Баралгин инструкция по применению свечи

Баралгин является комбинированным лекарственным препаратом, оказывающим спазмолитическое и обезболивающее действие.

Изготавливают Баралгин в виде таблеток и свечей. Также производят Баралгин в ампулах.

В Баралгине содержатся активные компоненты – анальгин, спазмолитик (действие которого можно сравнить с действием папаверина) и ганглиоблокатор в следующих соотношениях:

  • Таблетки (1 шт.) – 0,5 г/0,005 г/0,0001 г;
  • Ампулы (5 мл) – 2,5 г/0,01 г/ 0,0001 г;
  • Свечи (1 шт.) – 1 г/ 0,01 г/0,0001 г.

Согласно инструкции Баралгин показан при слабом и умеренном болевом синдроме при спазмах гладкой мускулатуры:

  • Спазмы мочевого пузыря, мочеточника;
  • Почечные, кишечные, желчные колики.

Также показаниями к применению Баралгина являются:

  • Хронический колит;
  • Функциональные нарушения тонуса и моторики желчного пузыря, желчных протоков и их сфинктеров;
  • Постхолецистэктомический синдром;
  • Боли при менструациях;
  • Заболевания органов малого таза.

Баралгин эффективен для краткой терапии невралгии, ишиалгии, миалгии, артралгии, а также в качестве вспомогательного средства для устранения болевого синдрома после оперативных вмешательств и диагностических процедур.

По инструкции Баралгин противопоказан в следующих случаях:

  • Повышенная чувствительность к активным или вспомогательным компонентам;
  • Почечная или печеночная недостаточность;
  • Угнетение кроветворения (цитостатическая или инфекционная нейтропении, агранулоцитоз);
  • Врожденная нехватка глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • Аспириновая астма;
  • Первый и третий триместры беременности;
  • Лейкопения;
  • Анемия;
  • Период грудного вскармливания.

Следует соблюдать осторожность в применении Баралгина при:

  • Патологиях почек, в частности, гломерулонефрите и пиелонефрите;
  • Злоупотреблении алкоголем.

С большой осторожностью Баралгин назначают детям в возрасте до 3 месяцев.

Внутривенное введение Баралгина противопоказано при артериальном давлении ниже 100 мм рт. ст. и нестабильном кровообращении.

Баралгин в таблетках предназначен для внутреннего применения. Назначают лекарство детям старше 15 лет и взрослым в дозе 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. В возрасте 12-14 лет Баралгин назначают в дозе 1 таблетка 2-3 раза в сутки (максимальная доза для данной возрастной категории – 1,5 таблетки 4 раза в сутки). Для детей 8-11 лет дозировка таблеток составляет 0,5 шт. до 4-х раз в сутки, 5-7 лет – 0,5 таблетки до 2-х раз в сутки.

Баралгин в ампулах предназначен для внутривенного и внутримышечного введения. Для детей от 15 лет и взрослых при сильных коликах дозировка составляет 2 мл внутривенно на протяжении 2 минут. При необходимости через 6-8 часов введение лекарства можно повторить.

Внутримышечная доза Баралгина составляет 2-5 мл 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл.

Дозировка Баралгина в ампулах для детей рассчитывается исходя из массы тела.

Перед проведением инъекций ампулу с Баралгином следует немного подержать в руке, чтобы достичь комнатной температуры лекарства.

Свечи Баралгин применяют ректально (в прямую кишку) по 1 штуке 2-4 раза в сутки.

Применение Баралгина может вызывать следующие побочные явления:

  • Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, бронхоспазм, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок;
  • Мочевыделительная система: нарушение функции почек, анурия, олигурия, протеинурия, интерстициальный нефрит;
  • Система кроветворения: агранулоцитоз (который сопровождается различными симптомами, в том числе стоматитом, ознобом, лихорадкой, затруднением глотания, развитием явлений проктита или вагинита), лейкопения, тромбоцитопения;
  • Прочие: снижение артериального давления, парез аккомодации, сухость во рту, затруднение мочеиспускания, пониженное потоотделение, тахикардия.

При применении Баралгина в повышенных дозах могут развиться симптомы передозировки: боль в желудке, тошнота, рвота, гипотермия, тахикардия, снижение артериального давления, шум в ушах, геморрагический синдром, судороги, острая печеночная или почечная недостаточность, острый агранулоцитоз, паралич дыхательной мускулатуры, одышка, бред, сонливость, олигурия, нарушение сознания.

При появлении вышеперечисленных симптомов у пациента следует вызвать рвоту, сделать промывание желудка через зонд, дать принять адсорбенты, солевые слабительные средства, провести форсированный диурез, гемодиализ. При возникновении судорог рекомендуется внутривенное вливание диазепама и быстродействующих барбитуратов.

В первом и третьем триместрах беременности, а также во время лактации прием Баралгина противопоказан. Применение лекарственного средства во втором триместре должно осуществляться под строгим врачебным контролем.

При длительном применении препарата пациентам рекомендуется следить за картиной периферической крови. При появлении признаков агранулоцитоза (озноб, повышение температуры тела, боль в горле, стоматит, проктит или вагинит, эрозивно-язвенные поражения ротовой полости, затрудненное глотание) следует незамедлительно прекратить прием лекарственного средства и обратиться к лечащему врачу.

Запрещено применять Баралгин для устранения острых болей в животе без выяснения причины.

Структурным аналогом Баралгина является лекарственный препарат Анальгин.

Аналогом Баралгина, оказывающим схожее фармакологическое действие, но содержащим другое активное вещество (метамизол натрия), является препарат Баралгин М.

По инструкции Баралгин следует хранить при прохладной температуре в темном и недоступном для детей месте. Срок годности лекарства составляет 4 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

источник

Большинство заболеваний сопровождается болезненным чувством и дискомфортом. Чтобы быстро избавиться от неприятных ощущений, врачи включают в состав консервативного лечения анальгезирующие препараты. В эту группу относят Баралгин.

Фармакологические компании предлагают три разновидности медикамента — таблетки, суппозитории и раствор для постановки уколов. Под действующим компонентом понимают метамизол натрия, содержание которого в 1 капсуле и 1 мл растворе составляет 500 мг.

Производители выпускают и другой препарат под названием Баралгин М в таблетках. В состав включается 3 главных компонента в виде натрия metamizole, питофенона и фенпивериния бромида.

В состав Баралгина добавлены и дополнительные вещества. В капсулах содержится стеарат магния и макрогол.

Капсулы помещены в блистер по 10 шт. Показан для внутреннего употребления. Характеризуются округлой формой и беловатым оттенком. Количество таблеток в 1 картонной упаковке составляет 10, 20, 50 и 100 шт.

Раствор находится в ампулах объемом 5 мл. Вливается внутривенно или внутримышечно. Характеризуется прозрачностью и отсутствием специфического запаха. В 1 пачке помещается 5 шт.

Ректальные свечи отличаются торпедообразной формой и слегка желтоватый оттенок. В 1 контурной ячейки содержится 5 суппозиториев. В 1 упаковке находится по 2 блистера.

  • неврологических патологиях;
  • радикулите;
  • остеохондрозе;
  • миалгии;
  • артрите;
  • болезненном чувстве в зубах.
  • желчных коликах на фоне желчнокаменной болезни или холецистита;
  • кишечных коликах в результате патологий органов пищеварительной системы;
  • почечных коликах на фоне мочекаменного заболевания или пиелонефрита.
  • постхолецистэктомическом синдроме;
  • патологиях в органах малого таза;
  • альгодисменореи у женщин;
  • простатите у мужчин.

Баралгин в растворе применяется для лечения пациентов любого возраста. Разово взрослым и подросткам вливают 1–2 мл. Суточное количество препарата не превышает 4 мл. Кратность введения — трижды в день.

Баралгин М в ампулах запрещается использовать для лечения младенцев до 3 месяцев и массе тела меньше 5 кг. Подбор дозы зависит от веса и высчитывается по следующей формуле: на 1 кг приходится 5–10 мг активного компонента. Перед вливанием раствор разогревают до температуры тела.

Баралгин внутримышечно используется для детей младше 1 года. В остальных случаях вводится лекарство через вену. Баралгин внутривенно вливается со скоростью 1 мл в минуту. При этом контролируется артериальное давление.

Баралгин М в таблетках прописывается взрослым и подросткам старше 15 лет. Разовая доза равна 500 мг или 1 таблетке. Суточное количество препарата не превышает 1 г.

Баралгин разрешен к применению у детей старше 5 лет. Ребятам с 5 до 11 лет показано по 0,5 таблетки 2–3 раза в день. Подросткам с 12 до 15 лет назначается по 1 таблетки 2–3 раза в сутки. Взрослыми и детьми старше 15 лет принимается по 1 шт., но четырежды в день.

Таблетки запиваются большим количеством воды. Не пережевываются и не измельчаются.

Прием препарата продолжается в течение 3–5 дней.

  • патологий с проявлением бронхоспазма;
  • бронхиальной астмы в анамнезе;
  • врожденного дефицита глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы;
  • печеночной порфирии;
  • повышенной восприимчивости к составляющим медикамента;
  • наличия в анамнезе анафилактических реакций после потребления салицилатов или парацетамола, диклофенака или ибупрофена, индометацина или напроксена;
  • серьезных нарушений в функциональности почек и печени;
  • выраженного расстройства в кроветворительной системы.
  • понижения количества тромбоцитов;
  • эпидермального токсического некролиза;
  • экссудативной эритемы;
  • отека Квинке;
  • крапивницы;
  • анафилактического шока;
  • агранулоцитоза;
  • изменения оттенка мочи;
  • интерстициального нефрита;
  • протеинурии;
  • нарушения функционирования почек;
  • аритмии;
  • падения артериального давления.
  • судорожного синдрома;
  • агранулоцитоза в острой форме;
  • тошноты;
  • тахикардии;
  • болезненного чувства в эпигастральной области;
  • позывов к рвоте;
  • олигурии;
  • склонности ко сну;
  • парезом дыхательных мышечных структур;
  • гипотермии;
  • геморрагического синдрома;
  • нарушения сознания;
  • шума в ушах;
  • одышки.

Если больной принимает цитостатические средства, то прием Баралгина выполняется под наблюдением доктора.

Наибольший риск возникновения повышенной восприимчивости к метамизолу натрия встречается у людей с бронхиальной астмой, хронической крапивницей, алкогольной непереносимостью.

При продолжительном использовании медикамента производится контроль состояния крови.

Запрещается принимать препарат для снятия болевого синдрома острого характера без выяснения причины.

При введении раствора в вену используется длинная игла. Не рекомендуется перемешивать лекарство в одной ампуле с другими жидкостями.

Увеличение токсического эффекта наблюдается при одновременном приеме оральных контрацептивов, трициклических антидепрессантов и Аллопуринола. Понижение терапевтического воздействия происходит при одновременном приеме с индукторами микросомальных ферментов.

Нарастание побочной симптоматики диагностируется при лечении с другими ненаркотическими анальгетиками. Обезболивающий эффект повышается при совмещении медикамента с седативными средствами. Возникает выраженная гиперемия при использовании Баралгина М с производными фенотиазина и хлорпромазина.

Нельзя одновременно лечится пенициллинами. Не допускается вливание коллоидных кровезаменителей и употребление контрастных растворов. Действующее вещество взаимодействует с некоторыми лекарствами в виде Индометацина, глюкокортикостероидов, непрямых антикоагулянтов.

источник

Баралгин – анальгетик и антипиретик, относящийся к группе ненаркотических нестероидных средств. Оказывает обезболивающий, жаропонижающий и слабо выраженный противовоспалительный эффект.

Баралгин выпускают в таблетках (по 10 таблеток в блистере), в упаковках по 10, 20, 50 и 100 таблеток.

Основное действующее вещество – метамизол натрия. В 1 таблетке Баралгина содержится 500 мг метамизола.

Вспомогательные компоненты: магния стеарат, макрогол.

До 2009 года на территории страны был зарегистрирован препарат Баралгин в таблетках, в состав которого входило 3 действующих компонента – метамизол натрия, питофенон, фенпивериния бромид. С 2009 года зарегистрирован и разрешен к отпуску через фармацевтическую сеть препарат Баралгин М, содержащий только одно действующее вещество – метамизол натрия.

Фармакодинамика. Метамизол относится к группе ненаркотических анальгетиков, производных пиразолона. Характеризуется болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия, обусловленный угнетением синтеза простагландинов (принимают участие в развитии болевого и воспалительного процесса) подобен действию прочих ненаркотических анальгетиков.

Фармакокинетика. Метамизол быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, расщепляется в печени до активного метаболита. Около 50–60% действующего вещества связывается с белками плазмы крови. Выводится преимущественно почками. Период полувыведения составляет 2,7 часа (у пациентов с циррозом печени этот показатель увеличивается до 10 часов). В терапевтических концентрациях препарат всасывается в грудное молоко.

Показаниями к применению Баралгина является:

  • слабая и умеренная боль различного происхождения (головная и зубная боль, боль при артритах, радикулитах, миалгии, ишиалгии, невралгии);
  • боль после диагностических процедур и хирургических вмешательств (Баралгин назначается в качестве вспомогательного средства);
  • лихорадка, сопровождающая инфекционные и воспалительные патологии (Баралгин рекомендуется в составе комплексной терапии);
  • спазм гладкой мускулатуры (при кишечной, печеночной и почечной колике, спазмах мочевого пузыря и мочеточника).

Баралгин противопоказан при следующих патологиях:

  • бронхиальной астме (в том числе астме, обусловленной приемом аспирина, салицилатов и прочих нестероидных противовоспалительных препаратов) и других патологиях, сопровождающихся бронхоспазмом;
  • врожденном дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • печеночной порфирии;
  • выраженных функциональных нарушениях кроветворения (агранулоцитозе, инфекционной и/или цитопластической нейтропении);
  • развитии анафилактических реакций (отека, крапивницы, ринита) при приеме нестероидных противовоспалительных препаратов;
  • выраженных функциональных нарушениях работы почек и печени;
  • индивидуальной непереносимости метамизола и других пиразолонов, прочих компонентов препарата;
  • в возрасте до 15 лет;
  • в I и III триместрах беременности.

Рекомендуемая дозировки Баралгина для взрослых составляет от 0,5 г до 1 г (1–2 таблетки), кратность применения – 2–3 раза в сутки. Максимальная суточная дозировка должна составлять не более 3 г (6 таблеток). Таблетки принимаются целиком, запиваются достаточным количеством воды. Продолжительность лечения должна составлять не более 3 дней при применении в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней – при применении в качестве обезболивающего средства.

Баралгин обычно хорошо переносится. В некоторых случаях вероятно развитие нежелательных побочных явлений:

  • со стороны сердечно-сосудистой системы – резкое снижение артериального давления (может возникать у пациентов при резком повышении температуры тела);
  • со стороны кроветворной системы – агранулоцитоз (редко), лейкопения, тромбоцитопения (отмечаются у пациентов с патологиями иммунной системы);
  • со стороны выделительной системы – преходящие функциональные нарушения работы почек (протеинурия, анурия, олигурия, интерстициальный нефрит), которые обычно развиваются при регулярном длительном приеме Баралгина или у пациентов с заболеваниями почек в анамнезе;
  • аллергические реакции – сыпь на коже, слизистых оболочках носоглотки или конъюнктиве, отек Квинке, бронхоспазм, анафилактический шок (очень редко).

Читайте также:  Кардиоревматологический санаторий 20 красная пахра

При развитии анафилактического шока требуется неотложная медицинская помощь – медленное внутривенное введение раствора адреналина (по необходимости повторяется через 15 – 30 минут). Затем вводятся глюкокортикоиды и антигистаминные препараты, проводится замещение объема крови, массаж сердца.

При приеме Баралгина может развиваться агранулоцитоз, проявляющийся ухудшением общего состояния пациента, повышением температуры, воспалением слизистых ротовой полости и носоглотки, повышением СОЭ.

Симптомами развития тромбоцитопении являются точечные кровоизлияния на коже и/или слизистых, повышение склонности к кровотечениям. При возникновении признаков тромбоцитопении или агранулоцитоза следует отменить прием Баралгина.

При передозировке препарата отмечается тошнота и рвота, гипертермия, судороги, боль в желудке, снижение артериального давления и шум в ушах, сонливость, одышка, тахикардия, нарушение сознания, паралич дыхательной мускулатуры.

При появлении подобных симптомов требуется промывание желудка, назначение солевых слабительных и сорбентов, проведение форсированного диуреза и гемодиализа. При развитии судорожного синдрома внутривенно вводится диазепам и быстродействующие барбитураты.

При применении Баралгина важно знать:

  • высок риск развития непереносимости препарата у пациентов с хронической крапивницей, непереносимостью алкоголя, красителей и консервантов (бензоата, тартразина);
  • применение Баралгина может вызвать окрашивание мочи в красный цвет, что не имеет клинического значения и проходит сразу после прекращения приема лекарственного средства;
  • при длительном лечении Баралгином требуется контроль состава периферической крови;
  • нельзя применять препарат для купирования острой боли в животе до выяснения причин, вызвавших болевой синдром;
  • нельзя принимать Баралгин в высоких дозах пациентам с нарушениями функции печени и почек.

С осторожностью Баралгин назначается пациентам с:

  • артериальным давлением ниже 100 мм рт. ст.;
  • нестабильным кровообращением (при шоке, инфаркте миокарда, множественных травмах);
  • почечными патологиями (гломерулонефритом, пиелонефритом);
  • нарушениями состава периферической крови (в том числе после лечения цитостатиками).

Лекарственное взаимодействие:

  • Баралгин нельзя сочетать с рентгенконтрастными веществами, пенициллинами, коллоидными плазмозамещающими растворами (может возникнуть реакция непереносимости);
  • одновременный прием Баралгина и циклоспорина приводит к снижению концентрации последнего в плазме крови;
  • прием препарата с другими ненаркотическими анальгетиками усиливает токсичное действие обоих препаратов;
  • фенилбутазон и барбитураты ослабляют терапевтическое действие Баралгина;
  • обезболивающее действие Баралгина усиливается при одновременном приеме с седативными средствами и транквилизаторами, кодеином, пропранололом, Н-2 блокаторами;
  • совместное применение с производными фенотиазина приводит к развитию сильной гипертермии;
  • при одновременном приеме с пероральными контрацептивами, аллопуринолом и трициклическими антидепрессантами нарушается метаболизм Баралгина в печени и усиливается его токсическое действие;
  • при употреблении спиртных напитков во время приема Баралгина токсичное действие алкоголя и препарата усиливается.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Препарат может назначаться беременным женщинам во втором триместре (с 4 по 6 месяц) только по строгим показаниям. При применении в период лактации грудное кормление следует прекратить на 48 часов после приема Баралгина.

Структурным аналогом Баралгина, содержащим такое же действующее вещество, является препарат Анальгин.

К аналогичным по механизму действия, но имеющим другой состав, препаратам относятся: Антипирин, Баралгетас, Квинталгин, Максиган, Спазмалин, Тетралин, Бралангин, Ревалгин.

Препарат хранится в сухом, защищенном от солнечных лучей и недоступном для детей месте при комнатной температуре (от 8 °С до 25 °С). Срок годности составляет 4 года. Таблетки нельзя принимать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Баралгин М таблетки 500 мг, 20 шт. — от 183 руб.

источник

Для снятия болевого синдрома, спазма сосудов и мышц назначается Баралгин. Препарат не вызывает привыкания, характеризуется минимумом побочных эффектов, по сравнению с аналогами. Перед началом использования лекарства ознакомьтесь с инструкцией по применению.

Изготавливают препарат в трех лекарственных формах: ампулы с раствором для внутривенного или внутримышечного введения, таблетки. Несколько реже в аптеках можно найти Баралгин в виде ректальных свечей. К каждой упаковке с лекарством прилагается подробная инструкция по применению.

Состав Баралгина в таблетках до 2009 года содержал 3 активных компонента: питофенона гидрохлорид, метамизол натрия, бромид фенпивериния. После 2009 года препарат был переименован на Баралгин М (лат. Baralgin M). В его состав вошел только метамизол натрия.

Концентрация веществ для разных лекарственных форм соответствует:

Макрогол – 47 мг, стеарат магния – 3 мг.

Баралгин М – ненаркотический анальгетик, который относится к производным пиразолона. Лекарственное средство оказывает обезболивающее, противовоспалительное, жаропонижающее действие. При попадании в пищеварительный тракт действующее вещество распадается на метаболиты, которые связываются с белками плазмы, а после адсорбируются в печени.

Максимальная концентрация активного компонента в плазме крови наблюдается через 2 часа. Период полувыведения составляет около 3 часов. У пациентов с заболеваниями печени этот период может увеличиваться до 8-10 часов. Уколы Баралгина по обезболивающему эффекту превосходят таблетки.

Препарат используют для устранения болевого синдрома, снятия спазмов с гладкомышечной мускулатуры. По инструкции, принимать медикамент необходимо при наличии следующих заболеваний или состояний:

  • невралгия (местные боли по ходу нерва);
  • радикулит;
  • артрит;
  • зубная боль;
  • желчные колики при холецистите;
  • пиелонефрит;
  • остеохондроз;
  • меналгия (болезненные менструации).

Длительность лечения и количество используемого препарата должно соответствовать инструкции или устанавливаться врачом, исходя из показаний, состояния пациента, формы выпуска препарата. Во избежание развития непредвиденных осложнений и побочных реакций заниматься самолечением строго запрещено.

Перед уколом ампулу с раствором согревают до температуры тела. Баралгин внутривенно вводят со скоростью 1 мл/минута. На протяжении всего периода введения медицинский персонал должен отслеживать частоту сердцебиения и уровень кровяного давления. Баралгин внутримышечно вводят в дозе 2,5-5 мл. Общая суточная дозировка не должна быть более 10 мл, а длительность лечения — 5 суток.

Препарат в таблетках пьют вне зависимости от приема пищи. Согласно инструкции разовая доза должна составлять 500 мг (1 таблетка). В день разрешено употреблять не более 3000 мг. В качестве обезболивающего средства Баралгин пьют на протяжении 5 дней. При использовании таблеток вместо жаропонижающих лекарств курс лечения не должен превысить 3 дней.

Ректальные суппозитории следует вводить после опорожнения кишечника по 1 свече 2-4 раза в сутки. Кратность и длительность использования может устанавливаться индивидуально для каждого пациента, с учетом частоты возникновения болевого синдрома и диагноза.

Инструкция к препарату содержит список особенностей, которые стоит учесть при приеме Баралгина:

  • При длительном использовании Баралгина необходимо регулярно отслеживать показатели крови.
  • Из-за высокой вероятности появления лекарственной несовместимости смешивать несколько препаратов в одном шприце строго запрещено.
  • При приеме таблеток и после уколов иногда возможно окрашивание мочи в красный цвет.

Активные компоненты Баралгина проникают в грудное молоко и через плаценту, из-за чего запрещено использовать лекарство во время кормления грудью, первого и второго триместра беременности. Использование анальгетика в 3 триместре беременности возможно строго по медицинским показаниям.

При одновременном приеме Баралгина и других лекарств возможны различные взаимодействия. Инструкция содержит следующую информацию:

Группа или название медикаментов

Оральные контрацептивы, трициклические антидепрессанты, Аллопуринол.

Усиливается токсичность метамизола натрия.

Барбитураты, индукторы микросомальных ферментов.

Снижается эффективность анальгетика.

Седативные (успокаивающие) препараты.

Усиливается противоболевой эффект.

Производные Фенотиазина, Хлорпромазина.

Появляется выраженная гипертермия.

Увеличивается шанс появления побочных эффектов.

Индометацин, Кодеин, глюкокортикостероиды, блокаторы гистаминовых рецепторов.

Усиливают фармакологическое действие метамизола натрия.

Во время лечения анальгетиком возможно возникновение следующих нежелательных реакций организма:

  • аритмия;
  • анафилактический шок;
  • эритема;
  • иммунная тромбоцитопения;
  • крапивница;
  • отек Квинке;
  • эпидермальный некролиз;
  • падение артериального давления;
  • интерстициальный нефрит (снижение почечной функции).

Уколы и таблетки следует принимать строго по инструкции. При несоблюдении режима дозирования возможны следующие побочные реакции:

  • тахикардия;
  • паралич дыхательной мускулатуры;
  • тошнота;
  • снижение артериального давления до критически низких отметок;
  • эпигастральные боли;
  • судороги;
  • рвота;
  • сонливость;
  • гипотермия (падение температуры тела);
  • шум в ушах;
  • агранулоцитоз (снижение уровня лейкоцитов);
  • потеря сознания.

При появлении первых симптомов передозировки необходимо сразу же обратиться к врачу. Гемодиализ и форсированный диурез не используются для лечения. Полного антидота не существует. Назначают энтеросорбенты, солевые слабительные средства. При остром отравлении делают промывание желудка.

Согласно инструкции, стоит с осторожностью принимать анальгетик людям с гломерулонефритом, инфарктом миокарда в анамнезе, при алкоголизме. Категорически запрещено начинать лечение при наличии следующих противопоказаний:

  • патологии системы кроветворения – агранулоцитоз, нейтропения (снижение числа нейтрофилов);
  • хронические заболевания почек;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • индивидуальная непереносимость;
  • бронхиальная астма;
  • выраженные заболевания печени.

Инструкция рекомендует хранить его вдали от прямых солнечных лучей и влаги, при температуре от 9 до 28 °С. Срок годности – 4 года.

При наличии противопоказаний или отсутствии лекарства в аптеке попросите врача подобрать аналог. К структурным синонимам относятся:

  • Оптальгин – ненаркотический анальгетик на основе метамизола натрия. Может использоваться для лечения детей старше 5 лет.
  • Анальгин – аналог баралгина в таблетках. Обладает обезболивающими, жаропонижающими свойствами. Противопоказан при склонности к бронхоспазму.
  • Анальгин-Ультра – полный аналог Анальгина. Отличается от предыдущего препарата стоимостью и составом оболочки таблетки.

источник

Баралгин – это ненаркотический анальгетик (обезболивающее), обладающий болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.

Основное действующее вещество – Метамизол натрия (Metamizole sodium).

Комбинированное обезболивающее и спазмолитическое средство, которое применяют при разных видах боли. Входящий в состав:

  • метамизол натрия (анальгин) оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие,
  • питофенона гдрохлорид расслабляет гладкую мускулатуру,
  • фенпивериния бромид дополняет действие питофенона.

Отличительной чертой является незначительная выраженность противовоспалительного эффекта, обусловливающая слабое влияние на водно-солевой обмен (задержка ионов натрия и воды) и слизистую оболочку ЖКТ.

Чем отличается Баралгин М?

Ранее на территории России был зарегистрирован медикамент Баралгин, в состав которого входили три активных компонента: питофенон, метамизол натрия и фенпивериния бромид.

С 2009 года зарегистрирован и распространяется через аптечную сеть препарат Баралгин-М, выпускаемый индийской фирмой Aventis Pharma. В его состав входит только один активный компонент – метамизол натрия (аспирин).

От чего помогает Баралгин? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

  • болевой синдром слабой и средней интенсивности (головная и зубная боль, невралгии, боли при радикулите, остеохондрозе, артрите, меналгии);
  • спазмы гладкой мускулатуры (почечная колика, желчная колика, кишечная колика);
  • лихорадочные состояния при инфекционно-воспалительных заболеваниях (в составе комбинированной терапии).

Баралгин М применяется только при болевом синдроме и лихорадке, от спазма мускулатуры не применяют.

Таблетки принимаются целиком, запиваются достаточным количеством воды. Продолжительность лечения должна составлять не более 3 дней при применении в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней – при применении в качестве обезболивающего средства.

Стандартная дозировка для взрослых – от 1 до 2 таблеток в сутки (500 мг – 1 грамм) за 2 приема.

Максимальная суточная дозировка должна составлять не более 3 г (6 таблеток).

Инструкция к уколам Баралгин

Уколы производятся внутривенно (далее вв) или внутримышечно (вм)

Стандартные дозировки Баралгин для взрослых и подростков старше 15 лет по инструкции – от 2 до 5 мл (в/в или в/м), суточная доза — до 10 мл.

Для детей и грудных младенцев суточную дозу устанавливают с учетом массы тела:

  • грудные младенцы 5–8 кг — 0,1–0,2 мл в/м;
  • дети 9–15 кг — 0,2–0,5 мл в/в или в/м;
  • дети 16–23 кг — 0,3–0,8 мл в/в или в/м;
  • дети 24–30 кг — 0,4–1 мл в/в или в/м;
  • 31–45 кг — 0,5–1,5 мл в/в или в/м;
  • 46–53 кг — 0,8–1,8 мл в/в или в/м.

Баралгин внутривенно следует вводить медленно (по 1 мл в течение 1 мин), в положении лежа и под контролем АД, ЧСС и дыхания. Инъекционный раствор должен иметь температуру тела.

Нельзя смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Баралгин:

  • Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд; редко — бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок и очень редко — токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса — Джонсона.
  • Со стороны пищеварительного тракта: дискомфорт, сухость во рту, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, нарушения сердечного ритма.
  • Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения.
  • Антихолинергические эффекты: снижение потоотделения, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.
  • Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение зрения.
  • Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, развитие ОПН и интерстициальный нефрит.
  • Местные реакции: инфильтраты и другие изменения в месте введения.

Читайте также:  Максибан g160 инструкция по применению

Противопоказания

Противопоказано назначать Баралгин в следующих случаях:

  • печеночная порфирия;
  • врожденный дефицит глюкозо-6- фосфат дегидрогеназы;
  • I и III триместр беременности;
  • бронхиальная астма (в том числе индуцированной приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатами или другими нестероидными противовоспалительными препаратами);
  • заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом;
  • развитие анафилактоидных реакций (крапивница, ринит, отек) в ответ на салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен;
  • выраженные нарушения функции печени и почек,
  • выраженные нарушениях кроветворения (агранулоцитоз, цитопластическая и инфекционная нейтропения);
  • не следует принимать детям моложе 15 лет;
  • повышенная чувствительность к метамизолу – активному веществу, а также другим компонентам препарата, или другим пиразолонам (изопропиламинофеназол, пропифеназон, феназон или фенилбутазон).

С осторожностью: систолическое АД ниже 100 мм рт.ст., нестабильность кровообращения (инфаркт миокарда, множественная травма, начинающийся шок), заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит в том числе в анамнезе), длительное злоупотребление этанолом.

Передозировка

Симптомы передозировки – это рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, сухость во рту, боль в эпигастральной области, изменение потоотделения, нарушение функции печени и почек, судороги.

Лечение симптоматическое. Рекомендуется промывание желудка или прием внутрь активированного угля (при передозировке таблеток).

При необходимости, заменить Баралгин можно на аналог по активному веществу – это препараты:

  • Баралгетас,
  • Анальгин ЭкстраКап,
  • Баралгин М,
  • Метамизол натрия,
  • Оптальгин.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Баралгин, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: таблетки Баралгин 500мг 20шт. – от 101 до 137 рублей, 100 таблеток от 883 до 947 рублей, 500мг/мл раствор для инъекций 5мл 5 ампул – от 277 рублей, по данным 604 аптек.

Хранить при температуре от 8°С до 25°С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности – 4 года. Условия отпуска из аптек – по рецепту.

Препарат не следует применять при незначительно выраженных жалобах.

С осторожностью, только по строгим показаниям и при условии соответствующего медицинского наблюдения и ухода назначают Баралгин пациентам, имеющим систолическое давление ниже 100 мм рт.ст. или нестабильную гемодинамику (например, недостаточность кровообращения в результате инфаркта миокарда, множественных ранений, при шоке), а также у пациентов с нарушениями со стороны кроветворной системы (например, в результате лечения цитостатическими препаратами).

Повышенный риск развития приступов удушья и шокового состояния при приеме Баралгина имеет место у больных бронхиальной астмой, хроническими инфекционно-воспалительными заболеваниями дыхательных путей; имеющих симптомы, подобные сенной лихорадке, хронической крапивнице; страдающих частыми конъюнктивитами или риносинуситами.

Это применимо и к пациентам, имеющим в анамнезе реакции повышенной чувствительности на нелекарственные вещества (например, продукты питания, консерванты, меха, краску для волос), а также к больным, у которых ранее были отмечены реакции в виде чихания, слезотечения и выраженного покраснения лица в ответ на прием незначительных количеств алкоголя. Также это относится к пациентам, имеющим выраженный болевой синдром или страдающих ревматизмом, имеющих повышенную чувствительность к любым НПВС и анальгетикам-антипиретикам.

Риск развития шока значительно выше после в/в введения Баралгина, чем после приема внутрь. Перед назначением препарата врачу следует выяснить аллергологический анамнез больного, оценить его состояние.

Если у пациента имела место реакция повышенной чувствительности на Баралгин, его следует предупредить о недопустимости приема в дальнейшем препаратов, содержащих пиразолон.

При подозрении на агранулоцитоз следует провести развернутый клинический анализ крови и немедленно прекратить прием Баралгина, даже если больной выздоравливает. В случае развития тромбоцитопении также следует прекратить прием препарата.

В случае неожиданного ухудшения общего состояния пациента, проявляющегося стабильной высокой температурой или значительным ее повышением, воспалением слизистой оболочки, особенно в полости рта, носа и горла, следует немедленно прекратить лечение Баралгином, т.к. вышеназванные симптомы могут быть связаны с развитием агранулоцитоза.

Токсичность Баралгина повышается при одновременной терапии оральными контрацептивами, трициклическими антидепрессантами и Аллопуринолом. Снижение эффективности препарата наблюдается при лечении индукторами микросомальных ферментов (фенилбутазон, барбитураты).

Усиление выраженности негативных реакций наблюдается при лечении другими ненаркотическими анальгетиками. Противоболевой эффект лекарственного средства усиливается при одновременной терапии седативными препаратами. Выраженная гипертермия наблюдается при лечении производными Фенотиазина, Хлорпромазином.

Недопустимо одновременное лечение Пенициллином, введение коллоидных кровезаменителей, рентгеноконтрастных веществ. Активный компонент способен вступать в борьбу за связь с белками при лечении Индометацином, глюкокортикостероидами, непрямыми антикоагулянтами. Пропранолол, блокаторы гистаминовых рецепторов и Кодеин усиливают действие действующего вещества.

источник

Описание актуально на 19.01.2015

  • Латинское название: Baralgin M
  • Код АТХ: N02BB02
  • Действующее вещество: Метамизол натрия (Metamizole sodium)
  • Производитель: AVENTIS PHARMA (Индия)

Состав таблеток: 500 мг метамизола натрия и дополнительные компоненты (стеарат магния, макрогол). 1 мл раствора содержит 500 мг активного вещества (в ампулах по 5 мл).

Таблетки Баралгин выпускаются в блистерах по 10 штук. В коробке из картона содержится 1, 2, 5 или 10 блистеров. Раствор выпускается в ампулах объёмом 5 мл. В пачке — по 5 ампул.

Активное вещество относится к ненаркотическим средствам и является производным пиразолона. Лекарственный препарат оказывает антипиретическое, противоболевое и слабовыраженное противовоспалительное воздействие. По основному механизму действия медикамент схож с другими ненаркотическими анальгетиками.

Действующее вещество гидролизуется в пищеварительном тракте, образуя активный метаболит, абсорбируемый в печёночной системе. Активный компонент способен связываться с плазменными белками. Показатель максимальная концентрация регистрируется через 120 минут.

У пациентов с циррозом печени различного генеза время полувыведения увеличивается до 10 часов. Уколы Баралгин превосходят таблетированную форму по времени наступления обезболивающего эффекта.

От чего Баралгин помогает? Чаще всего медикамент назначают для купирования болевого синдрома слабой и средней интенсивности:

Таблетки Баралгин от чего могут быть назначены еще? Медикамент применяется для снятия спазмов гладкомышечной ткани:

Показания к применению Баралгина в составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительной патологии:

  • заболевания, сопровождаемые бронхоспазмом;
  • бронхиальная астма;
  • беременность;
  • дефицит фермента глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы;
  • печёночная порфирия;
  • индивидуальная гиперчувствительность;
  • выраженная патология печёночной системы;
  • патология кроветворения (нейтропения, агранулоцитоз);
  • заболевания почек.
  • иммунная тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов);
  • эпидермальный токсический некролиз;
  • экссудативная эритема;
  • отёк Квинке;
  • крапивница;
  • анафилактический шок;
  • аллергические ответы;
  • иммунный агранулоцитоз;
  • окрашивание мочи в красный оттенок;
  • интерстициальный нефрит;
  • протеинурия;
  • нарушение функции почек;
  • аритмии;
  • падение кровяного давления.

Таблетки Баралгин, инструкция по применению

Разовая дозировка составляет 500 мг. В сутки можно принимать не более 6 таблеток. В качестве обезболивающего средства медикамент может применяться в течение 5 дней, в качестве антипиретика – 3 дня. Недопустимо самостоятельное увеличение разовой дозы. Таблетки необходимо запивать водой.

Уколы Баралгина, инструкция по применению

Раствор в ампулах можно вводить внутримышечно и в вену. Разовая дозировка – 2-5 мл, суточная – до 10 мл. Баралгин в/в вводят со скоростью 1 мл в минуту (обязателен контроль ЧСС и уровня кровяного давления). Ампулы с раствором перед процедурой согревают до температуры тела.

  • судороги;
  • острый агранулоцитоз;
  • тошнота;
  • тахикардия;
  • падение кровяного давления;
  • эпигастральные боли;
  • рвота;
  • олигурия;
  • сонливость;
  • паралич дыхательной мускулатуры;
  • гипотермия;
  • геморрагический синдром;
  • нарушение сознания;
  • шум в ушах;
  • одышка.

Своевременно проводится промывание желудка с помощью специального зонда, назначаются солевые слабительные средства, энтеросорбенты. Гемодиализ и форсированный диурез признаны эффективными. При регистрации судорожного синдрома внутривенно вводят быстродействующие барбитураты, такие как Диазепам.

Токсичность медикамента повышается при одновременной терапии оральными контрацептивами, трициклическими антидепрессантами и Аллопуринолом. Снижение эффективности препарата наблюдается при лечении индукторами микросомальных ферментов (фенилбутазон, барбитураты).

Усиление выраженности негативных реакций наблюдается при лечении другими ненаркотическими анальгетиками. Противоболевой эффект лекарственного средства усиливается при одновременной терапии седативными препаратами. Выраженная гипертермия наблюдается при лечении производными Фенотиазина, Хлорпромазином.

Недопустимо одновременное лечение Пенициллином, введение коллоидных кровезаменителей, рентгенконтрастных веществ. Активный компонент способен вступать в борьбу за связь с белками при лечении Индометацином, глюкокортикостероидами, непрямыми антикоагулянтами. Пропранолол, блокаторы гистаминовых рецепторов и Кодеин усиливают действие Метамизола Натрия.

Баралгин М отпускается по рецепту.

Tab. Baralgini 500 mg
D.t.d N (указывается количество таблеток)
S. по 1 таб. при болях.

Sol. Baralgini 5ml
D.t.d N (указывается количество ампул)
S. по 5 мл при болях.

Производитель рекомендует хранить ампулы и таблетки вдали от света, соблюдая температурный режим 8-28 градусов.

Смешивать с другими медикаментами в одном шприце недопустимо. Возможно временное окрашивание мочи в красный оттенок (не имеет клинического значения).

По медицинским показаниям медикамент может быть назначен во 2-м триместре. Баралгин при беременности (1 и 3 триместры) противопоказан. После применения препарата рекомендуется выдержать 48-часовой перерыв перед грудным вскармливанием.

На медицинских порталах довольно часто обсуждается медикамент как эффективное средство в терапии болевого синдрома. Пациенты указывают, что препарат хорошо помогает от зубной боли.

Молодые девушки и женщины с альгоменореей советует принимать таблетки при месячных для купирования боли. В целом отзывы о Баралгине положительные.

Цена таблеток Баралгин (100 штук) составляет 180 рублей. Цена Баралгина в ампулах – 200 рублей. На Украине уколы стоят 210 грн.

источник

Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, плоские, с гравировкой «BARALGIN-M» на одной стороне, риской — на другой и фаской с двух сторон.

1 таб.
метамизол натрия 500 мг

Вспомогательные вещества: макрогол 4000 — 47 мг, магния стеарат — 3 мг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Анальгезирующее ненаркотическое средство, производное пиразолона, неселективно блокирует ЦОГ и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты.

Препятствует проведению болевых экстра-и проприоцептивных импульсов по пучкам Голля и Бурхарда, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу.

Отличительной чертой является незначительная выраженность противовоспалительного эффекта, обусловливающая слабое влияние на водно-солевой обмен (задержка ионов натрия и воды) и слизистую оболочку ЖКТ. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и некоторое спазмолитическое (в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчевыводящих путей) действие.

Метамизол хорошо и быстро всасывается в ЖКТ. После перорального приема метамизол полностью метаболизируется с образованием активного 4-N-метиламиноантипирина.

Связь активного метаболита с белками плазмы крови — 50-60%.

Преимущественно выводится почками. После приема 1 г метамизола почечный клиренс для 4-N-метиламиноантипирина составлял 5 мл±2 мл/мин. T 1/2 – 2.7 ч.

В терапевтических дозах проникает в грудное молоко.

У больных с циррозом печени период полувыведения 4-N- метиламиноантипирина увеличивался в 3 раза и составлял около 10 ч.

— болевой синдром различной этиологии (слабой и умеренной выраженности): в т.ч. невралгия, миалгия, артралгия, желчная колика, кишечная колика, почечная колика, травмы, ожоги, декомпрессионная болезнь, опоясывающий лишай, орхит, радикулит, миозит, послеоперационный болевой синдром, головная боль, зубная боль, альгодисменорея;

— лихорадочный синдром (инфекционно-воспалительные заболевания, укусы насекомых — комары, пчелы, оводы и др., посттрансфузионные осложнения).

— повышенная чувствительность к метамизолу и другим компонентам препарата, а также к другим пиразолонам (феназон и пропифеназон) или к пиразолидинам (фенилбутазон, оксифенбутазон), включая, например, указания анамнеза на развитие агранулоцитоза при приеме одного из этих препаратов;

— нарушения костномозгового кроветворения (например, после лечения цитостатиками) или заболевания гемопоэтической системы;

— указания анамнеза на бронхоспазм или другие анафилактические реакции (например, крапивницу, ринит, ангионевротический отек) при приеме анальгезирующих препаратов, таких как салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен;

— врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы (риск развития гемолиза);

— детский возраст (до 15 лет);

— беременность (I и III триместр);

— острая интермиттирующая печеночная порфирия (риск развития приступов порфирии).

Если у Вас одно из этих заболеваний или состояний перед приемом препарата проконсультируйтесь с врачом.

— артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 100 мм рт. ст.), снижение объема циркулирующей крови, нестабильность гемодинамики (инфаркт миокарда, множественная травма, начинающийся шок), начинающаяся сердечная недостаточность, высокая лихорадка (повышенный риск резкого снижения АД);

— заболевания, при которых значительное снижение АД может обладать повышенной опасностью (пациенты с тяжелой ИБС и стенозом артерий головного мозга);

— бронхиальная астма, особенно в сочетании с сопутствующим полипозным риносинуситом; хроническая крапивница и другие виды атопии (аллергических заболеваний, в развитии которых значительная роль принадлежит наследственной предрасположенности к сенсибилизации: поллинозы, аллергический ринит и т. п.) (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций);

Читайте также:  Виды клеток и их функции таблица

— непереносимость алкоголя (реакция даже на незначительные количества определенных алкогольных напитков с такими симптомами как зуд, слезотечение и выраженное покраснение лица) (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций);

— непереносимость красителей (например, тартразина) или консервантов (например, бензоатов) (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций);

— выраженные нарушения функции печени и почек (рекомендуется применение низких доз в связи с возможностью замедления выведения метамизола натрия);

Если у Вас одно из этих заболеваний или состояний перед приемом препарата проконсультируйтесь с врачом.

Разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 500 мг (1 таблетка). Максимальная разовая доза может достигать 1000 мг (2 таблетки). Если не предписано иначе, разовая доза может быть принята до 2-3 раз/сут. Максимальная суточная доза — 2000 мг (4 таблетки).

Продолжительность приема не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства.

Таблетки следует запивать достаточным количеством воды. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

Побочные эффекты были классифицированы следующим образом: очень часто (≥10%), частые (≥1, Со стороны сердца: частота неизвестна — синдром Коуниса (аллергическая стенокардия или аллергический инфаркт миокарда).

Со стороны иммунной системы: редко — метамизол натрия может вызывать анафилактические или анафилактоидные реакции, которые могут быть тяжелыми и угрожающими жизни; в некоторых случаях анафилактические реакции могут привести к летальному исходу. В случае развития анафилактических/анафилактоидных реакций необходимо немедленно прекратить прием препарата, провести мероприятия по оказанию пациентам неотложной медицинской помощи, провести развернутый клинический анализ крови. Эти реакции могут возникать даже в случае, если ранее препарат применялся много раз без каких-либо осложнений. Такие лекарственные реакции могут развиться немедленно или через несколько часов после приема метамизола натрия, однако обычно они наблюдаются в течение одного часа. Обычно более мягко протекающие анафилактические или анафилактоидные реакции проявляются в виде кожных симптомов и симптомов со стороны слизистых оболочек (зуд, жжение, гиперемия, крапивница, отек), одышки или жалоб со стороны ЖКТ.

Более легкие реакции могут прогрессировать до тяжелых форм с генерализованной крапивницей, тяжелым ангионевротическим отеком (особенно с вовлечением гортани), тяжелым бронхоспазмом, нарушениями ритма сердца, резким снижением АД (которому иногда предшествует повышение АД) и развитием циркуляторного шока.

Очень редко — у пациентов с полным или неполным сочетанием бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе) реакции непереносимости обычно проявляются в виде приступов бронхиальной астмы.

Частота неизвестна — анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кроме проявлений анафилактических/анафилактоидных реакций на коже и слизистых оболочках, перечисленных выше, нечасто может возникать фиксированная лекарственная сыпь; редко — возможно возникновение сыпи; очень редко — возможно развитие синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла (токсический эпидермальный некролиз).

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — лейкопения; очень редко — агранулоцитоз (включая случаи с летальным исходом), тромбоцигопения; частота неизвестна — апластическая анемия, панцитопения, включая случаи с летальным исходом. Эти реакции являются иммунологическими по своей природе. Они могут возникать даже в случае, если ранее препарат принимался много раз без каких-либо осложнений. Типичными симптомами агранулоцитоза являются поражения слизистых оболочек (ротовой полости и глотки, аноректальной области и половых органов), боль в горле, лихорадка. Следует учитывать, что если пациент получает антибиотикотерапию, то типичные проявления агранулоцитоза могут быть минимально выраженными. Скорость оседания эритроцитов значительно увеличивается, в то время как увеличение лимфоузлов является слабовыраженным или отсутствует. Типичными симптомами тромбоцитопении являются повышенная склонность к кровотечению и возникновение петехий на коже и слизистых оболочках.

В случае развития вышеперечисленных нарушений со стороны крови и лимфатической системы необходимо прекратить прием препарата и провести развернутый клинический анализ крови (см. раздел «Особые указания»).

Изолированные гипотонические реакции: нечасто — после приема препарата возможно изолированное транзиторное снижение АД анафилактических/анафилактоидных реакций); редко — снижение АД может быть очень резко выраженным.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — возможно окрашивание мочи в красный цвет вследствие присутствия в моче метаболита — рубазоновой кислоты; очень редко — возможно острое ухудшение функции почек (острая почечная недостаточность), особенно у пациентов с заболеваниями почек, в некоторых случаях с олигурией, анурией или протеинурией; в отдельных случаях может возникать острый интерстициальный нефрит.

При передозировке возможно появление следующих симптомов: тошнота, рвота, боли в животе, снижение функции почек/острая почечная недостаточность с олигурией (например, вследствие развития интерстициального нефрита), более редко симптомы со стороны ЦНС (головокружение, сонливость, шум в ушах, бред, нарушение сознания, кома, судороги) и резкое снижение АД (иногда прогрессирующее до шока), а также нарушения сердечного ритма (тахикардия), гипотермия, одышка, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая печеночная недостаточность, паралич дыхательных мышц. После приема высоких доз выведение через почки нетоксичного метаболита (рубазоновой кислоты) может вызывать красное окрашивание мочи.

Если после приема препарата прошло не более 1-2 ч, то можно вызвать рвоту, провести промывание желудка через зонд; дать солевые слабительные, активированный уголь. При передозировке показан форсированный диурез. Главный метаболит (4-N-метиламиноантипирин) может выводиться с помощью гемодиализа, гемофильтрации, гемоперфузии или фильтрации плазмы. При развитии судорожного синдрома — в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Метамизол натрия может снижать концентрацию циклоспорина в сыворотке крови, поэтому при их совместном применении следует контролировать концентрации циклоспорина.

С другими ненаркотическими анальгезирующими средствами

Одновременное применение метамизола натрия с другими ненаркотическими анальгезирующими средствами может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

С трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами, аллопуринолом

Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

С барбитуратами, фенилбутазоном и другими индукторами микросомальных ферментов печени

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

С седативными средствами и транквилизаторами

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия. При одновременном применении метамизола натрия и хлорпромазина может развиться тяжелая гипотермия.

С лекарственными средствами, имеющими высокую связь с белком (пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин)

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, усиливает их действие.

С миелотоксичными лекарственными средствами

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности метамизола натрия.

Добавление метамизола натрия к лечению метотрексатом может усиливать гематотоксическое действие метотрексата, особенно у пациентов пожилого возраста. Поэтому данной комбинации следует избегать.

С тиамазолом и сарколизином

Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении.

С кодеином, блокаторами Н 2 -гистамииовых рецепторов и пропранололом

Кодеин, блокаторы Н 2 -гистаминовых рецепторов и пропранолол усиливают эффекты метамизола натрия. Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом натрия (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций).

С ацетилсалициловой кислотой

При совместном применении метамизол натрия может уменьшать влияние ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Поэтому данную комбинацию следует применять с осторожностью при лечении пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты для кардиопротекции (профилактики тромбообразования).

Метамизол натрия может снижать концентрацию бупропиона в крови, что следует принимать во внимание при одновременном применении метамизола натрия и бупропиона.

При лечении больных, получающих цитостатические средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.

Во время беременности, особенно в первые 3 месяца и последние 3 месяца, нельзя применять никакие нестероидные противовоспалительные средства.

Повышенный риск развития реакций гиперчувствительности на метамизол натрия обуславливают следующие состояния:

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе);

— непереносимость алкоголя (повышенная чувствительность к алкоголю), на фоне которой, даже при приеме незначительного количества некоторых алкогольных напитков, у пациентов возникают чихание, слезотечение и выраженное покраснение лица. Непереносимость алкоголя может свидетельствовать о ранее неустановленном синдроме аспириновой астмы;

— непереносимость или повышенная чувствительность к красителям (например, к тартразину) или к консервантам (например, к бензоатом).

Перед применением метамизола натрия необходимо провести тщательный опрос пациента. В случае выявления риска развития анафилактоидной реакции, прием может быть возможен только после определения соотношения риск/польза.

В случае применения метамизола натрия у таких пациентов необходимо строгое медицинское наблюдение за их состоянием и необходимо иметь средства для оказания им неотложной помощи в случае развития анафилактических/анафилактоидных реакций.

У предрасположенных пациентов может возникать анафилактический шок, поэтому пациентам с астмой или атопией метамизол натрия следует назначать с осторожностью.

На фоне применения метамизола натрия были описаны угрожающие жизни кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН). При появлении симптомов ССД или ТЭН (таких как прогрессирующая кожная сыпь, часто с пузырями или поражением слизистой оболочки) лечение метамизолом натрия следует немедленно прекратить, его не следует начинать повторно. Пациенты должны быть осведомлены о симптомах данных заболеваний. У них следует тщательно контролировать кожные реакции, особенно в течение первых недель лечения.

При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови. В любое время на фоне лечения метамизолом натрия возможно развитие агранулоцитоза. Он возникает очень редко, длится не менее недели, не зависит от дозы, может быть тяжелым, угрожать жизни и даже привести к летальному исходу.

В связи с этим, при появлении симптомов возможно связанных с нейтропенией (лихорадки, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, эрозивно-язвенных поражений ротовой полости, вагинита или проктита, снижения количества нейтрофилов в периферической крови менее 1500/мм ), необходимо прекратить лечение препаратом и обратиться к врачу.

В случае развития панцитопении лечение следует немедленно прекратить, необходимо контролировать показатели развернутого анализа крови вплоть до их нормализации.

Все пациенты должны быть осведомлены о том, что при появлении симптомов патологического изменения крови (например, общего недомогания, инфекций, стойкой лихорадки, образования гематом, кровотечения, бледности) на фоне приема метамизола натрия, следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения их причины).

Нарушение функции печени и почек

У пациентов с нарушением функции печени и почек рекомендуется избегать приема метамизола натрия в высоких дозах из-за снижения скорости выведения препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности

При приеме рекомендованных дох не было отмечено нежелательного воздействия на концентрацию внимания и реакционную способность. Тем не менее, при использовании высоких доз следует учитывать возможное нарушение концентрации внимания и реакционной способности, что представляет риск при выполнении манипуляций особой важности (например, управления транспортным средством или машинным оборудованием), особенно после приема алкоголя.

Нет достаточных клинических данных применения метамизола натрия у беременных женщин, поэтому применение при беременности не рекомендуется. Метамизол натрия проникает через плаценту. В течение I триместра беременности принимать препарат Баралгин М нельзя. Во II триместре беременности прием препарата Баралгин М должен осуществляться по строгим медицинским показаниям, и если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение метамизола натрия в III триместре беременности также противопоказано: нельзя исключить возможность преждевременного закрытия артериального (боталлова) протока и перинатальных осложнений вследствие влияния на способность тромбоцитов матери и плода к агрегации (так как метамизол натрия является ингибитором ЦОГ, хотя и слабым).

Период грудного вскармливания

Метаболиты метамизола натрия выделяются с грудным молоком.

В случае приема препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью должно быть прекращено, как минимум, на 48 ч.

С осторожностью применять препарат пациентам с выраженными нарушениями функции почек (рекомендуется применение низких доз в связи с возможностью замедления выведения метамизола натрия).

источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями: