может спровоцировать усиление антиангинального действия.

В результате сочетания данных таблеток с барбитуратами происходит ускорение обмена веществ и снижение концентрации основного действующего компонента, мононитрата изосорбида в крови.

Сочетание с альфа-адреноблокаторами и бета-адреномиметиками способно привести к развитию тахикардии и стремительному снижению артериального давления.

Не рекомендуется применять таблетки Эфокс 20 совместно с адсорбентами и препаратами, которые оказывают вяжущее и обволакивающее действие, поскольку они замедляют всасывание изосорбида мононитрата в желудочно-кишечный тракт.

Читайте также:  Раствор аммиака рецепт на латинском языке

В процессе лечения таблетками Эфокс 20 в некоторых случаях вероятно развитие побочных явлений, которые могут затрагивать деятельность практически всех важных систем человеческого организма:

  • сердечно-сосудистой;
  • дыхательной;
  • пищеварительной;
  • нервной.

Основные симптомы включают в себя:

  • головную боль и головокружение;
  • ощущение жара;
  • гиперемию кожных покровов;
  • общую слабость;
  • пересыхание в ротовой полости;
  • сбои артериального давления и частоты сердечных сокращений;
  • сонливость;
  • тошноту и рвоту;
  • заторможенность реакций;
  • нарушение зрения;
  • тахикардию;
  • аллергические реакции.

Применение повышенных доз лекарства чревато появлением ряда неблагоприятных симптомов, ухудшающих самочувствие. Среди них:

  • выраженное снижение артериального давления с ортостатической дисрегуляцией;
  • учащение сердцебиения;
  • потеря сознания;
  • повышение внутричерепного давления;
  • судорожные спазмы мышц;
  • стремительное повышение температуры тела;
  • кома;
  • паралич.

Применять препарат Эфокс 20 запрещается при следующих состояниях:

  • индивидуальная непереносимость основного действующего компонента и вспомогательных веществ;
  • черепно-мозговые травмы и кровоизлияния в головной мозг;
  • острые нарушения процесса кровообращения;
  • сильно выраженная артериальная гипотензия и гиповолемия;
  • острый инфаркт миокарда, который сопровождается гипотензией;
  • кардиогенный шок;
  • токсический отек легких;
  • наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, а также синдром мальабсорбции галактозы и глюкозы;
  • анемия.

Беременность не является безоговорочным противопоказанием к применению таблеток Эфокс 20, однако в этом периоде женщины должны проявлять осторожность и не превышать дозировку.

На протяжении курса лечения Эфоксом 20 не рекомендуется управлять сложными механизмами, водить автотранспортные средства, а также выполнять любые работы, которые требуют быстрых психомоторных реакций.

Во время беременности и грудного вскармливания принимать таблетки Эфокс 20 допустимо только в том случае, если доктор определит, что польза лекарства превышает его потенциальную опасность.

Лекарственный препарат не применяется в детском и подростковом возрасте младше 18 лет.

При почечной и печеночной недостаточности необходимо проявлять осторожность во время курса лечения препаратом Эфокс 20.

Таблетки Эфокс 20 являются рецептурным лекарственным препаратом.

Срок годности данного медикамента составляет 5 лет с момента выпуска. Необходимо хранить его в затемненном и сухом месте, недоступном для детей, в условиях температуры воздуха, не превышающей +25°С.

Российские аптеки предлагают приобрести упаковку таблеток Эфокс 20 примерно за 130-150 рублей.

В Украине цена данного препарата, в среднем, составляет 55-63 гривны за упаковку.

У таблеток Эфокс 20 имеется достаточное количество заменителей. К самым эффективным и популярным аналогам относятся:

  • Моносан;
  • Монолонг;
  • Монизол;
  • Моно Мак;
  • Моночинкве;
  • Оликард;
  • Пектрол;
  • Эринит;
  • Нитросорбид;
  • Нитроспрей;
  • Кардикет;
  • Нитроглицерин;
  • Нитроминт;
  • Изокет.

Отзывы о таблетках Эфокс 20 преимущественно положительные. Большинство людей, которые прошли курс лечения, отмечают благоприятное воздействие на сердечно-сосудистую систему и артериальное давление.

Однако при самостоятельном изменении назначенной дозировки вероятно резкое ухудшение самочувствия. После статьи вы можете прочитать все отзывы, а также оставить собственный, если имеете опыт лечения Эфоксом 20.

  1. Немецкий лекарственный препарат Эфокс 20 предназначается для комплексного лечения хронической сердечной недостаточности и профилактики стенокардии.
  2. В самом начале терапевтического курса следует принимать по полтаблетки два раза в день, а в дальнейшем можно повысить дозировку до двух таблеток.
  3. Противопоказаниями к применению этого лекарственного средства являются шок и сосудистый коллапс, острый инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, токсический отек легких.
  4. Женщинам при беременности и лактации препарат может быть назначен только в том случае, если польза превышает опасность.
  5. Лекарство не используется в возрасте до 18 лет.
  6. Популярными аналогами Эфокс 20 являются Моносан, Кардикет и Нитроглицерин.

Повышенный уровень тревожности может привести к проблемам с сердцем и повышением давления, узнайте какой уровень тревожности у Вас пройдя простой тест.

источник

Эфокс относится к группам периферических вазодилататоров и антиангинальных препаратов.

Эфокс представляет собой органический нитрат, терапевтический эффект от приема которого распространяется преимущественно на венозные сосуды. Действие препарата направлено на стимуляцию образования оксида азота в эндотелии сосудов. В свою очередь, оксид азота способствует активации внутриклеточной гуанилатциклазы, благодаря чему увеличивается цГМФ.

Эфокс способен снижать преднагрузку и постнагрузку на миокард, благодаря чему уменьшается его потребность в кислороде. Также препарат обладает способностью оказывать коронарорасширяющее действие.

Употребление Эфокса ведет к снижению притока крови к правому предсердию, вследствие чего отмечается регрессия ряда симптомов при легочном отеке и снижается давление в малом круге кровообращения. Кроме того, применение Эфокса положительно сказывается на процессе распределения коронарного кровотока в областях с пониженным кровообращением.

Во время приема Эфокса отмечается повышение толерантности к физической нагрузке у больных стенокардией и ИБС, расширение сосудов твердой оболочки ГМ (возможно возникновение болевых реакций).

К препарату развивается толерантность, однако после его отмены или при перерыве в лечении чувствительность к Эфоксу в скором времени восстанавливается.

Антиангинальный эффект от приема наступает спустя 35-40 минут после применения Эфокса, длительность его составляет от 8 до 10 ч.

Эфокс выпускается в виде таблеток, плоских и круглых. Цвет таблеток – белый, с одной стороны находится фаска и насечка для разлома. Над насечкой различима гравировка «Е», под насечкой – гравировка «20».

В одной пачке содержится 10 таблеток, расфасованных в блистеры, которых в одной картонной пачке упаковано 5 штук.

Согласно инструкции к Эфоксу препарат назначается для профилактики приступов стенокардии у пациентов с ИБС (включая пациентов с перенесенным инфарктом миокарда), а также при хронической сердечной недостаточности, в качестве элемента комбинированной терапии.

Эфокс не рекомендован к применению в следующих случаях:

  • При острых нарушениях кровообращения (включая сосудистый коллапс и состояние шока);
  • При кардиогенном шоке в том случае, если коррекция диастолического давления левого желудочка при помощи внутриаортальной контрпульсации или при помощи введения средств, влияющих на инотропное действие, вызывает затруднения;
  • При выраженной артериальной гипотензии (если систолическое давление менее 90 мм. рт. ст., а диастолическое – менее 60 мм. рт. ст.), при гиповолемии;
  • При одновременном приеме с ингибиторами фосфодиэстеразы (включая сильденафил, тадалафил, варденафил), т.к. они способствуют усилению гипотензивного эффекта от приема Эфокса;
  • При инфаркте миокарда в острой форме, сопровождающемся артериальной гипотензией;
  • При анемии в тяжелой форме;
  • При наследственной непереносимости галактозы, дефиците лактазы, при синдроме мальабсорбции галактозы и глюкозы;
  • В период кормления грудью;
  • При токсическом отеке легких;
  • Если возраст пациента менее 18 лет;
  • при гиперчувствительности к любому из компонентов состава Эфокса, в частности, к органическим нитратам.

В ряде случаев препарат допустим к применению, однако требуется тщательный врачебный контроль в ходе всего курса лечения. К таким состояниям относятся:

  • Констриктивный перикардит;
  • Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • Тампонада перикарда;
  • Митральный и/или аортальный стеноз;
  • Инфаркт миокарда в острой форме и иные состояния, способствующие снижению давления в левом желудочке;
  • Склонность к артериальной гипотензии;
  • Глаукома, т.к. существует риск повышения внутриглазного давления;
  • Сердечная недостаточность, сопровождающаяся низким давлением заполнения левого желудочка;
  • Заболевания, сопровождающиеся повышенным внутричерепным давлением, включая геморрагический инсульт и недавно перенесенные травмы головы;
  • Почечная и/ или печеночная недостаточность;
  • Тяжелая форма анемии.

Таблетки Эфокс применяются перорально, после приема пищи. Разжевывать лекарство не следует, необходимо запить достаточным количеством воды.

Дозировку приема Эфокса, а также длительность лечения и повторные курсы устанавливает врач, ориентируясь на состояние пациента и тяжесть заболевания.

Инструкцией к Эфоксу рекомендовано начинать применение препарата с небольших доз: по 10 мг лекарства дважды в сутки. Дозу впоследствии рекомендуется увеличивать до терапевтической: от 20 до 40 мг разбить на 1-2 приема в сутки. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 60 мг. Максимальная дозировка Эфокса в сутки не должна превышать 80 мг.

Инструкция к Эфоксу предупреждает о возможности возникновения побочных реакций в ходе лечения препаратом. Среди них отмечаются:

  • Головная боль, возникающая в начале применения Эфокса. Чаще всего, она проходит со временем. Также отмечаются головокружения, ощущение жара, гиперемия кожи лица, тахикардия, снижение АД, заторможенность, повышение ЧСС, чувство слабости, ортостатический коллапс, усиление приступов стенокардии, коллаптоидные состояния, обмороки;
  • Рвота, тошнота, сухость в ротовой полости, ощущение легкого жжения языка;
  • Нечеткость зрения, сонливость, скованность, снижение скорости психических и двигательных реакций;
  • Кожная сыпь;
  • Эксфолиативный дерматит;
  • Развитие толерантности.

Употребление Эфокса в дозах, превышающих рекомендованные врачом, способно привести к передозировке, симптомы которой представлены ниже:

  • Повышенное сердцебиение;
  • Слабость;
  • Снижение АД, сопровождающееся ортостатической дисрегуляцией;
  • Головокружение;
  • Головная боль;
  • Заторможенность;
  • Тошнота;
  • Диарея;
  • Коллапс;
  • Судороги;
  • Потливость;
  • Диспноэ;
  • Паралич;
  • Кома.

Рекомендуется лечение в виде промывания желудка, ввода жидкости. В некоторых случаях возможен ввод допамина и/или норадреналина в виде инфузий. Вводить эпинефрин запрещено.

Антидотами Эфокса являются:

  • Витамин C в форме натриевой соли. По 1г в/в;
  • Метиленовый синий. Вводится до 50 мл 1% раствора в виде в/в инфузий;
  • Толуидин синий. Сначала вводят от 2 до 4 мг на 1 кг массы тела в/в. Возможны повторные введения спустя час в минимальной дозировке;
  • Гемодиализ, оксигенотерапия, обменное переливание крови.

Лечение Эфоксом несовместимо с приемом алкоголя.

Во время применения препарата следует отказаться от управления транспортными средствами и выполнения иных видов деятельности, требующей быстрых психомоторных реакций.

Резкая отмена Эфокса недопустима. Дозировку следует снижать постепенно.

Развитие симптомов непереносимости служит поводом для полного отказа от приема препарата.

Эфокс хранится не более 5 лет при температуре, не превышающей отметки в 25°C.

источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями: