Dalacin c инструкция по применению

Наименование: Далацин Ц (Dalacin C)

Далацин Ц (Dalacin C)

Действующее вещество лекарства — клиндамицин – антибиотик группы линкозамидов. Препарат синтезируют путем сульфирования линкомицина. Клиндамицин оказывает бактерицидное и бактериостатическое воздействие за счет нарушения метаболизма белка в мембране рибосом микроорганизмов. В зависимости от чувствительности определенных штаммов микроорганизмов и дозировки действующего вещества клиндамицин оказывает бактериостатическое или бактерицидное воздействие.
Препарат активен относительно грамположительных аэробных и анаэробных бактерий. В том числе: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphteriae, Nocardia asteroids. Препарат также оказывает противомикробное воздействие относительно Actinomyces spp., Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Prevotella melaninogenica, Propionibacterium acnes. К действию клиндамицина чувствительны Chlamidia trachomatis, Leptospirae, Mycoplasma spp., Plasmodium falciparum, Toxoplasma gondii.
К препарату нечувствительны грамотрицательные микроорганизмы и штаммы, обладающие резистентностью к линкомицину.
После перорального приема лекарства абсорбция из желудочно-кишечного тракта достигает 90%, на скорость абсорбции не влияет прием пищи. Препарат быстро всасывается в общий кровоток, наибольшая концентрация в плазме крови достигается в течение 45-60 минут. Период полувыведения лекарства 2-4 часа. У пациентов приклонного возраста и пациентов, страдающих нарушениями функции почек, период полувыведения может увеличиваться до 5 часов.
Препарат нормально проникает во все биологические жидкости и органы человека, включая слюну, бронхиальный секрет, аппендикс, фаллопиевы трубы, печень, желчный пузырь. Высокие концентрации лекарства наблюдаются в костной ткани. Клиндамицин проникает через гематоплацентарный барьер и выделяется в значительных концентрациях с грудным молоком. Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер и не определяется в спинномозговой жидкости даже при менингите.
Метаболизируется клиндамицин в печени, выводится в основном с мочой, некоторое количество выводится с калом. Менее 10% лекарства выделяется из организма в неизменном виде, остальная часть в виде неизменных метаболитов выводится в большей степени с калом.
Препарат не выводится с помощью гемодиализа и перитонеального диализа.
Не замечено кумуляции и изменений метаболизма лекарства вследствие длительного приема.

Препарат в лекарственных формах для перорального и инъекционного применения прописывают пациентам при заболеваниях, которые вызваны микроорганизмами, чувствительными к клиндамицину:
— инфекционные заболевания ЛОР-органов и дыхательных путей, в том числе отиты, синуситы, фарингиты, пневмония, бронхиты, а также абсцесс легкого и эмпиема плевры;
— инфекционные заболевания кожи, мягких тканей, костей и суставов, включая фурункулез, акне, импетиго, абсцессы, рожа, инфицированные раны, остеомиелит, артриты, в том числе гнойный артрит;
— инфекционные заболевания мочеполовой системы у женщин, в том числе эндометрит, кольпит, флегмона, сальпингит, инфекции шейки матки;
— интраабдомиальные инфекционные заболевания, в том числе абсцессы брюшной полости и перитонит (в терапии этих заболеваний предлогается комбинировать клиндамицин с антибиотиком, эффективным относительно грамотрицательных микроорганизмов); препарат также используют в терапии эндокардита и септицемии;
— инфекционные заболевания полости рта, в том числе периодонтальный абсцесс и периодонтит;
— далацин также используют в терапии заболевших малярией, в том числе вызванной Plasmodium falciparum;
— препарат используют для предупреждения эндокардита у пациентов с непереносимостью пенициллинов;
— для предупреждения инфекционных заболеваний при оперативных вмешательствах в области головы и шеи;
— для предупреждения перитонита и интраабдоминальных абсцессов используют Далацин в комбинации с антибиотиками группы аминогликозидов.

Капсулы Далацин Ц для перорального применения:
Продолжительность лечения и дозировки лекарства устанавливает лечащий врач, индивидуально для каждого пациента учитывая возраст, тяжесть заболевания, наличие сопутствующих заболеваний и другие факторы. Препарат принимают, не разжевывая, желательно одновременно с приемом пищи, и запивают большим количеством воды.
Взрослым зачастую прописывают по 150 мг 4 раза в сутки через равные промежутки времени. В случае тяжелых инфекций дозировка может быть увеличена до 300-450 мг 4 раза в сутки через равные промежутки времени.
При инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, в том числе инфекционные заболевания шейки матки, прописывают по 450 мг через каждые 6 часов. Курс лечения 2 недели.
Детям рассчитывают дозу с учетом массы тела, зачастую прописывают в суточной дозе 8-25 мг/кг массы тела, дозу делят на 4 приема.
Курс лечения устанавливает лечащий врач, но, стоит учитывать, что при стрептококковых инфекциях нужно принимать клиндамицин не менее 10 дней.
Раствор для инъекций Далацин Ц Фосфат:
Препарат вводят внутривенно или внутримышечно.
Взрослым зачастую прописывают курсом не менее 4 дней, после наступления улучшения нужно продолжать вводить клиндамицин в течение 2 суток. При необходимости терапию продолжают клиндамицином в лекарственных формах для перорального применения (в частности, капсулы Далацин Ц).
Внутривенно вводят капельно медленно с максимальной скоростью 30 мг в минуту.
При внутримышечном введении не предлогается вводить более 600 мг клиндамицина за одну инъекцию.
Взрослым при инфекционных заболеваниях средней тяжести прописывают по 150-300 мг 2-4 раза в день через равные промежутки времени. При тяжелых инфекционных заболеваниях суточную дозу возможно повысить до 2700 мг, при этом дозу делят на 2-4 введения, которые проводят через равные промежутки времени. При инфекционных заболеваниях, которые представляют опасность для жизни, суточная дозировка может составлять до 4800 мг, в таком случае показано только внутривенное введение лекарства.
Детям прописывают препарат из расчета 10-40 мг/кг массы тела, полученную суточную дозу вводят за 3-4 инъекции через каждые 6 или 8 часов.
Для приготовления раствора для инъекций разрешено применять воду для инъекций, 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы. Надлежит учитывать, что концентрация клиндамицина в растворе не должна превышать 12мг/мл. Наибольшая скорость инфузии 30 мг в минуту. Нежелательно вводить более 1200 мг клиндамицина в час.

При приеме лекарства Далацин Ц и Далацин Ц Фосфат вероятно развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, эзофагит, нарушение микрофлоры кишечника. Кроме того, при приеме лекарства перорально может развиться язва пищевода.
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: крапивница, кожная сыпь, зуд, макулопапулезная сыпь, вагинит, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны нервной системы: крайне редко вероятно развитие нарушений нервно-мышечной проводимости.
Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, вплоть до анафилактического шока (при быстром введении).
Другие побочные эффекты: при быстром введении лекарства у пациентов наблюдается гипертензия, апноэ, слабость, головокружение.
При внутримышечном введении вероятно появление раздражения и образование абсцессов в месте введения. Для снижения риска развития местных побочных эффектов при внутримышечном введении предлогается вводить препарат глубоко в мышцу.
При внутривенном введении лекарства через внутривенный катетер у пациентов вероятно развитие тромбофлебита.

— Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам лекарства и антибиотикам группы линкозамидов;
— тяжелые нарушения функции печени и почек;
— детский возраст до 1 месяца;
— колит, вызванный применением антибактериальных лекарственных средств, в том числе в анамнезе;
— период беременности и лактации.

Нет убедительных данных о безопасности применения лекарства Далацин Ц и Далацин Ц Фосфат у беременных, поэтому прописывают препарат только по жизненным показаниям.
При необходимости применения лекарства у кормящих женщин предлогается временно прекратить грудное вскармливание.

Препарат не прописывают одновременно с эритромицином, ампициллином, барбитуратами, глюконатом кальция, аминофиллином, магния сульфатом.
При одновременном использовании лекарства с антидиарейными средствами повышается риск развития псевдомембранозного колита.
Препарат усиливает воздействие миорелаксантов, поэтому одновременное использование этих средств должно проходить под контролем врача.

Случаи передозировки не описаны.
При развитии анафилактических реакций показано введение глюкокортикостероидов, адреналина и антигистаминных препаратов.
Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Капсулы Далацин Ц по 150 мг действующего вещества по 8 капсул в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.
Капсулы Далацин Ц по 300 мг действующего вещества по 8 капсул в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.
Раствор для инъекций Далацин Ц Фосфат по 300 мг действующего вещества в ампулах по 2 мл, по 1 или 10 ампул в упаковке.
Раствор для инъекций Далацин Ц Фосфат по 600 мг действующего вещества в ампулах по 4 мл, по 1 или 10 ампул в упаковке.

Препарат предлогается хранить в сухом месте при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности капсул Далацин Ц – 5 лет.
Срок годности раствора для инъекций Далацин Ц Фосфат – 2 года.
Приготовленный раствор для внутривенного введения нужно применять в течение 24 часов.

Климицин, Клиндамицин, Клиндацин, Клиноксин.

1 капсула Далацин Ц 150 мг содержит:
Клиндамицин – 150 мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактоза.
1 капсула Далацин Ц 300 мг содержит:
Клиндамицин – 300 мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактоза.
1 мл раствора для инъекций Далацин Ц Фосфат содержит:
Клиндамицин – 150 мг.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, спирт бензиловый, вода для инъекций.

источник

В одной капсуле содержится: клиндамицин (в виде клиндамицина гидрохлорида) 150 мг — крахмал — лактоза — тальк — стеарат магния — диоксид титана — желатин.

В одной капсуле содержится: клиндамицин (в виде клиндамицина гидрохлорида) 300 мг — крахмал — лактоза — тальк — стеарат магния — диоксид титана — желатин.

ДАЛАЦИН Ц™ Стерильный раствор 150 мг/мл

В одном мл содержится: клиндамицин (в виде клиндамицина фосфата) 150 мг — бензиловый спирт 9 мг- Na, EDTA — вода для инъекций.

Лекарственные формы, способ применения и упаковка >

16 капсул по 150 мг в одной упаковке 16 капсул по 300 мг в одной упаковке ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ИЛИ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ

1 ампула, содержащая 2 мл раствора, в одной упаковке 1 ампула, содержащая 4 мл раствора, в одной упаковке

Активным веществом препарата является клиндамицин — полусинтетический антибиотик, который получается из линкомицина путем замещения 7-(R)- гидроксильной группы на 7-(8)-хлор.

Клиндамицин может действовать бактерицидно или бактериостатически, что зависит от чувствительности микроорганизма и концентрации антибиотика. In vitro клиндамицин оказывает действие на следующие изолированные формы микроорганизмов:

1. Аэробные грамположительные кокки, включая:

Эпидермальный стафилококк (штаммы, вырабатывающие и не вырабатывающие пенициллиназу). При проведении исследований in vitro отмечалось быстрое развитие устойчивости к клиндамицину у некоторых стафилококковых штаммов, резистентных к эритромицину

Стрептококки (за исключением фекального стрептококка)

2. Анаэробные грамотрицательные бациллы, включая:

Bacteroides species (включая группу В. fragilisa группу В. me/aninogenicus) Fusobacterium species

3. Анаэробные грамположительные бациллы, не образующие споры, включая: Propionibacterium

Eubacterium Actinomyces species

4. Анаэробные и микроаэрофильные грамположительные кокки, включая: Peptococcus species

Peptostreptococcus species Микроаэрофильные стрептококки Кпостридии:

Кпостридии проявляют большую резистентность к клиндамицину, чем

большинство других анаэробов. Большинство Clostridiumpeifringens чувствительны к клиндамицину, но другие виды, как например C. sporogenes и C. tertium, часто устойчивы к действию клиндамицина. Нужно проводить пробы на чувствительность.

5. Различные организмы, включая Chlamydia trachomatis, Toxoplasma gondii, Plasmodium falciparum и Pneumocystis carinii <в сочетании с примахином),

Gardnerelia vaginalis, Mobiluncus mulieris, Mobiluncus curtisii, Mycoplasma hominis.

Следующие организмы обычно резистентны к клиндамицину:

• Аэробные грамотрицательные бациллы

• Штаммы пенициллин-резистентных Staphylococcus aureus и штаммы Haemophilus influenzae

Между линкомицином и клиндамицином существует перекрестная резистентность. Существует антагонизм между клиндамицином и эритромицином. Хотя клиндамицина гидрохлорид активен как in vitro, так и in vivo, клиндамицина фосфат и клиндамицина пальмитат не активны in vitro. Однако оба соединения in vivo быстро гидролизуются до активного основания.

Читайте также:  Физ раствор натрия хлорида рецепт на латыни

После приема внутрь происходит почти полное (90%) всасывание клиндамицина. У взрослых после внутрь приема клиндамицина в дозе 150 мг максимальный уровень препарата в сыворотке крови (2,5 мкг/мл) достигается через 45 минут. Через 3 часа после приема внутрь концентрация препарата в сыворотке крови составляет 1,5 мкг/мл, а через 6 часов составляет 0,7 мкг/мл. Максимальная концентрация клиндамицина пальмитата в сыворотке достигается через такой же промежуток времени, что и максимальная концентрация клиндамицина гидрохлорида. При назначении внутрь клиндамицина пальмитата детям в дозах 2 мг, 3 мг и 4 мг на кг веса через каждые 6 часов, максимальная концентрация препарата в сыворотке крови спустя 60 минут после первого приема препарата составляет соответственно 1,2 мкг/мл, 2,2 мкг/мл и 2,4 мкг/мл.

После пятого приема достигается плато. При продолжении лечения такими же дозами достигается максимальный уровень концентрации препарата в сыворотке крови, который составляет 2,5 мкг/мл, 3,0 мкг/мл и 3,8 мкг/мл, соответственно. При внутреннем применении всасывание клиндамицина (в количественном отношении) не зависит в большой степени от одновременного приема пищи, но в таком случае всасывание препарата может происходить медленнее. После внутримышечного введения 600 мг клиндамицина фосфата максимальная концентрация препарата в сыворотке крови (9 мкг/мл) достигается через 1-3 часа от момента введения.

После внутривенного вливания 300 мг препарата в течение 10 минут или 600 мг препарата в течение 20 минут максимальная концентрация препарата, которая составляет 7 мкг/мл и 10 мкг/мл, соответственно, достигается в конце введения препарата. В табл.1 приводятся средние максимальные концентрации клиндамицина фосфата в сыворотке крови после его введения. Клиндамицина фосфат назначается взрослым через каждые 8-12 часов, детям через каждые 6-8 часов, или можно назначать как постоянное внутривенное вливание, чем обеспечивается концентрация клиндамицина в сыворотке крови, которая превышает минимальную концентрацию препарата in vitro, необходимую для подавления самых чувствительных к клиндамицину организмов. Постоянный уровень препарата в организме достигается после третьей дозы.

Распределение препарата в организме

40-90% введенного препарата связывается в организме с белками. После применения внутрь аккумуляция препарата в организме не отмечается. Клиндамицин легко проникает в большинство тканей и жидкостей организма. Концентрация клиндамицина в костной ткани достигает примерно 40% (20-75%) концентрации препарата в сыворотке крови. В материнском молоке концентрация препарата составляет 50-100% концентрации в сыворотке крови, в синовиальной жидкости 50%, в мокроте 30-75%, в перитонеальной жидкости 50%, в крови плода 40%, в гное 30% и в плевральной жидкости 50-90% концентрации в сыворотке крови. Клиндамицин не проникает в спинномозговую жидкость, даже в случае менингита.

Время полураспада клиндамицина составляет ±1,5 — 3,5 часа. У больных с тяжелыми нарушениями почечной или печеночной функции время полураспада несколько удлинено. При наличии легкой или среднетяжелой формы заболеваний почек или печени схему печения изменять не нужно. Клиндамицин почти полностью метаболизируется.

10-20% препарата выводится из организма почками в микробиологически активной форме, 4% — с калом. Остальное количество выводится из организма в форме биологически неактивных продуктов обмена, главным образом с желчью и калом.

Клиндамицин является эффективным средством при лечении следующих инфекций, если они вызываются чувствительными к нему анаэробными бактериями или штаммами грамположительных аэробных бактерий, таких как стрептококки и пневмококки, а также чувствительными к клиндамицину разновидностями Chlamydia trachomatis:

1. Инфекции верхних дыхательных путей, в том числе: тонзиллит, фарингит, синусит, воспаление среднего уха и скарлатина.

2. Инфекции нижних отделов дыхательных путей, в том числе: бронхит, пневмония, эмпиема плевры и абсцесс легкого.

3. Инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, в том числе: угри, фурункулы, целлюлит, импетиго, абсцессы, инфицированные раны, специфические

инфекционные процессы кожи и мягких тканей, вызванные чувствительными к этому препарату возбудителями, такими как рожа и паронихия (панариций).

4. Инфекционные заболевания костей и суставов, в том числе: остеомиелит и септический артрит.

5. Кпиндамицин показан при печении гинекологических инфекций, включая эндометрит, целлюлит, инфекции влагалищной манжетки, абсцессы трубы и яичников, сальпингит и воспалительные заболевания органов таза, если он назначается в сочетании с подходящим антибиотиком, активным в отношении грамотрицательных возбудителей. В случае инфекций шейки матки, вызываемых Chlamydia trachomatis, было показано, что лекарственная терапия исключительно клиндамицином эффективна для полного излечения.

6. Инфекционные заболевания брюшной полости, в том числе: перитонит и

абсцессы брюшной полости (в сочетании с другими антибиотиками, которые действуют на грамотрицательные аэробные бактерии). ^

7. Септицемия и эндокардит. Доказана эффективность клиндамицина в определенных случаях эндокардита: препарат оказывает бактерицидное действие на возбудителя инфекции in vitronpw применении таких концентраций препарата, которые достигаются в сыворотке крови человека.

8. Инфекции полости рта, такие как: периодонтальный абсцесс и периодонтит.

9. Токсоплазменный энцефалит у больных СПИДом. Была доказана эффективность клиндамицина в сочетании с пириметамином у пациентов с непереносимостью стандартной терапии.

Ю.Пневмоцистная пневмония у больных СПИДом. У больных с непереносимостью или резистентных к стандартной терапии кпиндамицин может использоваться в комбинации с примахином.

Показано, что раннее назначение клиндамицина фосфата в сочетании с соответствующим антибиотиком, действующим на грамотрицательные бактерии (например, из группы аминогликозидов), с успехом предупреждает развитие перитонита или абсцесса брюшной полости после прободения кишечника или в результате травматического инфицирования. Ограниченные данные неконтролируемых исследований, где использовались самые разные дозировки, дают возможность предположить, что кпиндамицин, применяемый либо перорально, либо парентерально в дозе 20 мг/кг/день в течение минимум 5 дней является хорошей альтернативной терапией при использовании как в виде монотерапии, так и в сочетании с хинином или амодиахином, для лечения мультирезистентного Plasmodium falciparum. В исследованиях in vitro было показано, что к клиндамицину чувствительны следующие штаммы микроорганизмов: В. melaninogenicus, В. disiens, В. bivius, Peptostreptococcus spp., G. vaginalis, M. mu/ieris, M. curtisii, Mycoplasma hominis.

Дозы и способ применения препарата зависят от тяжести заболевания, состояния больного и чувствительности возбудителя инфекции к назначаемому препарату. ВНУТРИМЫШЕЧНОЕ И ВНУТРИВЕННОЕ ВВЕДЕНИЕ ДОЗЫ КЛИНДАМИЦИНА ФОСФАТА ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ:

При наличии инфекционных заболеваний брюшной полости, воспалительных заболеваний органов малого таза у женщин, а также при других осложненных или тяжелых инфекциях обычно назначается 2400-2700 мг клиндамицина фосфата в день, разделенные на 2,3 или 4 одинаковые дозы. При более легких формах инфекции и при наличии более чувствительного к терапии возбудителя лечебный эффект достигается и при назначении меньших доз препарата -1200-1800 мг в день, разделенные на 3-4 одинаковые дозы.

С успехом применялись дозы препарата, достигающие 4800 мг в день. Не рекомендуется назначение однократной дозы больше 600 мг внутримышечно.

ДОЗЫ КЛИНДАМИЦИНА ФОСФАТА ДЛЯ ДЕТЕЙ СТАРШЕ 1 МЕСЯЦА: 20-40 мг на кг веса в день, разделенные на 3-4 одинаковые дозы.

НОВОРОЖДЕННЫЕ (младше одного месяца). Новорожденным клиндамицина фосфат назначается в дозе 15-20 мг на кг веса в день, разделенные на 3-4 одинаковые дозы. Для маленьких недоношенных детей может быть достаточной меньшая доза препарата.

Дозы клиндамицина гидрохлорида в форме капсул для приема внутрь: 600 -1800 мг в день, разделенные на 3 или 4 равные дозы.

ДЛЯ ДЕТЕЙ СТАРШЕ 1 МЕСЯЦА:

Дозировка капсул клиндамицина гидрохлорида 8-25 мг/кг/день в 3 или 4 приема. У детей с массой тела 10 кг и менее минимальной рекомендуемой дозой следует считать 37,5 мг клиндамицина три раза в день. При инфекциях, вызываемых бета- гемолитическим стрептококком, лечение следует продолжать не менее 10 дней. Во избежание раздражения слизистой пищевода капсулы клиндамицина следует принимать, запивая полным стаканом воды.

ЛЕЧЕНИЕ ВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ОРГАНОВ ТАЗА И ИНФЕКЦИЙ ШЕЙКИ МАТКИ, ВЫЗЫВАЕМЫХ CHLAMYDIA TRACHOMATIS

1. Воспалительные заболевания органов таза.

Стационарное лечение: 900 мг клиндамицина фосфата в/в каждые 8 часов + в/в подходящий антибиотик, активный в отношении грамотрицательных аэробных возбудителей (например, 2,0 мг/кг гентамицина с последующими введениями 1,5 мг/кг через каждые 8 часов для пациентов с нормальной функцией почек). Продолжать введение препаратов в/в в течение по крайней мере 4 дней и затем по крайней мере в течение 48 часов после наступления улучшения состояния пациента. Затем продолжать прием внутрь клиндамицина гидрохлорида в количестве 450 мг каждые 6 часов до завершения 10 -14 дневного цикла терапии.

2. Для лечения инфекций шейки матки, вызываемых Chlamydia trachomatis.

450 мг клиндамицина гидрохлорида внутрь 4 раза в сутки в течение 10-14 дней. ТОКСОПЛАЗМЕННЫЙ ЭНЦЕФАЛИТУ БОЛЬНЫХ СПИДом.

Клиндамицина фосфат в/в или клиндамицина гидрохлорид внутрь в дозе 600-1200 мг каждые 6 часов в течение 2 недель, затем 300-600 мг внутрь каждые 6 часов. Обычно курс терапии составляет 8-10 недель. Доза пириметамина составляет 25­75 мг внутрь каждый день в течение 8-10 недель. Фолиниевая кислота 10-20 мг/сут должна назначаться при применении более высоких доз пириметамина. ПНЕВМОЦИСТНАЯ ПНЕВМОНИЯ У ПАЦИЕНТОВ СО СПИДом.

Клиндамицина фосфат в/в 600-900 мг каждые 6 часов или 900 мг в/в каждые 8 часов, или клиндамицина гидрохлорид 300-450 мг перорально каждые 6 часов в течение 21 дня и примахин 15-30 мг перорально один раз в день в течение 21 дня. ПЕЧЕНИЕ ОСТРОГО СТРЕПТОКОККОВОГО ТОНЗИЛЛИТА/ФАРИНГИТА.

Доза клиндамицина гидрохлорида в капсулах для применения внутрь составляет 300 мг два раза в день в течение 10 дней.

РАЗВЕДЕНИЕ И СКОРОСТЬ ВЛИВАНИЯ

Концентрация клиндамицина в растворе для инфузий не должна превышать 18 мг/мл и СКОРОСТЬ ВВЕДЕНИЯ НЕ ДОЛЖНА ПРЕВЫШАТЬ 30 МГ В МИНУТУ. Обычно используются следующие скорости введения:

Введение свыше 1200 мг за одну часовую инфузию не рекомендуется.

Назначение кпиндамицина противопоказано больным с повышенной чувствительностью к кпиндамицину или линкомицину.

1. Желудочно-кишечный тракт

Боль в животе, тошнота, рвота и понос (см. раздел Меры предосторожности), явления эзофагита — при назначении препарата внутрь.

2. Реакции повышенной чувствительности

В некоторых случаях отмечается макуло-папулезная сыпь и крапивница. Генерализованная кореподобная сыпь легкой и средней степени выраженности — наиболее частая побочная реакция. С кпиндамицином были связаны редкие случаи мультиформной эритемы, напоминающей синдром Стивенса-Джонсона. Было описано несколько случаев анафилактоидных реакций.

За время лечения кпиндамицином наблюдались явления желтухи и нарушения функции печени.

4. Кожа и слизистые оболочки

Зуд, вагинит, а также редкие случаи эксфолиативного и везикуло-буллезного дерматита.

Были отмечены случаи нейтропении (лейкопении) и эозинофилии преходящего характера, а также случаи агранулоцитоза и тромбоцитопении, но при этом не удалось установить этиологической связи между этими явлениями и проводимой терапией кпиндамицином.

6. Сердечнососудистая система

При слишком быстром внутривенном введении препарата (см. раздел Дозы и способ применения) отмечались случаи остановки дыхания и сердечной деятельности, а также развитие гипотонии.

При внутримышечном введении препарата могут отмечаться такие явления, как местное раздражение, болезненность и образование абсцессов в области введения препарата. При внутривенном введении иногда возникали явления тромбофлебита. Частота возникновения таких явлений уменьшается при введении этого препарата глубоко внутримышечно и при как можно более редком применении постоянных внутривенных катетеров.

Кпиндамицин в капсулах не следует назначать пациентам с патологией щитовидной железы.

В ампулах с раствором кпиндамицина содержится бензиловый спирт, который связывали с развитием смертельного синдрома удушья (Gasping Syndrome) у недоношенных детей.

Лечение кпиндамицином, как и лечение почти всеми другими антибиотиками, может сопровождаться развитием тяжелой формы колита, который может дать смертельный исход. Клиническая картина развившегося колита при печении кпиндамицином может быть различной, начиная с легкой клинической картины с водянистой диареей и кончая тяжелой упорной диареей, которая сопровождается лейкоцитозом, ознобом, сильными схваткообразными болями в животе с возможными кровянисто-слизистыми выделениями в стуле. При дальнейшем ухудшении состояния может развиться перитонит, шок и токсический мегаколон. Клиническая картина обычно позволяет поставить диагноз колита, вызванного терапией антибиотиками. Диагноз подтверждается выявлением псевдомембранозного колита при проведении эндоскопического обследования, а

Читайте также:  Линкомицин инструкция по применению в ветеринарии

также при обнаружении в кале Clostridium difficile или токсинов С. difficile. Развитие колита, вызванного антибиотиками, отмечалось во время печения или даже спустя 2-3 недели после введения антибиотика; это осложнение чаще всего более тяжело протекает у пожилых или истощенных больных. В случае развития легкой формы колита, вызванного антибиотиками, рекомендуется прекращение печения клиндамицином и назначение холестирамина и холестипола, которые, как показали исследования in vitro, способны связывать токсины. Рекомендуемые дозы холестипола и холестирамина составляют 5 г три раза в день и 4 г три раза в день, соответственно. При развитии тяжелой формы колита, вызванного антибиотиками, необходимо провести соответствующую терапию, которая включает назначение жидкостей, электролитов и белков. Проведенные исследования указывают на то, что токсины, вырабатываемые клостридиями, особенно С. difficile, являются важнейшей и непосредственной причиной развития вызванного антибиотиками колита. Кроме того, в исследованиях in vitro показано, что эти токсигенные клостридии обычно обладают чувствительностью к ванкомицину. При назначении ванкомицина в дозе 125-500 мг 4 раза в день отмечается быстрое исчезновение токсина из кала и одновременное прекращение поноса. В редких случаях после прекращения лечения ванкомицином развиваются рецидивы колита. Холестирамин или холестипол связывают ванкомицин in vitro.

При одновременном назначении вышеуказанных лекарственных средств и ванкомицина рекомендуется разделить время приема этих препаратов.

В качестве другого вида печения развившегося колита можно назначить перорально бацитрацин в дозе 25000 ед 5 раз в день в течение 7-10 дней. Необходимо избегать назначения препаратов, подавляющих перистальтику кишечника. При назначении препарата больным, у которых в анамнезе имеются заболевания желудочно-кишечного тракта, особенно колит, дозу клиндамицина необходимо подбирать с осторожностью. Клиндамицин не следует назначать для лечения менингита, так как препарат плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. В условиях in vitro доказано, что клиндамицин и эритромицин являются антагонистами, в связи с чем не рекомендуется одновременное назначение этих препаратов. Если лечение проводится в течение продолжительного периода времени, то в этом случае необходимо следить за функцией печени и почек. В результате лечения клиндамицина фосфатом может произойти активизация другой флоры, которая не чувствительна к этому препарату, особенно дрожжевой флоры. Клиндамицина фосфат не следует вводить внутривенно в неразведенном виде и одномоментно. Вливание необходимо проводить не меньше, чем в течение 10-60 минут, как уже было описано в разделе Дозы и способ применения. Клиндамицин в некоторой степени является нейромускулярным блокатором и может усиливать действие других нейромускулярных блокаторов в организме, поэтому препарат необходимо назначать с осторожностью больным, которые получают миорелаксанты. Клиндамицина фосфат нужно назначать с осторожностью больным, предрасположенным к аллергическим реакциям.

Следующие препараты физически несовместимы с клиндамицина фосфатом: ампициллин, фенитоин натрия, барбитураты, аминофиллин, глюконат кальция и сульфат магния. Известно, что клиндамицина фосфат физически и химически совместим, будучи растворен в 5% декстрозе на воде или растворе хлорида натрия для инъекций, со следующими антибиотиками, используемыми в стандартных концентрациях: амикацина сульфат, азтреонам, цефамандола нафат, цефазолин натрия, цефотаксим натрия, цефокситин натрия, цефтазидим натрия, цефтизоксим натрия, гентамицина сульфат, нетилмицина сульфат, пиперациллин и тобрамицин.

Совместимость и стабильность лекарственных смесей будет зависеть от концентраций и других условий.

источник

активного вещества — клиндамицина гидрохлорида 177,515 мг или 355,030 мг (эквивалентно клиндамицину 150 мг или 300 мг),

вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал кукурузный, тальк, лактозы моногидрат,

состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин.

Твердые непрозрачные желатиновые капсулы с крышечкой и корпусом белого цвета, черными чернилами напечатаны торговая марка «Pfizer» и код «Clin 150». Содержимое капсул порошок белого цвета (для дозировки 150 мг).

Твердые непрозрачные желатиновые капсулы с крышечкой и корпусом белого цвета, черными чернилами напечатаны торговая марка «Pfizer» и код «Clin 300». Содержимое капсул порошок белого цвета (для дозировки 300 мг).

Антибактериальные препараты для системного применения.

Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Линкозамиды.

Фармакокинетика

После перорального приема клиндамицин быстро и почти полностью всасывается (90 % принятой дозы).

Одновременный прием пищи практически не влияет на концентрации препарата в плазме крови.

У здоровых взрослых пиковые концентрации в плазме крови составляют около 2-3 мг/л и наблюдаются через час после перорального приема 150 мг гидрохлорида клиндамицина либо составляют 4-5 мг/л после перорального приема 300 мг. Затем концентрация в плазме крови медленно падает, оставаясь выше 1 мг/л в течение более чем 6 часов. Концентрация в плазме линейно растет в соответствии с увеличением принятой дозы. По имеющимся сведениям, концентрация в сыворотке несколько ниже у пациентов с сахарным диабетом, чем у здоровых пациентов. Средний период биологического полувыведения клиндамицина из сыворотки составляет 2,5 часа.

Связывание с белками плазмы

Связывание с белками плазмы составляет от 80 до 94 %.

Циркуляция в тканях и жидкостях организма

Клиндамицин широко распространяется в очень высоких концентрациях во внеклеточных и внутриклеточных жидкостях и в тканях. Диффузия в спинномозговую жидкость очень ограниченна.

Клиндамицин подвергается метаболизму в печени.

Примерно 10 % препарата в активной форме выводится с мочой и 3,6 % выводится с калом. Оставшаяся часть выводится в виде неактивных метаболитов.

Концентрации клиндамицина в сыворотке не меняются в результате гемодиализа или перитонеального диализа.

Фармакодинамика

Следующие границы чувствительности минимальной подавляющей концентрации (МПК) служат для разграничения восприимчивых к препарату организмов, организмов с промежуточной восприимчивостью, а также организмов с промежуточной восприимчивостью от устойчивых организмов:

Распространенность приобретенной резистентности может варьироваться для определенных видов в зависимости от географического региона и во времени, и желательно иметь в распоряжении информацию о региональных особенностях распространенности резистентности, в частности при лечении тяжелых инфекций. Эта информация дает лишь приблизительное представление о вероятной восприимчивости организмов к данному антибиотику.

Грамположительные кокки, включая:

Стрептококки, не принадлежащие ни к какой из групп

Грамотрицательные бациллы, включая:

Грамотрицательные аэробные бактерии

Неферментирующие грамотрицательные бациллы

Клиндамицин демонстрирует активность in vitro и in vivo против Toxoplasma gondii.

* Распространенность резистентности к метициллину составляет примерно от 30 до 50 % для всех стафилококков и наблюдается в основном в условиях стационара.

Клиндамицин предназначен для лечения тяжелых инфекций, вызванных восприимчивыми к нему микроорганизмами:

— инфекций ушей, носа и горла;

— послеоперационных абдоминальных инфекций;

Исключение составляют менингеальные инфекции, даже если они вызваны восприимчивыми к препарату микроорганизмами, поскольку Далацин® не диффундирует в спинномозговую жидкость в терапевтически эффективных количествах.

Препарат применяют внутрь, во избежание раздражения пищевода капсулы следует запивать полным стаканом воды (250 мл).

Обычная суточная доза составляет 600–1800 мг/сутки, разделенная на 2, 3 или 4 равные дозы. Максимальная суточная доза составляет 2400 мг.

Пациенты детского возраста

Дозировка по 8–25 мг/кг в сутки, разделенная на 3 или 4 равные дозы.

Применение у детей показано в случае, если они могут проглотить капсулу целиком.

Пациенты пожилого возраста

Фармакокинетические исследования после перорального или внутривенного введения клиндамицина не выявили клинически важных различий между молодыми и пожилыми пациентами с нормальной функцией печени и нормальной (с учетом возраста) функцией почек. В связи с этим, коррекция дозы у пожилых пациентов с нормальной функцией печени и нормальной (с учетом возраста) функцией почек не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью коррекции дозы клиндамицина не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с печеночной недостаточностью коррекции дозы клиндамицина не требуется.

Дозировка при особых показаниях

Лечение инфекций, вызванных бета-гемолитическим стрептококком

Рекомендации по дозировке соответствуют указанным выше дозам для взрослых и детей. Лечение следует продолжать в течение по меньшей мере 10 дней.

Лечение острого стрептококкового тонзиллита или фарингита

Рекомендуемая доза составляет 300 мг два раза в сутки в течение 10 дней.

Стационарное лечение воспалительных заболеваний органов малого таза

Начинать терапию следует раствором для внутривенного введения Далацин® Ц Фосфат (в дозе 900 мг каждые 8 часов в сочетании с внутривенным введением антибиотика с соответствующим спектром действия в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов, например с гентамицином в дозе 2,0 мг/кг с последующим введением в дозе 1,5 мг/кг каждые 8 часов у пациентов с нормальной функцией почек). Внутривенное введение препаратов следует продолжать не менее 4 дней и не менее 48 часов после улучшения состояния пациента.

Затем следует продолжить прием Далацина® перорально в дозе 450–600 мг каждые 6 часов ежедневно до завершения курса лечения общей длительностью 10–14 дней.

Инфекции костей и суставов

Рекомендуемая доза составляет 7,5 мг/кг каждые 6 часов.

Профилактика эндокардита у пациентов с чувствительностью к пенициллину

У взрослых пациентов рекомендуемая доза составляет 600 мг за 1 час до процедуры; дети: 20 мг/кг за 1 час до процедуры.

При применении Далацина® зарегистрированы нежелательные эффекты, которые были классифицированы по частоте их проявления следующим образом: часто (от ≥1/100 до

источник

Капсулы твердые желатиновые, с крышкой и корпусом белого цвета, с надписью «P&U 225»; содержимое капсул — белый порошок.

1 капс.
клиндамицин (в форме гидрохлорида) 150 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат, крахмал кукурузный, тальк, желатин, титана диоксид.

8 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, с крышкой и корпусом белого цвета, с надписью «P&U 395»; содержимое капсул — белый порошок.

1 капс.
клиндамицин (в форме гидрохлорида) 300 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат, крахмал кукурузный, тальк, желатин, титана диоксид.

8 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Клиндамицин — полусинтетический антибиотик-линкозамид, образующийся из линкомицина при замещении 7-(R)-гидроксильной группы на 7-(S)-хлор, активный в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов и широкого спектра анаэробных бактерий. Большинство грамотрицательных аэробных бактерий, включая Enterobacteriaceae, резистентны к клиндамицину.

Линкозамиды подобно макролидам (например, эритромицину) связываются с 50S-субъединицей бактериальной рибосомы и ингибируют синтез белка на ранних стадиях. В зависимости от чувствительности микроорганизма и концентрации препарата клиндамицин может действовать бактериостатически (преимущественно) или бактерицидно (в высоких концентрациях).

К клиндамицину чувствительны in vitro следующие микроорганизмы:

1. Аэробные грамположительные кокки , включая: Staphylococcus aureus; Staphylococcus epidermidis (штаммы, вырабатывающие и не вырабатывающие пенициллиназу). Отмечено (in vitro) быстрое развитие устойчивости к клиндамицину у некоторых стафилококковых штаммов, резистентных к эритромицину. Streptococcus spp. (за исключением Streptococcus faecalis), Pneumococcus spp.

2. Анаэробные грамотрицательные бациллы , включая: Bacteroides spp. (включая группу В.fragilis, В.disiens, В.bivius и В.melaninogenicus), Fusobacterium spp.

3. Анаэробные грамположительные бациллы , не образующие споры, включая Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp.

4. Анаэробные и микроаэрофильные грамположительные кокки , включая Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., микроаэрофильные Streptococcus spp., Clostridia spp.: клостридии проявляют большую резистентность к клиндамицину, чем большинство других анаэробов. Большинство Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но другие виды, например, С.sporogenes и С.tertium, часто устойчивы к действию клиндамицина, поэтому необходимо проводить пробы на чувствительность.

5. Различные организмы, включая Chlamydia trachomatis, Toxoplasma gondii, Plasmodium falciparum и Pneumocystis carinii (в сочетании с примахином), Gardnerella vaginalis, Mobiluncus mulieris, Mobiluncus curtisii, Mycoplasma hominis.

Следующие микроорганизмы обычно резистентны к клиндамицину: аэробные грамотрицательные бациллы Streptococcus faecalis, Nocardia spp., Neisseria meningitidis, штаммы метициллин-резистентных Staphylococcus aureus и штаммы Haemophilus influenzae. Между линкомицином и клиндамицином существует перекрестная резистентность.

После перорального приема происходит быстрое и почти полное (90%) всасывание клиндамицина. У взрослых после приема клиндамицина внутрь в дозе 150 мг C max препарата в сыворотке крови (2.5 мкг/мл) достигается через 45 мин, через 3 ч концентрация препарата в сыворотке крови составляет 1.5 мкг/мл, а через 6 ч — 0.7 мкг/мл. При приеме внутрь всасывание клиндамицина (в количественном отношении) не зависит в большой степени от одновременного приема пищи, но прием с пищей может замедлить всасывание. Существует линейная зависимость между концентрацией клиндамицина в сыворотке крови и принятой дозой препарата. Сывороточные концентрации клиндамицина превышают минимальную ингибирующую концентрацию (MIC) для большинства чувствительных микроорганизмов в течение не менее 6 ч после приема препарата в обычных рекомендованных дозах.

40-90% введенного препарата связывается в организме с белками. После перорального применения в течение не менее 14 дней кумуляция препарата в организме не отмечается. Клиндамицин легко проникает в большинство тканей и жидкостей организма. Концентрация клиндамицина в костной ткани достигает примерно 40% (20-75%) его концентрации в сыворотке крови. В материнском молоке концентрация препарата составляет 50-100% его концентрации в сыворотке крови, в синовиальной жидкости — 50%, в мокроте — 30-75%, в перитонеальной жидкости — 50%, в крови плода — 40%, в гное — 30%, в плевральной жидкости — 50-90% концентрации в сыворотке крови. Клиндамицин не проникает через неповрежденный ГЭБ (даже при воспалении мозговых оболочек проницаемость увеличивается незначительно).

Клиндамицин почти полностью метаболизируется, в основном, в печени с образованием N-деметильного и сульфоксидного активных метаболитов, а также некоторых неактивных метаболитов.

T 1/2 клиндамицина у взрослых составляет в среднем около 2.4 ч (при тяжелой печеночной или почечной недостаточности незначительно удлиняется до 3-5 ч), возраст не влияет на фармакокинетику клиндамицина.

В неизмененном виде из организма выводится около 10% препарата почками, 3.6 % — с калом. Остальное количество выводится в виде неактивных метаболитов, главным образом, с желчью и калом. Клиндамицин не выводится с помощью гемодиализа и перитонеального диализа.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к клиндамицину анаэробными бактериями или штаммами грамположительных аэробных бактерий, такими как Streptococcus spp., Staphylococcus spp. и Pneumococcus spp., а также чувствительными к клиндамицину сероварами Chlamydia trachomatis:

— инфекции верхних дыхательных путей, в т.ч. тонзиллит, фарингит, синусит;

— воспаление среднего уха, скарлатина;

— инфекции нижних отделов дыхательных путей, в т.ч. бронхит, пневмония, эмпиема плевры и абсцесс легкого;

— инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, в т.ч. угри, фурункулез, инфекция подкожной жировой клетчатки, импетиго, абсцессы, инфицированные раны, специфические инфекционные процессы в коже и мягких тканях, вызванные чувствительными к этому препарату возбудителями, такие как рожа и паронихия (панариций);

— инфекционные заболевания костей и суставов, в т.ч. остеомиелит и септический артрит;

— гинекологические инфекционные заболевания, включая эндометрит, инфекции подкожной жировой клетчатки, инфекции тканей, окружающих влагалище, абсцессы фаллопиевых труб и яичников, сальпингит и воспалительные заболевания органов малого таза, в сочетании с антибактериальным препаратом, активным в отношении грамотрицательных аэробных возбудителей (например, гентамицином);

— монотерапия инфекционных заболеваний шейки матки, вызываемых Chlamydia trachomatis;

— инфекционные заболевания брюшной полости, в том числе: перитонит и абсцессы брюшной полости (в сочетании с другими антибактериальными препаратами, которые действуют на грамотрицательные аэробные бактерии);

— инфекции полости рта, такие как: периодонтальный абсцесс и периодонтит;

— токсоплазмозный энцефалит у больных СПИД (в сочетании с пириметамином у пациентов с непереносимостью стандартной терапии);

— пневмоцистная пневмония у больных СПИД (в сочетании с примахином у больных с непереносимостью или резистентных к стандартной терапии);

— малярия, в т.ч. вызванная мультирезистентным Plasmodium falciparum, как в виде монотерапии, так и в сочетании с хинином или хлорохином;

— профилактика эндокардита у больных с повышенной чувствительностью к пенициллинам.

— повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому компоненту препарата.

С осторожностью : желудочно-кишечные заболевания (в анамнезе), особенно язвенный колит, миастения (клиндамицин может нарушать нейро-мышечную передачу), тяжелая печеночная недостаточность.

Во избежание осложнений применять строго по назначению врача.

Взрослые: 600-1800 мг/день внутрь в 2, 3 или 4 приема (равные дозы).

Дети: 8-25 мг/кг массы тела/день внутрь в 3-4 приема (равные дозы).

Во избежание раздражения слизистой пищевода капсулы следует принимать, запивая полным стаканом воды.

Если расчетная доза на один прием ниже содержания клиндамицина в капсуле или имеются нарушения глотания, следует рекомендовать использовать парентеральные формы препарата.

Инфекции, вызываемые бета-гемолитическим стрептококком: дозы указаны выше, лечение следует продолжать не менее 10 дней.

Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза: 900 мг клиндамицина в/в каждые 8 ч + в/в подходящее антибактериальное средство, активное в отношении грамотрицательных аэробных возбудителей (например, гентамицин в дозе 2.0 мг/кг с последующими введениями 1,5 мг/кг через каждые 8 ч для пациентов с нормальной функцией почек), в течение не менее 4 дней, а после наступления улучшения состояния пациента — в течение еще не менее 48 ч. Затем переходят на прием клиндамицина внутрь по 450-600 мг каждые 6 ч ежедневно. Полный курс терапии составляет 10-14 дней.

Инфекции шейки матки, вызванные Chlamydia trachomatis: по 450-600 мг внутрь 4 раза в день ежедневно в течение 10-14 дней.

Токсоплазмозный энцефалит у больных СПИД: у пациентов с непереносимостью стандартной терапии клиндамицин применяют в сочетании с пириметамином по следующей схеме: 600-1200 мг внутрь каждые 6 ч в течение 2 недель, затем 300-600 мг внутрь каждые 6 ч. Пириметамин назначают в дозе 25-75 мг внутрь каждый день. Обычно курс терапии составляет 8-10 недель. При применении более высоких доз пириметамина следует назначать фолиниевую кислоту в дозе 10-20 мг/день.

Пневмоцистная пневмония у больных СПИД : 300-450 мг внутрь каждые 6 ч в течение 21 дня и примахин по 15-30 мг внутрь 1 раз/сут в течение 21 дня.

Острый стрептококковый тонзиллит/фарингит: 300 мг внутрь 2 раза в день в течение 10 дней.

Малярия: 10-20 мг/кг/день внутрь для взрослых и 10 мг/кг/день для детей каждые 12 ч равными дозами в течение 7 дней в виде монотерапии, или в сочетании с хинином (12 мг/кг каждые 12 ч) или хлорохином (15-25 мг каждые 24 ч) в течение 3-5 дней.

Профилактика эндокардита у больных с повышенной чувствительностью к пенициллинам: 600 мг внутрь для взрослых и 20 мг/кг для детей за 1 ч до малого хирургического или стоматологического вмешательства или любой другой процедуры, связанной с риском возникновения эндокардита.

Пожилые пациенты: нет необходимости модифицировать дозу при нормальной (для данного возраста) функции печени и почек.

Пациенты с нарушением функции почек и печени: нет необходимости модифицировать дозу.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота и диарея, эзофагит, язва пищевода, псевдомембранозный колит, дисбактериоз, желтуха, нарушения функции печени, в т.ч. гипербилирубинемия.

Аллергические реакции: макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд, наиболее часто — генерализованная кореподобная сыпь легкой и средней степени выраженности; редко — мультиформная эритема, эксфолиативный и везикуло-буллезный дерматит и токсический эпидермальный некролиз, анафилактоидные реакции.

Гемопоэз: были отмечены случаи нейтропении (лейкопении) и эозинофилии проходящего характера, а также случаи агранулоцитоза и тромбоцитопении, однако связь между этими явлениями и терапией клиндамицином не установлена.

В справочной литературе имеются данные о возможности развития следующих побочных явлений на фоне применения клиндамицина: нарушение нейро-мышечной передачи, развитие суперинфекции.

В случае передозировки следует проводить симптоматическое и поддерживающее лечение. Клиндамицин не выводится с помощью гемодиализа и перитонеального диализа.

Установлено, что in vitro проявляется антагонизм между клиндамицином и эритромицином. Поскольку данный антагонизм может быть клинически значимым, эти препараты не следует принимать одновременно. Существуют данные о подобном взаимодействии с хлорамфениколом.

Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.

Одновременное применение с опиоидными (наркотическими) анальгетиками, которые обладают центральным угнетающим действием на функцию дыхания, может приводить к более выраженному угнетению дыхания вплоть до апноэ.

Одновременное назначение с противодиарейными препаратами, снижающими моторику ЖКТ, увеличивает риск развития псевдомембранозного колита.

Аминогликозиды расширяют спектр противомикробного действия клиндамицина.

В случае инфекций шейки матки, вызываемых Chlamydia trachomatis, монотерапия клиндамицином эффективна для полного излечения.

Случаи псевдомембранозного колита различной степени тяжести вплоть до угрожающих жизни наблюдались при применении практически всех антибактериальных средств, включая клиндамицин, поэтому во всех случаях диареи после приема антибактериальных препаратов следует рассматривать возможность данного диагноза. Антибактериальные препараты подавляют нормальную флору кишечника, что может способствовать усиленному размножению клостридий. Доказано, что токсины, продуцируемые Clostridium difficile, являются основной причиной колита, связанного с антибиотикотерапией. Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2-3 недели после прекращения лечения; проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи). После постановки диагноза псевдомембранозного колита в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в случаях средней тяжести и в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение антибактериального препарата, эффективного в отношении Clostridium difficile, например, ванкомицина в дозе 125-500 мг, или бацитрацина в дозе 25 000 ЕД внутрь 4 раза/сут. в течение 7-10 дней, или метронидазола по 250-500 мг 3 раза/сут. Препараты, снижающие моторику ЖКТ, не следует назначать одновременно с клиндамицином.

При применении всех антибактериальных средств, включая клиндамицин, возможен избыточный рост нечувствительных к данному препарату микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов. При развитии суперинфекции следует принять соответствующие меры в зависимости от клинической ситуации.

Клиндамицин не следует назначать для лечения менингита, так как он плохо проникает через ГЭБ.

При назначении препарата в высоких дозах необходим контроль концентрации клиндамицина в плазме. Если лечение проводится в течение продолжительного периода времени, то следует регулярно проводить исследования функции печени и почек.

У больных с нарушением функции печени и почек нет необходимости модификации дозы препарата, поскольку клиндамицин практически не накапливается в организме, если препарат принимают внутрь с интервалом 8 ч.

Клиндамицин проникает через плаценту. После введения нескольких доз препарата концентрация в амниотической жидкости составляла примерно 30% от концентрации в крови матери. Клиндамицин следует применять у беременных женщин только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Клиндамицин обнаруживается в материнском молоке в концентрации 0.7-3.8 мкг/мл.

При необходимости назначения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями: